初级中药士-28.pdf

1、 初级中药士-28(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：23，score:49 分)1.药事是指【score:2 分】【A】与药品生产有关的事项 【B】与药品研发有关的事项 【C】一切与药品有关的事项【此项为本题正确答案】【D】与药品经营有关的事项 【E】与药品使用有关的事项 本题思路：2.药事管理的核心是【score:2 分】【A】药品的生产管理 【B】药品的经营管理 【C】药品的使用管理 【D】药事活动的依法管理【此项为本题正确答案】【E】药品的研究管理 本题思路：3.不属于药事管理活动的是【score:2 分】【A】药品研究管理 【B】医疗保险定点药店管理 【

2、C】医药企业工商登记管理【此项为本题正确答案】【D】药品经营管理 【E】药品生产管理 本题思路：4.根据中华人民共和国药品管理法，药品是指【score:2 分】【A】食品 【B】保健食品 【C】人用药品【此项为本题正确答案】【D】兽药 【E】饮食补充剂 本题思路：5.下列不属于药品的是【score:2 分】【A】化学原料药 【B】中药材 【C】中药饮片 【D】兽药【此项为本题正确答案】【E】中成药 本题思路：6.药品既能防病治病，又可能产生不良反应，体现了药品的【score:2 分】【A】专属性 【B】两重性【此项为本题正确答案】【C】限时性 【D】安全性 【E】有效性 本题思路：7.下列属于

3、药品标准的是【score:2 分】【A】药品生产质量管理规范 【B】中国药典【此项为本题正确答案】【C】药品管理法 【D】中医药条例 【E】反兴奋剂条例 本题思路：8.执业药师制度属于【score:2 分】【A】专业资格制度 【B】专业技术资格制度 【C】专业任职资格制度 【D】执业资格制度【此项为本题正确答案】【E】从业资格制度 本题思路：9.执业药师的执业范围包括【score:2 分】【A】药品研制、药品生产、药品经营 【B】药品生产、药品经营、药品检验 【C】药品经营、药品使用、药品检验 【D】药品生产、药品经营、药品使用【此项为本题正确答案】【E】药品研制、药品经营、药品使用 本题思路

4、：10.执业药师的基本职责是【score:2 分】【A】提供合格药品，维护人民健康【此项为本题正确答案】【B】带头执行医药法规 【C】不断更新知识，保持较高专业水平 【D】对药品质量负责 【E】对违反药品管理法的行为提出处理意见 本题思路：11.尊重病人的人格，保守有关病人的秘密是【score:2 分】【A】执业药师的权力 【B】执业药师的义务 【C】执业药师的权利 【D】执业药师的执业行为规范 【E】执业药师的道德准则【此项为本题正确答案】本题思路：12.提供参加继续教育证明的是【score:2 分】【A】执业药师考试 【B】执业药师变更注册 【C】执业药师注销注册 【D】执业药师首次注册

5、【E】执业药师再注册【此项为本题正确答案】本题思路：13.执业药师注册有效期为【score:2 分】【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年【此项为本题正确答案】【D】4 年 【E】5 年 本题思路：14.国家食品药品监督管理总局的英文缩写是【score:2 分】【A】FDA 【B】SDA 【C】SFDA 【D】CFDA【此项为本题正确答案】【E】CDA 本题思路：15.国家食品药品监督管理总局隶属于【score:2 分】【A】国务院【此项为本题正确答案】【B】卫生和计划生育委员会 【C】国家中医药管理局 【D】国家工商行政管理总局 【E】国家发展和改革委员会 本题思路：16.我国药品监督管理

6、局成立的时间是【score:2 分】【A】1998 年【此项为本题正确答案】【B】2001 年 【C】2003 年 【D】2005 年 【E】2008 年 本题思路：17.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是【score:2 分】【A】负责政策制定基本药物政策 【B】负责药品价格管理工作 【C】监督管理药品、医疗器械质量安全【此项为本题正确答案】【D】负责制定药品流通行业发展规划 【E】负责商标注册和管理工作 本题思路：18.对药品注册申请进行技术审评的机构是【score:2 分】【A】国家药典委员会 【B】国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心 【C】国家食品药品监督管理总局药品评价中

7、心 【D】国家食品药品监督管理总局药品审评中心【此项为本题正确答案】【E】中国食品药品检定研究院 本题思路：19.负责组织制定国家药品标准的机构是【score:2 分】【A】国家药典委员会【此项为本题正确答案】【B】中国食品药品检定研究院 【C】国家食品药品监督管理总局药品审评中心 【D】国家食品药品监督管理总局药品评价中心 【E】国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心 本题思路：20.承担进口药品 GMP 认证及国际药品认证互认的具体工作的机构是【score:2 分】【A】国家药典委员会 【B】中国食品药品检定研究院 【C】国家食品药品监督管理总局药品审评中心 【D】国家食品药品监督管理总

