【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-88.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-88(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B配伍选择题/B(总题数：11，score:60分)【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年【score:6 分】(1).根据药品召回管理办法，药品批发企业中，有效期为 1 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).根据药品召回管理办法，药品批发企业中，有效期为 2 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).根

2、据药品召回管理办法，药品批发企业中，有效期为 3 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】红色色标 【B】黄色色标 【C】蓝色色标 【D】绿色色标 【E】紫色色标【score:4 分】(1).根据药品经营质量管理规范实施细则，退货药品库(区)应标示【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).根据药品经营质量管理规范实施细则，待发药品库(区)应标示【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】药品生产企业 【B】药

3、品批发企业 【C】药品零售企业 【D】医疗机构 【E】计划生育技术服务机构【score:6 分】(1).根据药品流通监督管理办法，只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).根据药品流通监督管理办法，对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).根据药品流通监督管理办法，销售药品时应提供加盖本企业原印章的药品经营许可证复印件的是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答

4、案】【C】【D】【E】本题思路：【A】药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 【B】药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业 【C】药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 【D】药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业 【E】药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【score:4 分】(1).根据药品说明书和标签管理规定，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(

5、2).根据药品说明书和标签管理规定，原料药的标签应当注明【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】适应症 【B】注意事项 【C】药物相互作用 【D】不良反应 【E】禁忌【score:8 分】(1).根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3

6、).根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】中成药 【B】中药饮片 【C】民族药 【D】血液制品 【E】进口药品【score:4 分】(1).根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C

7、】【D】【E】本题思路：(2).根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】无需经过药品广告审查机关审查 【B】由发布地省级药品监督管理部门审查 【C】由发布地省级药品监督管理部门备案 【D】由发布地工商行政管理部门审查 【E】由国家药品监督管理部门审查【score:4 分】(1).根据药品广告审查办法，异地发布药品广告的【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).根据药品广告审查办法，在指

8、定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年【score:4 分】(1).根据药品广告审查办法，对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的。几年内不受理该企业该品种的广告审批申请【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).根据药品广告审查办法，对提供虚假材料申请药品广告审批。取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受

9、理该企业该品种的广告审批申请【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】营利性互联网药品交易服务 【B】非营利性互联网药品交易服务 【C】经营性互联网药品信息服务 【D】非经营性互联网药品信息服务 【E】互联网药品交易服务【score:4 分】(1).根据互联网药品信息服务管理办法，通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).根据互联网药品信息服务管理办法，通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于【score:2 分】【A】【

10、B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】安全保障权 【B】知悉真情权 【C】自主选择权 【D】监督权 【E】获得赔偿权【score:4 分】(1).甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素 C 片，此行为侵犯消费者的【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的【score:2分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，平等相待 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E

11、】尊重同仁，密切协作【score:12 分】(1).根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当科学指导用药，确保药品质量【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为【score:3分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师对待患者不得有任何歧视性行为【score:3分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师在患者

12、生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：20，score:40分)1.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有 【A】药物非临床研究质量管理规范(GLP)【B】药品生产质量管理规范(GAP)【C】药品经营质量管理规范(GSP)【D】中药材生产质量管理规范(试行)(GMP)【E】药物临床试验质量管理规范(GCP)【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：2.根据野生药材资源保护管理条例

13、，属于国家三级保护野生药材物种的药材有 【A】鹿茸(梅花鹿)【B】蟾蜍 【C】川贝母 【D】龙胆 【E】天麻 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：3.根据中华人民共和国药品管理法，在我国必须遵守该法的活动有 【A】销售境外生产的药品 【B】医疗机构使用药品 【C】进行药物非临床研究 【D】个体培育中药材 【E】个体诊所使用急救药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：4.根据中华人民共和国药

14、品管理法，应按假药论处的药品包括 【A】国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品 【B】未经批准生产、进口的药品 【C】微生物限度超标的药品 【D】所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 【E】夸大宣传疗效的药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：5.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须立即停止发布药品广告的情形有 【A】涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告 【B】生产企业部分药品被法院查封、扣押 【C】使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告 【D】药品监督管

