【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-210.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-210(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：50，score:100 分)1.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品是_ 【A】基本诊疗保险药品目录【药品目录】【B】药品目录的确定原则 【C】药品目录的西药、中成药 【D】甲类目录的药品 【E】乙类目录的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：2.药品拆零销售时，应在包装上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的是_ 【A】药品进货 【B】药品储存 【C】药品养护 【D】药品销售 【E】药品零售

2、【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：3.药品入库和出库必须执行_ 【A】检查验收制度 【B】保管制度 【C】检查制度 【D】储备制度 【E】不良反应报告制度 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：4.广告必须同时标明专有标识的是_ 【A】处方药 【B】非处方药 【C】中成药 【D】中草药 【E】化学药 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：5.应当标明配制范围、有效期的是_ 【A】营业执照 【B】药品生产许可证 【C】药品经营许可证 【D】医疗机构制剂许可

3、证 【E】“GSP”认证证书 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：6.药品生产质量管理和基本准则是_ 【A】GMP 【B】GSP 【C】GLP 【D】GAP 【E】GCP 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：7.要考虑临床治疗的基本需要，也要考虑地区间的经济差异和用药习惯，中西药并重的是_ 【A】基本诊疗保险药品目录(药品目录)【B】药品目录的确定原则 【C】药品目录的西药、中成药 【D】甲类目录的药品 【E】乙类目录的药品 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】

4、本题思路：8.处方要有药师审核签字，并保存 2 年以上以备核查的是_ 【A】零售药店 【B】定点零售药店 【C】定点零售药店审查和确定原则 【D】处方外配 【E】外配处方 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：9.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是_ 【A】企业主要负责人 【B】首营企业 【C】首营品种 【D】药品直调 【E】处方调配 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：10.对提供虚假材料申请药品广告审批，在受理中被发现，1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请的是_ 【A】

5、药品广告审査机关 【B】药品广告监督机关 【C】药品经营企业 【D】广告申请人 【E】广告发布者，广告经营者 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：11.不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语造成公众对药品功效与安全性误解的广告是_ 【A】广告 【B】药品广告 【C】处方药 【D】非处方药广告 【E】药品广告批准文号 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：12.小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于_ 【A】50m2 【B】150m2 【C】500m2 【

6、D】1000m2 【E】1500m2 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：13.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件或提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的_ 【A】条件 【B】便利条件 【C】行政处罚 【D】停业整顿 【E】共犯论处 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：14.其购进记录应注明药品名称、剂型等项内容，并应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年的是_ 【A】药品进货 【B】药品储存 【C】药品养护 【D】药品销售 【E】药品零售 【sco

7、re:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：15.可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗管理专家组成的是_ 【A】药事管理委员会 【B】三级医院药事管理委员会 【C】二级医院药事管理委员会 【D】其他医疗机构药事管理组 【E】医疗机构 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：16.由省级药监管理部门对药品批发企业审批经营的是_ 【A】第一类疫苗 【B】第二类疫苗 【C】第一类易制毒化学品 【D】第二类易制毒化学品 【E】疫苗 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【

8、此项为本题正确答案】本题思路：17.当日有效，特殊情况下需延长，由开具处方医师注明有效期限，但最长不得超过 3 天的是_ 【A】处方 【B】急诊处方 【C】慢性病、老年病处方 【D】特殊药品处方 【E】计算机处方 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：18.药品经营企业、医疗机构购进药品必须建立并执行的是_ 【A】检查验收制度 【B】保管制度 【C】检查制度 【D】储备制度 【E】不良反应报告制度 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：19.受托方可是省级药监管理部门批准，具有“医疗机构制剂许可证”的_

9、 【A】医疗机构 【B】医疗机构制剂 【C】医疗机构中药制剂 【D】药品生产企业 【E】医疗机构制剂室 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：20.应向患者准确解释药品说明书，注重对药品使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明，并详尽回答患者的用前疑问是执业药师职业道德准则的_ 【A】尊重同仁，密切协作 【B】进德修业，珍视声誉 【C】依法执业，质量第一 【D】尊重患者，一视同仁 【E】救死扶伤，不辱使命 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：21.包装的材料应清洁、干燥、无污染、无破损，并符合

10、药材质量要求，依法规在包装上附标明相应的标志的是_ 【A】中药材的采收 【B】中药材的加工 【C】中药材的包装 【D】中药材的运输 【E】中药材的储藏 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：22.报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是_ 【A】新药监测期内的药品 【B】新药监测期已满的药品 【C】进口药品 【D】首次获准进口的药品 【E】进口已满 5 年的药品 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：23.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作的是_ 【A】中国药品生物制品检定法 【B】闻

11、家药典委员会 【C】药品审评中心 【D】药品评价中心 【E】药品认证中心 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：24.疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构供应，不得向其他单位或个人供应的是_ 【A】第一类疫苗 【B】第二类疫苗 【C】第一类易制毒化学品 【D】第二类易制毒化学品 【E】疫苗 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：25.主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复是_ 【A】以药养益 【B】社区卫生服务组织 【C】综

