医学考试-药事管理学(三).pdf

1、 药事管理学(三)(总分：48 分，做题时间：90 分钟)一、A1 题型(总题数：45，score:45 分)1.实行市场调节价药品的定价原则是【score:1 分】【A】公平 【B】合理 【C】质价相符 【D】诚实信用 【E】公平、合理、诚实信用质价相符【此项为本题正确答案】本题思路：2.新的药品不良反应是【score:1 分】【A】药品说明书中未载明的不良反应【此项为本题正确答案】【B】药品包装中未载明的不良反应 【C】药品新发现的不良反应 【D】引起死亡的不良反应 【E】对器官功能产生永久损伤的不良反应 本题思路：3.药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是【sco

2、re:1 分】【A】每月 【B】每半年 【C】每季度【此项为本题正确答案】【D】每 2 个月 【E】每年 本题思路：4.制定药品不良反应报告和监测管理办法的目的是【score:1 分】【A】为保证药品质量和安全性 【B】为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全【此项为本题正确答案】【C】为保证药品临床试验过程中的质量和安全 【D】为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全 【E】为保证药品生产过程的质量和安全 本题思路：5.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过【score:1 分】【A】5 天

3、 【B】4 天 【C】3 天【此项为本题正确答案】【D】2 天 【E】1 天 本题思路：6.主管全国药品不良反应监测工作的部门是【score:1 分】【A】卫生部 【B】国家食品药品监督管理局【此项为本题正确答案】【C】省级药品监督管理部门 【D】国家药品不良反应监测机构 【E】省级卫生行政管理部门 本题思路：7.药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认【score:1 分】【A】应拒绝调剂，并及时告知处方医师，可更改或者配发代用药品 【B】药学专业技术人员应当按有关规定报告 【C】应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品 【D】处方

4、的合法性【此项为本题正确答案】【E】药学专业技术人员不得调剂 本题思路：8.发现药品可能有重大质量问题的，有义务向【score:1 分】【A】工商局报告 【B】当地药检所报检 【C】当地药品监督管理部门报告 【D】当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验【此项为本题正确答案】【E】人民政府报告 本题思路：9.医疗机构制剂配制监督管理是指【score:1 分】【A】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动 【B】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动 【C】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、

5、许可、检验的监督管理活动 【D】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动 【E】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动【此项为本题正确答案】本题思路：10.下列不属于中药品种保护作用的是【score:1 分】【A】提高产品质量 【B】维护中药生产企业合法利益，制止不正当竞争 【C】用行政手段保护中药知识产权 【D】保障临床用药安全有效 【E】有利于保持国际市场竞争 本题思路：11.对药品不良反应，国家实行【score:1 分】【A】不定期报告制度 【B】定期报告制度【此项为本题正确答案】【C

6、】随时报告制度 【D】越级报告制度 【E】重点报告制度 本题思路：12.下列不属于执业药师管理内容的是【score:1 分】【A】执业药师执行行为管理 【B】执业药师注册管理 【C】执业药师继续教育管理 【D】药事组织许可证制度【此项为本题正确答案】【E】执业药师资格认证管理 本题思路：13.下列各项中，药品招标采购应遵循的原则是【score:1 分】【A】公开、公示的原则 【B】公开、公平竞争的原则 【C】公正的原则 【D】公平竞争的原则 【E】公开、公平、公正的原则【此项为本题正确答案】本题思路：14.中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有【score:1 分】【A】专用许

7、可证明 【B】质量合格标志【此项为本题正确答案】【C】注册商标 【D】检验报告书 【E】警示标志 本题思路：15.下列关于中药管理的法定要求中，不正确的是【score:1 分】【A】国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材 【B】城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品 【C】药品经营企业销售中药材，必须标明产地 【D】新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售 【E】中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，可自行炮制【此项为本题正确答案】本题思路：16.中药外观设计专利权的保护期限是【score:1 分】【A】5 年 【B】10 年【此项为本题正确答

8、案】【C】20 年 【D】15 年 【E】25 年 本题思路：17.下列说法不正确的是【score:1 分】【A】药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效 【B】药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分 【C】药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者 【D】化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名【此项为本题正确答案】【E】一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品，内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量

