【执业药师考试】药事管理与法规-16.pdf

1、 药事管理与法规-16(总分：99.99，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：17，score:26分)1.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述正确的是 【A】采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志 【B】生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料 【C】科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买 【D】医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量 【E】擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：2.根据医疗用毒性药品管理办法

2、，下列叙述错误的是 【A】医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 【B】每次处方剂量不得超过 3 日极量 【C】对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 【D】调配处方时，必须认真负责，计量准确 【E】处方一次有效，取药后处方保存 2 年备查 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：3.药品零售企业供应和调配毒性药品 【A】凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过 3 日极量 【B】凭工作证销售给个人，不得超过 2 日极量 【C】凭医师处方，不得超过 3 日极量 【D】凭医师处方可供应 4 日极量 【E】凭盖有医生所在的医疗单位

3、公章的正式处方，不得超过 2 日极量 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：4.根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 【A】应当给付川乌的炮制品 【B】应当给付生川乌 【C】应当拒绝调配 【D】每次处方剂量不得超过 3 日极量 【E】取药后处方保存 1 年备查 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：5.根据毒性药品管理办法，关于毒性药品的管理，说法错误的是 【A】生产企业应按批准的生产计划生产 【B】医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准 【

4、C】生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查 【D】由医药专业人员负责生产、配制和质量检验 【E】每次配料必须二人以上复核 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是 【A】县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 【B】县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 【C】公民自费并且自愿受种的其他疫苗 【D】政府免费向公民提供的疫苗 【E】公民应当依照政府的规定受种的疫苗 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：7.根据疫苗流通和预防接种管理条例，

5、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是 【A】药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【B】药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【C】药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【D】省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【E】市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.疫苗流通和预防接种管理条

6、例规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是 【A】所在地医疗机构 【B】县级疾病预防控制机构 【C】设区的市级疾病预防控制机构 【D】省级疾病预防控制机构 【E】药品零售连锁企业 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：9.根据疫苗流通和预防接种管理条例，关于疫苗的管理，正确的是 【A】第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 【B】第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗 【C】强制当地儿童接种第二类疫苗 【D】县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗 【E】疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确

7、答案】【E】本题思路：10.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书 【A】在全国范围内有效 【B】在取得者的居住地所在省内有效 【C】在取得者的工作所在地所在省内有效 【D】在取得者的身份证发放地所在省内有效 【E】在颁发地省内有效 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：11.依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册机构为 【A】国家人事部 【B】省及地市级食品药品监督管理局 【C】省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 【D】国家食品药品监督管理总局 【E】省、自治区、直辖市人事厅(局)【score:1 分】【

8、A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.根据执业药师资格制度暂行规定，张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以 【A】直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 【B】直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业 【C】直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业 【D】经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业 【E】经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：13.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册有效期为 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【

9、D】4 年 【E】5 年 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：14.执业药师资格制度暂行规定规定，申请执业药师注册的条件不包括 【A】取得执业药师资格证书 【B】遵纪守法，遵守药师执业道德 【C】从事药品调剂工作 【D】身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 【E】经所在单位考核同意 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：15.执业药师资格制度暂行规定规定，执业药师注销注册的情形不包括 【A】死亡或被宣告失踪的 【B】受刑事处罚的 【C】受取消执业资格处分的 【D】被执业单位开除的 【E】因健康或其他原因

10、不能或不宜从事执业药师业务的 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：16.根据执业药师资格制度暂行规定规定，执业药师的职责不包括 【A】执业药师必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 【B】对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 【C】负责对药品质量的监督和管理 【D】负责药品的采购及经济管理 【E】负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：17.依据执业药师资格制度暂

11、行规定，执业药师继续教育实行 【A】考核制度 【B】考试制度 【C】核准制度 【D】登记制度 【E】注册制度 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：二、B配伍选择题/B(总题数：9，score:46分)【A】保存 1 年备查 【B】保存 2 年备查 【C】保存 3 年备查 【D】保存 4 年备查 【E】保存 5 年备查 依据医疗用毒性药品管理办法 【score:4 分】(1).医疗用毒性药品及其制剂的生产记录【score:2分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).毒性药品处方【score:2 分】【A】【B】【此项

12、为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】必须按照中华人民共和国药典 【B】必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 【C】必须按照中华人民共和国药典或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 【D】一次有效，取药后处方保存 2 年备查 【E】多次有效，取药后处方保存 3 年备查 医疗用毒性药品管理办法规定，【score:4 分】(1).凡加工炮制毒性中药【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).含有毒性中药饮片的处方【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】第一

13、类疫苗 【B】第二类疫苗 【C】第一类精神药品 【D】第二类精神药品 【E】麻醉药品【score:4 分】(1).最小包装上标注有“免费”字样的是【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】依法移交卫生行政部门 【B】组织接种单位销毁 【C】依法查封、扣押 【D】采取应急处理措施 【E】立即停止销售 依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定【score:6 分】(1).接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应【score:2 分

