【执业药师考试】药事管理与法规-7.pdf

1、 药事管理与法规-7(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：11，score:22.50)1.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 【A】新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 【B】实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 【C】城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 【D】药品经营企业购进中药材应标明产地 【E】中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：2.国家对野生药材资源实行 【A】严禁采猎的原则 【B】限量采猎的原则

2、 【C】限量采购的原则 【D】保护和采猎相结合的原则 【E】绝对保护的原则 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：3.根据野生药材资源保护管理条例，国家三级野生药材物种是指 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 【B】资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 【C】资源严重减少的主要常用野生药材物种 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【E】濒临灭绝状态的重要野生药材物种 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：4.根据野生药材资源保护管理条例，国家一级保护野生药材物种是指 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 【B

3、】资源严重减少的主要常用野生药材物种 【C】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【E】用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：5.根据中药品种保护条例，可以申请中药一级保护品种的是 【A】国家一级保护野生药材物种 【B】己申请专利的中药品种 【C】对特定疾病有特殊疗效的中药品种 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 【E】对特定疾病有显著疗效的中药品种 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：6.根据中药品种保护条例，可以申请中药

4、一级保护品种的是 【A】对特定疾病有特殊疗效的 【B】对特定疾病有显著疗效的 【C】对特定疾病有一定疗效的 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 【E】从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：7.中药材生产质量管理规范是 【A】中药材生产和经营质量管理的基本准则 【B】中药材生产和质量管理的基本准则 【C】中药材按传统方法加工的基本准则 【D】道地药材加工的基本准则 【E】动物药按传统方法加工的基本准则 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：8.中药材生产质量管

5、理规范的适用范围是 【A】中药材种植的过程 【B】中药材生产企业采集与加工中药材的全过程 【C】中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 【D】药品生产企业生产中药饮片的全过程 【E】药品生产企业生产中成药的全过程 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：9.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是 【A】生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品 GMP 证书 【B】必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地 【C】必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 【D】必须在符合药品 GMP 条件下组

6、织生产中药饮片 【E】出厂的中药饮片应检验合格 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：10.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，合法的行为包括 【A】药品生产企业外购中药饮片半成品 【B】药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 【C】药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 【D】药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 【E】医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：11.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是 【A】生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品 G

7、MP 证书 【B】零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品 GSP 证书 【C】生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地 【D】生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 【E】生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：二、B配伍选择题/B(总题数：11，score:77.50)【A】一级保护的野生药材物种 【B】二级保护的野生药材物种 【C】三级保护的野生药材物种 【D】中药一级保护品种 【E】中药二级保护品种【score:10 分】(1).禁止采猎【score:2.50】【A

8、】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).是指资源严重减少的主要常用野生药材物种【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(4).是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：【A】羚羊角 【B】龙胆 【C】穿山甲 【D】当归 【E】水牛角 依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录【score:7.50】(1).

9、属于资源严重减少的野生药材是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：【A】羚羊角 【B】石斛 【C】蛤蚧 【D】当归 【E】斑蝥 野生药材资源保护管理条例规定【score:7.50】(1).属于资源严重减少的野生药材是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：

10、(2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：【A】羚羊角 【B】甘草 【C】龙胆 【D】洋金花 【E】罂粟 依据野生药材资源保护管理条例的规定【score:7.50】(1).属于国家一级保护野生药材物种的是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).属于国家二级保护野生药材物种的是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【

11、C】【D】本题思路：(3).属于国家三级保护野生药材物种的是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：【A】虎骨 【B】紫草 【C】人参 【D】刺五加 【E】川贝母 野生药材资源保护管理条例规定【score:5 分】(1).属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：【A】豹骨 【B】鹿茸(梅花鹿)【C】黄连 【D】羚羊角 【E】五味子 野生药材资源保

12、护管理条例规定【score:5 分】(1).属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).属于国家三级保护野生药材物种范围内的药材是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】本题思路：【A】豹骨 【B】麝香 【C】天麻 【D】黄芩 【E】丹参 野生药材资源保护管理条例规定【score:10 分】(1).禁止采猎的野生药材物种是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).属于自然淘汰的，国家禁止出口的是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C

13、】【D】本题思路：(3).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).资源严重减少的野生药材是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】用于预防和治疗特殊疾病的 【B】用于预防和治疗一般疾病的 【C】对一般疾病有明显作用的 【D】对一般疾病有显著疗效的 【E】对特定疾病有显著疗效的 中药品种保护条例规定【score:5 分】(1).中药品种申请一级保护的条件是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).中药品种申请二级保护

14、的条件是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】本题思路：【A】一级保护的野生药材物种 【B】二级保护的野生药材物种 【C】三级保护的野生药材物种 【D】中药一级保护品种 【E】中药二级保护品种【score:5 分】(1).保护期分别为 30 年、20 年、10 年的是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).保护期 7 年的是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】本题思路：【A】黄芪 【B】黄柏 【C】黄芩 【D】半夏 【E】羚羊角【score:7.50】(1).分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是【score:2

15、.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).资源严重减少的主要常用野生药材物种【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【score:2.50】【A】【B】【C】【D】本题思路：【A】鹿茸(梅花鹿)【B】鹿茸(马鹿)【C】刺五加 【D】当归 【E】肉苁蓉 根据野生药材资源保护管理条例【score:7.50】(1).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).禁止采猎的野生药材物种是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：