【执业药师考试】执业药师药事管理与法规九2015年 (1).pdf

1、 执业药师药事管理与法规九 2015 年(总分：120 分，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题。每题 1 分。每题的备选项中只有一个最佳答案。(总题数：30，score:30 分)1.依据药品广告审查办法，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是 【score:1 分】【A】申请人可以是具有合法资格的药品生产企业 【B】申请人可以是具有合法资格的药品经营企业 【C】药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意 【D】药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意【此项为本题正确答案】【E】申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 本题思路：2.根据药品广告审查发

2、布标准，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是 【score:1 分】【A】电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布 【B】不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容 【C】少儿频道发布只能在午夜时间进行 【D】必须含有“无效退款”的保证内容 【E】其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致【此项为本题正确答案】本题思路：3.下列规范性文件中，法律效力最高的是 【score:1 分】【A】药品注册管理办法 【B】医疗机构药事管理规定 【C】中华人民共和国药品管理法实施条例【此项为本题正确答案】【D】关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 【E】城镇职工基本医疗保险用

3、药范围管理暂行办法 本题思路：4.从轻或者减轻行政处罚的情形不包括 【score:1 分】【A】已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 【B】受他人胁迫有违法行为的 【C】当事人经济困难的【此项为本题正确答案】【D】当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的 【E】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 本题思路：5.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是 【score:1 分】【A】药店不是假名牌的生产者

4、，不应承担责任 【B】该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任 【C】药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任 【D】王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任 【E】药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任【此项为本题正确答案】本题思路：6.中药材生产质量管理规范的适用范围是 【score:1 分】【A】中药材种植的过程 【B】中药材生产企业采集与加工中药材的全过程 【C】中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程【此项为本题正确答案】【D】药品生产企业生产中药饮片的全过程 【E】药品生产企业生产中成药的全过程 本题思路：7.下列叙述中不符合我国中药管理规定的

5、是 【score:1 分】【A】新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 【B】实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 【C】城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药【此项为本题正确答案】【D】药品经营企业购进中药材应标明产地 【E】中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志 本题思路：8.根据药品广告审查办法规定，药品广告批准文号的格式错误的是 【score:1 分】【A】国药广审(视)第 2012020168 号【此项为本题正确答案】【B】浙药广审(视)第 2012010166 号 【C】藏药广审(文)第 2012030008 号 【

6、D】京药广审(文)第 2012010056 号 【E】湘药广审(声)第 2012020086 号 本题思路：9.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述 错误的是 【score:1 分】【A】医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 【B】每次处方剂量不得超过 3 日极量【此项为本题正确答案】【C】对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 【D】调配处方时，必须认真负责，计量准确 【E】处方一次有效，取药后处方保存 2 年备查 本题思路：10.麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经 【score:1 分】【A】国务院药品监督管理部门批准 【B】省、

7、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【此项为本题正确答案】【C】省级以上药品监督管理部门批准 【D】县级药品监督管理部门批准 【E】设区的市级药品监督管理部门批准 本题思路：11.药品广告审查办法规定，药品广告的监督管理机关是 【score:1 分】【A】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 【B】县级以上药品监督管理部门 【C】国家工商行政管理部门 【D】省、自治区、直辖市工商行政管理部门 【E】县级以上工商行政管理部门【此项为本题正确答案】本题思路：12.麻醉药品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理，说法正确的是 【score:1 分】【A】麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管理总

8、局监督管理 【B】麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布【此项为本题正确答案】【C】麻醉药品目录由公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布 【D】麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布 【E】麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查处 本题思路：13.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品的最佳处理方式是 【score:1 分】【A】因为没有确认为假药可以继续使用 【B】要求供货单位尽快换货 【C】将余下药品退回供货单位 【D】在退货的同时，报告当地药品

9、监督管理部门 【E】不能自行退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【此项为本题正确答案】本题思路：14.具有医院药学工作特色的职业道德要求是 【score:1 分】【A】忠诚事业、献身药学 【B】精心调剂、热心服务【此项为本题正确答案】【C】依法促销、诚信推广 【D】规范包装、如实宣传 【E】保护环境、造福人类 本题思路：15.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，合法的行为包括 【score:1 分】【A】药品生产企业外购中药饮片半成品 【B】药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 【C】药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片【此项为本题正确答案】【D】药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 【E

