【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-176.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-176(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：44，score:88分)1.未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的_ 【A】处三年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利 【B】处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金 【C】处五年以上十年以下有期徒刑，并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金 【D】处五年以上有期徒刑，并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金 【E】处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得一倍以上三倍以下罚金 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本

2、题思路：2.根据医疗用毒性药品管理办法，以下叙述正确的是_ 【A】生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存 3 年备查 【B】毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3 年备查 【C】毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁，并由专人保管 【D】毒性药品的生产单位自行制订生产计划 【E】调配处方时对处方中未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：3.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的_ 【A】药品生产企业或者药品经营企业 【B】药品生产企业或者医疗机构 【C】药品经营企业或者医疗机构 【D】企业法人代表

3、 【E】医疗机构 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：4.依照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定属于商业贿赂行为的是_ 【A】给予对方申间人现金，并记入财务账 【B】给予对方单位负责人折扣，但不计入财务账 【C】以明示的方式给予对方折扣 【D】以明示的方式给予中间人佣金 【E】按照商业惯例赠送小额广告礼品 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：5.医院药学工作中的道德要求不包括_ 【A】精心调剂，耐心解释 【B】精益求精，确保质量 【C】合法采购，规范进药 【D】增加品种，满足需求 【E】维护患者利益，提

4、高生命质量 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：6.互联网药品信息服务分为_ 【A】处方药与非处方药两类 【B】一般药品与特殊药品两类 【C】面向公众与面向专业人员两类 【D】经营性与非经营性两类 【E】面向国内与面向国外两类 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：7.医疗机构制剂的一批是指_ 【A】每天配制的一定数量的常规制剂 【B】一定时间间隔制备出来的一定数量常规配制的制剂 【C】一天内制备出来的相同数量常规配制的制剂 【D】在同一配制周期中制备出来的常规配制的制剂 【E】在同一配制周期中制备出

5、来的一定数量的制剂 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：8.药品不良反应主要是指_ 【A】合格药品长期用药造成的慢性中毒反应 【B】合格药品超剂量用药造成的有害反应 【C】合格药品错误用药所引起的有害反应 【D】合格药品正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应 【E】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：9.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定_ 【A】国家

6、食品药品监督管理局规定 【B】卫生部规定 【C】国家食品药品监督管理局会同卫生部规定 【D】所在地市级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定 【E】所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：10.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的_ 【A】按无证经营处罚 【B】按广告法处罚 【C】按销售劣药处罚 【D】按销售假药处罚 【E】按价格法处罚 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：11.负责非处方药目录的遴选、审批、发布和

7、调整工作的是_ 【A】国务院药品监督管理部门 【B】国务院卫生行政部门 【C】国务院劳动保障行政部门 【D】各省、自治区、直辖市卫生行政部门 【E】各省、自治区、直辖市药品监督管理部门 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：12.拆零药品出售时，药袋上写明_ 【A】名称、用量、有效期等内容 【B】名称、规格、有效期等内容 【C】服法、用量、有效期等内容 【D】名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容 【E】名称、规格、服法、用量、有效期等内容 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：13.属于第一类精神

8、药品品种的是_ 【A】他巴唑 【B】二氢埃托啡 【C】三唑仑 【D】阿托品 【E】艾司唑仑 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：14.应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况的为_ 【A】注意事项 【B】不良反应 【C】禁忌 【D】包装 【E】药物相互作用 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：15.依照处方药与非处方药流通管理暂行规定取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是_ 【A】甲类非处方药 【B】乙类非处方药 【C】非处方药 【D】处方药 【E】处方药与非处

9、方药 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：16.中华人民共和国药品管理法规定国家对药品实行品种保护制度的是_ 【A】医疗机构配制的制剂 【B】中药 【C】中药饮片 【D】没有实施批准文号管理的中药材 【E】新发现和从国外引种的药材 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告于处方外配服务及费用发生情况的应为_ 【A】零售药店 【B】零售连锁药店 【C】医疗机构 【D】定点零售药店 【E】定点医疗机构 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确

10、答案】【E】本题思路：18.擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品属于_ 【A】诋毁商誉行为 【B】商业贿赂行为 【C】招标投标中的串通行为 【D】搭售或附加其他不合理条件的行为 【E】欺诈性交易行为 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：19.按第一类精神药品管理的是_ 【A】阿托品 【B】去甲伪麻黄碱 【C】橘片 【D】氯胺酮 【E】麻黄碱 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：20.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是_ 【A】地方人民政府

11、和药品监督管理部门 【B】国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门 【C】药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 【D】药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员 【E】药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：21.GMP 规定，洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域_ 【A】100 级 【B】10000 级 【C】100000 级 【D】100000 级以上 【E】300000 级以上 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：22.向吸毒者

12、违法提供国家管制的使人成瘾的麻醉药品、精神药品_ 【A】处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚款或没收财产 【B】处五年以上有期徒刑，并处罚款或没收财产 【C】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚款 【D】处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚款 【E】处三年以下有期徒刑，或拘役，并处罚款 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：23.根据中华人民共和国药品管理法药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品_ 【A】货值金额三倍以上五倍以下的罚款 【B】货值金额一倍以上三倍以下的罚款 【C】货值金额百分之五十以上三倍以

13、下的罚款 【D】货值金额五倍以上七倍以下的罚款 【E】货值金额二倍以上五 5 倍以下的罚款 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：24.对于药品的上市必须进行_ 【A】自检 【B】抽查检验 【C】指定检验 【D】复验 【E】审批检验 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：25.行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人可以进行的程序是_ 【A】简易程序 【B】一般程序 【C】公告程序 【D】取证程序 【E】听证程序 【score:2 分】【A】【B】【C

