【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-109.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-109(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B配伍选择题/B(总题数：9，score:60分)备选项在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选项，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。【A】药师以上专业技术职称 【B】主管药师以上专业技术职称 【C】大专以上药学或相关专业 【D】执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 【E】经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能【score:4 分】(1).制剂室和药检室的负责人的资质要求为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).从事

2、制剂配制操作及药检人员的资质要求为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】药品生产、经营企业和医疗机构 【B】药品生产、经营企业 【C】医疗机构 【D】药品经营企业 【E】药品生产企业 根据药品流通监督管理办法【score:8 分】(1).不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).销售药品时，应当开具销售凭证的是【s

3、core:2分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).不得未经诊疗直接向患者提供药品的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】药品不良反应报告和监测 【B】新的药品不良反应 【C】药品群体不良事件 【D】严重药品不良反应 【E】新的药品不良反应处理 根据药品不良反应报告和监测管理办法【score:6 分】(1).导致住院或者住院时间延长的药品不良反应，属于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).发生频率与说明书描述不一致的不良反应，按照【score:2 分】【

4、A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).导致永久的人体伤残或者器官功能的损伤的药品不良反应，属于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】一级召回 【B】二级召回 【C】三级召回 【D】主动召回 【E】责令召回【score:8 分】(1).药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，应予以【score:2 分】【A】【B】【

5、C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品，应予以【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，应予以【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】大窗口或者柜台式发药 【B】按日剂量配发 【C】单剂量调剂配发 【D】集中调配供应 【E】中心摆药制配发 根据医疗机构药事管理规定【score:8 分】(1).医疗机构门急诊药品调剂室应当实行【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D

6、】【E】本题思路：(2).医疗机构住院(病房)药品调剂室对注射剂应当实行【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).医疗机构对口服制剂药品应当实行【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).医疗机构肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】标签的格式及颜色必须一致 【B】其标签应当明显区别 【C】包装颜色应当明显区别 【D】在标签的醒目位置注明 【E】在说明书中醒目标示【score:4 分】(1).同一药厂生产的同一药

7、品，其规格不同的是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).同一药厂生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】只能在医学、药学专业期刊上发布广告 【B】可以在大众媒介上发布广告 【C】禁止发布广告 【D】可以按企业自拟的内容发布广告 【E】可以含有说明书以外的理论、观点等 内容根据药品广告审查管理办法【score:6 分】(1).阿奇霉素冲剂【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).维 C 银翘片【sc

8、ore:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).艾司唑仑片【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动 【B】通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动 【C】通过互联网向上网用户无偿提供药品信息等服务的活动 【D】通过互联网向上网用户提供含医疗器械信息的服务活动 【E】通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动【score:6 分】(1).互联网药品信息服务是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【

9、E】本题思路：(2).经营性互联网药品信息服务是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).非经营性互联网药品信息服务是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】药学工作人员对服务对象的职业道德规范 【B】药学工作人员对社会的职业道德规范 【C】药学工作者同仁间的职业道德规范 【D】药学工作者对药学事业的职业道德规范 【E】药学工作人员对自身的职业道德规范【score:10 分】(1).坚持公益原则，维护人类健康是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：

10、(2).仁爱救人，文明服务是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).科学严谨，理明术精是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).敬德修业，共同进步是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：20，score:40分)1.根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见，政府管理药品价格的重点是 【A】国家基本药物 【B】国家基本医疗保障用药 【C】高风险药品 【D】使用频率高的药品 【E】生产经营具有垄断性的特殊药品 【

11、score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：2.2012 年 2 月底，已纳入电子监管的药品包括 【A】麻醉药品、精神药品 【B】血液制品 【C】中药注射剂 【D】疫苗 【E】基本药物全品种 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：3.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 【B】具有与经营药品相适应的营业场所 【C

12、】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 【D】具有与经营规模相适应的药品品种与数量 【E】具有保证所经营药品质量的规章制度 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：开办药品经营企业的条件包括人员、场所、质量管理机构或人员及制度，对品种和数量没有要求。4.下列关于药品经营许可证的说法不正确的是 【A】药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给药品经营许可证 【B】药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给药品经营许可证 【C】药品经营许可证只需标明有效期，有效期 5 年 【D】无

