【执业药师考试】药物制剂的稳定性(一).pdf
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1、 药物制剂的稳定性(一)(总分:79 分,做题时间:90 分钟)一、A 型题(总题数:79,score:79 分)1.带相同电荷的药物间发生反应,溶剂介电常数减少时,反应速度常数 K 值 A上升 B下降 C不变 DA、B 均可能 E不规则变化 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:2.下列是 Arrhenius 公式的是哪项 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:3.下列关于一级反应的动力学方程的正确表示式为 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:4.碘化钾
2、有使碘助溶和稳定的作用,下列哪个碘化物有助溶和稳定的作用 A碘奥酮【碘吡啦啥】B碘化钙 C碘化银 D碘化油 E碘仿 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:5.易发生水解的药物为 A酚类药物 B烯醇类药物 C多糖类药物 D酰胺与酯类药物 E蒽胺类药物 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:6.易发生水解的药物是 A烯醇类药物 B酚类药物 C酰胺与酯类药物 D多糖类药物 E蒽胺类药物 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:7.易发生氧化降解的药物为 A维生素 C
3、 B乙酰水杨酸 C盐酸丁卡因 D氯霉素 E利多卡因 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:8.荷正电药物水解受 OH催化,介质的 增加时,水解速度常数 K 值 A下降 B增大 C不变 D不规则变化 EA、B 均可能 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:9.药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构,外界因素则是引起变化的条件,影响药物制剂降解的外界因素主要有 ApH 值与温度 B溶剂介电常数及电子强度 C赋型剂或附加剂的影响 D水分、氧、金属离子和光线 E以上都对 【score:1 分】【A】【B】【C
4、】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:10.光加速实验一般在光加速实验橱中进行,光橱的照度及光照时间要求为 A2000-4000LX,10 天 B2000-4000LX,15 天 C1000-3000LX,10 天 D1000-3000LX,15 天 E3000-4000LX,15 天 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:11.下列叙述种哪一条是正确的 A氨基酸在酸性溶液中称为酸性氨基酸 B氨基酸在碱性溶液中称为碱性氨基酸 C氨基酸在中性溶液中称为中性氨基酸 D以上叙述都对 E以上叙述都错 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【
5、E】【此项为本题正确答案】本题思路:12.下列哪种药物可发生变旋反应 A肾上腺素 B丁卡因 C后马托品 D氯霉素 E抗坏血酸 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:13.药物物理稳定性变化是指 A药物的水解变化发生的改变 B药物的氧化变化发生的改变 C药物的风化变化发生的改变 D药物的脱水变化发生的改变 E药物制剂的物理性质发生的改变 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:14.下列关于葡萄糖注射液灭菌的叙述中,指出哪一组是正确的加热灭菌能使 pH 值下降因在高温灭菌时溶液明显变成黄色,故在配制时常加入
6、抗氧剂分解产物之一是 5-羟甲基呋喃甲醛(5-Hydroxymethyl-2-Furaldehyde)防止变色可用滤过除菌法制备加热灭菌后 pH 值不变 A B C D E 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:15.药物化学稳定性变化是指 A药物在发生水解后其含量的变化 B药物发生氧化变化造成的含量变化 C药物发生降解产生了有毒物 D药物发生水解、氧化等化学变化,造成药物含量(或效价)下降,或产生有毒的降解产物和色泽改变等 E产生有毒的降解产物和色泽改变 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:16.带
7、相同电荷的药物间发生反应,溶剂介电常数减少时,反应速度常数 k 值 A上升或下降 B不规则变化 C上升 D下降 E不变 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:17.药物稳定性试验方法有 A影响因素试验、加速试验 B加速试验、经典恒温 C长期试验、经典恒温、加速试验、影响因素试验 D经典恒温、长期试验 E长期试验、加速恒温 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:18.下列有关化学动力学的描述哪个是错误的 A化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据,药物制剂降解的规律,生产工艺过程的制定、处方设计及有效期的
8、确定等均与之有关。B化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学。C反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量。D在药物制剂的降解反应中,多数药物可按零级、一级反应处理。E对于零级降解的药物制剂,其反应速度积公式为 lgC=(-K/2.303)*t+lgC0 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:19.下列叙述中,不正确的是 A一般来说温度升高,反应速度加快 B光波长越短,能量越大,氧化降解反应速度加快 C在溶液中和容器空间内通入惰性气体,可以防止氧化 D微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用 E湿度和水分对固体药物制剂