10、】医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用 本题思路：16.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是 【score:1 分】【A】生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品 GMP 证书 【B】必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地【此项为本题正确答案】【C】必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 【D】必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药饮片 【E】出厂的中药饮片应检验合格 本题思路：17.药品广告审查办法规定，药品广告审查机关是 【score:1 分】【A】国家食品药品监督管理总局 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门【此项

11、为本题正确答案】【C】县级以上药品监督管理部门 【D】县级以上工商行政管理部门 【E】省、自治区、直辖市工商行政管理部门 本题思路：18.国家基本药物零售指导价格说法正确的是 【score:1 分】【A】国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业【此项为本题正确答案】【B】国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业 【C】原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格 【D】医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售 【E】药品生产经营单位经营基本

12、药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售 本题思路：19.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述正确的是 【score:1 分】【A】采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志 【B】生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料【此项为本题正确答案】【C】科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买 【D】医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量 【E】擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告 本题思路：20.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时 【score:1 分】【A】应由

13、医院自行到药品批发企业提货 【B】应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 【C】应由药品批发企业将药品送至医院【此项为本题正确答案】【D】应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 【E】应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 本题思路：21.根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是 【score:1 分】【A】药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【B】药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【此项为本题正确答案】【C】药品检验机构依法签发的生物制品

14、检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【D】省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【E】市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 本题思路：22.药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括 【score:1 分】【A】含有不科学地表示功效的断言或者保证的 【B】说明适应症或功能主治的【此项为本题正确答案】【C】与其他药品的功效和安全性进行比较的 【D】违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的 【E】含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的 本题思路：23.根据执业药

15、师职业道德准则的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应 【score:1 分】【A】药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品 【B】应联系甲药师等待其本人回来予以纠正 【C】应积极提供咨询，并给予纠正【此项为本题正确答案】【D】为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 【E】向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 本题思路：24.根据中华人民共和国反不正当竞争法规定，不属于侵犯商业秘密行为的是 【score:1 分】【A】以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密 【B】披露、使用或者允许他人使用不正当手段获

16、取的权利人的商业秘密 【C】通过签订合同获取权利人的商业秘密【此项为本题正确答案】【D】违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用 【E】第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密 本题思路：25.根据中华人民共和国行政诉讼法，下列属于行政诉讼受案范围的是 【score:1 分】【A】对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼【此项为本题正确答案】【B】对行政法规、规章提起的诉讼 【C】对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼 【D】对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼 【E】对法律规定由行政机关最终裁决的具体

17、行政行为提起的诉讼 本题思路：26.麻醉药品和精神药品管理条例规定，药品零售连锁企业 【score:1 分】【A】可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务 【B】可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务 【C】可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务 【D】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务【此项为本题正确答案】【E】经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务 本题思路：27.依据药品广告审查办法，下列说法正确的是 【score:1 分】【A】申请药品广告批准文号，应当向药

18、品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出【此项为本题正确答案】【B】申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 【C】申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出 【D】申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出 【E】在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案 本题思路：28.根据疫苗流通和预防接种管理条例，关于、疫苗的管理，正确的是 【score:1 分】【A】第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 【B】第一类疫苗生产

19、企业向接种单位供应第一类疫苗 【C】强制当地儿童接种第二类疫苗 【D】县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗【此项为本题正确答案】【E】疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗 本题思路：29.根据野生药材资源保护管理条例，国家一级保护野生药材物种是指 【score:1 分】【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 【B】资源严重减少的主要常用野生药材物种 【C】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【此项为本题正确答案】【E】用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 本题思路：30.药品广告审查办法规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括 【score:1 分】

20、【A】药品生产许可证、药品经营许可证被吊销的 【B】药品生产许可证、药品经营许可证丢失的【此项为本题正确答案】【C】篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的 【D】提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的 【E】药品批准证明文件被撤销、注销的 本题思路：二、配伍选择题。每题 1 分。每题只有一个正确答案。(总题数：23，score:65 分)A法律 B行政法规 C地方性法规 D部门规章 E地方政府规章【score:4 分】(1).卫生部部委会议通过的药品经营质量管理规范(卫生部令第 90 号)是【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2)

21、.国务院常务会议通过的麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第 442 号)是【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国药品管理法(主席令第 45 号)是【score:1分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).福建省人民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法(福建省人民政府令第112 号)是【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：A10 日内 B15 日内 C60 日内 D3 个月内 E6 个月内 中华人民共

22、和国行政诉讼法规定【score:2 分】(1).公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉【score:1分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：A暂扣许可证或执照 B一千元以下罚款 C没牧违法所得 D没收非法财务 E较大数额罚款 中华人民共和国行政处罚法规定【score:2 分】(1).行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是【sc

