【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-171.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-171(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：43，score:86分)1.下列不属于第一类疫苗的是_ 【A】政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗 【B】由公民自费并且自愿受种的疫苗 【C】国家免疫规划确定的疫苗 【D】省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 【E】县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：2.定点零售药店，是指_ 【A】经统筹地区劳动保障行政部门审查的，为城镇职工基

2、本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 【B】经统筹地区社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 【C】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 【D】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 【E】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的零售药店 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：3.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进

3、口药品的单位应于不良反应发现之日起多少个月内报告国家药品不良反应监测中心_ 【A】5 个月内 【B】4 个月内 【C】3 个月内 【D】2 个月内 【E】1 个月内 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：4.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是_ 【A】安全性评估结果 【B】药物经济学 【C】临床药理学 【D】药品通用名称 【E】临床治疗首选程度 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：5.非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于100000 级的是_ 【A】最终

4、灭菌口服液体药品的暴露工序 【B】非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 【C】直肠用药的暴露工序 【D】表皮外用药品暴露工序 【E】口服固体药品的暴露工序 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行_ 【A】考核制度 【B】考试制度 【C】核准制度 【D】登记制度 【E】注册制度 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：7.医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于，_ 【A】2 年 【B】3 年 【C】4 年 【D】5 年 【E】6 年 【score:2 分】【

5、A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.必须在 10000 级进行的工序是_ 【A】灌装前不需除菌滤过的药液配制 【B】大容量注射剂(50ml)的灌封 【C】注射剂的灌封、分装和压塞 【D】小容量注射剂的灌封 【E】直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：9.GLP 是_ 【A】药品非临床研究质量管理规范 【B】药品临床前研究质量管理规范 【C】药物临床研究质量管理规范 【D】药物临床试验质量管理规范 【E】药物非临床研究质量管理规范 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【

6、E】【此项为本题正确答案】本题思路：10.以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责_ 【A】是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构 【B】为药品注册提供技术支持 【C】负责标定和管理国家药品标准品、对照品 【D】按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评 【E】承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：11.依照执业药师资格制度暂行规定规定，下列说法错误的是_ 【A】执业药师注册有效期为 3 年 【B】注册有效期满前 3 个月，持证者须到注册机

7、构办理再次注册手续 【C】注册有效期满前 6 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续 【D】执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册 【E】执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是_ 【A】药品的通用名称 【B】生产企业 【C】生产批准文号 【D】广告批准文号 【E】生产日期 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：13.根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时_

8、【A】每次处方剂量不得超过 3 日极量 【B】应当给付川乌的炮制品 【C】应当给付生川乌 【D】应当拒绝调配 【E】取药后处方保存 1 年备查 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：14.未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用_ 【A】1 倍以上 3 倍以下的罚款 【B】1 倍以上 5 倍以下的罚款 【C】2 倍以上 5 倍以下的罚款 【D】3 倍以上 5 倍以下的罚款 【E】4 倍以上 5 倍以下的罚款 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确

9、答案】【C】【D】【E】本题思路：15.属于三级保护野生药材物种的中药材的是_ 【A】虎骨 【B】穿山甲 【C】麝香 【D】黄连 【E】黄芩 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.药品生产许可证的有效期是_ 【A】一年 【B】二年 【C】三年 【D】四年 【E】五年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：17.依照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的_ 【A】管理情况 【B】储存情况 【C】使用情况

10、【D】购入情况 【E】保管情况 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：18.以下不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)表述的是_ 【A】非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 【B】未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂 【C】非处方药专有标识图案分为红色和绿色 【D】红色专有标识用于甲类非处方药药品和经营非处方药企业的指南性标志 【E】绿色专有标识用于乙类非处方药药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：19.医疗机构制剂室必须取得_ 【A】药品生产许可证

11、【B】药品经营许可证 【C】医疗机构制剂许可证 【D】药品生产合格证 【E】营业执照 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.以下不属于药品技术监督管理机构的是_ 【A】国家中医药管理局 【B】中国食品药品检定研究院 【C】国家药典委员会 【D】国家食品药品监督管理局药品审评中心 【E】执业药师资格认证中心 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：21.处方的有效期限为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过_ 【A】1 天 【B】3 天 【C】5 天 【D】

12、7 天 【E】9 天 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：22.非经营性互联网药品信息服务是指_ 【A】通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动 【B】通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动 【C】通过互联网向上网用户无偿提供药品信息等服务的活动 【D】通过互联网向上网用户提供含医疗器械信息的服务活动 【E】通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：23.药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起多长时间内未组织

13、生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请_ 【A】半年内 【B】1 年内 【C】2 年内 【D】3 年内 【E】4 年内 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：24.生物制品的贮藏应特别明确_ 【A】具体湿度 【B】具体温度 【C】具体压力 【D】避光 【E】密封 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：25.疫苗流通和预防接种管理条例规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是_ 【A】药品零售连锁企业 【B】省级疾病预防控制机构 【C】社区的市级疾病预防控制机构 【D】县

14、级疾病预防控制机构 【E】所在地医疗机构 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：26.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过_ 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：27.处方管理办法规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括_ 【A】麻醉药品 【B】精神药品 【C】医疗用毒性药品 【D】抗生素 【E】儿科处方 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：28.医疗机构

15、应当_ 【A】按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品 【B】按照经药品监督管理部门批准并公布的药品商品名称购进药品 【C】按照经药品监督管理部门批准并公布的国际非专利药品名称购进药品 【D】按照经药品监督管理部门批准并公布的药品专利名称购进药品 【E】按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称或商品名称购进药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：29.药品的安全性是指_ 【A】药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 【B】药品的急性毒性、长期毒性 【C】药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

