【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-195.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-195(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：50，score:100 分)1.违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应 【A】责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款 【B】处二万元以上十万元以下的罚款 【C】五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款 【D】责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款 【E】给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：2.药品的

2、生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应 【A】责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款 【B】处二万元以上十万元以下的罚款 【C】五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款 【D】责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款 【E】给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：3.不得在市场上销售或者变相销售的是 【A】新药 【B】处方药 【C】非处方药 【D】医疗机构配制的制剂 【E】中药 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【

3、此项为本题正确答案】【E】本题思路：4.未曾在中国境内上市销售的药品是 【A】新药 【B】处方药 【C】非处方药 【D】医疗机构配制的制剂 【E】中药 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：5.药品管理法规定实行品种保护的是 【A】新药 【B】处方药 【C】非处方药 【D】医疗机构配制的制剂 【E】中药 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：6.不得发布广告的是 【A】医疗机构配制的制剂 【B】医疗机构购进的国产药品 【C】医疗机构购进的进口药品 【D】常用药品和急救药品 【E】医疗机构向患者提供的药品

4、 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：7.应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是 【A】医疗机构配制的制剂 【B】医疗机构购进的国产药品 【C】医疗机构购进的进口药品 【D】常用药品和急救药品 【E】医疗机构向患者提供的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：8.医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为 【A】5 个工作日 【B】10 个工作日 【C】15 个工作日 【D】20 个工作日 【E】30 个工作日 【score:2 分】【A】【B

5、】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：9.自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为 【A】5 个工作日 【B】10 个工作日 【C】15 个工作日 【D】20 个工作日 【E】30 个工作日 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：10.医药产品注册证的有效期为 【A】3 年 【B】5 年 【C】不超过 5 年 【D】7 年 【E】10 年 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：11.对药品生产企业的新药品种设立的监测期为 【A】3 年 【B

6、】5 年 【C】不超过 5 年 【D】7 年 【E】10 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.进口药品注册证的有效期为 【A】3 年 【B】5 年 【C】不超过 5 年 【D】7 年 【E】10 年 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：13.医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应 【A】由其所在单位给予行政处分 【B】由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚 【C】由司法机关追究刑事责任 【D】没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 【E】以生产、贩卖毒品罪论处 【s

7、core:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：14.非法吸食麻醉药品的，应 【A】由其所在单位给予行政处分 【B】由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚 【C】由司法机关追究刑事责任 【D】没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 【E】以生产、贩卖毒品罪论处 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：15.擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应 【A】由其所在单位给予行政处分 【B】由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚 【C】由司法机关追究刑事责任 【D】没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节

8、给予罚款等处罚 【E】以生产、贩卖毒品罪论处 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：16.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的药品是 【A】精神药品 【B】类精神药品 【C】二类精神药品 【D】麻醉药品 【E】戒毒药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：17.注射剂处方每次不超过三日常用量的药品是 【A】精神药品 【B】类精神药品 【C】二类精神药品 【D】麻醉药品 【E】戒毒药品 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：1

9、8.处方每次不超过七日常用量的药品 【A】精神药品 【B】类精神药品 【C】二类精神药品 【D】麻醉药品 【E】戒毒药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：19.医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是 【A】精神药品 【B】类精神药品 【C】二类精神药品 【D】麻醉药品 【E】戒毒药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.非处方药绿色专有标识图案用于 【A】甲类非处方药 【B】乙类非处方药 【C】在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 【D】药品生产企业使用的指南性标志 【E】刊登

10、药品广告时使用的指南性标志 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：21.非处方药红色专有标识图案用于 【A】甲类非处方药 【B】乙类非处方药 【C】在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 【D】药品生产企业使用的指南性标志 【E】刊登药品广告时使用的指南性标志 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：22.药品的内包装 【A】必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 【B】分为大包装和中包装 【C】必须印有商标 【D】指直接与药品接触的包装 【E】必须注明不良反应 【score:2 分】【A】【B】【C】【D

11、】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：23.药品的每个最小销售单元的包装 【A】必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 【B】分为大包装和中包装 【C】必须印有商标 【D】指直接与药品接触的包装 【E】必须注明不良反应 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：24.应具有药学专业技术职称的是 【A】药品零售企业主要负责人 【B】药品零售企业专职质量管理人员 【C】药品零售企业中处方审核人员 【D】药品零售企业质量负责人 【E】药品零售企业法定代表人药品经营质量管理规范规定 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本

12、题思路：25.应对经营药品的质量负领导责任的是 【A】药品零售企业主要负责人 【B】药品零售企业专职质量管理人员 【C】药品零售企业中处方审核人员 【D】药品零售企业质量负责人 【E】药品零售企业法定代表人药品经营质量管理规范规定 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：26.应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是 【A】药品零售企业主要负责人 【B】药品零售企业专职质量管理人员 【C】药品零售企业中处方审核人员 【D】药品零售企业质量负责人 【E】药品零售企业法定代表人药品经营质量管理规范规定 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题