23、ore:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】侵犯商业秘密行为 B商业贿赂行为 C虚假宣传行为诋毁商誉行为【D】诋毁商誉行为 中华人民共和国反不正当竞争法规定，【score:4分】(1).药品经营者捏造、散布竞争对手的不利信息属于【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).药品经营者利用广告声称药品包治百病属于【score:1 分】【A】【B】【C】

24、【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).药品生产者假冒他人的注册商标属于【score:1分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】侵犯商业秘密行为 B商业贿赂行为 C招标投标中的串通行为 D搭售或附加其他不合理条件的行为 E欺诈性交易行为 中华人民共和国反不正当竞争法规定【score:4 分】(1).经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项

25、为本题正确答案】【E】本题思路：(2).投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).假冒他人的注册商标属于【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：A黄芪 B黄柏 C黄芩 D半夏 E羚羊角【score:3 分】(1).分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是【s

26、core:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).资源严重减少的主要常用野生药材物种【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：A豹骨 B鹿茸(梅花鹿)C黄连 D羚羊角 E五味子 野生药材资源保护管理条例规定【score:2 分】(1).属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).属于国家三级保护野生药材

27、物种范围内的药材是【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：A羚羊角 B甘草 C龙胆 D洋金花 E罂粟 依据野生药材资源保护管理条例的规定【score:3分】(1).属于国家一级保护野生药材物种的是【score:1分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).属于国家二级保护野生药材物种的是【score:1分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).属于国家三级保护野生药材物种的是【score:1分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：A羚羊角 B石斛 C蛤蚧 D当归

28、E斑蝥 野生药材资源保护管理条例规定【score:3 分】(1).属于资源严重减少的野生药材是【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等对待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作根据中国执业药师职业道德准则适用指导【score

29、:4 分】(1).执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：A由药品监督管理部门取消

30、其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚 B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款 C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 E由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 根据麻醉药品和精神药品管理条例【score:4 分】(1).定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】

31、本题思路：(3).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：A羚羊角 B龙胆 C穿山甲 D当归 E水牛角 依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录【score:3 分】(1).属于资源严重减少的野生药材是【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).属于濒临灭绝状态的稀

32、有珍贵野生药材是【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：A保证其与提供的商品的实际质量状况相符 B向消费者出具服务单据 C按约定履行，不得无理拒绝 D做出明确的答复 E立即向有关行政部门报告和 告知消费者 中华人民共和国消费者权益保护法规定【score:2 分】(1).经营者以产品说明书表明商品质量状况的应【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).经营者提供的服

33、务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：A消费者的权利 B经营者的义务 C生产者的权利 D消费者协会的义务 E国家对消费者的权益保 护 依照中华人民共和国消费者权益保护法【score:2 分】(1).以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的应为【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的应为【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案

34、】【B】【C】【D】【E】本题思路：A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年 药品广告审查办法规定【score:2 分】(1).篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题

35、思路：A无需经过药品广告审查机关审查 B由发布地省级药品监督管理部门审查 C由发布地省级药品监督管理部门备案 D由发布地工商行政管理部门审查 E由国家药品监督管理部门审查根据药品广告审查办法【score:2 分】(1).异地发布药品广告的【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：A国务院价格主管部门 B省级价格主管部门 C国家食品药品监督管理部门 D省级国家食品药品监督管理部门 E省、自治区、直辖市人民

36、政府【score:2 分】(1).制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).制定地方增补的医疗保障用药价格【score:1分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：A国务院价格主管部门 B省级价格主管部门 C国家食品药品监督管理部门 D省级国家食品药品监督管理部门 E省、自治区、直辖市人民政府【score:3 分】(1).制定国家基本药物价格【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物

37、)价格【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：A氯雷他定片(OTC)B艾司唑仑片 C阿奇霉素分散片 D曲马多片 E复方樟脑酊 根据药品广告审查发布标准【score:2 分】(1).可以在大众传播媒介发布广告的药品是【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】

38、【D】【E】本题思路：A依法移交卫生行政部门 B组织接种单位销毁 C依法查封、扣押 D采取应急处理措施 E立即停止销售 依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定【score:3 分】(1).接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，

39、平等对待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作【score:3 分】(1).执业药师积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动，体现了【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).执业药师独立执业，确保药品质量和药学服务质量，体现了【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).执业药师应当以自己的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：A运输证明 B运输

