【执业药师考试】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第十套).pdf

1、 2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第十套)(总分：50 分，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(共 40 题，每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个最佳答案)(总题数：41，score:41 分)1.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏，体现了【】【score:1 分】【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，一视同仁【此项为本题正确答案】【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作 本题思路：2.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了【

2、】【score:1 分】【A】救死扶伤，不辱使命【此项为本题正确答案】【B】尊重患者，一视同仁 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作 本题思路：3.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当积极参加社会公益活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，体现了【】【score:1 分】【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，一视同仁 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉【此项为本题正确答案】【E】尊重同仁，密切协作 本题思路：4.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当按规定进行注册，参加继续教育，并依法执 行药学服务业务，体现

3、了【】【score:1 分】【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，一视同仁 【C】依法执业，质量第一【此项为本题正确答案】【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作 本题思路：5.新修订的中华人民共和国药品管理法的实施时间是【】【score:1 分】【A】2005 年 7 月 1 日 【B】2002 年 12 月 1 日 【C】2001 年 2 月 28 日 【D】2001 年 12 月 1 日【此项为本题正确答案】【E】2002 年 9 月 15 日 本题思路：6.开办药品生产企业必须首先取得【】【score:1 分】【A】药品生产许可证【此项为本题正确答案】【B】药品生产合格证

4、 【C】营业执照 【D】药品生产批准文号 【E】药品经营许可证 本题思路：7.药品生产许可证、药品经营许可证及医疗机构制剂许可证的有效期是【】【score:1 分】【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年【此项为本题正确答案】本题思路：8.药品管理法规定，药品生产企业委托生产药品【】【score:1 分】【A】须经国务院卫生行政管理部门批准 【B】须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【此项为本题正确答案】【C】须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 【D】须经市级药品监督管理部门批准 【

5、E】不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业 本题思路：9.关于药品经营企业管理的说法错误的是【】【score:1 分】【A】药品经营企业必须有进货验收制度 【B】药品经营企业要有真实、完整的购销记录 【C】药品经营企业必须建立药品保管制度 【D】药品入库、出库必须要有检查制度 【E】药品经营企业必须具备 GMP 证书【此项为本题正确答案】本题思路：10.关于药品经营企业销售药品的说法错误的是【】【score:1 分】【A】药品经营企业销售药品要准确无误 【B】要正确说明用法、用量和注意事项 【C】调配药品要经过核对，对处方所列药品如缺货可以改用同类品种【此项为本题正确答案】【D】有配伍禁忌或

6、者超剂量的处方拒绝调配 【E】对有问题处方要经处方医师更改或者重新签字方可调配 本题思路：11.药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何部门规定【】【score:1 分】【A】国务院药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【B】国务院卫生行政部门 【C】国务院劳动和社会保障部门 【D】省级人民政府药品监督管理部门 【E】省级人民政府卫生行政部门 本题思路：12.中华人民共和国药品管理法规定，销售中药材，必须标明的是【】【score:1 分】【A】该品种药理活性 【B】该品种指标成分 【C】该品种产地【此项为本题正确答案】【D】该品种含水量 【E】该品种储藏条件 本题思路：13.未经批准，

7、擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的【】【score:1 分】【A】按无证经营处罚【此项为本题正确答案】【B】按广告法处罚 【C】按销售劣药处罚 【D】按销售假药处罚 【E】按价格法处罚 本题思路：14.下列说法错误的是【】【score:1 分】【A】药品管理法规定，直接接触药品的包装材料、包装容器，以及生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 【B】开办药品生产企业必须具有质量检验机构，符合医药产业政策 【C】开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则 【D】销售中药材，必须标明产地；城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业药品经营许可证的药品 【E】特殊

8、管理药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、预防性生物制品【此项为本题正确答案】本题思路：15.药品管理法关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是【】【score:1 分】【A】医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂生产许可证 【B】所配制的制剂品种，必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 【C】配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用 【D】必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂 【E】配制的制剂可以在市场上销售，但不能进行广告宣传【此项为本题正确答案】本题思路：16.医疗机构配制制剂【】【score:1 分】【A】应当严格执行经批准的质量标准【此项为本题正确答案

9、】【B】应当严格执行国家药品标准 【C】应当严格执行国家批准的质量标准 【D】应当严格执行最高质量标准 【E】应当严格执行国际质量标准 本题思路：17.医疗机构配制制剂批准文号的核发是由【】【score:1 分】【A】所在地省级卫生行政部门 【B】所在地市级卫生行政部门 【C】所在地省级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【D】所在地市级药品监督管理部门 【E】国务院药品监督管理部门 本题思路：18.中华人民共和国药品管理法规定，必须具有质量检验机构的药事组织是【】【score:1 分】【A】药店 【B】药品批发企业 【C】药品零售连锁企业 【D】药品生产企业【此项为本题正确答案】【E】药品