12、合医院、专科医院 【D】医疗服务体系 【E】双向转诊制度 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：26.医师开具处方可使用由卫生部公布的_ 【A】医院内制剂名称 【B】专利药品名称 【C】复方制剂 【D】药品通用名称 【E】药品习惯名称 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：27.按药品不良反应报告和监测管理办法的规定予以记录，填表上报；保留病历和有关检验，检查报告单等原始记录至少保留一年备査的是_ 【A】医疗机构制剂 【B】医疗机构制剂配发记录 【C】医疗机构制剂收回记录 【D】医疗机构制剂不良反应 【

13、E】药品不良反应 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：28.应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能；对特殊要求的制剂还应经相应的专业技术培训的是_ 【A】医疗机构制剂配制 【B】医疗机构制剂室和药检室负责人 【C】医疗机构门诊药房调剂人员 【D】医疗机构制剂配制操作及药检人员 【E】医疗机构中心药房调剂人员 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：29.儿科处方印刷用纸的右上角标注“儿科”其颜色为_ 【A】白色 【B】淡红色 【C】淡黄色 【D】淡绿色 【E】淡蓝色 【score:2 分】【A

14、】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：30.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”是开办的_ 【A】药品零售企业 【B】药品连锁企业 【C】药品生产企业 【D】药品经营企业 【E】药品批发企业 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：31.为门【急】诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过_ 【A】15 日常用量 【B】7 日常用量 【C】3 日常用量 【D】1 日常用量 【E】1 次常用量 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：32.可分为“

15、甲类目录”和“乙类目录”的是_ 【A】基本诊疗保险药品目录【药品目录】【B】药品目录的确定原则 【C】药品目录的西药、中成药 【D】甲类目录的药品 【E】乙类目录的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：33.其包装必须印有国家指定的非处方药专有标识的是_ 【A】药品 【B】非处方药 【C】处方药 【D】甲类处方药 【E】乙类处方药 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：34.大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于_ 【A】50m2 【B】150m2 【C】500m2 【D】1000m2 【E

16、】1500m2 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：35.对首次申请“印鉴卡”的医疗机构进行现场检査，并保留现场检查记录的是_ 【A】卫生部 【B】省级卫生行政部门 【C】市级卫生行政部门 【D】县级卫生行政部门 【E】社区卫生站 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：36.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过_ 【A】15 日常用量 【B】7 日常用量 【C】3 日常用量 【D】2 日极量 【E】1 日常用量 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：37.药

17、品仓库必须制定和执行的是_ 【A】检查验收制度 【B】保管制度 【C】检查制度 【D】储备制度 【E】不良反应报告制度 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：38.必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号、药品生产企业或药品经 营企业，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容的是_ 【A】广告 【B】药品广告 【C】处方药 【D】非处方药广告 【E】药品广告批准文号 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：39.在面对面提供药学服务的过程中不得吸烟、饮食等是执业药师职业道德准

18、则的_ 【A】尊重同仁，密切协作 【B】进德修业，珍视声誉 【C】依法执业，质量第一 【D】尊重患者，一视同仁 【E】救死扶伤，不辱使命 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：40.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以_ 【A】印刷 【B】单色印刷 【C】非处方药专有标识 【D】红色非处方药专有标识 【E】绿色非处方药专有标识 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：41.普用处方印刷用纸为_ 【A】白色 【B】淡红色 【C】淡黄色 【D】淡绿色 【E】淡蓝色 【score:2 分】【A】

19、【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：42.由原发证部门按照药品经营许可证管理办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续的是_ 【A】“药品经营许可证”管理 【B】许可事项变更 【C】登记事项变更 【D】“药品经营许可证”【E】“药品许可证”【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：43.药监管理部门或其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予_ 【A】行政处分 【B】警告处分 【C】从重处罚 【D】刑事责任 【E】罚款 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案

20、】【B】【C】【D】【E】本题思路：44.药品经营质量管理和基本准则是_ 【A】GMP 【B】GSP 【C】GLP 【D】GAP 【E】GCP 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：45.必须建立健全各项制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂的是_ 【A】毒性药品生产 【B】毒性药品收购、经营 【C】毒性药品包装 【D】毒性药品保管 【E】毒性药品验收、领发核对 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：46.初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供

21、依据的是_ 【A】生物等效性试验 【B】期临床试验 【C】期临床试验 【D】期临床试验 【E】期临床试验 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：47.做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人对_ 【A】毒性药品生产 【B】毒性药品收购、经营 【C】毒性药品包装 【D】毒性药品保管 【E】毒性药品验收、领发核对 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：48.按规定剂量销售的第二类精神药品执业医师处方，应当保存备查时间为_ 【A】零售 【B】交易 【C】提货 【D】批发 【E】2 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：49.在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样，但包装规格是指上市销售的最小包装规格的项目是_ 【A】不良反应 【B】药物相互作用 【C】贮藏 【D】包装 【E】药品名称 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：50.包括简易程序、一般程序、听证程序的是_ 【A】行政处罚程序 【B】行政处罚管辖 【C】行政处罚适用条件 【D】行政处罚决定 【E】行政处罚 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：