40、证明正本 C运输证明副本 D运输证明复印件 E加盖原印章的运输证明复印件 依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定【score:3 分】(1).托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当交付承运人【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).承运人在运输过程中应当携带【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：A规范包装，如实宣传

41、 B降低药品价格，保证药品供应 C加强药品宣传，大力促销药品 D指导用药，做好药学服务 E精心调剂，热心服务【score:3 分】(1).是药品生产中的道德要求【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).是药品经营中的道德要求【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).是医院药学工作中的道德【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：三、多项选择题。每题 1 分。每题的备选项中，有 2个或 2 个以上正确答案。少选或多选均不得分。(总题数：25，score:2

42、5 分)31.药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括 【score:1 分】【A】安全无毒副作用【此项为本题正确答案】【B】最先进制法【此项为本题正确答案】【C】治愈率达 95【此项为本题正确答案】【D】治愈率达 85【此项为本题正确答案】【E】同类药品中最安全有效【此项为本题正确答案】本题思路：32.根据中华人民共和国行政处罚法，不予行政处罚的情形是 【score:1 分】【A】违法行为在二年内未被发现的【此项为本题正确答案】【B】已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 【C】精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的【此项为本题正确答案】【D】配合行政机关查处违

43、法行为有立功表现的 【E】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的【此项为本题正确答案】本题思路：33.药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括 【score:1 分】【A】彼此尊重，同护声誉 【B】济世为怀，清廉正派【此项为本题正确答案】【C】严谨治学，理明术精【此项为本题正确答案】【D】仁爱救人，文明服务【此项为本题正确答案】【E】宣传医药知识，承担治疗保健职责 本题思路：34.我国现行药师管理相关法律法规确定的行政许可有 【score:1 分】【A】药品生产许可【此项为本题正确答案】【B】保健食品上市许可【此项为本题正确答案】【C】药物临床试验许可【此项为本题正确答

44、案】【D】药物临床前研究许可 【E】执业药师执业许可【此项为本题正确答案】本题思路：35.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括 【score:1 分】【A】有奖销售日用品【此项为本题正确答案】【B】以折扣销售药品【此项为本题正确答案】【C】宣传中药材产地 【D】公开竞争对手的保健食品经营信息 【E】因歇业降价销售鱼腥草【此项为本题正确答案】本题思路：36.根据中华人民共和国行政处罚法，不适用行政处罚简易程序的是 【score:1 分】【A】违法事实需要立案调查【此项为本题正确答案】【B】对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚 【C】对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚

45、【此项为本题正确答案】【D】对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚 【E】对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚【此项为本题正确答案】本题思路：37.药品广告审查发布标准规定，不得发布广告的药品包括 【score:1 分】【A】麻醉药品【此项为本题正确答案】【B】第一类精神药品【此项为本题正确答案】【C】第二类精神药品【此项为本题正确答案】【D】国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品【此项为本题正确答案】【E】医疗机构配制的制剂【此项为本题正确答案】本题思路：38.有关一级保护的野生药材物种说法正确的是 【score:1 分】【A】一

46、级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【此项为本题正确答案】【B】禁止采猎一级保护野生药材物种【此项为本题正确答案】【C】经批准可以采猎一级保护野生药材物种 【D】一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口 【E】一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口【此项为本题正确答案】本题思路：39.根据麻醉药品和精神药品管理条例，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的 【score:1 分】【A】应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准【此项为本题正确答案】【B】应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准 【C】可以向定点生产企业或定点批发企业购买【此项为

47、本题正确答案】【D】标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买 【E】标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买 本题思路：40.国家药品安全“十二五”规划的总体目标包括 【score:1 分】【A】药品标准和药品质量大幅提高【此项为本题正确答案】【B】药品监管体系进一步完善【此项为本题正确答案】【C】药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范【此项为本题正确答案】【D】药品安全保障能力整体接近国际先进水平【此项为本题正确答案】【E】药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【此项为本题正确答案】本题思路：41.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮

48、片，说法正确的是 【score:1 分】【A】医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书【此项为本题正确答案】【B】医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生 产企业的药品 GMP 证书以及质量检验报告书【此项为本题正确答案】【C】医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片【此项为本题正确答案】【D】医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量【此项为本题正确答案】【E】医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案 本题思路：

