【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-205.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-205(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：20，score:40分)1.应采用国家统一颁布或规范的专用词汇，对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果表述的是_ 【A】药品说明书 【B】药品说明书内容 【C】药品说明书内容专用词汇 【D】药品说明书修改 【E】药品不良反应信息 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：2.药品生产(经营)企业、医疗机构必须执行的是_ 【A】药品价格 【B】政府定价、政府指导价 【C】市场调节价 【D】市场指导价 【E】零售价格 【score:2

2、分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：3.分为经营性和非经营性两类互联网信息服务的是_ 【A】互联网药品信息 【B】互联网药品信息服务 【C】经营性互联网药品信息服务 【D】非经营性互联网药品信息服务 【E】互联网信息服务 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：4.实行注册制度的是_ 【A】执业药师资格 【B】执业药师注册 【C】执业药师考试 【D】执业药师注册管理 【E】执业药师证书资格 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：5.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产

3、品为_ 【A】大小容量注射剂的一个批号 【B】冻干粉针剂的一个批号 【C】同体、半固体制剂的一个批号 【D】液体制剂的一个批号 【E】粉针剂的一个批号 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：6.普通商业企业销售时，应设立专门货架或专柜，法律法规的规定摆放药品的是_ 【A】处方药 【B】非处方药 【C】甲类非处方药 【D】乙类非处方药 【E】药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：7.应在其主页显著位置标注“互联网药品信息服务资格证书”的证书编号的是_ 【A】互联网信息 【B】互联网药品信息 【C】互

4、联网药品信息服务 【D】互联网药品信息服务网站 【E】互联网药品信息服务资格证书 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：8.提供互联网药品信息服务网站是不得发布特殊管理药品、戒毒药品和医疗机构制剂 的_ 【A】广告 【B】药品广告 【C】药品广告批准文号 【D】药品信息 【E】互联网 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：9.应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价、并采取有效措施减少和防止不良反应的重复发生的是_ 【A】药品生产(经营)医疗机构 【B】省级药品不良反应监测中心

5、 【C】SFDA 【D】药监管理部门及工作人员 【E】卫生部 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：10.应经所在地省级药监管理部门批准并发给批准文号的是_ 【A】药品广告 【B】非处方药 【C】处方药 【D】药品 【E】广告 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：11.最终灭菌口服液体药品的暴露工序、口服同体药品的暴露工序的生产环境空气洁净度级别为_ 【A】10 万级洁净区 【B】1 万级洁净区 【C】百级或万级监督下的局部百级 【D】百级或万级背景下的局部百级 【E】30 万级洁净区 【score:

6、2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：12.生产药品和经销药品为主要功能的是_ 【A】药事社团组织 【B】药品管理行政组织 【C】药学教育科研组织 【D】医疗机构药房组织 【E】药品生产经营组织 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：13.由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格是_ 【A】价格 【B】市场调节价 【C】政府指导价 【D】政府定价 【E】经营者 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：14.提供互联网药

7、品信息服务网站发布的药品(医疗器械)广告要注明的是_ 【A】广告 【B】药品广告 【C】药品广告批准文号 【D】药品信息 【E】互联网 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：15.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方为_ 【A】企业主要负责人 【B】首营企业 【C】首营品种 【D】药品直调 【E】处方调配 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：16.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评估，药品召回总结报告应当提交给所在地的_ 【A】SFDA 【B】省级药监管理

8、部门 【C】国家发改委 【D】劳动社会保障部门 【E】药品监督管理部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.灌封前不需除菌滤过的药液配制；注射剂的灌封、分装和压塞等非最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为_ 【A】10 万级洁净区 【B】1 万级洁净区 【C】百级或万级监督下的局部百级 【D】百级或万级背景下的局部百级 【E】30 万级洁净区 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：18.药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一侧，其右上角的固定位置是_ 【A

9、】印刷 【B】单色印刷 【C】非处方药专有标识 【D】红色非处方药专有标识 【E】绿色非处方药专有标识 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：19.制定互联网药品交易服务机构的验收标准的是_ 【A】互联网药品交易服务 【B】互联网药品交易服务企业 【C】SFDA 【D】省级药监管理部门 【E】县级药监管理部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.作为申请人必须征得药品生产企业同意的是_ 【A】药品广告审査机关 【B】药品广告监督机关 【C】药品经营企业 【D】广告申请人 【E】广告发布者，广告经

10、营者 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：20，score:60分)21.药学职业道德作为从业人员道德生活的特定领域，具有的特征有_ 【A】职业道德作为调整职业活动中各种关系的行为规范，与人们的职业活动相联系 【B】职业道德作为调整职业活动中各种关系的行为规范，与人们的职业活动无关联 【C】由于职业活动代代相传，形成了比较稳定的职业心理和职业习惯，具有明显的连续性 【D】由于职业活动的间隔性，使职业心理和职业习惯失掉了连续性 【E】职业道德采取公约、守则等简明扼要、通俗易懂的形式，因而更加具体化、规范化和通俗化 【s

11、core:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：22.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理管行办法中对“外配处方”管理要求是_ 【A】必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章 【B】定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账 【C】定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况 【D】社会保险经办机构要加强对定点零售药店处方外配服务情况的检査和费用的审核 【E】定点零售药店有义务提供与费用审核相关的资料及账目清单 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项

