【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-452.pdf
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1、 执业药师药事管理与法规-452(总分:100 分,做题时间:90 分钟)一、A 型选择题(总题数:40,score:100 分)1.关于注册执业药师,下列说法正确的是_【score:2.50】【A】执业药师注册有效期为五年 【B】持证者须在有效期满前 30 天到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续 【C】超过期限,不办理再次注册手续的人员,其执业药师注册证自动失效,并不能再以执业药师身份执业【此项为本题正确答案】【D】超过期限,不办理再次注册手续的人员,其执业药师注册证自动失效,并不能再次注册执业药师 本题思路:解析 执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构
2、申请办理再次注册手续。超过期限,不办理再次注册手续的人员,其执业药师注册证自动失效,并不能再以执业药师身份执业。办理再次注册时,同时变更执业单位的,须提交新执业单位合法开业证明。2.申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定_。【score:2.50】【A】具有医学大专毕业的人员进行 【B】具有医学本科毕业的人员进行 【C】具有医学博士的人员进行 【D】具有一定专业知识的人员进行【此项为本题正确答案】本题思路:解析 申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定具有一定专业知识的人员进行。3.从事药品零售的,在核定药品零售企业经营范围之前,应先核定_。【score:2.50】【
3、A】人员资质 【B】营业场所 【C】经营环境 【D】经营类别【此项为本题正确答案】本题思路:解析 从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处 方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。故本题选择 D。4.广告主、广告经营者、广告发布者违反中华人民共和国广告法规定,可不承担民事责任的是_。【score:2.50】【A】在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的 【B】假冒他人专利的 【C】未经广告审查机关审查批准发布广告的【此项为本题正确答案】【D】贬低其他生产经营者的商品或者服务的 本题思路:解析 中华人民共和国广告法第四章第三十四条规定:利用广播、
4、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。第五章第四十三条规定:违反本法第三十四条的规定,未经审查机关审查批准,发布广告的,由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布,没收广告费用,并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。故本题选择 C。5.对一级保护野生药材物种,应采取的保护措施是_。【score:2.50】【A】禁止采猎【此项为本题正确答案】【B】保护与采猎相结合 【C】得到当地人民政府同意后可少量
5、采猎 【D】在保护区外可以少量采猎 本题思路:解析 野生药材资源保护管理条例规定:禁止采猎一级保护野生药材物种。故本题选择A。6.经营者对消费者不得进行_。【score:2.50】【A】侮辱、诽谤,不得搜查消费者的身体及其携带的物品,不得侵犯消费者的人身自由【此项为本题正确答案】【B】侮辱、诽谤 【C】搜查消费者的身体 【D】搜查消费者携带的物品 本题思路:解析 中华人民共和国消费者权益保护法第三章第二十七条规定:经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤,不得搜查消费者的身体及其携带的物品,不得侵犯消费者的人身自由。故本题选择 A。7.下列不属于基本医疗卫生制度的四大体系的是_。【score:2.50
6、】【A】公共卫生服务体系 【B】医疗服务体系 【C】医疗保障体系 【D】合作医疗体系【此项为本题正确答案】本题思路:解析 基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成,四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,构建我国的基本医疗卫生制度。故本题选择 D。8.国家支持和促进公平、公开、合法的市场竞争,维护正常的价格秩序是通过_。【score:2.50】【A】对价格活动进行管理 【B】对价格活动进行监督 【C】对价格活动进行必要的调控 【D】对价格活动实行管理、监督和必要的调控【此项为本题正确答案】本题思路:解析 国家支持和促进公平、公开、合法的市场竞
7、争,维护正常的价格秩序,对价格活动实行管理、监督和必要的调控。故本题选择 D。9.行政复议申请的一般时效为_。【score:2.50】【A】30 日 【B】60 日【此项为本题正确答案】【C】90 日 【D】7 日 本题思路:解析 申请时效可以分为一般时效和特别时效两种:(一)一般时效,指为行政复议法所规定的,适用于一般复议案件的申请时效。行政复议申请的一般时效为 60 日。(二)特殊时效,指其他法律规定的适用于特定案件的复议申请时效。特殊时效只有 在法律规定超过 60 日时才有效,否则,一概适用一般时效。故本题选择 B。10.药品抽样必须由几名药品监督检查人员实施_。【score:2.50】
8、【A】1 名以上 【B】2 名以上【此项为本题正确答案】【C】3 名以上 【D】4 名以上 本题思路:解析 药品抽样必须由 2 名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样。故本题选择 B。11.甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是_。【score:2.50】【A】将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用【此项为本题正确答案】【B】在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 【C】依法取得医疗机构制剂许可证,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂 【D】因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管
9、理部门报备 本题思路:解析 中华人民共和国药品管理法实施条例第二十四条规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经国务院药品监督管理部门批准。故本题选择 A。12.在零售药品中,凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是_。【score:2.50】【A】非处方药 【B】第一类精神药
