【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-244.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-244(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、BA 型题(最佳选择题)/B(总题数：40，score:100 分)1.下列关于执业药师管理部门说法错误的是 【A】人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定 【B】国家食品药品监督管理总局负责审定考试科目 【C】人力资源和社会保障部则负责指导注册登记和监督管理工作 【D】人力资源和社会保障部负责拟定考试科目和考试大纲 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：2.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，定点零售药店对外配处方要

2、 【A】与药品分类管理的处方药合并管理 【B】加强管理、统一核算 【C】集中管理、统一记账 【D】分别管理、单独建账 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：3.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物的遴选原则不包括 【A】防治必需 【B】基本保障 【C】安全有效 【D】价格便宜 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：4.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 【A】公共卫生服务体系 【B】医疗服务体系 【C】医疗保障体系 【D】国家基本药物制度 【sco

3、re:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：5.有关药品电子监管，说法错误的是 【A】入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 【B】生产列入入网药品目录药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续 【C】新开办药品经营企业经营入网药品目录药品的，在申请药品经营许可证前，应当先办理药品电子监管网入网手续 【D】已取得药品经营许可证的企业经营入网药品目录药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：6.根据

4、药品生产质量管理规范，产品批包装记录的内容不包括 【A】待包装产品的名称、批号、规格 【B】印有批号的标签数量 【C】已包装产品的数量 【D】待包装产品的内包装材料的产地、规格 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：7.药物非临床研究质量管理规范的适用范围是 【A】为申请药品注册而进行的临床前研究 【B】为申请药品注册而进行的非临床研究 【C】各期临床试验 【D】人体生物利用度试验 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：8.食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括 【A】药品生产质量管理规范认证 【

5、B】药品经营质量管理规范认证 【C】医疗机构执业许可证核发 【D】药品生产许可证核发 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：9.根据国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定，国家食品药品监督管理总局下方的职责不包括 【A】药品、医疗器械质量管理规范认证 【B】药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可 【C】药品委托生产行政许可 【D】整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：10.中华人民共和国药品管理法的适用

6、范围是在中国境内从事 【A】药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人 【B】药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人 【C】药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人 【D】药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：11.医疗机构制剂许可证的有效期为 【A】2 年 【B】3 年 【C】4 年 【D】5 年 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：12.药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定 【A】国务院药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】质检总局

7、 【D】工商总局 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：13.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 【A】天然药物提取物 【B】中药饮片 【C】各类注射剂 【D】血液制品、疫苗制品 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：14.由国家食品药品监督管理总局组织 GMP 认证的药品生产企业是 【A】生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业 【B】生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业 【C】生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业 【D】生产注射剂、放射性药品和国

8、务院规定的生物制品的药品生产企业 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：15.根据药品流通监督管理办法，药品经营企业合法行为包括 【A】药品零售企业没有处方销售处方药 【B】药品零售企业没有处方销售非处方药 【C】购进和销售医疗机构配制的制剂 【D】药品批发企业从事药品零售活动 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：16.根据药品召回管理办法规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告 【A】72 小时 【B】48 小时内 【C】36 小时内 【D】24 小时内 【

9、score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：17.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括 【A】质量管理组、质量验收组、化验室 【B】质量管理科、质量验收组、中心化验室 【C】质量管理组、质量验收组、检验室和养护组 【D】质量管理组、质量验收科、物理检验室 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：18.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是 【A】3 年 【B】5 年 【C】6 年 【D

10、】7 年 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：19.中华人民共和国药品管理法规定，海关放行进口药品的依据是 【A】药品经营许可证 【B】进口药品通关单 【C】医药产品注册证 【D】进口药品注册证 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：20.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 【A】按从无证企业购进药品处罚 【B】按无证经营处罚 【C】按经营假药处罚 【D】按经营劣药处罚 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：

