【执业药师考试】药品生产监督管理办法和质量管理规范(三)-1.pdf

1、 药品生产监督管理办法和质量管理规范(三)-1(总分：25 分，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，score:0 分)二、A软膏剂 B颗粒剂 C胶囊剂 D注射剂 E药物制剂 (总题数：4，score:2 分)1.将药物按规定方法与配方制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液等，称为 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：2.将药物与适当的基质混合制成的半固体外用制剂，称为 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：3.将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥制剂，称为 【score:0.5

2、0】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：4.将原料药物按规定方法与配方制成适于临床治疗应用的形式，称为 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：三、A硫酸阿托品片(0.3mg)B阿司匹林片(0.3g)C盐酸普鲁卡因注射液 D醋酸地塞米松软膏 E硫酸锌颗粒 (总题数：4，score:2 分)5.规定检查均匀度的药物是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：6.规定检查溶出度的药物是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：7.规定检

3、查澄明度的药物是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：8.规定检查微生物限度的制剂是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：四、A5%B0%C10%D8%E20%(总题数：4，score:2 分)9.1.01.5g 颗粒剂装量差异限度 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：10.0.30g 以下胶囊剂装量差异限度 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：11.阿司匹林片(每片 0.5g)的重量差异限度 【

4、score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：12.醋酸泼尼松龙片(每片 5mg)的重量差异限度 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：五、A差示紫外分光光度法 B亚硝酸钠滴定法 CKober 反应比色法 D三点校正法 ETLC 法 (总题数：2，score:1 分)13.对氨基水杨酸钠肠溶片的含量测定法 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：14.复方磺胺甲恶唑片的含量测定法 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路

5、：六、AHPLC B亚硝酸钠滴定法 C银量法 D碘量法 E剩余碘量法 (总题数：4，score:2 分)15.复方炔诺酮片的含量测定法 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：16.复方碘口服液中碘化钾含量测定法 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：17.复方碘口服液中碘的含量测定法 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：18.复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定法 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题

6、思路：七、A三十二烷 B萘 C对硝基甲苯 D邻苯二醛 E正十四烷 (总题数：3，score:1.50)19.HPLC 测定复方炔诺酮片的含量 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.GC 检查氨苄西林中的 N，N-二甲基苯胺特殊杂质 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：21.反相 TLC 检查头孢羟氨苄中的有关物质 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：八、A加酸分解法 B利用紫外吸收光谱差异法 C加丙酮掩蔽法 D加甲醛掩蔽法 E加弱氧化剂(H2

7、O2)法 (总题数：4，score:2 分)22.碘量法测定维生素 C 注射液含量时，消除抗氧剂干扰的方法是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：23.碘量法测定安乃近注射液含量时，消除抗氧剂干扰的方法是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：24.紫外分光光度法测定盐酸异丙嗪注射液含量消除抗氧剂干扰的方法是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：25.亚硝酸钠滴定法测定磺胺嘧啶钠注射液含量时，消除抗氧剂干扰的方法是 【score:0.50】【A】【

8、此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：九、A配位滴定法 B非水滴定法 C氧化还原滴定法 DTLC EHPLC (总题数：3，score:1.50)26.硬脂酸根离子干扰 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：27.润滑剂硬脂酸镁中的镁离子干扰 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：28.注射液中抗氧剂干扰 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：十、A溶解度小于 0.1%1%B70%CA+80S10 D标示量小于 10mg E5%(总题数

9、：4，score:2 分)29.片剂重量差异限度 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：30.Q(规定限度)值应为标示量的 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：31.符合规定均匀度的口服固体制剂标准 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：32.溶出度的检查 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：十一、A含锌碘化钾淀粉指示剂涂于白瓷板上 B曙红指示液 C自身指示终点法 D淀粉指示液 E酚酞指示液 (总题数

10、：4，score:2 分)33.复方碘口服液中碘含量的测定法采用 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：34.复方碘口服液中碘化钾总量的测定法采用 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：35.复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚含量测定法采用 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：36.复方对乙酰氨基酚片中咖啡因含量的测定法采用 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：十二、A15 分钟内 B30 分钟内 C5

11、 分钟内 D1 小时内 E15 秒(s)(总题数：4，score:2 分)37.除另有规定外，一般片剂的崩解时限是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：38.肠溶衣片按规定方法检查崩解时限是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：39.糖衣片或浸膏片的崩解时限是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：40.泡腾片按规定方法检查 6 片，每片完全崩解的时间是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：十三、A

12、溶出度 B均匀度 C融变时限 D装量差异限度 E无菌 (总题数：2，score:1 分)41.醋酸地塞米松片(每片 0.75rug)【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：42.磺胺嘧啶片(每片 0.5g)【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：十四、A钙盐 B硬脂酸镁 C亚硫酸钠 D滑石粉 E淀粉 (总题数：3，score:1.50)43.干扰在氢氧化钠碱性溶液中，加入紫脲酸铵指示液，用 EDTA2Na 滴定液(005mol/L)滴定硫酸钙 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【

13、C】【D】【E】本题思路：44.干扰维生素 C 片的铈量法 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：45.干扰硫酸奎宁片的非水滴定法 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：十五、A102mg B305mg C112mg D169mg E160mg (总题数：4，score:2 分)46.1ml 碘滴定液(0.1mol/L)相当于的咖啡因的量(咖啡因的分子量为 212.2l)【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：47.lml Na2S2O3 滴定液(0.1

14、mol/L)相当于碘的量(碘的原子量为 126.90)【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：48.1ml NaNO2 滴定液(0.1mol/L)相当于对乙酰氨基酚的量(对乙酰氨基酚的分子量为 151.16)【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：49.1ml AgN03 滴定液(0.1mol/L)相当于刚的量(钾的原子量为 39.10)【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：十六、A不溶性微粒 B酸值与皂化值 C溶出度检查 D融变时限检查 E溶化性检查 (总题数：1，score:0.50)50.以植物油为溶剂的注射剂 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：