【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-185.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-185(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：40，score:80分)1.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是_ 【A】安全、有效、合理的原则 【B】安全、合理、适当的原则 【C】安全、有效、经济的原则 【D】安全、有效、适当的原则 【E】安全、有效、科学的原则 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：2.医疗机构购进药品，必须建立并执行_ 【A】进货检査验收制度，并建有真实完整的药品购进记录 【B】进货验收制度，开建立购进记录 【C】进货检査制度，开建立验收记录 【D】进货的保养制度

2、，开建立保养记录 【E】进货的分类制度，开建立分类记录 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：3.“GMP”规定必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开的药品是_ 【A】一般药品 【B】-内酰胺结构类药品 【C】维生素类 【D】苯二氮杂革类 【E】烟酸类降血脂药 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：4.对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时，其大小是_ 【A】可依据 SFDA 公布的坐标比例确定 【B】可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按 SFD

3、A 公布的坐标比例使用 【C】依 SFDA 公布的坐标比例与实际情况相比较确定 【D】在保证醒目、清晰条件下来确定 【E】在保证醒目、清晰条件下依 SFDA 的要求确定 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：5.药学职业道德的基本范畴的内容有_ 【A】良心、责任、信誉 【B】良心、责任、信誉、职业理想 【C】良心、责任、职业理想 【D】良心、信誉、职业理想 【E】责任、信誉、职业理想 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于_ 【A】医疗配方和中药饮片使用 【B】医疗配方

4、和中成药生产使用 【C】中成药和中药饮片生产使用 【D】医疗机构为临床紧急调配处方使用 【E】中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：7.医用毒性药品的配方用药是_ 【A】国营药店负责 【B】国营药店、医疗单位负责 【C】医疗单位负责 【D】经营单位负责 【E】批发企业负责 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.除特殊管理药品和儿科处方外，医疗机构是_ 【A】不得限制患者到药品零售药店购药 【B】不得限制公民到药品零售药店请执业药师协助购买非处方药 【C】不得限

5、制门诊人员持处方到药品零售药店购买非处方药 【D】不得限制门诊人员持处方到药品零售药店购买处方药 【E】不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：9.中药饮片的炮制必须按照_ 【A】国家药典要求炮制 【B】省级炮制规范炮制 【C】国家药品标准炮制或省级炮制规范 【D】特殊法规要求炮制 【E】地方标准要求炮制 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：10.药师在核发药品时，针对计算机开具、传递的处方应当_ 【A】核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方

6、与计算机传递处方同时收存备查 【B】核对打印的纸质处方，并收存备查 【C】核对打印的纸质处方与计算机传递的处方 【D】把打印的纸质处方与计算机传递的处方共同收存备查 【E】保存计算机传递的处方，以便查阅 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：11.未经批准擅自委托或者接受委托配制医疗机构制剂的将_ 【A】对委托方和受托方依照药品管理法第七十二条的规定给予处罚 【B】对委托方和受托方依照药品管理法第七十五条的规定给予处罚 【C】对委托方和受托方依照药品管理法第七十六条的规定给予处罚 【D】对委托方和受托方依照药品管理法第七十四条的规定给予处罚 【E】

7、对委托方和受托方依照药品管理法第八十四条的规定给予处罚 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：12.下列属于麻醉药品的是_ 【A】卡西 【B】格鲁米特 【C】曲马多 【D】阿桔片 【E】马吲哚 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：13.制定国家基本药物目录的目的是_ 【A】为了加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控 【B】为了加强国家合理配制资源，保证满足社会公众的健康要求 【C】为加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源、保证满足社

8、会公众的健康要求 【D】为加强国家家对药品研制、生产、使用环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源 【E】为加强国家对药品经营、监管等环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：14.医疗机构配制的制剂是不得_ 【A】销售和发布广告 【B】在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告 【C】在医疗机构之间调剂使用 【D】在医院内使用的 【E】凭医生处方在市场销售的 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：15.SFDA 在批准全国性批发企业时应当_ 【A】明确其所承担的

9、 【B】明确其所承担的麻醉药品和第一类精神药品供药责任区域 【C】明确其所承担的麻醉药品和责任供药区域 【D】明确其所承担的第一类精神药品供药责任区域 【E】明确其所承担的药品供药责任区 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：16.药品标签使用注册商标的印刷应当_ 【A】在药品标签的中心，其文字不得大于通用名称的三分之一 【B】在药品标签的左下角，其文字不得大于通用名称的三分之一 【C】在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一 【D】在药品标签的边角，其字体不得大于通用名称的三分之一 【E】在药品标签的边角，

10、其字体不得大于通用名称的二分之一 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：17.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的应当_ 【A】立即停止销售或使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并从使用该药的患者追回药物 【B】立即停止销售或使用该药品，并上报药监管理部门并追回该药品 【C】立即停止销售或使用该药品，并从相关使用单位和患者手中追回药品 【D】立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药监管理部门报告 【E】立即停止销售或者使用该药品，并向药监管理部门报告 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为

