【执业药师考试】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第十五套).pdf

1、 2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第十五套)(总分：50 分，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：41，score:41 分)1.医疗机构制剂注册批件及批准文号格式是【】【score:1 分】【A】X 药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号【此项为本题正确答案】【B】X 药准字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号 【C】国药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号 【D】X 药证字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号 【E】国药准字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号 本题思路：2.医疗机构制剂批准文号的格式为“X 药制字H(Z)+4 位年号+4 位流水号”，其中 X

2、 代表【】【score:1 分】【A】药品分类 【B】省、自治区、直辖市简称【此项为本题正确答案】【C】医疗机构简称 【D】批准的部门简称 【E】医疗机构制剂代号 本题思路：3.医疗机构制剂注册管理办法(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是【】【score:1 分】【A】粤药准字 Z20020168 【B】粤药制字 H20020168【此项为本题正确答案】【C】国药制字 H20020168 【D】国药制字 Z20020168 【E】国药准字 H20020168 本题思路：4.医疗机构配制制剂【】【score:1 分】【A】应当严格执行经批准的质量标准【此项为本题正确答案】【B】应当严格

3、执行国家药品标准 【C】应当严格执行企业内部质量标准 【D】应当严格执行最高质量标准 【E】应当严格执行国际质量标准 本题思路：5.医疗机构配制制剂需要变更相关事项的，应当提出补充申请，报送相关资料，下列不属于补充申请变更事项的是【】【score:1 分】【A】工艺 【B】处方 【C】配制地点 【D】质量标准【此项为本题正确答案】【E】委托配制单位 本题思路：6.关于处方药的广告正确的是【】【score:1 分】【A】处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 【B】处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商

4、标、企业字号在医学、药学专 业刊物以外的媒介变相发布广告【此项为本题正确答案】【C】处方药可以通过赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告 【D】药品生产企业可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 【E】处方药广告必须同时标明其专用标识 本题思路：7.依照药品广告审查发布标准规定，与非处方药发布广告相符的是【】【score:1 分】【A】只可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 【B】不得以非处方药商品名称为各种活动冠名 【C】非处方药不需要药品广告批准文号 【D】非处方药广告的忠告语是“本广告仅供医学药学专业人士阅读”【E】

5、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)【此项为本题正确答案】本题思路：8.下列关于广告的说法错误的是【】【score:1 分】【A】广告应当真实、合法符合社会主义精神文明建设的要求 【B】广告不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者 【C】广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵循公平、诚实信用的原则 【D】电视台、广播电台不得在 19：O022：O0 发布涉及改善和增强性功能内容的广告【此项为本题正确答案】【E】禁止使用未授予专利权的专利申请和已经终止、撤销、无效的专利做广告 本题思路：9.按照药品广告审查发布标准规定必须在药品广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见

6、、易于辨认，其内容在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于【】【score:1 分】【A】2 秒 【B】2 秒 【C】4 秒 【D】5 秒【此项为本题正确答案】【E】6 秒 本题思路：10.依照药品广告审查发布标准的规定，违反处方药和非处方药广告规定的处罚不包括【】【score:1 分】【A】由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布 【B】并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响【此项为本题正确答案】【C】可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款 【D】没收广告费用 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 本题思路：11.只能在卫生部和国家

7、食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是【】【score:1 分】【A】抗生素类处方药【此项为本题正确答案】【B】麻醉药品 【C】医疗机构制剂 【D】非处方药 【E】医疗器械 本题思路：12.可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品有【】【score:1 分】【A】抗生素类处方药 【B】麻醉药品 【C】医疗机构制剂 【D】非处方药【此项为本题正确答案】【E】医疗器械 本题思路：13.北京某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2009 年第 10 期(月刊)上刊登处方药广告，根据药品广告审查办法，符合规定可以刊登的广告批准文号为【】【score:1 分】【A】国药广审(文)第

8、2009083201 号 【B】京药广审(视)第 2008083202 号 【C】京药广审(文)第 2008083203 号 【D】京药广审(声)第 2009083204 号 【E】京药广审(文)第 2009083205 号【此项为本题正确答案】本题思路：14.根据药品广告审查办法，下列需按药品广告进行审查的是【】【score:1 分】【A】利用电视发布含有药品名称、药品适应证的广告【此项为本题正确答案】【B】非处方药仅宣传药品通用名称的 【C】非处方药仅宣传药品商品名称的 【D】处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的 【E】处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称的

9、本题思路：15.根据药品广告审查办法，下列叙述错误的是【】【score:1 分】【A】申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关 【C】非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需广告审查 【D】县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关【此项为本题正确答案】【E】申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出 本题思路：16.药品广告批准文号有效期为【】【score:1 分】【A】5 年 【B】3 年 【C】2 年 【D】1 年【此项为本题正确答案】【E】6 年 本题思路