8、局药品评价中心 【E】国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心【此项为本题正确答案】本题思路：21.省级以下食品药品监督管理局实行【score:3 分】【A】垂直管理 【B】地方政府分级管理【此项为本题正确答案】【C】市级药品监督管理部门可以独立履行职责 【D】县级药品监督管理部门可以独立履行职责 【E】省级药品监督管理部门可以独立履行职责 本题思路：22.负责中药材生产扶持项目管理的机构是【score:3 分】【A】卫生和计划生育委员会 【B】国家食品药品监督管理总局 【C】国家工商行政管理总局 【D】国家中医药管理局 【E】工业和信息化部【此项为本题正确答案】本题思路：23.负责监督管理药

9、品价格的部门是【score:3 分】【A】国家食品药品监督管理总局 【B】国家中医药管理局 【C】卫生和计划生育委员会 【D】国家发展和改革委员会【此项为本题正确答案】【E】工业和信息化部 本题思路：二、B1 型题(总题数：10，score:45 分)【A】GMP 【B】GSP 【C】GLP 【D】GCP 【E】GAP【score:4 分】(1).药品生产质量管理规范的英文缩写是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).药品经营质量管理规范的英文缩写是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】行业

10、标准 【B】地方标准 【C】卫生标准 【D】国家药品标准 【E】注册标准【score:4 分】(1).根据中华人民共和国药品管理法，药品必须符合【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】中国药典 【B】部颁标准 【C】卫生标准 【D】注册标准 【E】中药饮片炮制规范【score:4 分】(1).由国家药典委员会制定的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2

11、).由省级药品监督管理部门制定的是【score:2分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】执业药师、药师 【B】西药师、中药师、临床药师 【C】药师、主管药师、副主任药师、主任药师 【D】学分制、项目制和登记制度 【E】注册制度【score:4 分】(1).根据是否依法注册可分为【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).执业药师继续教育实行【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】国家药品监督管理部门 【B】国家人力资源和社会保障部 【C】国家药品监督管理部门和人社

12、部 【D】省级药品监督管理部门 【E】省级人力资源和社会保障部门 【score:4 分】(1).执业药师资格注册管理机构是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).负责全国执业药师资格制度政策制定的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】执业药师的权力 【B】执业药师的义务 【C】执业药师的权利 【D】执业药师的执业行为规范 【E】执业药师的道德准则【score:4 分】(1).否决危及药品质量的购进渠道，是【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2

13、).对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配，是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】中国食品药品检定研究院 【B】国家药典委员会 【C】药品审评中心 【D】药品认证管理中心 【E】国家中药品种保护审评委员会【score:6 分】(1).负责药品进口口岸检验工作的机构是【score:3分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).参与制定 GLP、GCP、GMP 及其相应实施办法的机构是【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】卫生和计划生育委员会 【B】国家食品药品

14、监督管理总局 【C】国家工商行政管理总局 【D】国家中医药管理局 【E】工业和信息化部【score:6 分】(1).负责起草食品监督管理法律草案的机构是【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准的机构是【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】法制司 【B】综合司 【C】食品安全监管一司 【D】药品化妆品注册管理司 【E】药品化妆品监管司【score:6 分】(1).参与起草食品药品监督管理的有关法律法规和部门规章草案的机构是【score:3

15、 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).组织开展药品不良反应监测、再评价和淘汰工作的机构是【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】法制司 【B】综合司 【C】稽查局 【D】药品化妆品注册管理司 【E】药品化妆品监管司【score:3 分】(1).负责药品注册管理机构的是【score:1.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).承担麻醉药品、精神药品监督管理的机构是【score:1.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：三、X 型题(总题数：3，

16、score:6 分)24.药品质量特性包括【score:2 分】【A】安全性【此项为本题正确答案】【B】有效性【此项为本题正确答案】【C】稳定性【此项为本题正确答案】【D】均一性【此项为本题正确答案】【E】经济性【此项为本题正确答案】本题思路：25.药品的特殊性包括【score:2 分】【A】专属性【此项为本题正确答案】【B】两重性【此项为本题正确答案】【C】限时性【此项为本题正确答案】【D】质量的严格性【此项为本题正确答案】【E】社会责任性【此项为本题正确答案】本题思路：26.国家药品标准包括【score:2 分】【A】中国药典【此项为本题正确答案】【B】局颁标准【此项为本题正确答案】【C】注册标准【此项为本题正确答案】【D】地方标准 【E】国际标准 本题思路：