【执业药师考试】药事管理与法规2001年-2.pdf

1、 药事管理与法规 2001 年-2(总分：29 分，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，score:0 分)二、A处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处罚金，D处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E处二年以上七年以下有期徒刑，并处罚金 中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定 (总题数：1，score:0.50)1.生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：三、A确保质量合格 B正确判

2、断和处理 C有权拒收(发)D保管方法和养护手段 E进、存、销各环节质量管理和监督 (总题数：5，score:2.50)2.药品零售企业质量管理、检验人员对经营各环节出现的质量问题应 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：3.药品零售企业采购中药饮片的前提必须是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：4.药品零售企业必须配备专职或兼职质检人员负责饮片 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：5.对质量不合格或货单不符的，质检人员和库房保管人员应 【scor

3、e:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：6.中药饮片保管、养护人员在熟悉中药饮片性质的同时应掌握 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：四、A由其所在单位给予行政处分 B由公安机关依照治安管理处罚条例处罚 C由司法机关追究刑事责任 D没收全部麻醉药品和非法所得 E以生产、贩卖毒品论处 (总题数：5，score:2.50)7.擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种的应 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：8.医务人员为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任

4、人员，应 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：9.擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的，应 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：10.制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的，应 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：11.擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：五、A保证其提供的商品的实际质量与表明的质量相符 B向消费者出具服务单据 C按约定履行，不得无理拒绝 D作出明

5、确的答复 E立即向有关行政部门报告和告知消费者 (总题数：5，score:2.50)12.经营者以产品说明书表示商品质量状况的应 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：13.经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：14.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：15.经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答

6、案】【C】【D】【E】本题思路：16.经营者以广告表示商品的质量状况的应 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：六、A按无证经营处理 B处以警告或并处罚款 C按恶性竞争、竞争无序处理 D按乱发证照问题处理 E销售劣药处理 (总题数：5，score:2.50)17.出租、出借、转让药品经营企业许可证 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：18.更改生产批号 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：19.超过药品有效期的 【score:0.50】【A】【B】

7、【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：20.有药品经营企业许可证从事异地经营的 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：21.销售违反药品批准文号管理规定的 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：七、A药品经营企业许可证和营业执照 B药品生产企业许可证和GSP 认证证书 CGSP 认证证书和营业执照 D药品购销记录 E药品购进记录 (总题数：5，score:2.50)22.药品批发企业，必须建有真实、完整的 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思

8、路：23.从事药品经营，必须具有 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：24.药品零售企业，必须建有真实、完整的 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：25.记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：26.记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：八、X 型题(总题数：16，score:16 分)27.精神药品管理

9、办法规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须 【score:1 分】【A】建立严格的管理制度【此项为本题正确答案】【B】设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理【此项为本题正确答案】【C】按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售 【D】建立生产计划执行情况的报告制度【此项为本题正确答案】【E】对生产过程中产生的废弃物妥善处理、不得污染环境【此项为本题正确答案】本题思路：28.下列行为，构成侵犯注册商标专用权的是 【score:1 分】【A】擅自制造他人注册商标标识【此项为本题正确答案】【B】未经注册商标所有人许可，在类似商品上使用与其注册商标相同的商标【此项为本题正确答案】【C】将他人已为公

10、众熟知的商标申请注册 【D】明知他人托运的货物是假冒注册商标的商品仍予以运送 【E】销售明知是注册商标的商品的【此项为本题正确答案】本题思路：29.医院药剂管理办法规定，根据医院规模，医院药剂科【部或处】设置的科室包括 【score:1 分】【A】中、西调制、制剂室【此项为本题正确答案】【B】中、西药库【此项为本题正确答案】【C】药品检验室【此项为本题正确答案】【D】放射性药品配制室 【E】临床药学室【此项为本题正确答案】本题思路：30.中药饮片的法定质量标准是 【score:1 分】【A】中华人民共和国药典【此项为本题正确答案】【B】全国中药炮制规范 【C】省、自治区、直辖市的中药炮制规范【

