【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（中药管理）-试卷3.pdf

1、 执业药师药事管理与法规【中药管理】-试卷 3(总分：64 分，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：1，score:8 分)A中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 C中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【score:8 分】(1).中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有【score

2、:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).中药饮片零售企业中药饮片调剂人员应当具有【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：二、X 型题(总题数：4，score:8 分)1.关于中药饮片的说法，正确的有【score:2 分】【A】生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书【此项为本题正确答案】【B】医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用 【C】批发零售中药饮片

3、必须持有药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书【此项为本题正确答案】【D】中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签 本题思路：2.有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括【score:2 分】【A】药品生产企业外购中药饮片半成品【此项为本题正确答案】【B】药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动【此项为本题正确答案】【C】药品生产企业从中药材市场采购中药饮片【此项为本题正确答案】【D】药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【此项为本题正确答案】本题思路：3.有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是【score:2 分】【A】中药饮片应当选用与药品性质相

4、适应的包装材料和容器【此项为本题正确答案】【B】包装不符合规定的中药饮片，不得销售【此项为本题正确答案】【C】中药饮片标签应注明规格、用法用量 【D】中药饮片标签应注明品名、产地【此项为本题正确答案】本题思路：4.有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是【score:2 分】【A】中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验 【B】销售中药材，必须标明产地 【C】中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范【此项为本题正确答案】【D】医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片【此项为本题正确答案】本题思路：三、A1/A2 型题(总题数：9，score:18 分)

5、5.中药饮片的标签不须注明的内容是【score:2 分】【A】品名 【B】产地 【C】有效期限【此项为本题正确答案】【D】产品批号 本题思路：6.中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照【score:2 分】【A】县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 【B】地方药品标准规定炮制 【C】省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【此项为本题正确答案】【D】国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 本题思路：7.包装不符合规定的中药饮片，生产企业【score:2 分】【A】必须没收 【B】必须销毁 【C】不得使用 【D】不得销售【此项为本题正确答案】本题思路：8.负责中药饮片临方炮制工作的，应

6、当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员【score:2 分】【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年【此项为本题正确答案】【D】5 年 本题思路：9.医疗机构有关罂粟壳的管理的说法错误的是【score:2 分】【A】罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配 【B】每张处方不得超过 7 日用量【此项为本题正确答案】【C】连续使用不得超过 7 天 【D】处方保存 3 年备查 本题思路：10.可以申请中药一级保护品种的是【score:2 分】【A】国家一级保护野生药材物种 【B】已申请专利的中药品种 【C】对特定疾病有特殊疗效的中药品种【此项为本题正确答案】【

7、D】对特定疾病有显著疗效的中药品种 本题思路：11.可以申请中药一级保护品种的是【score:2 分】【A】对特定疾病有特殊疗效的【此项为本题正确答案】【B】对特定疾病有显著疗效的 【C】从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 本题思路：12.可以申请中药一级保护品种的是【score:2 分】【A】国家一级保护野生药材物种 【B】国家保护野生药材物种的人工制成品 【C】对特定疾病有显著疗效的中药品种 【D】用于预防和治疗特殊疾病的中药品种【此项为本题正确答案】本题思路：13.符合申请中药二级保护品种的条件【score:2 分】【A】对特定疾

8、病有特殊疗效的 【B】对特定疾病有显著疗效的【此项为本题正确答案】【C】用于预防和治疗特殊疾病的 【D】已申请专利的中药品种 本题思路：四、B1 型题(总题数：3，score:18 分)A一级医院 B二级医院 C三级医院 D个体诊所【score:6 分】(1).至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员的是【score:2 分】

9、【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：A7 年、7 年 B7 年、10 年 C10 年、10 年 D20年、30 年【score:6 分】(1).对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为【score:

10、2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：A10 年、10 年 B10 年、20 年 C7 年、10 年D7 年、7 年【score:6 分】(1).从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为【score:2 分

11、】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：五、B1 型题(总题数：3，score:12 分)A用于预防和治疗特殊疾病的 B用于预防和治疗一般疾病的 C对特定疾病有显著疗效的 D对一般疾病有显著疗效的【score:4 分】(1).中药品种申请一级保护的条件是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).中药品种申清二级保护的条件是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：A对特定疾病有特殊疗效的 B对特定疾病有显著疗效的 C对一般疾病有显著疗效的 D用于预防和治疗一般疾病的【score:4 分】(1).中药品种申请一级保护的条件是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).中药品种申请二级保护的条件是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：A一级保护的野生药材物种 B二级保护的野生药材物种 C中药一级保护品种 D中药二级保护品种【score:4 分】(1).保护期分别为 30 年、20 年、10 年的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).保护期 7 年的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：