16、 【D】药品在使用后不良反应发生的频率和程度 【E】按规定的适应证和用法、用量使用后，人体产生毒副反应的程度 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：30.根据药品广告审查发布标准，下列药品禁止发布广告的是_ 【A】哌替啶 【B】六味地黄丸 【C】阿奇霉素 【D】麻仁丸 【E】Vc 银翘片 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：31.药品零售连锁门店_ 【A】可以独立购进药品 【B】不得独立购进药品 【C】可以独立配制制剂 【D】只可以出售处方药 【E】可以从中药材集贸市场购进药材 【score:2 分】

17、【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：32.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应_ 【A】先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产 【B】是市场短缺的药品品种 【C】经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用 【D】经省级药品检验所检验合格后供患者使用 【E】在突发重大疫情时通过零售药店销售 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：33.设定和实施行政许可的原则不包括_ 【A】便民和效率原则 【B】权利与义务对等原则 【C】信赖保护原则 【D】法定原则 【E】公开、公平、公正原则 【s

18、core:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：34.药品零售连锁门店的送货凭证，应_ 【A】保存至药品有效期后 1 年，不得少于 2 年 【B】保存至药品有效期后 1 年，不得少于 3 年 【C】保存 1 年 【D】保存 2 年 【E】保存 3 年 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：35.有关中药材采收与加工说法错误的是_ 【A】野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则 【B】不能使用任何保鲜剂和防腐剂 【C】鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法 【D】药用部分釆收后，经过拣选

19、、清洗、切制、修整、迅速干燥等适宜的加工 【E】地道药材应按照传统方法进行加工 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：36.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，下列叙述正确的是_ 【A】处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传 【B】非处方药无需批准即可直接在中国医药报上进行广告宣传 【C】处方药只可在医疗机构使用 【D】非处方药经批准可在光明日报上进行广告宣传 【E】非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：37.国家食品药品监督管理局对药品不良

20、反应监测实行的是_ 【A】定期通报 【B】定期公布药品再评价结果 【C】不定期通报 【D】不定期通报，并公布药品再评价结果 【E】公布药品再评价结果 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：38.下列不需要收费的项目是_ 【A】对药品进行的监督抽查检验 【B】对疫苗类制品进行的强制检查 【C】首次进口药品的通关检查 【D】药品审批时进行的药品检验 【E】被检验机构单位对检验结果不服申请复验，但复验结果与原结果相符 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：39.深化医药卫生体制改革的总体目标是_ 【A】建立健

21、全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 【B】建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 【C】建立基本药物制度，为群众提供安全、有效、经济的基本药品 【D】建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，使人民群众健康水平进一步提高 【E】建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：40.执业药师资格制度的性质是_ 【A】职称评定制度 【B】专业职称制度 【C】执业资格制度 【D】人

22、员管理制度 【E】执业规范制度 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：41.可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是_ 【A】治疗儿童疾病的药物 【B】治疗肿瘤的药物 【C】国家一类新药 【D】治疗心脑血管疾病的药物 【E】治疗罕见病、特殊病种的药物 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：42.对本企业所经营药品质量负领导责任的是_ 【A】该企业培训部门负责人 【B】该企业质量管理部门负责人 【C】该企业的执业药师 【D】该企业主要负责人 【E】该企业的副主任药师或总工 【score:2 分】【A

23、】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：43.有关中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革总体目标说法错误的是_ 【A】建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 【B】为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 【C】到 2011 年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民 【D】到 2020 年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立 【E】到 2020 年，彻底解决“看病难、看病贵”问题 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：7，score:14分)44.根据麻醉药品和精神药品管理条例，经营第二类精神

24、药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括_ 【A】实行专人管理 【B】建立专用账册 【C】设立独立的专库或专柜存储 【D】实行双人验收 【E】设立监控报警设施 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：45.药品经营质量管理规范对中药材、中药饮片的管理规定有_ 【A】经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，各库(区)应有明显标志 【B】分装中药饮片应有符合规定的专门场所 【C】购进的每批中药饮片应标明产地，并应抽样送检 【D】中药饮片装斗前应做质量复核 【E】中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格

25、的标志 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：46.执业药师资格制度暂行规定规定，申请执业药师注册的条件包括_ 【A】取得执业药师资格证书 【B】遵纪守法，遵守药师职业道德 【C】身体健康 【D】药学实践 1 年 【E】在药品生产、经营、使用单位工作 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：47.中药品种保护的目的包括_ 【A】提高中药品种的质量 【B】保护中药生产企业的合法权益 【C】提高中药品

26、种的产量 【D】促进中药现代化 【E】促进中药事业的发展 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：48.进德修业，珍视声誉要求_ 【A】不断学习新知识、新技能，提高专业水平 【B】主动接受继续教育 【C】宣传普及用药知识 【D】应当向患者准确解释药品说明书 【E】详尽回答患者的用药疑问 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：49.根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者提供商品或者服务_ 【A】应当向消费者出具购货凭

27、证或者服务单据 【B】应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限 【C】应当无条件承担包修、包换、包退或者其他责任 【D】对怀疑有偷窃行为的消费者，可以带到专门场所搜查身体和随身物品 【E】应当明码标价 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：50.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料_ 【A】采取查封、扣押的行政强制措施 【B】应当自采取行政强制措施之日起 5 日内作出是否立案的决定 【C】需要检验的，应当自检验报告书发出之日起 15 日内作出是否立案的决定 【D】不符合立案条件的，应当解除行政强制措施 【E】需要暂停销售和使用的，应当由国务院作出决定 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：