【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品研制与生产管理）-试卷3.pdf

1、 执业药师药事管理与法规【药品研制与生产管理】-试卷 3(总分：40 分，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：2，score:12 分)A进口药品注册证B医药产品注册证C进口准许证D药品经营许可证【score:6 分】(1).进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).进口在英国生产的药品首先应取得【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).进口在中国香港地区生产的药品首先应取得【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：A应取得进

2、口药品注册证B应取得医药产品注册证C应取得进口准许证D应取得药品经营许可证【score:6 分】(1).进口在台湾地区生产的药品【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).进口在英国的生产企业生产的药品【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).进口在港澳地区生产的药品【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：二、B1 型题(总题数：7，score:28 分)A药品进口注册证B医药产品注册证C进口药品通关单D药品经营许可证【score:4 分】(1).进口台湾地区生产的药品应取

3、得【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).进口美国生产的药品应取得【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：A进口药品准许证B进口药品注册证C医药产品注册证D进口许可证【score:4 分】(1).国外企业生产的药品进口需取得【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：AZC+4 位年号+4 位顺序号 BSC+4 位年号+4 位顺序号 CBH+4

4、位年号+4 位顺序号 D国药准字 J+4 位年号+4 位顺序号【score:4 分】(1).在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：A化学药品 B进口药品分包装 C生物制品 D中药【score:4 分】(1).甲药品批准文号为国药准宁 H20090022，其中 H表示【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).乙药品批准文号为国

5、药准字 720090010，其中 Z表示【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：A生物制品 B中成药 C化学药品 D中药饮片【score:4 分】(1).药品批准文号为“国药准字 H20070272”的药品属于【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).药品批准文号为“国药准宁 S20123008”的药品属于【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：A进口药品 B进口药品分包装 C生物制品 D化学药品【score:4 分】(1).甲药品批准文号为国药准字 J20080022，其中

6、 J表示【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).乙药品批准文号为国药准字 S20080010，其中 S表示【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：AHC+4 位年号+4 位顺序号 BSC+4 位年号+4 位顺序号 CBZ+4 位年号+4 位顺序号 DBS+4 位年号+4位顺序号【score:4 分】(1).境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证号的格式应为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).在境内销售澳门生产的化学药，其注册证证号的格式应为【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：