【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-229.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-229(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、BA 型题/B(总题数：40，score:100 分)1.根据中共中央、国务院发布的深化医药卫生体制改革的意见规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是 【A】新药创新体系 【B】药品集中招标采购制度 【C】中西药并重 【D】国家基本药物制度 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：2.我国国家药品储备的主管部门是 【A】国家食品药品监督管理总局 【B】国家发展和改革委员会 【C】国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会 【D

2、】国家工业和信息化管理部门 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：3.药品产品标识编制的根据和依据不包括 【A】药品批准文号 【B】药品名称 【C】药品种类 【D】药品剂型 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：4.从专业性管理角度，可以把 GMP 分为 【A】质量控制和质量保证 【B】硬件系统和软件系统 【C】过程管理和结果管理 【D】质量检验和质量管理 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：5.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由 【A】申请复验的被检验单位

3、承担 【B】进行复验的检验机构承担 【C】原检验机构承担 【D】被检验单位和原检验机构一起承担 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：6.药品使用说明书中未收载的不良反应属 【A】新的不良反应 【B】有死亡病例的不良反应 【C】严重的不良反应 【D】所有的不良反应 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：7.因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带 【A】单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 【B】1 日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 【C】3 日常用量以内的麻醉药品

4、和第一类精神药品 【D】7 日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：8.麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经 【A】国务院药品监督管理部门批准 【B】所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 【C】所在地地市级药品监督管理部门批准 【D】所在地地市级卫生行政部门批准 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：9.根据药品生产质量管理规范，产品包装记录的内容不包括 【A】待包装产品的名称、批号、规格 【B】印有批号的标签数量 【

5、C】已包装产品的数量 【D】待包装产品的内包装材料的产地、规格 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：10.抗菌药物临床应用管理办法的适用范围不包括 【A】二级医院 【B】妇幼保健院 【C】专科疾病防治机构 【D】零售药店 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：11.门诊患者抗菌药物处方比例不超过 【A】20%【B】30%【C】40%【D】50%【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：12.二级医院购进抗菌药物品种不得超过_种 【A】40 【B】35 【C】50 【D】6

6、0 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：13.具有_级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后方可授予限制使用_级抗菌药物处方权 【A】初级 【B】中级 【C】高级 【D】中级和高级 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：14.药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括 【A】发货日期、发货人和复核人 【B】品名、规格、厂名、生产批号 【C】购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人 【D】品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期 【score:2.50】【A】【

7、B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：15.在大中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括 【A】质量管理组、质量验收组、化验室 【B】质量管理科、质量验收组、中心化验室 【C】质量管理组、质量验收组、检验室和养护组 【D】质量管理组、质量验收科、物理检验室 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：16.中华人民共和国药品管理法规定，海关放行进口药品的依据是 【A】药品经营许可证 【B】进口药品通关单 【C】医药产品注册证 【D】进口药品注册证 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：17.根据中华人

8、民共和国药品管理法的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当 【A】按照假药予以处罚 【B】按照劣药予以处罚 【C】撤销进口药品注册证 【D】进行临床药学监测 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：18.我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例为 【A】100%【B】90%【C】80%【D】70%【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：19.处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是 【A】国家药典委员会 【B】国务院卫生行政部门 【C】国务

9、院药品监督管理部门 【D】省级卫生行政部门 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：20.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 【A】麻醉药品 【B】医疗用毒性药品 【C】精神药品 【D】进口药品 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：21.根据药品不良反应报告和监测管理办法，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括 【A】药品研发机构 【B】药品生产企业 【C】药品经营企业 【D】医疗机构 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：22.根据药品召回管理办

10、法规定，药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以 【A】要求药品生产企业停产停业整顿 【B】要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围 【C】吊销药品批准证明文件 【D】吊销药品生产企业的药品生产许可证 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：23.根据药品经营许可证管理办法规定，必须进行现场检查的企业不包括 【A】上一年度新开办的企业 【B】上一年度检查中存在问题的企业 【C】受委托生产药品的企业 【D】因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：24.根据药品

11、流通监督管理办法，药品经营企业合法行为包括 【A】药品零售企业没有处方销售处方药 【B】药品零售企业没有处方销售非处方药 【C】购进和销售医疗机构配制的制剂 【D】药品批发企业从事药品零售活动 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：25.依据互联网药品交易服务审批暂行规定，互联网药品交易服务，通过互联网提供交易服务的产品不包括 【A】医疗器械 【B】直接接触药品的包装材料 【C】直接接触药品的容器 【D】药品生产设备 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：26.根据医疗机构药事管理规定，有关医疗机构药品调剂，说

12、法错误的是 【A】药学专业技术人员发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药 【B】任何情况下，药品一经发出，不得退换 【C】医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药 【D】住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：27.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业的必备条件不包括 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 【C】具有保证所经营药品质量的规章制度 【D】具有能对所经营药

13、品进行质量检验的机构 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：28.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/mL)，根据中华人民共和国药品管理法应 【A】追究该医院法定代表人的责任 【B】追究负责供应该药品的药品批发企业的责任 【C】直接追究该药品生产企业的责任 【D】分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：29.根据麻醉药品和精神药品管理条例，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交 【A】所在地省级药品监督管理部门出具

14、的准予销售证明 【B】所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明 【C】所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明 【D】所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：30.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件是 【A】二级甲等以上的医疗机构 【B】具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师 【C】有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 【D】具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题

15、正确答案】【D】本题思路：31.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，【用法用量】项下要求的内容不包括 【A】用药的剂量 【B】用药次数 【C】用药的计量方法 【D】药品的装量 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：32.根据中华人民共和国广告法，不得发布广告的药品为 【A】人血白蛋白 【B】氨茶碱 【C】可待因片 【D】狂犬疫苗 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：33.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的 【A】按生产、销售劣药处罚受托方 【B】按生产、销

16、售劣药处罚委托方和受托方 【C】按生产、销售假药处罚委托方或受托方 【D】按生产、销售假药处罚委托方和受托方 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：34.药学职业道德范畴中的共同理想是指 【A】生活理想 【B】职业理想 【C】道德理想 【D】个人理想 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：35.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是 【A】将余下药品退回供货单位 【B】因为没有确认为假药可以继续使用 【C】在退货的同时，报告当地药品监督管

17、理部门 【D】不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：36.根据中华人民共和国药品管理法对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是 【A】说明药品的适应证和功能主治 【B】利用患者介绍药品的作用 【C】资助电视健康节目并在其间做不定期宣传 【D】宣传与某大学的研究机构合作研究开发 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：37.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册有效期为 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【score:2.50】【A】【B】【C】

18、【此项为本题正确答案】【D】本题思路：38.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据 【A】药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径不同 【B】药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径不同 【C】药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同 【D】药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径不同 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：39.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括 【A】制剂室负责人 【B】药检室负责人 【C】配制范围 【D】配制地址 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：40.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改掉缺点，体现了药学职业道德的 【A】激励作用 【B】促进作用 【C】调节作用 【D】约束作用 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：