药业市场调研报告_关于老干妈品牌调研提问.pdf

1、药业市场调研报告_关于老干妈品牌调研提问中国药品已进入塔国，但份额较少 综合塔吉克斯坦媒体消息，塔国医药行业一直处于萎缩的状态，前苏联时期的医疗高福利制度早已被打破，国家经过战乱，经济遭到重创，人民整体生活和健康水平下降，现有的医疗机构和医疗资源远远不能满足人民的需要，是全国最缺少资金的行业。现在塔国卫生系统的财政支持主要来自国家预算的少量拨款、国际组织的无偿援助。没有医疗保险制度体系塔国没有医疗保险制度体系，看病要支付少量现金，除少数援助药品由医院和医疗机构无偿发放外，药品一律需要到药房自购。塔国卫生部已得到政府的授权，正在制定塔吉克斯坦公民自愿医疗保险法草案。目前，塔国政府对卫生系统的拨款

2、低于 GDP 的 1.3%，在中亚国家中倒数第一，远远低于世界卫生组织建议的发展中国家对医疗系统拨款应达到 GDP 的 5%的要求。1991 年独立前用于医疗卫生系统的资金占 GDP 的 4.5%，2005 年不到 1.3%。塔国现在的医疗卫生系统，很大程度上依赖国际组织、非政府组织和个人的捐助。向塔国提供卫生医药援助的主要国际组织和机构有伊斯兰发展银行、世界卫生组织、联合国儿童基金会、联合国人口活动基金会、日本减贫基金会、美国国际发展局等。只有三家规模很小的制药厂目前塔国只有三家规模很小的制药厂，是在前苏联时期杜尚别一家大型国有制药厂的基础上改制后形成。三家工厂生产的药品仅限于一般注射用安剖

3、制剂等，近两年由 35个品种发展到 55 个品种。塔国自产药品不到市场份额的 1%，常见病、多发病的药品按历史形成的渠道主要来自俄罗斯（占市场总量的 30%）、乌克兰（15%）、哈萨克斯坦（10%）、乌兹别克斯坦、白俄罗斯等独联体国家；非独联体国家的药品主要来自印度，占市场总量的 20%，匈牙利、中国、斯洛文尼亚、波兰、保加利亚、伊朗、巴基斯坦、美国、法国、德国、意大利、荷兰等国的药品均已进入塔国医药市场，但所占份额较少。塔吉克斯坦属于世界上最贫困的国家之一，老百姓的收入很低，药品市场上绝大部分是进口药品，加之各种税收，价格与居民收入相比反差很大。2019 年 5 月 3 日塔吉克斯坦政府颁发

4、了政府令，宣布取消进口药品 5%的关税和 20%的增值税，现在药品价格有所下降。2019 年 11 月塔国举行了总统大选，目前国家的政局稳定，经济有所发展，塔国2019 年 1?11 月 GDP 增长 7%。随着塔国经济的逐步发展，人民生活水平的恢复和提高，医药事业也会得到相应的发展，对各类药品质量、数量的需求会不断提高。药品及医疗器械注册经营的程序在塔国注册经营销售药品和医疗器械，从法律上讲对外国公司没有歧视政策。但药品不同于其他商品，对药品公司的业务人员要求具有一定的医药专业素质。药品及医疗器械的注册地点在塔国卫生部所属的医药检测中心。、注册药品所应提供的文件：注册申请；向国家缴税的证明；

5、药品在生产国注册的证书；药品在其他国家注册的证书；药品临床检验证书（GMP 国际标准要求）；药品生产单位有关药品制剂许可证的文件；使用药品的详细说明书；检测药品的有关规范文件（包括药品成分、辅助物质、药剂的质量指标、检测方法及药典文章等）；药品制剂的检测证书；药品的标签和药品包装；药品有效期的证明文件；药品生产流程的简要说明；药品在临床应用前和应用后所产生的结果的证明；药品制剂的药物动力和生物当量数据；药品的药物、毒物和临床研究数据；提供 5 份用于检测的药品制剂。对于外国经营者每注册一种药品须交费 1750 美元；注册同一种药品的其他形式 100 美元；要求增加药品剂量 100 美元。注册时

6、间 2-6 个月。注册证书有效期为 5 年。、注册医疗设备所应提供的文件；生产单位或生产单位授权委托代表的正式信函；要求进行国家注册的申请书；介绍医疗设备性能的简要说明书；使用医疗设备详细说明书；医疗设备在生产国毒物、技术、卫生等方面技术检测文件的复印件；医疗设备在生产国及其他国家的注?用证书 GMP 国际标准要求；对医疗设备质量规范的检测证书（包括：设备条件、检测方法、国家标准等）；生产流程的简要说明书；医疗设备的样品。对于外国经营者每注册一种医疗器械或设备须交纳 500 美元，补充的同类产品须交纳 250 美元。注册期限为 2-6 个月，注册证书有效期为 5 年。、取得经营许可证所应提供的

7、文件在完成药品或医疗设备的注册程序后，如果外国公司在塔自主经营还要取得经营许可证（许可证的经营范围包括贮藏、零售、批发注册药品和医疗设备）。取得许可证要提供如下文件：要求取得许可证的申请书，内容应包括申请经营药品或医疗设备的准确名称、法定地址、项目地点、银行资信和申请期限（一般不超过 5 年）；法人按规定程序注册的证书和注册文件的复印件；许可证申请人在税务机关进行税务登记的文件复印件；许可证申请人在许可证发放单位交费证明；许可证申请人和工作人员的专业技术证书；工作地点的房产证书复印件（包括租赁合同或私有房屋的证书）；由塔国药物检测中心认定、颁发的工作地点的房产符合具体工作条件的证书；对周围环境无污染的鉴定文件；防火安全鉴定文件；劳动手册和专家资格证书复印件；专家负责具体工作的专业证书复印件；重新注册许可证，须提交以前的许可证；专家照片两张；护照复印件。取得许可证的时间为 1 个月，许可证的有效期为 5 年。办理许可证需要缴纳 124美元的专家费用和 280 索莫尼的办证费用（1 美元约为 3.44 索莫尼）。以上所述注册证书和经营许可证有效期均为 5 年，有效期过后要提供有效文件重新注册。药业市场调研报告