15、理部门认定发生不良反应的药品的广告 【E】被撤销药品广告批准文号的广告 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：6.根据麻醉药品和精神药品管理条例，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括 【A】实行专人管理 【B】建立专用账册 【C】设立独立的专库或专柜存储 【D】实行双人验收 【E】设立监控报警设施 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：7.根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗的批发企业可

16、以把第二类疫苗销售给 【A】疾病预防控制机构 【B】接种单位 【C】其他批发企业 【D】零售药店 【E】零售连锁药店 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：8.根据执业药师资格制度暂行规定，申请注册者必须具备的条件有 【A】取得执业药师资格证书 【B】取得学历继续教育的证明 【C】遵纪守法，遵守药师职业道德 【D】身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 【E】经所在单位考核同意 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正

17、确答案】本题思路：9.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，叙述正确的有 【A】甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放 【B】执业药师或药师必须对医师处方进行审核 【C】可不凭医师处方销售甲类非处方药 【D】执业药师对医师处方不得擅自更改 【E】处方必须留存 3 年以上 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：10.根据处方管理办法，医师开具处方时可以使用 【A】药品通用名称 【B】药品汉语拼音 【C】药品商品名称 【D】新活性化合物的专利药品名称 【E】复方制剂药品名

18、称 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：11.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括 【A】负责处方的审核及监督管理 【B】负责提供用药咨询与信息 【C】负责指导合理用药 【D】负责上岗人员的药学知识培训 【E】负责本单位的经营管理 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.根据我国中药管理的有关规定，下列说法正确的是 【A】从国外引种的中药材，必须经国务院审核批准方可销售 【B】城乡集市贸易市场可以销

19、售中药材和中药饮片 【C】药品经营企业购进中药材应标明产地 【D】生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片，可不经或须经有关部门批准，取得批准文号 【E】中药饮片包装必须印有或贴有标签 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 A 从国外引种的中药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售，而非国务院；B 城乡集市贸易市场可以销售中药材，不得销售中药材以外的其他药品，包括中药饮片。13.根据处方管理办法，下列叙述正确的有 【A】处方包括医疗机构病区用药医嘱单 【B】处方由省、自治区、直辖市卫生行

20、政部门按照规定的标准和格式印制 【C】处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用 【D】医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则 【E】处方管理办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 处方由医疗机构按照省级卫生行政部门制定的统一格式印制。14.不纳入国家基本药物目录遴选范围的是 【A】含有国家濒危野生动植物药材的 【B】主要用于滋补保健作用，易滥用的 【C】非临床治疗首选的 【D】根据药物经济学评价，可被风险效益比

21、更优的品种所替代的 【E】因严重不良反应，明确规定暂停生产、销售或使用的 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 D 为经评价应调出国家基本药物目录的药品。15.根据深化医药卫生体制改革的意见，为建立健全药品供应保障体系，应支持生产的药品是 【A】用量小的特殊用药 【B】用量大的常用药品 【C】创新药 【D】仿制药 【E】急救用药 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.必须持有药品经营许可证的企业是 【A】

22、经营乙类非处方药的批发企业 【B】经营乙类非处方药的零售企业 【C】经营处方药的零售企业 【D】经营处方药的批发企业 【E】经营甲类非处方药的零售企业 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：17.我国现行的药品质量管理规范包括 【A】药物非临床研究质量管理规范 【B】药物临床试验质量管理规范 【C】药品生产质量管理规范 【D】药品经营质量管理规范 【E】药品调剂质量管理规范 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D

23、】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：18.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，以受贿论处的行为有 【A】某企业采购药品时，接受对方以明式方式给予的折扣，且未如实入账 【B】某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账 【C】某药品经营企业采购药品，接受对方让利15%，且未如实入账 【D】某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账 【E】某医疗机构采购人员采购药品时，接受对方赠送的小额广告礼品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：19.某药店未经许可擅自使用其他企业的注册商标，根据中华人民共和国反不正当竞争法，该行为属于 【A】欺诈性交易行为 【B】商业贿赂行为 【C】不正当竞争行为 【D】低价倾销行为 【E】诋毁商誉行为 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.依照中华人民共和国药品管理法，下列情形按劣药论处的是 【A】变质的药品 【B】被污染的药品 【C】超过有效期的药品 【D】不注明或更改生产批号的药品 【E】所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：