【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-41-3.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-41-3(总分：29 分，做题时间：90 分钟)一、配合选择题(总题数：6，score:9 分)A红色色标 B黄色色标 C绿色色标 D蓝色色标 E橙色色标 依照药品经营质量管理规范实施细则，【score:2 分】(1).合格药品库(区)用【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).不合格药品库(区)用【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).待验药品库(区)用【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).待发药品库(区)

2、用【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：A适应证 B注意事项 C药物相互作用 D用法用量 E禁忌 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 【score:1.50】(1).禁止应用该药品的人群或者疾病情况应列在【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).影响药物疗效的因素的内容应列在【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明的疗程、期限应列在【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确

3、答案】【E】本题思路：A基本医疗保险药品的“甲类目录”中的药品 B基本医疗保险药品的“乙类目录”中的药品 C基本医疗保险药品目录中的药品 D中药饮片 E中成药 依照城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 【score:1.50】(1).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的是【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).发生的费用按基本医疗保险的规定支付的是【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是【score:0.50】【A】【B】【C】【

4、D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：A使用“甲类目录”药品所发生的费用 B使用“乙类目录”药品所发生的费用 C急救、抢救时使用血液制品所发生的费用 D使用控缓释制剂所发生的费用 E使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用 依照城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 【score:1 分】(1).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).基本医疗保险不予支付的是【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：A消费者的权利 B经营者的义

5、务 C生产者的权利 D消费者协会的义务 E国家对消费者的权益保护 依照中华人民共和国消费者权益保护法 【score:1 分】(1).保证提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限是【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为是【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导 【score:2 分】(1).执业药师

6、应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡，体现了【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，提供必要的药学服务和救助措施，体现了【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动，体现了【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).执业药师不得与药品生产、经营企业及其业务人员、医疗机构及其医师、护理人员等执

7、业相关人员共谋不合法利益，体现了【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：二、多选题(总题数：20，score:20 分)1.依照中华人民共和国药品管理法，下列情形按劣药论处的是 【score:1 分】【A】适应证超出规定范围的药品 【B】变质的药品 【C】未标明有效期或者更改有效期的【此项为本题正确答案】【D】不注明或更改生产批号的药品【此项为本题正确答案】【E】所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品 本题思路：2.符合互联网药品信息服务管理办法规定的表述有 【score:1 分】【A】互联网药品信息服务是通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器

8、械)信息的服务活动【此项为本题正确答案】【B】互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类【此项为本题正确答案】【C】提供互联网药品信息服务的网站，应当存其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号【此项为本题正确答案】【D】经过食品药品监督管理部门审查批准，提供互联网药品信息服务的网站可发布药品广告【此项为本题正确答案】【E】互联网药品信息服务资格证书有效期为3 年 本题思路：3.麻醉药品、精神药品管理条例规定，全国性批发企业可以 【score:1 分】【A】从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品【此项为本题正确答案】【B】向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品【此项为

9、本题正确答案】【C】向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品【此项为本题正确答案】【D】允许医疗机构到企业提取麻醉药品和第一类精神药品 【E】向医疗机构销售第二类精神药品【此项为本题正确答案】本题思路：4.药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围包括 【score:1 分】【A】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品【此项为本题正确答案】【B】生物制品、生化药品【此项为本题正确答案】【C】中药材、中药饮片、中成药【此项为本题正确答案】【D】化学原料药及其制剂【此项为本题正确答案】【E】抗生素原料药及其制剂【此项为本题正确答案】本题思路：5.根据国家基本药

10、物目录管理办法(暂行)，列入国家基本药物目录药品的条件包括 【score:1 分】【A】中华人民共和国药典收载的品种【此项为本题正确答案】【B】卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种【此项为本题正确答案】【C】实行省级炮制规范的中药饮片品种 【D】国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的品种 【E】国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录”的品种 本题思路：6.药品国家药品编码的适用范围包括 【score:1 分】【A】药品生产【此项为本题正确答案】【B】药品经营【此项为本题正确答案】【C】药品使用【此项为本题正确答案】【D】药品监督管理【此项为本题正确答案】【E】电子政务和电子商务的信

11、息化建设、信息处理和信息交换【此项为本题正确答案】本题思路：7.根据医疗机构药事管理暂行规定，医疗机构药事管理委员会的职责包括 【score:1 分】【A】确定本机构用药目录和处方手册【此项为本题正确答案】【B】指导本机构临床各科室合理用药【此项为本题正确答案】【C】定期分析本机构药物使用情况，提出淘汰药品品种意见【此项为本题正确答案】【D】建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作【此项为本题正确答案】【E】审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型【此项为本题正确答案】本题思路：8.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，同家基本药物制度管理的环节包括 【score:1 分】【A】基本药

