【执业药师考试】野生药材资源保护管理条例(一)-2.pdf

1、 野生药材资源保护管理条例(一)-2(总分：36 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：36，score:36 分)1.国家重点保护的野生药材物种分为 A五级 B四级 C二级 D三级 E一级 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：2.下列将被作为假药处理的是 A未标明有效期或者更改有效期的 B不注明或者更改生产批号的 C所标明的适应证或功能主治超出规定范围的 D药品成分含量不符合国家药品标准 E超过有效期的 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：3.对滥用职权徇私舞弊、玩忽职守的药监管理人员，

2、尚未构成犯罪的，将 A追究刑事责任 B给予警告处分 C给予停薪留职处分 D给予经济处罚 E给予行政处分 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：4.药品经营企业销售中药材，必须 A标明产地 B标明监测日期 C标明批量 D标明用法 E标明注意事项 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：5.药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括 A药品的研制、栽培和生产环节 B药品的经营和使用环节 C药品的研制、生产、经营、使用环节 D药品的栽培和经营环节 E药品的生产和使用环节 【score:1 分】【A】【B】【C】

3、【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：6.国家对野生药材资源实行 A保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养 B严格管理的原则 C保护与人工种养相结合的原则 D分类管理的原则 E有计划采猎的原则 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：7.真实、合法的药品广告内容的依据是 A国务院药品监督管理部门批准的文件 B国务院药品监督管理部门批准的新药证书 C国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书 D国务院药品监督管理部门批准的药品说明书 E国务院卫生行政部门批准的广告文件 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】

4、【E】本题思路：8.禁止采猎的野生药材物种是 A一级保护的野生药材物种 B二级保护的野生药材物种 C三级保护的野生药材物种 D一般野生药材物种 E野生药材物种 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：9.处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物应是 A国家一类医学、药学刊物 B国家一、二类药学刊物 C国务院卫生行政部门指定的 D国务院药品监督管理部门指定的 E国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：10.国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须

5、A出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密 B出示证明文件，对被检查人的技术应当保密 C出示必要的证明文件即可 D出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密 E对被检查人的技术和业务保密 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：11.国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立 A不超过五年的监测期，不批准其他企业生产 B一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产 C一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口 D不超过三年的监测期，不批准其他企业进口 E不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口 【score:1 分】【A】【B】【

6、C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：12.对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应 A没收违法销售的制剂 B责令改正，没收违法所得及其制剂 C处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款 D责令改正，没收违法所得及其制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下罚款 E处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：13.对不符合GMP、GSP的企业，药监部门发给有关规范的认证证书的，将 A责令收回违法给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的

7、，依法追究刑事责任 B收回违法发给的证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任 C撤销药品批准证明文件，并对直接：责任人依法给予行政处方 D构成犯罪的，依法追究刑事责任 E对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：14.负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是 A中央药检所 B国家药典委员会 C药品审评中心 D药品认证中心 E国家质量技术委员会 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：15.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料含有 A预防人体疾病的

8、内容 B治疗人体疾病的内容 C诊断人体疾病的内容 D预防和诊断人体疾病的内容 E预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.依据监督检查的需要，药监部门对药品抽查检验时 A不得乱收费 B不得免费检验 C不得收取任何费用 D可以适当收取一定费用 E必须向检验机构预先支付化验费用 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：17.二、三级保护野生药材物种的药用部分 A禁止出口 B限量出口 C可在禁止的采猎区采猎 D对采猎时的工具无要求 E由产地县药材公司经营 【score:1

9、分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：18.以下列入国家三级保护野生药材物种的是 A虎骨 B熊胆 C血竭 D穿山甲 E黄芩 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：19.药品管理法中所指的二证是 A药品经营许可证、营业执照 B营业执照、药品生产许可证 C营业执照、制剂许可证 D营业执照、许可证 E营业执照、合格证 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：20.进行 GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由 A检查员库中抽取的 B国务院药监部门设立的 GMP(GSP)认证检查员库中

10、抽取的 C国务院药监部门设立的 GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的 D检查员库中随机抽取的 E省药监部门推选组成 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：21.销售处方药品和甲类非处方药的零售药店必须配备 A驻店执业药师或药师以上药学技术人员 B驻店工作人员 C驻店药学技术人员 D驻店副主任药师以上药学技术人员 E驻店药师 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：22.未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将 A处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款 B处以违法生产、销售药品货值

11、金额三倍的罚款 C处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 D处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款 E处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：23.列入国家一级保护野生药材物种的是 A黄连 B厚朴 C细辛 D羚羊角 E人参 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：24.医疗机构配制的制剂不得 A在指定的市场销售 B在医院内使用 C凭处方在市场销售 D在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告 E发布医疗机构制剂广告 【sc

12、ore:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：25.一级保护野生药材物种是 A限量出口 B可以采猎 C按照批准的计划采猎 D保护区可任意从事旅游活动 E不得出口 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：26.以下列入国家二级保护野生药材物种的是 A肉苁蓉 B豹骨 C甘草 D羌活 E五味子 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：27.药品的批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期是 A5 年 B4 年 C3 年 D2 年 E1 年 【score:1 分】【A】【此项为

13、本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：28.对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行 A药品的认证 B药品的审评 C药品的评价 D药品的监测 E药品的再评价 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：29.生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由 A国家卫生部负责 B国务院药品监督管理部门负责 C省级药品监督管理部门负责 D药品认证中心负责 E国家计划委员会负责 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：30.列入国家二级保护野生药材物种的是 A刺五加 B羚羊角 C乌梢蛇 D闹

14、阳花 E肉豆蔻 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：31.修订通过的药品管理法和实施条例施行的日期是 A2001 年 12 月 1 日和 2002 年 9 月 15 日 B2001 年 2 月 28 日和 2001 年 9 月 1 日 C1985 年 7 月 1 日和 1986 年 10 月 1 日 D1984 年 9 月 20 日和 1985 年 12 月 1 日 E1989 年 2 月 Z7 日和 1990 年 9 月 15 日 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：32.省级以上药监部门对药品生

15、产企业认证的依据是 AGMP 和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤 BGMP 和 GSP C国家药监部门规定的实施办法 D国家药监部门规定的实施步骤 E国家颁布的各项法规和实施办法 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：33.医疗机构制剂许可证的有效期是 A3 年 B5 年 C8 年 D10 年 E12 年 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：34.生产、销售劣药，情节严重的依法处以 A吊销药品生产许可证 B责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件，吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证 C吊销医疗

16、机构制剂许可证 D吊销药品经营许可证 E责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：35.中华人民共和国药品管理法实施条例的制定依据是 A中华人民共和国宪法 B中华人民共和国刑法 C中华人民共和国药品管理法 D中华人民共和国标准化法 E中华人民共和国质量法 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：36.针对国内发生重大灾情，疫情及其他突发事件的可能，国家对药品采取 A药品的储备制度 B药品的再评价制度 C特殊的管理制度 D药品的审批制度 E药品的保护制度 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：