11、21.处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是 【A】国家药典委员会 【B】国务院卫生行政部门 【C】国务院药品监督管理部门 【D】省级卫生行政部门 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：22.处方管理办法规定，“四查十对”中查药品，对 【A】药名、规格、剂型、数量 【B】药名、规格、剂型、用法用量 【C】药名、规格、剂型、临床诊断 【D】药名、规格、剂型、药品性状 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：23.根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会组成人员

12、不包括具有高级技术职务任职资格的 【A】药学人员 【B】临床医学人员 【C】护理人员 【D】药品采购人员 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：24.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是 【A】依法经资格认定的药学技术人员 【B】执业药师 【C】从业药师 【D】主管药师以上技术职称的人 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：25.药品经营者在市场交易中应遵循的原则是 【A】守法、公正、公平、诚信 【B】守法、公平、公开、公正 【C】公平、公开、公正、自愿 【D】自愿、平等

13、、公平、诚信 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：26.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店要定期向统筹地区的 【A】药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况 【B】社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况 【C】劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况 【D】工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：27.根据麻醉药品、精神药品管理条例规定，医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括 【A】经所在地设区的市级

14、卫生主管部门批准 【B】经所在地省级食品药品监督管理部门批准 【C】有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 【D】有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：28.属于我国生产的第二类精神药品品种的是 【A】-羟丁酸 【B】咖啡因 【C】丁丙诺啡 【D】三唑仑 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：29.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是 【A】全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，在发货前应当向所在地省级食品药品监督

15、管理部门报送运输的相关信息 【B】全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息 【C】全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品第一类精神药品，属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报 【D】全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品第一类精神药品，属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级 药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案

16、】本题思路：30.麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经 【A】国务院药品监督管理部门批准 【B】所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 【C】所在地市级药品监督管理部门批准 【D】所在地市级卫生行政部门批准 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：31.对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的 【A】书面指示 【B】书面说明 【C】签字警告 【D】口头提醒 【score:2.50】【

17、A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：32.按照药品标签和说明书管理规定，说明书和标签必须印有规定标识的是 【A】中药饮片 【B】中成药 【C】诊断药品 【D】非处方药 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：33.根据药品广告审查办法规定，药品广告批准文号的格式错误的是 【A】国药广审(视)第 2012020168 号 【B】浙药广审(视)第 2012010166 号 【C】藏药广审(文)第 2012030008 号 【D】京药广审(文)第 2012010056 号 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】

18、本题思路：34.下列药品广告所含有的内容，符合规定的是 【A】含有有奖销售内容的 【B】含有“家庭必备”内容的 【C】含有“保险公司保险”等保证内容的 【D】含有宣传和引导合理用药的 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：35.根据中华人民共和国广告法，广告可以含有的情形和内容包括 【A】中华人民共和国国旗、国徽、国歌 【B】国家级、最高级、最佳等用语 【C】说明书中适应症或者功能主治的内容 【D】民族、种族、宗教、性别歧视的内容 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：36.根据药品广告审查办法，下列叙述错误的

19、是 【A】申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关 【C】非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需广告审查 【D】县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：37.根据中华人民共和国反不正当竞争法，采用盗窃的手段，获取其他企业药品配方的行为属于 【A】诋毁商誉行为 【B】低价倾销行为 【C】侵犯商业秘密行为 【D】商业贿赂行为 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：38.下列店

20、堂告示，哪一个没有违反中华人民共和国消费者权益保护法的规定 【A】“本店商品一旦售出概不退换”【B】“购买总额在 10 元以下者，恕本商场不开发票”【C】“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”【D】“纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买”【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：39.小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的 【A】公平交易权 【B】自主选择权 【C】受尊重权 【D】知情了解权 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：40.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，不属于商业贿赂的行为是 【A】制药企业为实现销售给予对方 70%的折扣，并已如实入账 【B】制药企业为实现销售给予对方 10%现金回扣，未入账 【C】制药企业为实现销售，以宣传费的形式给对方单位送了一台电视机 【D】制药企业为实现销售，以科研会议的形式邀请对方负责人旅游，且未如实入账 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：