【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-207.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-207(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：50，score:100 分)1.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为_ 【A】5 年 【B】4 年 【C】3 年 【D】2 年 【E】1 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：2.在中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准(贮藏)项下的内容一致，需注明具体温度的应按中国药典中的要求进行标注的是_ 【A】不良反应 【B】药物相互作用 【C】贮藏 【D】包装 【E】药品名称 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项

2、为本题正确答案】【D】【E】本题思路：3.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，SFDA 可以要求药品生产企业进行_ 【A】药品说明书 【B】药品说明书内容 【C】药品说明书内容专用词汇 【D】药品说明书修改 【E】药品不良反应信息 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：4.经营者不得采用谎称或故意让内定人员中奖的欺骗方式进行_ 【A】市场交易 【B】商业秘密 【C】竞争对手 【D】有奖销售 【E】虚假广告 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：5.普通商业企业销售时，应设立专门货架或专柜，法律法

3、规的规定摆放药品的是_ 【A】处方药 【B】非处方药 【C】甲类非处方药 【D】乙类非处方药 【E】药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：6.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为_ 【A】大小容量注射剂的一个批号 【B】冻干粉针剂的一个批号 【C】同体、半固体制剂的一个批号 【D】液体制剂的一个批号 【E】粉针剂的一个批号 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：7.主管本行政区域内的药品不良反应监测工作的是_ 【A】各级卫生主管部门 【B】省级药监管理部门 【C】SFDA 【D】国家药品

4、不良反应监测中心 【E】省级药品不良反应监测中心 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.小型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于_ 【A】50m2 【B】150m2 【C】500m2 【D】1000m2 【E】1500m2 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：9.应当从定点生产企业构进麻醉药品和第一类精神药品的是_ 【A】批发企业 【B】全球性批发企业 【C】区域性批发企业 【D】零售企业 【E】零售连锁企业 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题

5、思路：10.注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封等最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为_ 【A】10 万级洁净区 【B】1 万级洁净区 【C】百级或万级监督下的局部百级 【D】百级或万级背景下的局部百级 【E】30 万级洁净区 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：11.应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回情况的是_ 【A】药品生产企业 【B】药监管理部门 【C】药品经营企业，使用单位 【D】卫生部 【E】SFDA 和省级药监部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正

6、确答案】本题思路：12.可以从事第二类精神药品零售业务是经所在地市级药监管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品_ 【A】批发企业 【B】全_性批发企业 【C】区域性批发企业 【D】零售企业 【E】零售连锁企业 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：13.药品广告批准文件中代表用于广告媒介形式的分类代号的是_ 【A】“X”【B】“O”【C】“视”、“文”、“声”【D】药品广告 【E】药品广告批准文号 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：14.对任意扩大产品适应证范围而欺骗和误导消费者的违法

7、广告采取行政强制措施，省级药监管理部门在作出解除决定时需要进行药品检验的，在检验报告书发出是否解除行政强制措施是_ 【A】10 个工作日内 【B】7 个工作日 【C】5 个工作日 【D】3 个工作日 【E】15 个工作日内 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：15.经营者不得在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的_ 【A】价格 【B】费用 【C】定价 【D】定价原则 【E】明码标价 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：16.药品生产(经营)企业、医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符

8、的原则制定_ 【A】药品价格 【B】政府定价、政府指导价 【C】市场调节价 【D】市场指导价 【E】零售价格 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：17.因购买、使用商品或接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利是 【A】消费者协会 【B】虚假定价 【C】监督检查部门 【D】消费者 【E】经营者 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：18.必须印有毒药标志的是_ 【A】毒性药品生产 【B】毒性药品收购、经营 【C】毒性药品包装 【D】毒性药品保管 【E】毒性药品验收、领发核对 【score:

9、2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：19.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种系指_ 【A】重点保护野生药材物种 【B】一级保护野生药材物种 【C】二级保护野生药材物种 【D】三级保护野生药材物种 【E】野生药材物种 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：20.国家实行品种保护制度的是_ 【A】中药材 【B】中药饮片 【C】中成药 【D】民族药 【E】中药 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：21.药品经营企业、医疗机构购进药品必须建立并执行的是_ 【A】检查验收制度

10、【B】保管制度 【C】检查制度 【D】储备制度 【E】不良反应报告制度 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：22.针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突发事件时的紧急调用，国家对药品实行_ 【A】检查验收制度 【B】保管制度 【C】检查制度 【D】储备制度 【E】不良反应报告制度 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：23.药品广告审査机关，负责本行政区域内药品广告的审査工作的是_ 【A】国家工商管理局 【B】SFDA 【C】省级药监管理部门 【D】县级以上工商行政管理部门 【E】卫生部 【scor

11、e:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：24.灌封前不需除菌滤过的药液配制；注射剂的灌封、分装和压塞等非最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为_ 【A】10 万级洁净区 【B】1 万级洁净区 【C】百级或万级监督下的局部百级 【D】百级或万级背景下的局部百级 【E】30 万级洁净区 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：25.药师未按照规定调剂处方药品，情节严重，将责令改正并_ 【A】处 5000 元以下罚款 【B】处 5000 元以上 1 万元以下的罚款 【C】通报批评、给予警告、上级单位给予纪律处分 【D】吊销