13、正确答案】【D】【E】本题思路：27.应具体负责企业质量管理工作的是 【A】药品零售企业主要负责人 【B】药品零售企业专职质量管理人员 【C】药品零售企业中处方审核人员 【D】药品零售企业质量负责人 【E】药品零售企业法定代表人药品经营质量管理规范规定 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：28.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平 【A】执业药师应履行的职责 【B】对执业药师继续教育的要求 【C】执业药师应遵守的基本准则 【D】执业药师注册的规定 【E】执业药师再注册的规定按照执业药师资格制度暂行规定 【score:2 分】【A】【B】【此项为本

14、题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：29.须提供参加继续教育的证明的是 【A】执业药师应履行的职责 【B】对执业药师继续教育的要求 【C】执业药师应遵守的基本准则 【D】执业药师注册的规定 【E】执业药师再注册的规定按照执业药师资格制度暂行规定 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：30.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是 【A】执业药师应履行的职责 【B】对执业药师继续教育的要求 【C】执业药师应遵守的基本准则 【D】执业药师注册的规定 【E】执业药师再注册的规定按照执业药师资格制度暂行规定 【sc

15、ore:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：31.按照药品生产质量管理规范规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：32.销售记录应保存至药品有效期后 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：33.批生产记录应保存至药品有效期后 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】

16、5 年 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：34.根据药品生产质量管理规范规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100 级适用于 【A】大容量注射剂的灌封 【B】小容量注射剂的灌封 【C】注射剂的浓配 【D】口服固体药品的暴露工序 【E】直肠用药的暴露工序 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：35.根据药品生产质量管理规范规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，10000 级适用于 【A】大容量注射剂的灌封 【B】小容量注射剂的灌封 【C】注射剂的浓配 【D】口服固体药品的暴露工序 【E】直肠用药的暴

17、露工序 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：36.根据药品生产质量管理规范规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100000 级适用于 【A】大容量注射剂的灌封 【B】小容量注射剂的灌封 【C】注射剂的浓配 【D】口服固体药品的暴露工序 【E】直肠用药的暴露工序 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：37.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是 【A】医院药事管理委员会负责人 【B】制剂室和药检室负责人 【C】药品采购人员 【D】医疗机构制剂配制操作及药检人

18、员 【E】药剂科负责人 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：38.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是 【A】医院药事管理委员会负责人 【B】制剂室和药检室负责人 【C】药品采购人员 【D】医疗机构制剂配制操作及药检人员 【E】药剂科负责人 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：39.国家一级保护野生药材物种为 【A】资源严重减少的主要常用野生药材物种 【B】资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种 【C】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【D】资

19、源严重减少的重要野生药材物种 【E】分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：40.国家二级保护野生药材物种为 【A】资源严重减少的主要常用野生药材物种 【B】资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种 【C】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【D】资源严重减少的重要野生药材物种 【E】分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：41.在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是 【A】羚羊角 【B】甘草 【C】人参 【D】

20、黄柏 【E】防风 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：42.在国家三级保护野生药材物种范围内的药材是 【A】羚羊角 【B】甘草 【C】人参 【D】黄柏 【E】防风 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：43.对损害消费者合法权益的行为，通过大众传播媒介予以揭露批评是 【A】经营者的义务 【B】消费者的义务 【C】生产者的义务 【D】消费者协会的职能 【E】行业协会的职能 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：44.应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其

21、表明的(如产品说明、实物样品等)质量状况相符，是属于 【A】经营者的义务 【B】消费者的义务 【C】生产者的义务 【D】消费者协会的职能 【E】行业协会的职能 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：45.规定列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 【A】中药材 【B】中药饮片 【C】中成药 【D】血液制品(特殊适应症)【E】果味制剂 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：46.不能纳入基本医疗保险用药范围的是 【A】中药材 【B】中药饮片 【C】中成药 【D】血液制品(特殊适应症)【E】果味制剂 【s

22、core:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：47.有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是 【A】五十元以下罚款 【B】五十元以上罚款 【C】一千元以上罚款 【D】一千元以下罚款 【E】二千元以下罚款 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：48.有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是 【A】五十元以下罚款 【B】五十元以上罚款 【C】一千元以上罚款 【D】一千元以下罚款 【E】二千元以下罚款 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：49.新药审批并颁发新药证书属于 【A】药品的注册管理 【B】药品的生产管理 【C】药品的流通管理 【D】药品的使用管理 【E】药品的广告管理 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：50.非处方药登记管理属于 【A】药品的注册管理 【B】药品的生产管理 【C】药品的流通管理 【D】药品的使用管理 【E】药品的广告管理 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：