【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-32-2.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-32-2(总分：25 分，做题时间：90 分钟)一、B 型题(配伍选择题)(总题数：16，score:25 分)A国务院药品监督管理部门 B国务院公安部门 C国务院农业主管部门 D市级卫生行政管理部门 E省级药品监督管理部门 【score:2 分】(1).批准第二类精神药品原料药生产企业的部门是()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).批准第一类精神药品生产企业的部门是()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

2、()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：在选择 5153 题答案时，请注意到：国务院 1987 年和 1988 年发布的原法规麻醉药品管理办法和精神药品管理办法已经废止。2005 年 8月 3 日，国务院总理温家宝签署第 442 号令，公布了麻醉药品和精神药品管理条例。该条例于 2005 年 11 月 1 日实施。国家食品药品监督管理局人事教育司于 2006 年 2 月 16 日发布了“关于调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知”。在“通知”中，将麻醉药品管理办法和精神药品管理办法更新为麻醉药品和精神药品管理条例。所以选择

3、答案时应以新的条例规定，选出正确答案，51 和 52 题均应为 A，53 题应为 B。(4).审核发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：本题为新增规章麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定中的内容。A处方药 B现代药 C传统药 D非处方药 E调配、销售 【score:2 分】(1).警示语或忠告语为“凭医师处方销售、购买和使用!”的为()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).警示语或忠告语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指

4、导下购买和使用!”的是()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者推荐、销售()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后，正确()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：A处方药 B非处方药 C甲类非处方药 D乙类非处方药 E国家基本药物 【score:2 分】(1).必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是()【score:0.50】【

5、A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).可以在经过批准的普通零售商业企业零售的药品是()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).由国家药品监督管理局公布的、不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品是()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).标有“请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”警示语或忠告语的药品是()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：A1 个

6、月 B3 个月 C1 年 D3 年 E5 年 【score:1 分】(1).药品经营许可证的有效期为()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).发证机关补发药品经营许可证应在企业登载遗失声明之后()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：A部门规章 B宪法 C行政法规 D地方性法规 E法律 【score:1 分】(1).由全国人大或其常委会制定，并由国家主席签署主席令予以公布的是()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).由国务院各部、委员会

7、等具有行政管理职能的直属机构，根据法律和行政法规，在本部门的权限范围内，制定的规章为()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：A需求总量 B种植情况 C经营制度 D总量控制 E药用原植物 【score:1.50】(1).国家对麻醉药品实行定点()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).国家对麻醉药品药用原植物的种植实行()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).国家根据精神药品的实际需求确定()【score:0.50】【A】【此项为本题正确

8、答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：A医疗用毒性药品 B第二类精神药品 C麻醉药品 D第一类精神药品 E放射性药品 【score:1 分】(1).连续使用后易产生依赖性、能成瘾癖的药品是()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：A药品广告审批机构 B药品广告监督管理机关 C药品广告批准文号 D发布广告 E广告宣传 【score:1 分】(1).处方药不得在大众传播媒介()【scor

9、e:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).县级以上人民政府工商行政管理部门是()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：A不得采用附赠礼品销售方式 B可以采用附赠药品销售方式 C对药品购买和使用进行指导 D佩戴标明其姓名等内容的胸卡 E不得采用开架自选的销售方式 【score:1.50】(1).药品销售()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：在选择该题答案时，可能对 A 和 C 拿不准，或认为两者都对，这就错了。法规中明确规定，“处方药不得采用开架自选的销售

10、方式”，而对非处方药无明确限制规定；该题中的药品既包括处方药，也包括非处方药。故只能选择 A，而不能选择 C。(2).营业时间内在岗的执业药师应()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).在顾客要求和同意情况下，执业药师应负责()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：A技术和质量文件 B质量和销售 C进行生产 D文件和记录 E指导和监督 委托生产药品 【score:2 分】(1).委托方负责委托生产药品的()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：

11、(2).委托方应当向受托方提供委托生产药品的()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).委托方应当对受托方生产全过程进行()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：A当日有效 B不得超过 3 天 C2 日极量 D7 日用量 E3 日用量 【score:2 分】(1).处方一般不得超过()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E

12、】本题思路：(2).急诊处方一般不得超过()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).处方为开具()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).处方开具后特殊情况下需要延长有效期的，最长()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：A一次用量 B2 日极量 C3 日用量 D7 日用量 E5 日用量 【score:2 分】(1).医疗用毒性药品每次处方不得超过()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2

13、).第一类精神药品片剂处方不得超过()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).第二类精神药品片剂处方一般不得超过()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).为癌痛开具的麻醉药品注射剂处方不得超过()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：A医疗机构制剂 B基本准则 C全过程 D医疗机构制剂许可证 E质量监督 【score:2 分】(1).医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的()【score:0.50】【A】【B】

14、【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂为()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)适用于制剂配制的()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：A购销记录 B购进记录 C零售业务 D批发业务 E及时报告 【score:2 分】(1).从事药品批发业务的

15、经营企业，必须建有真实、完整的()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).医疗机构采购药品，必须建有真实、完整的()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).未经批准，药品批发企业不得从事药品()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).未经批准药品零售企业不得从事药品()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：A处方外配 B单独建账 C医师开具 D定点医疗机构盖章 E审核签字 【score:

16、1 分】(1).参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为为()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).定点零售药店对外配处方要分别管理()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：A合法性 B相容性 C安全性 D相关性 E稳定性 【score:1 分】(1).药品说明书必须提供的基本信息是药品的()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：