10、零售连锁、批发和生产企业 本题思路：19.负责标定国家药品标准品、对照品的机构为【】【score:1 分】【A】国家食品药品监督管理局 【B】卫生部 【C】中国药品生物制品检定所【此项为本题正确答案】【D】省级药品检验所 【E】国家药典委员会 本题思路：20.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是【】【score:1 分】【A】国家药典委员会【此项为本题正确答案】【B】国务院药品监督管理部门 【C】国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门 【D】省级药品监督管理部门 【E】中国药品生物制品检定所 本题思路：21.列入国家药品标准的药品名称为【】【score:1 分】【A】商品名称

11、【B】通用名称【此项为本题正确答案】【C】常用名称 【D】标准名称 【E】注册名称 本题思路：22.药品说明书和标签核准部门是【】【score:1 分】【A】卫生部 【B】国家药典委员会 【C】国家食品药品监督管理局【此项为本题正确答案】【D】省、自治区、直辖市药监部门 【E】本企业 本题思路：23.药品管理法规定，销售前，需要指定药品检验机构进行检验的药品是【】【score:1 分】【A】国务院药品监督管理部门规定的生物制品【此项为本题正确答案】【B】处方药 【C】医疗用毒性药品 【D】放射性药品 【E】进口药品 本题思路：24.中华人民共和国药品管理法规定，国务院有权限制或禁止出口的药品是

12、【】【score:1 分】【A】血液制品 【B】中药保护品种 【C】国内供应不足的药品【此项为本题正确答案】【D】抗生素原料药 【E】生物制品 本题思路：25.依照药品管理法的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品应 当【】【score:1 分】【A】撤销其批准文号【此项为本题正确答案】【B】按照假药予以处罚 【C】按照劣药予以处罚 【D】进行再评价 【E】已生产的药品可在市场上继续销售 本题思路：26.下列属于假药的是【】【score:1 分】【A】药品成分的含量不符合国家药品标准的 【B】药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的【此项为本题正确答案】【C】超过有效

13、期的 【D】更改生产批号的 【E】直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 本题思路：27.下列哪种情况按假药处理【】【score:1 分】【A】被污染的【此项为本题正确答案】【B】试生产期间的 【C】超过有效期的 【D】药品成分的含量不符合国家药品标准的 【E】其他不符合药品标准规定的 本题思路：28.下列属于劣药的是【】【score:1 分】【A】以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 【B】药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 【C】被污染的药品 【D】药品成分的含量不符合国家药品标准的【此项为本题正确答案】【E】没有取得批准文号的药品 本题思路：29.国家发生重大灾情、疫情突

14、发事件时，国务院规定的部门可以【】【score:1 分】【A】向企业购买药品储备 【B】紧急批准进口药品 【C】紧急调用企业药品【此项为本题正确答案】【D】临时批准生产 【E】决定从企业购买急需药品 本题思路：30.药品管理法规定，国家实行药品不良反应【】【score:1 分】【A】监测制度 【B】报告制度【此项为本题正确答案】【C】审查制度 【D】登记制度 【E】备案制度 本题思路：31.依法实行政府定价、政府指导价药品的定价原则不包括【】【score:1 分】【A】社会平均成本 【B】社会先进成本【此项为本题正确答案】【C】市场供求状况 【D】社会承受能力 【E】质价相符，消除虚高价格 本

15、题思路：32.药品广告的内容必须以【】【score:1 分】【A】新药批件为准 【B】新药申报资料为准 【C】批准书为准 【D】网上公布的为准 【E】国务院药品监督管理部门批准的说明书为准【此项为本题正确答案】本题思路：33.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的【】【score:1 分】【A】自收到检验结果之日起 3 日内申请复验 【B】自检验报告发出之日起 7 日内申请复验 【C】自收到检验结果之日起 7 日内申请复验【此项为本题正确答案】【D】自检验报告发出之日起 5 日内申请复验 【E】自收到检验结果之日起 5 日内申请复验 本题思路：34.对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣

16、药品的【】【score:1 分】【A】实际价值 【B】声明价格 【C】货值金额【此项为本题正确答案】【D】估价 【E】协议价格 本题思路：35.药品管理法对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的处罚错误的是【】【score:1 分】【A】责令改正 【B】没收违法购进的药品 【C】没收违法所得 【D】并处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款 【E】情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证书【此项为本题正确答案】本题思路：36.药品管理法规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直

17、接负责的主管人员和其他直接责任人员【】【score:1 分】【A】3 年内不得从事药品生产、经营活动 【B】5 年内不得从事药品生产、经营活动 【C】10 年内不得从事药品生产、经营活动【此项为本题正确答案】【D】15 年内不得从事药品生产、经营活动 【E】终身不得从事药品生产、经营活动 本题思路：37.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数 额为【】【score:1 分】【A】货值金额 5 至 10 倍的罚款