12、其执业证书 【E】吊销营业执照 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：26.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证的是_ 【A】药品广告 【B】非处方药 【C】处方药 【D】药品 【E】广告 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：27.国家对药品实行_ 【A】审批制度 【B】分类管理制度 【C】中药品种保护制度 【D】不良反应报告制度 【E】特殊药品管理 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：28.“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”的广告忠告语是_ 【A】

13、处方药 【B】非处方药 【C】中成药 【D】中草药 【E】化学药 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：29.分为经营性和非经营性两类互联网信息服务的是_ 【A】互联网药品信息 【B】互联网药品信息服务 【C】经营性互联网药品信息服务 【D】非经营性互联网药品信息服务 【E】互联网信息服务 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：30.医师开具处方可使用经药监管理部门批准并公布的新化合物的_ 【A】医院内制剂名称 【B】专利药品名称 【C】复方制剂 【D】药品通用名称 【E】药品习惯名称 【score:2

14、 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：31.药品说明书中未载明的不良反应是_ 【A】药品不良反应 【B】新的药品不良反应 【C】药品严重不良反应 【D】药品相互作用 【E】药代动力学 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：32.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更是_ 【A】医疗机构制剂许可证 【B】医疗机构制剂许可证变更 【C】医疗机构制剂许可证许可事项变更 【D】医疗机构制剂许可证登记事项变更 【E】医疗机制中药制剂委托配制 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案

15、】【E】本题思路：33.治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为EI 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是_ 【A】药物临床试验 【B】期临床试验 【C】期临床试验 【D】期临床试验 【E】IV 期临床试验 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：34.我国可生产及使用的麻醉药品是_ 【A】地芬诺辛 【B】地芬诺酯 【C】哌醋甲酯 【D】甲丙氨酯 【E】阿洛巴比妥 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：35.发生责任事故时应分清自己的责任，不得相

16、互推诿是执业药师职业道德准则的_ 【A】尊重同仁，密切协作 【B】进德修业，珍视声誉 【C】依法执业，质量第一 【D】尊重患者，一视同仁 【E】救死扶伤，不辱使命 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：36.由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格是_ 【A】价格 【B】市场调节价 【C】政府指导价 【D】政府定价 【E】经营者 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：37.当日有效，特殊情况下需延长，由开具处方医师注明有效期限，但最长不得超过 3

17、天的是_ 【A】处方 【B】急诊处方 【C】慢性病、老年病处方 【D】特殊药品处方 【E】计算机处方 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：38.药品经营企业，必须标明产地的是销售_ 【A】中药材 【B】中药饮片 【C】中成药 【D】民族药 【E】中药 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：39.应建立“拆零药品的管理规定”的是_ 【A】药品生产企业 【B】药品批发企业 【C】药品零售企业 【D】医疗机构制剂室 【E】药品采购中介机构 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】

18、【E】本题思路：40.可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗管理专家组成的是_ 【A】药事管理委员会 【B】三级医院药事管理委员会 【C】二级医院药事管理委员会 【D】其他医疗机构药事管理组 【E】医疗机构 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：41.受广告申请人委托代理，发布药品广告的，应当查验“药品广告审查表”原件，按照审批的内容发布的是_ 【A】药品广告审査机关 【B】药品广告监督机关 【C】药品经营企业 【D】广告申请人 【E】广告发布者，广告经营者 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E

19、】【此项为本题正确答案】本题思路：42.在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样，但包装规格是指上市销售的最小包装规格的项目是_ 【A】不良反应 【B】药物相互作用 【C】贮藏 【D】包装 【E】药品名称 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：43.负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关管理工作的是_ 【A】各级卫生主管部门 【B】省级药监管理部门 【C】SFDA 【D】国家药品不良反应监测中心 【E】省级药品不良反应监测中心 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本

20、题思路：44.药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一侧，其右上角的固定位置是_ 【A】印刷 【B】单色印刷 【C】非处方药专有标识 【D】红色非处方药专有标识 【E】绿色非处方药专有标识 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：45.SFDA 负责全国执业药师资格的_ 【A】执业药师资格 【B】执业药师注册 【C】执业药师考试 【D】执业药师注册管理 【E】执业药师证书资格 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：46.广告发布者、广告经营者应把所做的广告的“药品广告

21、审查表”复印件保存备查的时间是_ 【A】5 年 【B】4 年 【C】3 年内 【D】2 年 【E】1 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：47.必须建立健全各项制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂的是_ 【A】毒性药品生产 【B】毒性药品收购、经营 【C】毒性药品包装 【D】毒性药品保管 【E】毒性药品验收、领发核对 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：48.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有_ 【A】广告 【B】分类 【C】使用 【D】用语 【E】药品经营许可证 【score:2

22、分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：49.应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容的是_ 【A】药品标签 【B】药品内标签 【C】药品外标签 【D】原料药的标签 【E】包装标签 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：50.对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是_ 【A】县级药监管理部门 【B】省级药监管理部门 【C】省级卫生主管部门 【D】卫生部 【E】SFDA 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：