9、稳定性的影响不大 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:20.下列叙述中,不正确的是 A药物降解反应速度最慢时溶解的 pH 用 pHm 表示 B液体药剂中加入的缓冲剂有时对药物水解有催化作用 C介电常数低的溶剂能降低某些类型药物的水解作用 D离子强度的变化不会影响药物的降解反应速度 E苯佐卡因溶解中加入月桂醇硫酸钠,提高了稳定性 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:21.荷正电药物水解受 OH 离子催化,介质 的增加时,水解速度常数 k 值 A不规则变化 B下降或增大 C下降 D增大 E不变 【sco
10、re:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:22.已知某药物的水解既受酸催化,又受碱催化,其pH-速度图形是 AS 形 B哑铃形 CV 形 D不规则图形 E直线形 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:23.下列不属于影响药物制剂稳定性的处方因素是 A药液的 pH B溶剂的极性 C安瓿的理化性质 D药物溶液的离子强度 E附加剂 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:24.已知醋酸可的松半衰期为 100min,反应 200min后,其残存率为 A25%B75%C80%D90
11、%E50%【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:25.下面是关于注射剂稳定性的叙述,指出哪一条是错误的 A注射剂的氧化主要是由于某些药物的分子结构中某些基团与空气中的氧相互作用所致。为了 防止氧化变色,可加入适量焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、抗坏血酸等。B抗坏血酸、盐酸肾上腺素、盐酸普鲁卡因、水杨酸钠、盐酸多巴胺等,在有微量金属离子存在下,可加速变色或分解。实际工作中,为了避免金属离子对药物的催化作用,常加入一定浓度的依地酸二钠或依地酸钙钠。C在注射液中通入惰性气体,也是防止主药氧化变色的有效措施之一。D磺胺嘧啶钠注射液通入二氧化碳气体,
12、以排除药液中溶解的及容器空间的氧,从而使药液稳定。E有些注射液,为了防止氧化、变质,常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体。【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:26.下列各种药物中哪个不能发生水解反应 A盐酸普鲁卡因 B乙酰水杨酸 C青霉素和头孢菌素类 D巴比妥类 E维生素 C 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:27.一般药物的有效期是 A药物的含量降解为原含量的 95%所需要的时间 B药物的含量降解为原含量的 80%所需要的时间 C药物的含量降解为原含量的 50%所需要的时间 D药物的含量降解为
13、原含量的 90%所需要的时间 E药物的含量降解为原含量的 70%所需要的时间 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:28.已知维生素 C 注射液最稳定 pH 值为 6.06.2,应选用的抗氧剂是 A亚硫酸钠 BEDTA C硫代硫酸钠 D甲醛 E亚硫酸氢钠 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:29.表示药物水解速度的常数是 AD BDV CF DK E 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:30.下列哪一公式为 Arrhenius 公式 【score:1 分
14、】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:31.易发生氧化降解的药物是 A乙酰水杨酸 B维生素 C C氯霉素 D利多卡因 E盐酸丁卡因 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:32.下列叙述中不正确的是 A对热敏感的药物,如某些生物技术类药物制剂、抗生素,须贮存于冰箱中 B一般酚类和分子中有双键的药物,对光比较敏感,在制备过程中要避光操作,并选择合适的包装材料 C通入惰性气体和加抗氧剂是防止药物氧化的措施 D加金属螯合剂不能避免制剂中金属离子的影响 E包装材料对药物制剂稳定性有影响 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】
15、【此项为本题正确答案】【E】本题思路:33.药物稳定性问题实质上是 A药物制剂在制备期间的质量变化 B药物制剂在贮存期间的质量变化 C药物制剂在贮存期间的规格变化 D药物制剂在制备期间条件的变化 E药物制剂在制备和贮存期间是否发生质量变化 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:34.对于固体制剂,延缓药物降解措施有 A加入干燥剂或【和】改善包装 B改变生产工艺和直接压片、包衣等 C改变剂型 D制定稳定的衍生物 E以上措施均可采用 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:35.光加速实验一般在光加速实验仪器
16、中进行,其照度及光照时间要求为 A4500500LX,10 天 B20004000LX,15 天 C10003000LX,10 天 D10003000LX,15 天 E30004000LX,15 天 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:36.已知醋酸可的松半衰期为 100min,反应 200min后,残存率是 A90%B80%C75%D50%E25%【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:37.下列关于制剂中药物水解的错误表述为 A酯类、酰胺类药物易发生水解反应 B专属性酸(H)与碱(OH)可催化水解反
17、应 C药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关 D对青霉素 C 钾盐的水解有催化作用 EpHm 表示药物溶液的最稳定 pH 值 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:38.下列为一级反应的动力学方程的是 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:39.对于液体制剂,为了延缓药物降解可采用下述哪种措施 A调节 pH 值或改变溶质组成 B充入惰性气体 C加入附加剂如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂等 D改变剂型 E以上措施均可采用 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:40.
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