11、此项为本题正确答案】【D】医疗机构中药饮片质量管理办法 【E】中药生产质量管理规范 本题思路：31.在中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定中，国家建立并完善的制度包括 【score:1 分】【A】基本药物制度【此项为本题正确答案】【B】商业医疗保险制度 【C】处方药与非处方药分类管理制度【此项为本题正确答案】【D】药品经营管理制度 【E】中央与省两级医药储备制度【此项为本题正确答案】本题思路：32.国家基本药物遴选原则 【score:1 分】【A】临床必需【此项为本题正确答案】【B】安全有效【此项为本题正确答案】【C】价格合理【此项为本题正确答案】【D】使用方便【此项为本题正确答案】【E】

12、中西药并重【此项为本题正确答案】本题思路：33.整顿中药材专业市场的标准中规定，设立中药材专业市场应具备的条件包括 【score:1 分】【A】有专业市场管理机构和称职的管理人员【此项为本题正确答案】【B】有执业药师或从业药师 【C】有严格的管理办法【此项为本题正确答案】【D】有与经营规模相适应的质量检测人员【此项为本题正确答案】【E】有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备【此项为本题正确答案】本题思路：34.医院药剂管理办法规定，医院药剂科【部或处】的任务是 【score:1 分】【A】审定本院基本用药目录采购药品，搞好供应 【B】按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应【此项为本题正确答案】

13、【C】准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材【此项为本题正确答案】【D】做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作【此项为本题正确答案】【E】根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运用新技术创制新剂型【此项为本题正确答案】本题思路：35.制定关于加强毒性中药材饮片定点生产管理意见的指导思想是 【score:1 分】【A】广泛覆盖 【B】统一规划【此项为本题正确答案】【C】扩大范围 【D】合理布局【此项为本题正确答案】【E】定点生产【此项为本题正确答案】本题思路：36.药品说明书中药物过量项目中包括 【score:1 分】【A】厂方急救咨询热线电话 【B】药物的过量剂

14、量 【C】症状【此项为本题正确答案】【D】急救措施【此项为本题正确答案】【E】解毒药【此项为本题正确答案】本题思路：37.中华人民共和国广告法规定不得做广告的药品是 【score:1 分】【A】第二类精神药品【此项为本题正确答案】【B】生物制品 【C】毒性药品【此项为本题正确答案】【D】麻醉药品【此项为本题正确答案】【E】放射性药品【此项为本题正确答案】本题思路：38.医疗用毒性药品管理办法规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有 【score:1 分】【A】保管制度【此项为本题正确答案】【B】验收制度【此项为本题正确答案】【C】研制制度 【D】领发制度【此项为本题正确答案】

15、【E】核对制度【此项为本题正确答案】本题思路：39.医疗单位二级管理的药品的是 【score:1 分】【A】精神药品【此项为本题正确答案】【B】麻醉药品 【C】毒性药品的原料药 【D】贵重药品【此项为本题正确答案】【E】自费药品【此项为本题正确答案】本题思路：40.新药保护和技术转让的规定要求，新药证书拥有者转让新药时必须 【score:1 分】【A】将全部技术及资料无保留地转给受让单位【此项为本题正确答案】【B】保证受让单位新药试行标准转正 【C】将新药证书【正本】交给受让单位 【D】保证受让单位独自试制出质量合格的连续 3批产品【此项为本题正确答案】【E】保证受让单位有经济效益 本题思路：

16、41.中药品种保护条例规定，可以申请一级保护的品种为 【score:1 分】【A】对特定疾病有显著疗效的 【B】对特定疾病有特殊疗效的【此项为本题正确答案】【C】用于预防和治疗特殊疾病的【此项为本题正确答案】【D】相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品【此项为本题正确答案】【E】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 本题思路：42.关于城镇医药卫生体制改革的指导意见规定，实行政府指导价或政府定价的药品是 【score:1 分】【A】基本医疗保险用药目录中的药品【此项为本题正确答案】【B】预防用药【此项为本题正确答案】【C】必要的儿科用药【此项为本题正确答案】【D】必要的老年人用药 【E】垄断经营的特殊药品【此项为本题正确答案】本题思路：