14、】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：26.负责全国预防接种的监督管理工作_ 【A】国务院卫生主管部门 【B】国务院药品监督管理部门 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 【D】县级以上地方人民政府卫生主管部门 【E】国务院 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：27.处方管理办法规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于_ 【A】查处方 【B】查药品 【C】查配伍禁忌 【D】查用药合理性 【E】查医师的签名 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路

15、：28.根据 GSP 实施细则，药品验收时包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是_ 【A】中药材 【B】中药饮片 【C】进口药品 【D】首营品种 【E】特殊管理的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：29.擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品属于_ 【A】诋毁商誉行为 【B】商业贿赂行为 【C】招标投标中的串通行为 【D】搭售或附加其他不合理条件的行为 【E】欺诈性交易行为 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：30.国家基本药物工作委员会办公室设在_ 【A】卫生部 【B

16、】国家食品药品监督管理局 【C】国家发展和改革委员会 【D】人力资源和社会保障部 【E】国家中医药管理局 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：31.药品不良反应报告和监测管理办法规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是_ 【A】国家食品药品监督管理局 【B】国家食品药品监督管理局会同卫生部 【C】卫生部 【D】国家药品不良反应监测中心 【E】国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：32.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是_ 【

17、A】省级药品监督管理部门 【B】省级技术监督管理部门 【C】省级卫生行政主管部门 【D】国务院卫生行政部门 【E】国务院药品监督管理部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：33.SFDA 发布的药品注册管理办法属于_ 【A】法律 【B】行政法规 【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】国际条约、国际惯例 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：34.经营者提供商品或者服务，按照国家规定或者与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的_ 【A】应当按照约定履行义务 【B】应当保证其提供的商品或者服

18、务的实际质量与表明的质量状况相符 【C】应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具购货凭证或者服务单据 【D】不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由 【E】应当按照国家规定或者约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：35.应当建立药品召回信息公开制度的是_ 【A】药品生产企业 【B】药品经营企业和使用单位 【C】国家食品药品监督管理局 【D】所在地省级药品监督管理部门 【E】国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案

19、】本题思路：36.凭处方销售处方药、审核处方，不得销售不合格药品是_ 【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，一视同仁 【C】依法执业，质量第一 【D】实行人道主义 【E】进德修业，珍视声誉 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：37.中华人民共和国执业药师注册证由哪个部门统一印制_ 【A】人事部 【B】国家食品药品监督管理局 【C】省级食品药品监督管理局 【D】工商行政管理部门 【E】各省人事部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：38.中华人民共和国行政处罚法规定行政机关可向法人或者其他组织当

20、场作出行政处罚决定的是_ 【A】暂扣许可证或执照 【B】一千元以下罚款 【C】没收违法所得 【D】没收非法财物 【E】较大数额罚款 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：39.负责监督、检查全国执业药师注册工作的是_ 【A】人事部 【B】国家食品药品监督管理局 【C】省级食品药品监督管理局 【D】工商行政管理部门 【E】各省人事部门 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：40.根据中国执业药师职业道德准则执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为是_ 【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，平等对待 【C】

21、依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：41.根据中华人民共和国药品管理法进口药品检验费收缴办法的制定部门是_ 【A】国务院药品监督管理部门 【B】国务院药品监督管理部门会同海关总署 【C】国务院财政部门会同国务院价格主管部门 【D】国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门 【E】国务院工商行政管理部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：42.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例_ 【A】每季度集中向所在地的省、自治区、直

22、辖市药品不良反应监测中心报告 【B】15 日内报告 【C】1 个月内报告 【D】须及时报告 【E】应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：43.包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述的为_ 【A】注意事项 【B】不良反应 【C】禁忌 【D】包装 【E】药物相互作用 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：44.特殊管理药品_ 【A】可以在大众传播媒介进行广告宣传 【B】只能在专业期刊进行广告宣

23、传 【C】不得进行任何形式的广告宣传 【D】停止广告发布，处以罚款 【E】只准在大众传播媒介进行广告宣传 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：6，score:12分)45.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有_ 【A】经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物 【B】经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人财物 【C】经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人财物 【D】经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游 【E】经营者销售商品，给予为其提供服

24、务的中间人劳务报酬 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：46.根据处方管理办法，可以从事调剂工作的人员包括_ 【A】主管护师 【B】药师 【C】副主任药师 【D】主管药师 【E】医师 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：47.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列说法正确的是_ 【A】国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 【B】药品经营企业不得经营麻醉药品和精神药品原料药 【C】国家对麻醉

25、药品和精神药品实行定点生产制度 【D】国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划 【E】国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：48.根据麻醉药品和精神药品管理条例，药品零售企业在销售第二类精神药品时_ 【A】应当要求患者对所售药品登记备案 【B】应按规定剂量销售 【C】应将处方保存 3 年备查 【D】不得向未成年人销售 【E】禁止超剂量或者无处方销售 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确

26、答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：49.关于药品剂量与数量书写要求正确的是_ 【A】药品剂量与数量用阿拉伯数字书写 【B】剂量应当使用法定剂量单位 【C】重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、纳克(ng)为单位；容量以升(l)、毫升(ml)为单位；国际单位(IU)、单位(U)；中药饮片以克(g)为单位，片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位 【D】溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位 【E】注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案

27、】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：50.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是_ 【A】符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求，有药品生产许可证、麻醉药品和精神药品实验研究批准文件 【B】以医疗、科学研究或者教学为目的 【C】有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力，有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施 【D】有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度：与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模 【E】麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：