10、：17.根据药品广告审查办法异地发布药品广告的【】【score:1 分】【A】无需经过药品广告审查机关审查 【B】由发布地省级药品监督管理部门审查 【C】由发布地省级药品监督管理部门备案【此项为本题正确答案】【D】由发布地工商行政管理部门审查 【E】由国家药品监督管理部门审查 本题思路：18.根据药品广告审查办法在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的【】【score:1 分】【A】无需经过药品广告审查机关审查【此项为本题正确答案】【B】由发布地省级药品监督管理部门审查 【C】由发布地省级药品监督管理部门备案 【D】由发布地工商行政管理部门审查 【E】由国家药品监督管理部门

11、审查 本题思路：19.根据药品广告审查办法药品监督管理部门审批药品广告的时限为【】【score:1 分】【A】5 日 【B】10 日【此项为本题正确答案】【C】15 日 【D】20 日 【E】30 日 本题思路：20.根据药品广告审查办法药品监督管理部门审查异地发布药品广告备案申请的时限为【】【score:1 分】【A】5 日【此项为本题正确答案】【B】10 日 【C】15 日 【D】20 日 【E】30 日 本题思路：21.根据药品广告审查办法发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为【】【score:1 分】【A】5 日 【B】10 日

12、【C】15 日【此项为本题正确答案】【D】20 日 【E】30 日 本题思路：22.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括【】【score:1 分】【A】药品名称 【B】销售价格、数量 【C】生产厂商 【D】供货单位名称 【E】药品有效期【此项为本题正确答案】本题思路：23.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括【】【score:1 分】【A】加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证的复印件 【B】加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件【此项为本题正确答案】【C】销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 【D】加盖本

13、企业原印章的销售人员授权书复印件 【E】加盖本企业原印章的营业执照的复印件 本题思路：24.根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业可以进行的行为是【】【score:1 分】【A】采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 【B】对其销售人员或设立的办事机构从事的所有药品购销行为承担法律责任 【C】在其设立的办事机构现货销售药品 【D】以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品 【E】加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定【此项为本题正确答案】本题思路：25.根据药品流通监督管理办法 只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是【】【score:

14、1 分】【A】药品生产企业 【B】药品批发企业 【C】药品零售企业【此项为本题正确答案】【D】医疗机构 【E】计划生育技术服务机构 本题思路：26.根据药品流通监督管理办法 对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是【】【score:1 分】【A】药品生产企业 【B】药品批发企业 【C】药品零售企业【此项为本题正确答案】【D】医疗机构 【E】计划生育技术服务机构 本题思路：27.根据药品流通监督管理办法 销售药品时应提供加盖本企业原印章的药品经营许可证复印件的是【】【score:1 分】【A】药品生产企业 【B】药品批发企业【此项为本题正确答案】【C】药品零售企业 【

15、D】医疗机构 【E】计划生育技术服务机构 本题思路：28.根据药品流通监督管理办法药品生产企业的药品销售凭证应当【】【score:1 分】【A】保存二年或以上 【B】保存五年 【C】保存至超过药品有效期一年，但不少于二年 【D】保存至超过药品有效期一年，但不少于三年【此项为本题正确答案】【E】保存至超过药品有效期一年，但不少于五年 本题思路：29.根据药品流通监督管理办法 药品经营企业的药品销售凭证应当【】【score:1 分】【A】保存二年或以上 【B】保存五年 【C】保存至超过药品有效期一年，但不少于二年 【D】保存至超过药品有效期一年，但不少于三年【此项为本题正确答案】【E】保存至超过药

16、品有效期一年，但不少于五年 本题思路：30.根据药品流通监督管理办法 医疗机构的药品购进记录应当【】【score:1 分】【A】保存二年或以上 【B】保存五年 【C】保存至超过药品有效期一年，但不少于二年 【D】保存至超过药品有效期一年，但不少于三年【此项为本题正确答案】【E】保存至超过药品有效期一年，但不少于五年 本题思路：31.根据药品流通监督管理办法 疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明【】【score:1 分】【A】供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格【此项为本题正确答案】【B】供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号 【C】药品名称、数量、价格、

17、批号、储运条件、药品标准 【D】药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 【E】药品名称、数量、价格、批号、有效期 本题思路：32.根据药品流通监督管理办法 药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明 【】【score:1 分】【A】供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格【此项为本题正确答案】【B】供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号 【C】药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准 【D】药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 【E】药品名称、数量、价格、批号、有效期 本题思路：33.根据药品流通监督管理办法 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标

18、明【】【score:1 分】【A】供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格 【B】供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号 【C】药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准 【D】药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【此项为本题正确答案】【E】药品名称、数量、价格、批号、有效期 本题思路：34.销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证【】【score:1 分】【A】药品生产、批发企业 【B】医疗机构 【C】药品零售企业【此项为本题正确答案】【D】药品生产企业的销售人员 【E】药品生产企业设立的办事机构 本题思路：35.销售药品时