13、药品经营许可证的，经工商行政部门允许也能经营药品 【E】经营企业取得药品经营许可证后需到工商行政管理部门办理登记注册 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：B 药品零售企业由县级以上药品监督管理部门审批发给药品经营许可证；C药品经营许 可证应标明有效期和经营范围，有效期 5 年；D 无药品经营许可证不得从事药品经营(中药材除外)。5.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时 【A】可以从定点生产企业紧急调用 【B】可以从定点批发企业紧急借用 【C】可以从定点生产企业紧急借用 【D

14、】可以从定点批发企业紧急调用 【E】可以从其他医疗机构紧急借用 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：6.根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物应满足的条件包括 【A】适应基本医疗卫生需求 【B】公众可公平获得 【C】能够保障供应 【D】剂型适宜 【E】价格低廉 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：7.国家基本药物目录中的品种，应当是 【A】中华人民共和国药典收载的品种 【B】卫生部、国家

15、食品药品监督管理局颁布药品标准的品种 【C】药品生产企业的独家品种 【D】非临床治疗首选的品种 【E】发挥滋补保健作用的品种 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有 【A】具有从事疫苗管理的专业技术人员 【B】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备 【C】具有保证疫苗质量的冷藏运输工具 【D】具有符合疫苗储存管理规范的管理制度 【E】具有符合疫苗运输管理规范的管理制度 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D

16、】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：9.根据抗菌药物临床应用管理办法，以下说法正确的是 【A】特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用 【B】医疗机构越级使用抗菌药物应当于 48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续 【C】临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物 【D】医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物 【E】医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：10.根据处方管理办法，下列叙述正确的有 【A】处方包括医

17、疗机构病区用药医嘱单 【B】处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照规定的标准和格式印制 【C】处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用 【D】医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则 【E】处方管理办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：处方由医疗机构按照省级卫生行政部门制定的统一格式印制。11.根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为 3 年的有 【A】医疗用毒性药品处方 【B】儿科处方 【C】麻醉药品处方 【D】

18、第一类精神药品处方 【E】急诊处方 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：12.药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围包括 【A】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 【B】生物制品 【C】放射性药品 【D】中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂 【E】抗生素原料药及其制剂 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：13.根据 GSP(2012 年修订)，药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括

19、【A】药品生产许可证或者药品经营许可证复印件 【B】药品生产批准证明文件复印件 【C】药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件 【D】营业执照及其年检证明复印件 【E】相关印章、随货同行单(票)样式 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：14.根据 GSP(2012 年修订)，药品批发企业应当进行重点养护的品种是 【A】对储存条件有特殊要求的 【B】有近效期的品种 【C】有效期较短的品种 【D】有贵重药品 【E】特殊管理的药品 【score:2 分】【A】【

20、此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：15.药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是 【A】疾病名称 【B】药学专业名词 【C】药品名称 【D】临床检验名称 【E】临床检验结果的表述 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业不能进行的行为是 【A】采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 【B】对其销售人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训 【C】在其设立

21、的办事机构现货销售药品 【D】以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品 【E】加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：17.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件包括 【A】是依法开办的药品零售企业 【B】已获得从事互联网药品信息服务的资格 【C】具有负责网上实时咨询的执业药师 【D】具备与上网交易品种相适应的药品配送系统 【E】具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交

22、易服务功能 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：A 应是依法开办的药品零售连锁企业。18.根据药品广告审查发布标准，下列表述正确的是 【A】处方药不得在大众传播媒介发布广告 【B】不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 【C】药品广告不得含有说明书以外的理论、观点等内容 【D】药品广告不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容 【E】非处方药广告内容不必以说明书为准 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】

23、【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：19.根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者提供商品或者服务 【A】应当向消费者出具购货凭证或者服务单据 【B】应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限 【C】应当无条件承担包修、包换、包退或者其他责任 【D】对怀疑有偷窃行为的消费者，可以带到专门场所搜查身体和随身物品 【E】应当明码标价 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：20.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，以受贿论处的行为有 【A】某企业采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且未如实入账 【B】某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账 【C】某药品经营企业采购药品，接受对方让利15%，且未如实入账 【D】某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账 【E】某医疗机构采购人员采购药品时，接受对方赠送的小额广告礼品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：