【执业药师考试】药事管理与法规-13.pdf

1、 药事管理与法规-13(总分：100.01，做题时间：90 分钟)一、B配伍选择题/B(总题数：15，score:86分)【A】3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 【C】死刑，并处罚金 【D】管制 【E】无期徒刑 中华人民共和国刑法规定【score:8.01】(1).生产、销售假药，处以【score:2.67】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处以【score:2.67】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).生产、销

2、售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处以【score:2.67】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】3 年以下有期徒刑，并处罚金 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 【C】10 年以上有期徒刑，并处罚金 【D】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 【E】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑 中华人民共和国刑法规定【score:4 分】(1).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以【sco

3、re:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 【C】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金 【D】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 【E】10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 中华人民共和国刑法规定【score:6 分】(1).生产、销售假药，处以【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处以【score:2 分】

4、【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 【B】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 【C】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金 【D】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 【E】3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 中华人民共和国刑法规定【score:4 分】(1).生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处以【score:2 分

5、】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】处拘役或者管制 【B】处 3 年以下有期徒刑 【C】处 7 年以上有期徒刑 【D】处 15 年有期徒刑或无期徒刑 【E】处 2 年以下有期徒刑或者拘役 根据中华人民共和国刑法【score:4 分】(1).某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为七万伍千元，追究刑事责任时可【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【

6、D】【E】本题思路：(2).某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达一百三十万元，追究刑事责任时应【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【B】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 【C】处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 【D】处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【E】处 2 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定【score:4

7、 分】(1).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在 5 万元以上不满 20 万元的【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在 20 万元以上不满 50 万元的【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】处 15 年有期徒刑或者无期徒刑 【B】处 10 年有期徒刑或者无期徒刑 【C】处 7 年以上有期徒刑 【D】处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【E】处 2 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金【score:4 分】(1

8、).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在 200 万元以上的【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在 50 万元以上不满 200 万元的【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】5 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 【B】管制 【C】拘役 【D】没收财产 【E】7 年以上有期徒刑 根据中华人民共和国刑法【score:4 分】(1).违反国家规定买卖药品经营许可证，扰乱市场秩序，情节严重的，处【score:2 分】【A】【此项

9、为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).违反国家规定买卖进口药品注册证，扰乱市场秩序，情节严重的，处【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】生产、销售假药罪 【B】生产、销售劣药罪 【C】生产、销售伪劣商品罪 【D】虚假广告罪 【E】非法经营罪【score:4 分】(1).甲报社对假药进行虚假宣传，构成【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】

10、【E】本题思路：【A】虚假广告罪 【B】非法经营罪 【C】生产、销售假药罪 【D】生产、销售劣药罪 【E】生产、销售伪劣商品罪 根据中华人民共和国刑法【score:4 分】(1).买卖进出口证明文件，情节严重的，构成【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).销售未经批准的药品构成【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定 【A】足以严重危害人体健康 【B】对人体健康造成轻度危害 【C】后果特别严重 【D】其他特

11、别严重情节 【E】对人体健康造成严重危害【score:8 分】(1).生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).生产、销售的假药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).生产、

12、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定 【A】足以严重危害人体健康 【B】对人体健康造成轻度危害 【C】后果特别严重 【D】其他特别严重情节 【E】对人体健康造成严重危害【score:8 分】(1).生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).生产、销售的劣药被使用后，造成中度残疾，应当认定

13、为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).生产、销售的假药被使用后，造成三人以上中度残疾，应当认定为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上中度残疾，应当认定为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定 【A】足以严重危害人体健康 【B】对人体健康造成轻度危害 【C】后果特别严重 【D】其他特别严重情节 【E】对人体健康

14、造成严重危害【score:8 分】(1).生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为【score:2分】【A】【

15、B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定 【A】足以严重危害人体健康 【B】对人体健康造成轻度危害 【C】后果特别严重 【D】其他特别严重情节 【E】对人体健康造成严重危害【score:8 分】(1).生产、销售的假药被使用后，造成十人以上轻伤，应当认定为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).生产、销售的假药被使用后，造成三人以上重伤，应当认定为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3)

16、.生产、销售的劣药被使用后，造成十人以上轻伤，应当认定为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上重伤，应当认定为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定 【A】可按销售假药罪追究刑事责任 【B】可按销售假药罪的共犯追究刑事责任 【C】可按销售劣药罪追究刑事责任 【D】可按销售劣药罪的共犯追究刑事责任 【E】不追究刑事责任【score:8 分】(1).医疗机构知道或者应当

17、知道是假药而使用或者销售的【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).医疗机构不知道是假药而使用或者销售的【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售的【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).医疗机构不知道是劣药而使用或者销售的【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：9，score:14分)1.按刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特

18、别严重，应处 5 年以上有期徒刑，并处违法所得 1 倍以上5 倍以下罚金或者没收财产的犯罪行为是 【A】广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或服务作虚假宣传的 【B】未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的 【C】买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的 【D】其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为 【E】以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：2.根据中华人民共

19、和国刑法，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有 【A】违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品 【B】买卖进出口许可证和进出口原产地证明 【C】买卖药品经营许可证或药品批准文号 【D】药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传 【E】未经许可经营药品 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：3.按刑法规定，非法经营包括 【A】买卖进出口许可证的 【B】买卖进出口原产地证明的 【C】买卖法律、法规规定的经营许可证 【D】买卖法律、法规规定的批准文件的 【E】未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者

20、其他限制买卖的物品的 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：4.根据中华人民共和国刑法，未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品，情节特别严重的 【A】处 5 年以上有期徒刑 【B】处 5 年以下有期徒刑 【C】处 3 年以上 5 年以下有期徒刑 【D】处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金 【E】处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金或者没收财产的 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】【此项为本

21、题正确答案】本题思路：5.根据中华人民共和国刑法，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重的，法律责任可为 【A】拘役，并处或者单处罚金 【B】处 1 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 【C】处 2 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 【D】处 3 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 【E】处 5 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：6.最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释规定，生产、销售劣药“

22、后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后 【A】重度残疾 【B】三人以上重伤 【C】三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍 【D】十人以上轻伤 【E】五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：7.最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释规定，生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后 【A】造成轻伤以上伤害 【

23、B】造成轻度残疾 【C】造成中度残疾 【D】造成重度残疾 【E】器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：8.最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释规定，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处的情形包括，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药 【A】提供广告等宣传的 【B】提供原料、辅料、包装材料的 【C】提供生产技术 【D】只提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的

24、【E】提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：9.最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括 【A】自然灾害 【B】事故灾难 【C】药品断货 【D】社会安全事件 【E】公共卫生事件 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：