19、，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证【】【score:1 分】【A】药品生产、批发企业【此项为本题正确答案】【B】医疗机构 【C】药品零售企业 【D】药品生产企业的销售人员 【E】药品生产企业设立的办事机构 本题思路：36.不得未经诊疗直接向患者提供药品【】【score:1 分】【A】药品生产、批发企业 【B】医疗机构【此项为本题正确答案】【C】药品零售企业 【D】药品生产企业的销售人员 【E】药品生产企业设立的办事机构 本题思路：37.销售药品时，应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件【】【score:1 分】【A】药品生产、批发企业 【B】医疗机

20、构 【C】药品零售企业 【D】药品生产企业的销售人员【此项为本题正确答案】【E】药品生产企业设立的办事机构 本题思路：38.根据药品流通监督管理办法 不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的是【】【score:1 分】【A】药品生产、经营企业 【B】药品生产、经营企业和医疗机构【此项为本题正确答案】【C】医疗机构 【D】药品经营企业 【E】药品生产企业 本题思路：39.根据药品流通监督管理办法 不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是【】【score:1 分】【A】药品生产、经营企业 【B】药品生产、经营企业和医疗机构 【C】医疗机构 【D】药品经营企业【此项为本题正确答案】【E】药品

21、生产企业 本题思路：40.根据药品流通监督管理办法 销售药品时，应当开具销售凭证的是【】【score:1 分】【A】药品生产、经营企业【此项为本题正确答案】【B】药品生产、经营企业和医疗机构 【C】医疗机构 【D】药品经营企业 【E】药品生产企业 本题思路：41.根据药品流通监督管理办法 不得未经诊疗直接向患者提供药品的是【】【score:1 分】【A】药品生产、经营企业 【B】药品生产、经营企业和医疗机构 【C】医疗机构【此项为本题正确答案】【D】药品经营企业 【E】药品生产企业 本题思路：42.药品广告审查发布标准规定，不得发布广告的药品包括【】【score:1 分】【A】麻醉药品、精神药

22、品、医疗用毒性药品、放射性药品【此项为本题正确答案】【B】军队特需药品【此项为本题正确答案】【C】批准试生产的药品【此项为本题正确答案】【D】医疗机构配制的制剂【此项为本题正确答案】【E】国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品 本题思路：43.药品广告审查发布标准规定，药品广告【】【score:1 分】【A】可以含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容 【B】不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容【此项为本题正确答案】【C】不得含有军队单位或者军

23、队人员的名义、形象【此项为本题正确答案】【D】不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布【此项为本题正确答案】【E】可以以儿童为诉求对象，或者以儿童名义介绍药品 本题思路：44.药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传不得含有的内容包括【】【score:1 分】【A】赠送药品【此项为本题正确答案】【B】免费治疗【此项为本题正确答案】【C】无效退款【此项为本题正确答案】【D】保险公司保险【此项为本题正确答案】【E】中国药学会推荐【此项为本题正确答案】本题思路：45.根据药品流通监督管理办法，下列论述正确的有【】【score:1 分】【A】药品生产企业只能销售本企业生产的药品【此项

24、为本题正确答案】【B】药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定【此项为本题正确答案】【C】药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训【此项为本题正确答案】【D】药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药【此项为本题正确答案】【E】经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【此项为本题正确答案】本题思路：46.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容【】【score:1 分】【A】供货

25、单位名称【此项为本题正确答案】【B】药品名称【此项为本题正确答案】【C】生产厂商【此项为本题正确答案】【D】产品批号【此项为本题正确答案】【E】销售数量与价格【此项为本题正确答案】本题思路：47.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容【】【score:1 分】【A】药品名称【此项为本题正确答案】【B】生产厂商【此项为本题正确答案】【C】销售数量与价格【此项为本题正确答案】【D】产品批号【此项为本题正确答案】【E】供货单位名称 本题思路：48.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料【】【score:1 分】【A】加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证的复

26、印件【此项为本题正确答案】【B】加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件【此项为本题正确答案】【C】销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件【此项为本题正确答案】【D】加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件【此项为本题正确答案】【E】加盖本企业原印章的营业执照的复印件【此项为本题正确答案】本题思路：49.药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)【】【score:1 分】【A】授权销售的品种【此项为本题正确答案】【B】授权销售的价格 【C】授权销售的地域【此项为本题正确答案】【D】授权销售的期限【此项为本题正确答案】【E】销售人员的身份证号码【此项为本题正确答案】本题思路：50.根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业不得【】【score:1 分】【A】以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药【此项为本题正确答案】【B】采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品【此项为本题正确答案】【C】以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品【此项为本题正确答案】【D】为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件【此项为本题正确答案】本题思路：