9、及其稳定性 本题思路：18.承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师应当具备的条件是【score:1 分】【A】具有较高学术水平和丰富的实践经验、技术专长和良好的职业道德【此项为本题正确答案】【B】从事中医药专业工作 30 年 【C】具有大学本科以上学历和良好的职业道德 【D】受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作，并担任中级以上专业技术职务 【E】大学讲师 本题思路：19.为推动中药产业现代化，加快传统中药走向世界，国务院药品监督管理部门制定发布【score:1 分】【A】GAP【此项为本题正确答案】【B】GCP 【C】CLP 【D】GMP 【E】GSP 本题思路：

10、20.中医药专家学术经验和技术专长继承工作的继承人应当具备的条件是【score:1 分】【A】具有较高学术水平和丰富的实践经验、技术专长和良好的职业道德 【B】从事中医药专业工作 30 年以上并承担高级专业技术职务 10 年以上 【C】具有中专以上学历和良好的职业道德 【D】受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作，并担任中级以上专业技术职务【此项为本题正确答案】【E】大学讲师 本题思路：21.违反中药调剂配方操作规程的是【score:1 分】【A】称取药物应按处方中所列药味顺序进行 【B】饮片总量分帖应按称量减重法进行，做到准和匀，原则上不准估量分帖，更不准用手代称 【C】处方

11、中如有需要另行加工炮制的药物，要有专人处理 【D】需要特殊处理的药物必须予以另包并注明 【E】配方完毕，须自行检查核对，无差错则直接交付给患者【此项为本题正确答案】本题思路：22.下列说法不正确的是【score:1 分】【A】药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据 【B】药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告 【C】药品不良反应事件报告表的填报内容应真实、完整、准确 【D】未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用【此项为本题正确答案】【E】药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发

12、现之日起 15 日内报告，死亡病例需及时报告 本题思路：23.下列关于药品价格形式和定价原则的说法中，错误的是【score:1 分】【A】依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格 【B】依照中华人民共和国价格法规定的定价原则 【C】根据市场供求状况，经营企业可随时调节价格【此项为本题正确答案】【D】药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格 【E】药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报 本题思路：24.中医药教育机构临床基地标准的制定部门为【score:1 分】【A】国务院卫生

13、行政部门【此项为本题正确答案】【B】国务院卫生行政部门会同国务院教育行政部门 【C】国务院教育行政部门 【D】国家食品药品监督管理局 【E】国家卫生局 本题思路：25.医疗机构购进药品的检查验收，保证药品质量，首先应注意的是【score:1 分】【A】销售方药品的质量 【B】药品的效期和批号 【C】销售方的资格【此项为本题正确答案】【D】药品的外包装 【E】销售的渠道 本题思路：26.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当【score:1 分】【A】取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，并凭卡向本省定点批发企业购买【此项为本题正确答案】【B】取得麻醉药品、第一类精神药品购用卡，并凭卡向本

14、省定点批发企业购买 【C】取得特殊管理药品购用印鉴卡，并凭卡向本省定点批发企业购买 【D】取得麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡，并凭卡向本省定点批发企业购买 【E】取得麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡，并凭卡向本省定点批发企业购买 本题思路：27.下列属于处方后记的项目是【score:1 分】【A】患者姓名 【B】规格 【C】费别 【D】处方编号 【E】处方金额【此项为本题正确答案】本题思路：28.商标注册人成为商标专用权人，下列不属于其权利的是【score:1 分】【A】独占使用权 【B】许可使用权 【C】转让权 【D】禁止权 【E】广告发布权【此项为本题正确答案】本题思路：29.属于二级保

15、护野生植物药材物种的是【score:1 分】【A】血竭【此项为本题正确答案】【B】诃子 【C】山茱萸 【D】蔓荆子 【E】胡黄连 本题思路：30.医疗机构配制的制剂必须是【score:1 分】【A】教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品 【B】医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品 【C】临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品 【D】临床需要而且市场上没有供应的药品【此项为本题正确答案】【E】市场上没有供应或供应不足的药品 本题思路：31.属于宏观药事管理的组织机构是【score:1 分】【A】药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【B】药品研究开发组织 【C】药

16、品批发组织 【D】药品生产组织 【E】药品物流组织 本题思路：32.为防止重大中医药资源流失，重大中医药科研成果的推广、转让、对外交流，中外合作研究中医药技术，应当经【score:1 分】【A】省级以上人民政府负责中医药管理的部门批准【此项为本题正确答案】【B】市级卫生部门批准 【C】市级人民政府负责中医药管理的部门批准 【D】省级以上卫生部门批准 【E】地方政府批准 本题思路：33.药品最主要的特殊性是【score:1 分】【A】社会公共性 【B】缺乏需求价格弹性和消费者低选择性 【C】需要迫切性 【D】与人的生命健康相关性【此项为本题正确答案】【E】质量标准严格和专业技术性强 本题思路：3