11、本题正确答案】【E】本题思路：18.对经批准的药品广告在发布时应该_ 【A】不得更改广告内容，药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号 【B】不得更改广告内容，药品广告内容需要改动的，无需再申请 【C】不得更改广告内容，药品广告内容适当改动时，不必申请广告批准文号 【D】不得更改广告内容，药品广告内容较大改动时，可重新申请备案 【E】药品广告内容需要改动时，应当重新申请药品广告批准文号 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：19.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准文件的，没有违法所得将_ 【A】处以 2 万元以上 10 万元

12、以下的罚款 【B】处以 3 万元以上 10 万元以下的罚款 【C】处以 1 万元以上 5 万元以下的罚款 【D】处以 2 万元以上 3 万元以下的罚款 【E】处以 2 万元以上 7 万元以下的罚款 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：20.药品生产、经营企业在销售中不得_ 【A】在经药监管理部门核准的地址以外的场所储存药品 【B】在经药监管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品 【C】在经药监管理部门核准的地址以外的场所现货展示药品 【D】在经药监管理部门核准的地址以外的场所开订货会 【E】在经药监管理部门核准的地址以外的场所储存或现货销售药品

13、【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：21.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂是_ 【A】在医疗机构间调剂使用 【B】不可以在市场上销售 【C】可以在市场上销售 【D】只能在本医疗机构使用，不得对外销售 【E】在本医疗机构使用，可以对外销售 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：22.药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的要求是_ 【A】凭验收员签发收货，对一些异常情况报告企业有关部门 【B】凭验收员签字或盖章收货，对货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收并报告企业有关部门处理 【

14、C】凭验收员盖章收货，对一些不符要求的外观可报告上一级主管决策 【D】凭验收员通知收货，对发现异常现象有权拒收并上报 【E】凭验收员通知收货，对发现各种异常情况通知验收员 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：23.国家对野生药材资源保护管理的原则是_ 【A】保护野生品种 【B】保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养 【C】创造条件开展人工种养 【D】限制采猎的原则 【E】禁止采猎的原则 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：24.为保证库存药品质量应采取的措施有_ 【A】防潮、防虫、防鼠等措施

15、 【B】冷藏、防虫、防鼠等措施 【C】必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施 【D】必要的冷藏、防冻、防潮等措施 【E】必要的防虫、防鼠等措施 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：25.定点批发企业、定点生产企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易将_ 【A】由药监管理部门责令改正、给予警告 【B】由药监管理部门责令改正、给予警告，没收违法交易的药品 【C】由药监管理部门责令改正、给予警告，没收违法交易的药品，并处 5 万元以上 10 万元以下罚款 【D】由药监管理部门责令改正、给予警告，并处 5 万元以上 10 万元以下罚款 【E】由

16、药监管理部门责令改正，没收违法交易药品，并处 5 万元以上 10 万元以下罚款 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：26.医用毒性药品的生产厂家在生产、配制和质量检验必须_ 【A】由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度，严防混药，配料要双人以上复核，并详细记录相关内容 【B】遵循生产环节的相关管理制度 【C】由药学专业人员从数量、配料、投料等监督下进行 【D】在生产各环节坚持双人核对 【E】生产的相关记录应详细、清楚 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：27.生产、销售的假药被使用后，认定为对人体

17、健康造成严重危害的是_ 【A】造成致残的 【B】造成轻伤、重伤或者其他严重后果的 【C】造成死亡的 【D】造成十人以上轻伤的 【E】造成二十人以上轻伤的 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：28.药品质量的同有特性是_ 【A】有效性、安全性、稳定性和均一性 【B】有效性、安全性、稳定性和品种多样性 【C】有效性、安全性、高度事业性和均一性 【D】有效性、稳定性、均一性和公共福利性 【E】有效性、高质量性、均一性和稳定性 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：29.进口药品在其他_家和地区发生新的或严重

18、的不良反应，代理经营该进口药品的单位应_ 【A】于不良反应发现之日起一个月内上报 【B】于不良反应发现之日起一个月内报同家药品不良反应监测中心 【C】于不良反应发现之日起一个月内报卫生部 【D】于不良反应发现之日起一个月内报 SFDA 【E】于不良反应发现之日起二周内报 SFDA 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：30.医疗机构按照麻醉药品和精神药品品种、规格登记的专册内容包括_ 【A】发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病史、主治医师、消耗量 【B】发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病史、用药量 【C】发药日期、患者姓名、疾病名称、主治医师、用

19、药量 【D】发药日期、患者姓名、用药数量 【E】发药日期、患者姓名、主治医师 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：31.诊患者开具的第二类精神药品的处方用量是_ 【A】一般每张处方不得超过 15 日常用量 【B】对特殊情况的患者处方用量可适当延长 【C】一般每张处方不得超过 7 日常用量，对慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应注明理由 【D】由医师注明理由，一般每张处方用量可以超过 7 日用量 【E】一般每张处方不得超过 3 日常用量，除医师注明理由，可适当延长 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【