12、物的遴选【此项为本题正确答案】【B】基本药物的生产、流通【此项为本题正确答案】【C】基本药物的监测评价【此项为本题正确答案】【D】基本药物的定价【此项为本题正确答案】【E】基本药物的报销【此项为本题正确答案】本题思路：9.药品质量的固有特性不包括 【score:1 分】【A】有效性 【B】安全性 【C】不稳定性【此项为本题正确答案】【D】高风险性【此项为本题正确答案】【E】均一性 本题思路：10.公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有 【score:1 分】【A】对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产决定不服的【此项为本题正确答案】【B】认为行

13、政机关侵犯其合法的经营自主权的【此项为本题正确答案】【C】对行政机关撤销其许可证、执照的决定不服的【此项为本题正确答案】【D】申请行政机关依法发放社会保险金，行政机关没有依法发放的【此项为本题正确答案】【E】对行政机关作出的责令停产停业决定不服的【此项为本题正确答案】本题思路：11.依照药品经营质量管理规范，药品零售企业购进药品 【score:1 分】【A】合同应明确质量条款【此项为本题正确答案】【B】应建立购进记录，做到票、账、货相符【此项为本题正确答案】【C】购进票据和记录应保存至超过药品有效期 1年，但不得少于 2 年【此项为本题正确答案】【D】应根据原始凭证，逐批验收并记录【此项为本题

14、正确答案】【E】验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容【此项为本题正确答案】本题思路：12.依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，消费者有权 【score:1 分】【A】自主在药品零售企业选购甲类非处方药【此项为本题正确答案】【B】自主在药品零售企业选购乙类非处方药【此项为本题正确答案】【C】自主在药品零售企业选购处方药 【D】自主在药品批发企业选购非处方药 【E】自主在商业企业选购乙类非处方药【此项为本题正确答案】本题思路：13.根据药品说明书和标签管理规定，若某药品有效期是 2010 年 8 月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是 【score:1 分】

15、【A】有效期至 2010.8.30 【B】有效期至 2010.08【此项为本题正确答案】【C】有效期至 2010/8 【D】有效期至 30/8/2010 【E】有效期至 2010 年 08 月【此项为本题正确答案】本题思路：14.执业药师职业道德中体现尊重同仁，密切协作的是 【score:1 分】【A】执业药师在执业过程中不得饮酒，在面对面提供药学服务的过程中不得有吸烟、饮食及其他与所提供药学服务无关的行为 【B】执业药师应当尊重同行，同业互助，公平竞争，共同提高执业水平，不应诋毁、损害其他执业药师的威信和声誉【此项为本题正确答案】【C】执业药师应当与医护人员相互理解，以诚相待，密切配合，建立

16、和谐的工作关系。发生责任事故时应分清自己的责任，不得相互推诿【此项为本题正确答案】【D】执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，保持良好的沟通、交流与合作，积极参与用药方案的制订、修订过程，提供专业、负责的药学支持【此项为本题正确答案】【E】执业药师应当对涉及药学领域内任何成员的不道德或不诚实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行揭露和抵制 本题思路：15.依照医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到 【score:1 分】【A】划定仓间或仓位【此项为本题正确答案】【B】专柜加锁【此项为本题正确答案】【C】双人保管 【D】建立健全领发、核对制度【此项为本题正确答案】【

17、E】建立健全保管、验收制度【此项为本题正确答案】本题思路：16.依照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂行为的包括 【score:1 分】【A】经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠财物【此项为本题正确答案】【B】经营者销售商品时以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款，并如实入账 【C】经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送小额广告礼品 【D】经营者为购买者以报销各种费用等方式，给付埘方单位或个人现金【此项为本题正确答案】【E】经营者为购买者提供国内外各种名义的旅游【此项为本题正确答案】本题思路：17.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药

18、品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是 【score:1 分】【A】用于血源筛查的体外诊断试剂【此项为本题正确答案】【B】血液制品【此项为本题正确答案】【C】抗癌药品 【D】疫苗类制品【此项为本题正确答案】【E】计生药品 本题思路：18.处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 【score:1 分】【A】必须具有药品经营许可证【此项为本题正确答案】【B】不得采用有奖销售的方式售药【此项为本题正确答案】【C】必须配备坐堂医师，指导合理用药 【D】可以开架自选方式销售非处方药【此项为本题正确答案】【E】不可以开架自选方式销售处方药【此项为本题正确答案】本题思路：19.依照中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是 【score:1 分】【A】流感暴发时【此项为本题正确答案】【B】临床急需而市场供应不足 【C】经市级药品监督管理部门批准 【D】在规定的数量内 【E】在规定的期限内【此项为本题正确答案】本题思路：20.根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为 3 年的有 【score:1 分】【A】急诊处方 【B】麻醉药品处方【此项为本题正确答案】【C】第一类精神药品处方【此项为本题正确答案】【D】第二类精神药品处方 【E】医疗用毒性药品处方 本题思路：