17、4.药品生产企业承担着的首要责任为【score:1 分】【A】保证生产安全 【B】保证药品质量【此项为本题正确答案】【C】保证药品销售渠道 【D】保证药品效期 【E】保证员工利益 本题思路：35.能够依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要行政管理的机构是【score:1 分】【A】工商行政管理部门 【B】发展与改革部门【此项为本题正确答案】【C】物价部门 【D】经济贸易部门 【E】劳动和社会保障部门 本题思路：36.下列对甲类非处方药说法中，错误的是【score:1 分】【A】患者可以在执业药师的指导下自行购买和使用 【B】必须具有药品生产许可证才可以生产 【C】可不凭医师处方销售

18、、购买和使用 【D】必须具有药品经营许可证才可以批发 【E】不可以进行广告宣传【此项为本题正确答案】本题思路：37.违反有关药品广告的管理规定，不受理该品种的广告审批申请的期限是【score:1 分】【A】1 年【此项为本题正确答案】【B】2 年 【C】5 年 【D】3 年 【E】10 年 本题思路：38.下列关于处方药管理规定的说法中，正确的是【score:1 分】【A】可以采取开架自选销售方式 【B】部分处方药可以不凭处方销售 【C】可以在大众传播媒介进行广告宣传 【D】可以采取网上零售的方式销售 【E】经营处方药必须具有药品经营许可证【此项为本题正确答案】本题思路：39.下列药品中，先由

19、参保人员自付一定比例再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品费用的是【score:1 分】【A】中药饮片 【B】急救、抢救期间所需药品 【C】营养制剂 【D】“甲类目录”的药品 【E】“乙类目录”的药品【此项为本题正确答案】本题思路：40.毒性药品每次处方剂量不得超过【score:1 分】【A】7 日常用量 【B】3 日极量 【C】2 日极量【此项为本题正确答案】【D】3 日常用量 【E】2 日常用量 本题思路：41.药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供【score:1 分】【A】其药品实际购销清单 【B】其药品购入的价格和数量清单 【C】其药品购入和售出的数量清单 【D】其

20、药品售出的价格和数量清单 【E】其药品的实际购销价格和购销数量等资料【此项为本题正确答案】本题思路：42.发展中医药事业应当遵循的原则是【score:1 分】【A】中西医并重 【B】继承和发展相结合【此项为本题正确答案】【C】理论和实践相结合 【D】保持和发扬相结合 【E】鼓励与管理相结合 本题思路：43.中药二级保护品种保护期限为【score:1 分】【A】7 年【此项为本题正确答案】【B】10 年 【C】30 年 【D】20 年 【E】40 年 本题思路：44.下列属于行政法规的是【score:1 分】【A】药品生产质量管理规范 【B】药品不良反应报告和监督管理办法 【C】药品经营质量管理

21、规范 【D】执业药师注册管理暂行办法 【E】中华人民共和国药品管理法实施条例【此项为本题正确答案】本题思路：45.处方审阅时应审核处方中药物及临方炮制品规格，如缺位应【score:1 分】【A】与医师或药库，炮制室联系，及时予以更换或炮制【此项为本题正确答案】【B】与患者联系 【C】上报有关部门 【D】不予调配 【E】自行加入 本题思路：二、B 题型(总题数：3，score:3 分)【A】执业药师的责任 【B】执业药师的权力 【C】执业药师的权利 【D】执业药师的义务 【E】执业药师的执业行为规范【score:1 分】(1).开展用药调查及药品利用评价是【score:0.50】【A】【B】【此

22、项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).应对由其调配的药品及其他职责范围内的关键药学技术业务负责是【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】药品生产企业市场准入条件之一 【B】药品生产企业行为规则之一 【C】药品批发企业行为规则之一 【D】药品使用单位的市场准入程序 【E】药品零售企业市场准入程序【score:1 分】(1).必须经市县级药品监督管理部门批准发给药品经营许可证，并到工商行政管理部门办理注册登记的是【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).必须按照 GMP 组织生产是【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】购销记录 【B】购进记录 【C】零售业务 【D】及时报告 【E】批发业务【score:1 分】(1).医疗机构采购药品，必须建有真实、完整的【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).未经批准，药品批发企业不得从事药品的【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：