49、42.根据野生药材资源保护管理条例，属于国家三级保护野生药材物种的药材有 【score:1 分】【A】鹿茸 【B】蟾酥 【C】川贝母【此项为本题正确答案】【D】天麻 【E】龙胆【此项为本题正确答案】本题思路：43.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是 【score:1 分】【A】麻醉药品不得零售【此项为本题正确答案】【B】第一类精神药品不得零售【此项为本题正确答案】【C】第二类精神药品不得零售 【D】药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务 【E】药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【此项为本题正确答案】本题思路：44.医院药学工作中的

50、道德要求包括 【score:1 分】【A】精心调剂、热心服务【此项为本题正确答案】【B】精益求精、确保质量【此项为本题正确答案】【C】合法采购、规范进药【此项为本题正确答案】【D】规范包装、如实宣传 【E】维护患者利益、提高生活质量【此项为本题正确答案】本题思路：45.行政处罚的原则包括 【score:1 分】【A】处罚法定原则【此项为本题正确答案】【B】处罚公正、公开的原则【此项为本题正确答案】【C】处罚与违法行为相适应的原则【此项为本题正确答案】【D】处罚与教育相结合的原则【此项为本题正确答案】【E】不免除民事责任，不取代刑事责任原则【此项为本题正确答案】本题思路：46.根据疫苗流通和预防

51、接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括 【score:1 分】【A】具有从事疫苗管理的专业技术人员【此项为本题正确答案】【B】具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同 【C】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具【此项为本题正确答案】【D】具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件 【E】具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度【此项为本题正确答案】本题思路：47.药品生产中职业道德要求包括 【score:1 分】【A】保证生产、社会效益与经济效益并重【此项为本题正确答案】【B】质量第一、自觉遵守规范【此项为本题正确答案】【C】指导用药、做好药学服务。【D】

52、规范包装、如实宣传【此项为本题正确答案】【E】保护环境、保护药品生产者的健康【此项为本题正确答案】本题思路：48.根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当 【score:1 分】【A】服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作 【B】在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务 【C】注意收集药品不良反应信息【此项为本题正确答案】【D】理解同行收受药品回扣的行为 【E】不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐【此项为本题正确答案】本题思路：49.第二类精神药品零售企业违反麻醉药品和精神药品管理条例规定储存、销售或者销毁第二类精神 药品的 【score:1

53、分】【A】责令限期改正，给予警告【此项为本题正确答案】【B】并没收违法所得和违法销售的药品【此项为本题正确答案】【C】逾期不改正的，责令停业【此项为本题正确答案】【D】逾期不改正的，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款【此项为本题正确答案】【E】情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格【此项为本题正确答案】本题思路：50.药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是 【score:1 分】【A】免费试用【此项为本题正确答案】【B】免费赠送【此项为本题正确答案】【C】有奖销售【此项为本题正确答案】【D】无效退款【此项为本题正确答案】【E】WHO 推荐【此项为本题正确答案】

54、本题思路：51.根据药品广告审查办法，下列叙述正确的有 【score:1 分】【A】药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜【此项为本题正确答案】【B】已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案 【C】申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出【此项为本题正确答案】【D】申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出【此项为本题正确答案】【E】药品广告批准文号有效期为 3 年，过期作废 本题思路：52.政府管理药品价格的重点包括 【score:1 分】【A】国家基本医疗保障用药【此项为本题正确答案】【

55、B】国家基本药物【此项为本题正确答案】【C】生产经营具有垄断性的特殊药品【此项为本题正确答案】【D】所有处方药 【E】所有非处方药 本题思路：53.根据医疗用毒性药品管理办法规定，药厂生产毒性药品及其制剂 【score:1 分】【A】必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验【此项为本题正确答案】【B】应建立严格的管理制度【此项为本题正确答案】【C】严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂【此项为本题正确答案】【D】每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误【此项为本题正确答案】【E】应详细记录每次生产所用原料和成品数【此项为本题正确答案】本题思路：54.国家二级保护野生药材物种的中药材包括 【score:1 分】【A】熊胆【此项为本题正确答案】【B】蟾酥【此项为本题正确答案】【C】蛇胆 【D】杜仲【此项为本题正确答案】【E】猪苓 本题思路：55.根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营于从事经营活动时不得采用的手段有 【score:1 分】【A】假冒他人的注册商标【此项为本题正确答案】【B】擅自使用知名商品特有的包装【此项为本题正确答案】【C】在商品上使用经营者的联系电话号码 【D】在商品上伪造产地【此项为本题正确答案】【E】在商品上冒用质量标志【此项为本题正确答案】本题思路：