18、 【B】2 倍罚款 【C】5000 至 3 万元以上的罚款 【D】1 万元以下的罚款 【E】1 万元以上 20 万元以下的罚款【此项为本题正确答案】本题思路：38.根据中华人民共和国药品管理法规定的药品含义，下列哪些不属于药品【】【score:1 分】【A】中药饮片 【B】中药材 【C】血液制品 【D】卫生材料【此项为本题正确答案】【E】抗生素 本题思路：39.被污染的药品属于【】【score:1 分】【A】国家基本药物 【B】特殊管理药品 【C】劣药 【D】假药【此项为本题正确答案】【E】新药 本题思路：40.医疗用毒性药品属于【】【score:1 分】【A】国家基本药物 【B】特殊管理药品

19、【此项为本题正确答案】【C】劣药 【D】假药 【E】新药 本题思路：41.精神药品和放射性药品属于【】【score:1 分】【A】国家基本药物 【B】特殊管理药品【此项为本题正确答案】【C】劣药 【D】假药 【E】新药 本题思路：42.药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括【】【score:1 分】【A】仁爱救人，文明服务【此项为本题正确答案】【B】济世为怀，清廉正派【此项为本题正确答案】【C】严谨治学，理明术精【此项为本题正确答案】【D】谦让谨慎，独立创新 【E】宣传医药知识，承担治疗保健职责 本题思路：43.根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当【】【sc

20、ore:1 分】【A】服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作 【B】在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务 【C】注意收集药品不良反应信息【此项为本题正确答案】【D】理解同行收受药品回扣的行为 【E】不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐【此项为本题正确答案】本题思路：44.根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当【】【score:1 分】【A】按规定进行注册，参加继续教育【此项为本题正确答案】【B】依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药【此项为本题正确答案】【C】客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应【此项为本题正确答案】【D】拒绝调配、

21、销售超剂量的处方【此项为本题正确答案】【E】坚持效益原则，维护公众健康【此项为本题正确答案】本题思路：45.药学职业道德的基本原则是【】【score:1 分】【A】提高药品质量，保证药品安全有效【此项为本题正确答案】【B】实行社会主义的人道主义【此项为本题正确答案】【C】个人利益与社会利益相结合 【D】全心全意地为人民健康服务【此项为本题正确答案】【E】时刻以患者、服务对象的利益为重 本题思路：46.在调配处方过程中的道德规范包括【】【score:1 分】【A】审方仔细认真，调配准确无误【此项为本题正确答案】【B】配药后配药人与审核人认真核对签字【此项为本题正确答案】【C】发药时，耐心向患者讲

22、清服用方法与注意事项【此项为本题正确答案】【D】尽量帮患者选择质优价廉的药品 【E】在患者有需要时更改处方，调换药品 本题思路：47.下列关于执业药师的执业行为，正确的是【】【score:1 分】【A】凭医师处方调配、销售处方药 【B】对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性【此项为本题正确答案】【C】依据处方正确调配、销售药品【此项为本题正确答案】【D】对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，在无法联系处方医师的情况下，自行更正后调剂 【E】对于病因不明的患者，通过详细询问患者病情后酌情给患者选用药品 本题思路：48.执业药师不得有下列行为【】【score:1 分】【A】采用有奖销售、附赠药品

23、或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为【此项为本题正确答案】【B】以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务【此项为本题正确答案】【C】为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品【此项为本题正确答案】【D】在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等【此项为本题正确答案】【E】私自收取回扣、礼物等不正当收入【此项为本题正确答案】本题思路：49.下列关于执业药师执业行为的说法正确的是【】【score:1 分】【A】发生责任事故时应撇清自己的责任，尽量使自己免责 【B】在面向患者提供用药咨询时，不得吸烟【此项为本题正确答案】【C】对

24、所在单位其他同行采用欺骗手段诱导患者消费的进行揭露和抵制【此项为本题正确答案】【D】利用执业药师身份参与集贸市场的药品促销活动 【E】执业药师不得饮酒 本题思路：50.执业药师应依法执业，质量第一，具体体现在【】【score:1 分】【A】执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机制、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项【此项为本题正确答案】【B】执业药师应当对患者正确使用处方药、选购和使用甲类非处方药提供用药指导【此项为本题正确答案】【C】对于特殊人群使用的药品，在交付药品时，执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规 定使用药品并给予明确的口头提醒【此项为本题正确答案】【D】执业药师不得与药品生产、经营企业及其业务人员、医疗机构及其医师、护理人员等执业相关人员共谋不合法利益 【E】执业药师不应接受自己不能办理的药学业务，但在紧急情况下为了患者及公众的利益必须提供的药学服务和救助措施除外【此项为本题正确答案】本题思路：