10、 【C】麻醉药品 【D】第二类精神药【此项为本题正确答案】本题思路:解析 麻醉药品和精神药品管理条例第三章第三十二条规定:第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存 2 年备查。故本题选择D。13.毒性中药管理的品种共有_。【score:2.50】【A】50 种 【B】40 种 【C】30 种 【D】28 种【此项为本题正确答案】本题思路:解析 毒性中药管理的品种共有 28 种,分别为:(1)砒石(红砒、白砒);(2)砒霜;(3)水银;(4)生马前子;(5)生川乌;(6)生草乌;(7)生白附子;(8)生附子;(9)生半夏;(10)生南星;(11)
11、生巴豆;(12)斑蝥;(13)青娘虫;(14)红娘虫;(15)生 甘遂;(16)生狼毒;(17)生藤黄;(18)生千金子;(19)生天仙子;(20)闹羊花;(21)雪上一枝蒿;(22)红升丹;(23)白降丹;(24)蟾酥;(25)洋金花;(26)红粉;(27)轻粉;(28)雄黄。故本题选择 D。14.食品、酒类、化妆品广告内容不得使用_。【score:2.50】【A】医疗用语 【B】易与药品混淆的用语 【C】符合卫生许可的用语 【D】医疗用语或者易与药品混淆的用语【此项为本题正确答案】本题思路:解析 中华人民共和国广告法第二章第十九条规定:食品、酒类、化妆品广告的内容必须符合卫生许可的事项,并
12、不得使用医疗用语或者易与药品混淆的用语。故本题选择 D。15.下列不属于药品经营许可证许可事项变更的是_。【score:2.50】【A】企业法定代表人 【B】注册地址 【C】经营范围 【D】执业药师【此项为本题正确答案】本题思路:解析 药品经营许可证管理办法第四章第十三条规定:药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。故本题选择 D。16.麻醉药品处方至少保存_。【score:2.50】【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年
13、【此项为本题正确答案】【D】4 年 本题思路:解析 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存 3 年,精神药品处方至少保存 2 年。故本题选择 C。17.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于_。【score:2.50】【A】一级保护野生药材物种 【B】二级保护野生药材物种 【C】三级保护野生药材物种【此项为本题正确答案】【D】四级保护野生药材物种 本题思路:解析 野生药材资源保护管理条例规定:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物种:系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种:系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重
14、要野生药材物种。三级保护野生药材物种:系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。故本题选择 C。18.撤销行政许可的情形不包括_。【score:2.50】【A】行政机关工作人员作出准予行政许可决定的【此项为本题正确答案】【B】超越法定职权作出准予行政许可决定的 【C】违反法定程序作出准予行政许可决定的 【D】对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的 本题思路:解析 按照行政许可法规定,作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可:(一)行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;(二)超越法定职权作出准予行政许可决
15、定的;(三)违反法定程序作出准予行政许可决定的;(四)对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;(五)依法可以撤销行政许可的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销。同时行政许可法也规定,如果按照上述情形撤销行政许可,可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销。故本题选择A。19.对药品养护时库房温湿度的记录要求是_。【score:2.50】【A】每天上午一次 【B】每天上午两次 【C】每天上下午定时各一次【此项为本题正确答案】【D】每天下午一次 本题思路:解析 每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控
16、措施,并予以记录。故本题选择C。20.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,处方外配的表述,错误的是_。【score:2.50】【A】外配处方必须由定点医疗机构医师开具 【B】外配处方必须有医师签名 【C】外配处方必须有定点医疗机构盖章 【D】处方要保存一年以上以备核查【此项为本题正确答案】本题思路:解析 处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为。外配处方必须由定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字,并保存 2 年以上以备核查。故本题选择 D。21.只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品是_。【score:2.5
17、0】【A】医用毒性药品 【B】精神药品 【C】放射性药品 【D】麻醉药品【此项为本题正确答案】本题思路:解析 麻醉药品管理办法规定:国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供应、进出口,非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。故本题选择 D。22.公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服,不能依行政复议条例申请复议_。【score:2.50】【A】对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的 【B】对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的 【C】认为行政机关违法要求履行义务的 【D】对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的【此项为本
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