区药监局基本药物抽验计划.docx

1、区药监局基本药物抽验计划为了配合医疗体制改革，切实做好年全区基本药物专项抽验工作,根据城区城区实施国家基本药物制度工作方案和市局相关的文件精神要求,结合我区实际情况,现制定城区年度基本药物专项抽验计划如下：一、总体思路以科学发展观为指导,以提高抽验效能为目标,不断总结抽验经验,充分运用快验技术,最大限度的发现和检出假劣药品,提高药品监督管理水平,保证人民群众用药安全有效。二、工作安排1、加强领导,明确责任药品抽验实行分管局长领导下的分工负责制.具体抽验工作具备药品监督抽验资格的执法人员承担,其他执法人员在监督检查中积极配合抽验。2、严格程序,突出重点严格按照省、市局文件中规定的计划和方法进行抽

2、验,注意收集假劣药品信息,加强药品抽验的针对性,注重对：城区实施基本药物制度的10处政府办基层医疗卫生机构、86处一体化管理的中心卫生室和城区辖区内的3处药品批发企业，所使用、经营的国家基本药物目录品种（307种）和省基本药物增补品种（216种）作为抽验重点。3、合理安排,分布推进及时把握药品抽验进度,参照省、市局下发的药品抽验品种目录和市局下达我局的药品抽验任务,分三年时间逐步完成对纳入国家基本药物目录的全覆盖抽验工作，同时对省基本药物增补品种有重点的进行抽验。在流通环节和医疗机构监督抽样时要求每个品种原则上不超过3批，可以在不同的单位抽取相同的批号药品（无需核对是否重批号）。具体品种分配、剂型和抽样量、抽验类别在实际抽样过程中无法满足抽样需要，可以适当在监督抽样增补目录中选取品种进行抽样。三、工作要求1、抽样后立即完成确认工作,从抽样到送检验所检验不得超过5日,不合格药品的检验报告书必须采取书面形式送达被抽单位。2、对抽验不合格的药品应及时进行调查处理,查实属假劣药品的在24小时内上报市局稽查队。3、抽验药品与开展各项专项监督检查和日常监督检查相结合,在监督检查中抽样,在抽样中监督检查。4、对抽验药品的有关信息和报表按照规定的时间报送市局。