12、为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：23.农村偏远地区设置药柜的条件包括_ 【A】具有保证所陈列药品质量的相应条件和措施 【B】具有保证所经营药品质量的规章制度 【C】药柜经营人员必须具有初中(含初中)以上文化程度经上岗培训考核合格，健康状况符合经营药品的有关要求 【D】药柜设置及拆零销售设备应清洁卫生 【E】外用、内服药相对分开，不得将药柜与有毒、有污染的物质设置在同一场所内 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此

13、项为本题正确答案】本题思路：24.以下属于我国可生产及使用的第一类精神药品是_ 【A】丁丙诺啡 【B】-羟丁酸 【C】氯胺酮 【D】苯丙胺 【E】齐培丙醇 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：25.药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的设施包括_ 【A】保持药品与地面之间有一定距离的设备 【B】避光、通风和排水的设备；检测和调节温、湿度的设备 【C】防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备 【D】符合安全用电要求的照明设备 【E】适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备 【sco

14、re:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：26.纳入基本医疗保险药品目录品种的条件包括_ 【A】中药大辞典收载的中药材 【B】中华人民共和国药典(现行版)收载的药品 【C】符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品 【D】SFDA 批准正式进口的药品 【E】国外新上市的药品 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：27.第一类疫苗包括_ 【A】公民自费受种的疫苗 【B】公民自愿受种的疫苗 【

15、C】国家免疫规划确定的疫苗 【D】省级人民政府在执行国家免疫时增加的 疫苗 【E】县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种使用的疫苗 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：28.异地发布药品广告备案应提交的材料包括_ 【A】电视广告和广播广告需提交录音带、光盘或其他介质载体 【B】电视广告和广播广告需与通过审査的内容相一致的复印件 【C】“药品广告审査表”复印件，并加盖证件持有单位印章 【D】批准的药品说明书复印件，并加盖证件持有单位印章 【E】电视广告和广播广告需提交与通过审查的

16、内容相一致的录音带、光盘或其他介质载体 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：29.医疗机构药品购进记录必须注明的内容 有_ 【A】药品通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格 【B】药品商品名、贮藏 【C】批号、生产日期、有效期、批准文号 【D】闻际非专利名、运输注意事项 【E】供货单位、数量、价格、购进日期 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：30.建立执业医师、药师资格制度的意义是_ 【A】有利于促进

17、医药学人员整体素质的提高 【B】有利于促进农村医疗体制改革 【C】有利于确立医师、药师的法律地位 【D】有利于确立不发达地区的卫生人员地位 【E】有利于确保医疗服务总体质量 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：31.不得作为医疗机构制剂申报的情况是_ 【A】市场上已有供应的品种；除变态反应原外的生物制品 【B】含有未经 SFDA 批准的活性成分的品种 【C】中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂 【D】特殊管理药品 【E】其他不符合国家有关规定的制剂 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【

18、B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：32.药品、医疗器械广告不得有的内容有_ 【A】含有不科学的表示功效的断言或者保证的 【B】说明治愈率或有效率的 【C】与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 【D】利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明的 【E】法律、行政法规规定禁止的其他内容 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：33.为门(急)诊癌症疼

19、痛患者和中重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品的处方用量要求是_ 【A】每张处方为 1 日常用量 【B】注射剂每张处方不得超过 3 日常用量 【C】控缓释制剂每张处方不得超过 15 日常用量 【D】其他剂型每张处方不得超过 7 日常用量 【E】每张处方为 1 次常用量 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：34.医疗机构临床药学技术人员的业务范围包括_ 【A】参与临床药物治疗方案设计 【B】对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药 【C】收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服

20、务 【D】参加临床患者的诊断、治疗 【E】参加重点患者的 ICU 工作 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：35.以下属于三级保护野生药材物种的有_ 【A】肉苁蓉 【B】马鹿 【C】山茱萸 【D】厚朴 【E】羌活 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：36.不得委托生产的药品有_ 【A】特殊制剂 【B】疫苗 【C】血液制品 【D】药监管理部门规定的其他药品 【E】口服液 【score:3 分】【A】【B】【此项为本

21、题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：37.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品应当_ 【A】取得“麻醉药品购用卡”【B】取得“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”【C】取得“精神药品购用证明”【D】凭“印鉴卡”向本省级范围内的定点批发企业购买 【E】向定点的批发企业购买 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：38.医疗机构药学部在药品采购中制定、建立的各项管理要求有_ 【A】制定和规范药品采购工作程序，建立并执行进货检査验收制度，验明药品合格证明和其他标识 【B】药品不符合规

22、定要求的，不得购进和使用 【C】对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检 【D】除核医学科可购售本专业所需的放射性药品外，其他学科不得从事药物配制或药品购售工作 【E】建立、制定并执行各项制度 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：39.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括_ 【A】签订有明确质量条款的购货合同；购货合同中质量条款的执行 【B】确定供货企业的法定资格及质量信誉 【C】审核所购入药品的合法性和质量可靠性 【D】对与本企业进行业务联系的供货

23、单位销售人员，进行合法资格的验证 【E】对首营品种，填写“首次经营品种审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：40.申请药品广告可通过审査应符合的法律法规包括_ 【A】广告法 【B】药品管理法 【C】药品管理法实施条例 【D】药品广告审査发布标准 【E】国家有关广告管理的其他规定 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：