20、D】【E】本题思路：32.医师开具处方的依据是_ 【A】药品说明书中药品的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项 【B】医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等 【C】医疗、预防、保健需要和药品的不良反应 【D】按照诊疗规范和药品价格 【E】医疗需要，按照诊疗规范和药品的注意事项 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：33.药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后应当_ 【A】对申请材料齐全并符合法定要求的发给“药品广告受理文号”【B】对申请材料齐全并符合法定要求

21、的发给“药品广告受理证明”【C】对申请材料符合法定要求的，发给“药品广告备案意见表”【D】对申请材料齐全并符合法定要求的，发给“药品广告受理通知书”【E】对申请材料齐全的发给“药品广告备案意见表”【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：34.被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须_ 【A】立即停止发布，异地停止备案 【B】立即停止发布，并且停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案 【C】立即停止发布，并停止异地药品广告审査机关对其备案的申请 【D】立即停止发布，异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案 【E】药品广告

22、审査机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告申请 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：35.疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将_ 【A】给予警告，责令限期改正，并处以适当罚款 【B】停产、停业整顿并处以 2 万元以上 5 万元以下罚款 【C】吊销“药品生产(经营)许可证”【D】给予警告，责令限期改正，愈期不改的责令停产、停业整顿，并处 5 千元以上 2 万元以下罚款；情节严重的，吊销“药品生产(经营)许可证”【E】限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产(经营)许可证”【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【

23、此项为本题正确答案】【E】本题思路：36.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品生产实行_ 【A】计划生产 【B】需求生产 【C】总量控制 【D】市场控制 【E】地方控制 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：37.医疗机构药学部药学管理工作的模式是_ 【A】建立以患者为中心的药学管理工作模式 【B】开展以合理用药为核心的临床药学工作 【C】建立以患者为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量 【D】参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技术服务 【E】以患者为中心

24、，以合理用药为核心的药学技术服务 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：38.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药监管理部门责令_ 【A】撤销该品种药品广告批准文号，1 年内不受理该品种的广告审批申请 【B】立即停止该药品广告的发布，1 年内不受理该品种的广告审批申请 【C】立即停止该药品广告的发布，撤销该药品广告批准文号，1 年内不受理该品种广告审批申请 【D】立即停止该药品广告的发布，撤销该药品广告批准文号 【E】立即停止该药品广告的发布，撤销该药品广告批准文号，2 年内不受理该品种广告审批申请 【score:2 分】【A】【B】【C】

25、【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：39.行政复议的申请人复议申请时应当_ 【A】提交书面复议申请书；书面申请有闲难的也可以口头申请，行政复议机关应当场记录申请人的基本情况、复议请求、主要事实、理由和时间 【B】提交书面复议申请书 【C】提交申请人口述的基本情况、事实、理由和时间 【D】由行政复议机关当场记录的复议请求、事实、理由和时间 【E】提交由申请人签字画押的口述复议的申请书 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：40.已被撤销批准证明文件的药品，应当是_ 【A】不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，由当地药监管理部门监督销

26、毁或处理 【B】不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，经申请可在指定地域销售使用 【C】不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，可自行解决 【D】不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，在适当范围的病症使用 【E】不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，在当地销售，使用完毕为止 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：7，score:20分)41.执业药师注销注册的情况包括_ 【A】取得遵纪守法奖励的 【B】死亡或被宣告失踪的 【C】受刑事处罚的 【D】受取消执业资格处分的 【E】因健康

27、或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：42.医疗机构药事管理委员会的职责是_ 【A】认真贯彻执行药品管理法，按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度，监督实施 【B】确定本机构用药目录和处方手册 【C】审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察申请 【D】建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作 【E】定期分析本机构药物使用情况

28、，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：43.对新药不良反应报告的要求有_ 【A】对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次 【B】对新药监测期内的药品，每 3 年汇总报告一次 【C】对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次 【D】对新药监测期已满的药品，每年应汇总报告一次 【E】对新药监测期已满的，首次有效期届满当年汇总报告后，以后每 5 年汇总报告一次 【scor

29、e:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：44.第三类易制毒化学品有_ 【A】邻氨基苯甲酸 【B】甲苯、丙酮 【C】甲基乙基酮 【D】高锰酸钾 【E】硫酸、盐酸 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：45.第一类疫苗包括_ 【A】公民自费受种的疫苗 【B】公民自愿受种的疫苗 【C】国家免疫规划确定的疫苗 【D】省级人民政府在执行国家免疫时增加的疫苗 【E】县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或者群体

30、性预防接种使用的疫苗 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：46.开办药品批发企业除合理布局外还应符合的设置标准有_ 【A】具有保证所经营药品质量的规章制度 【B】具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库 【C】具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 【D】具有独立的计算机管理信息系统 【E】具有符合“GSP”对药品营业场所及辅助、办公用房及仓储设施 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：47.不得作为医疗机构制剂申报的情况是_ 【A】市场上已有供应的品种；除变态反应原外的生物制品 【B】含有未经 SFDA 批准的活性成分的品种 【C】中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂 【D】特殊管理药品 【E】其他不符合国家有关规定的制剂 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：