14、】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】定点药品零售企业 【B】疫苗药品批发企业 【C】县级疾病预防控制机构 【D】设区的市级以上疾病预防控制机构 【E】国家疾病预防控制机构 根据疫苗流通和预防接种管理条例【score:6 分】(1).可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是【score:2 分】【A】【B】

15、【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).不得从事疫苗经营活动的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定【score:3.99】(1).疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查【score:1.33】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C

16、】【D】【E】本题思路：(2).疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查【score:1.33】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查【score:1.33】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】国家卫生与计划生育委员会 【B】省以上食品药品监督管理局 【C】省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 【D】国家食品药品监督管理总局

17、 【E】省、自治区、直辖市卫生厅(局)依据执业药师资格制度暂行规定【score:4 分】(1).负责执业药师继续教育实施工作的是【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).执业药师资格注册机构是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】不予注册 【B】首次注册 【C】再次注册 【D】变更注册 【E】注销注册 执业药师资格制度暂行规定规定【score:8 分】(1).执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).执业

18、药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】执业药师应履行的职责 【B】对执业药师继续教育的要求 【C】执业药师应遵守的基本准则 【D】执业药师注册的规定 【E】执业药师再注册的规定 按照执业药师资格制度暂行规定【

19、score:6 分】(1).掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).须提供参加继续教育的证明是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：三、B多项选择题/B(总题数：16，score:28分)18.依照医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到 【A】划定仓间或仓位 【B】

20、建立健全保管、验收、领发、核对制度 【C】专用账册 【D】专柜加锁 【E】专人保管 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：19.根据医疗用毒性药品管理办法规定，药厂生产毒性药品及其制剂 【A】必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验 【B】应建立严格的管理制度 【C】严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂 【D】每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误 【E】应详细记录每次生产所用原料和成品数 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【

21、B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：20.根据疫苗流通和预防接种管理条例，属于第一类疫苗的是 【A】县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 【B】县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 【C】国家免疫规划确定的疫苗 【D】公民自费并且自愿受种的其他疫苗 【E】省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：21.疫苗流通和预防接种管理条例规定，

22、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明 【A】国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识 【B】商标 【C】零售价 【D】“自费”字样 【E】“免费”字样 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：22.疫苗流通和预防接种管理条例规定，下列有关疫苗监督管理说法正确的是 【A】发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告 【B】发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

23、 【C】接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施 【D】接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告 【E】疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：23.疫苗流通和预防接种管理条例规定，按照政府采购合同的约定 【A】疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗 【B】疫苗生

24、产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗 【C】疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗 【D】疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗 【E】疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：24.根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括 【A】具有从事疫苗管理的专业技术人员 【B】具有当地政府采购第一类疫苗的采购合

25、同 【C】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具 【D】具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件 【E】具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：25.执业药师资格制度暂行规定规定，申请执业药师注册的条件包括 【A】取得执业药师资格证书 【B】遵纪守法，遵守药师执业道德 【C】身体健康 【D】药学实践 1 年 【E】在药品生产、经营、使用单位工作 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【

26、D】【E】本题思路：26.根据执业药师资格制度暂行规定，下列叙述正确的有 【A】执业药师资格证书在全国范围内有效 【B】执业药师变更执业地区应办理变更注册手续 【C】执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续 【D】执业药师继续教育实行复核制度 【E】执业药师继续教育实施登记制度 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：27.根据执业药师资格制度暂行规定，有关执业药师注册说法正确的是 【A】执业药师注册有效期为 5 年 【B】执业药师注册有效期为 3 年 【C】

27、注册有效期满前 6 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续 【D】注册有效期满前 3 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续 【E】再次注册者，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：28.执业药师资格制度暂行规定规定，需办理执业药师变更注册手续的是 【A】变更执业地区 【B】变更执业类别 【C】变更执业单位 【D】变更执业岗位 【E】变更执业范围 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：29

28、.根据执业药师资格制度暂行规定规定，执业药师的职责包括 【A】负责处方的审核及监督调配 【B】负责提供用药咨询与信息 【C】负责指导合理用药 【D】负责上岗人员的药学知识培训 【E】负责本单位的质量管理 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：30.依据执业药师资格制度暂行规定，有关执业药师继续教育说法正确的是 【A】执业药师实行继续教育登记制度 【B】执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章 【C】执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格 【D】执业药师继续教育登

29、记证书由国家药品监督管理局统一印制 【E】各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：31.根据执业药师资格制度暂行规定，通过非法手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员，发证机构应 【A】收回执业药师资格证书 【B】取消执业药师资格 【C】注销执业药师注册证 【D】通报批评 【E】给予 1000 元以下罚款 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C

30、】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：32.根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)，以下属于第二类精神药品的是 【A】布托啡诺及其注射剂 【B】地佐辛及其注射剂 【C】纳布啡及其注射剂 【D】吗啡阿托品注射液 【E】氨苄西林注射剂 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：33.根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)，以下属于第二类精神药品的是 【A】奥沙西泮 【B】氟西泮 【C】劳拉西泮 【D】溴西泮 【E】氯硝西泮 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：