医学考试-制剂的生物利用度.pdf

1、 制剂的生物利用度(总分：35 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：21，score:21 分)1.用尿药法来测定生物等效性时，集尿时间为 A5 个半衰期 B7 个半衰期 C9 个半衰期 D11 个半衰期 E13 个半衰期 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：2.公式 F=(Xu)T/(Xu)iv100为 A血药法测定药物的绝对生物利用度 B血药法测定药物的相对生物利用度 C尿药法测定药物的绝对生物利用度 D尿药法测定药物的相对生物利用度 E血药法测定药物的生物利用度 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D

2、】【E】本题思路：3.精密度考察结果用 RSD 表示，在生物样品测定时RSD 应小于 A20 B15 C10 D5 E2 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：4.生物等效性研究中，下列叙述中不正确的是 A为克服个体差异对实验的影响，通常采用双周期的交叉实验 B两个周期间为洗净期 C洗净期要大于药物 45 个半衰期 D半衰期小的药物间隔一周 E实验前应禁食 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：5.两种制剂 AUC 比值在多少范围内可认为生物等效 A70130 B70145 C80120 D90110

3、E100 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：6.为迅速达到血浆峰值，可采取下列哪一个措施 A每次用药量加倍 B缩短给药间隔时间 C首次剂量加倍，而后按其原来的间隔时间给予原剂量 D延长给药间隔时间 E每次用药量减半 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：7.关于生物利用度的描述，哪一条是正确的 A所有制剂，必须进行生物利用度检查 B生物利用度越高越好 C生物利用度越低越好 D生物利用度应相对固定，过大或过小均不利于医疗应用 E生物利用度与疗效无关 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项

4、为本题正确答案】【E】本题思路：8.研究生物利用度的方法有 A血药浓度法 B尿药速率法 C尿药亏量法 D药理效应法 E均可 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：9.生物利用度实验受试者选择 A男女各半，年龄 1940 岁，健康 B男性，年龄 1940 岁，健康 C男女各半，年龄 2535 岁，健康 D男女各半，年龄不限，健康 E女性，年龄 2535 岁，健康 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：10.与药物吸收快慢有关的参数为 ACmax BCmin CTp DCss EAUC 【score:1 分

5、】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：11.哪些不是新药临床前药物代谢动力学研究的内容 A吸收 B分布 C代谢 D排泄 E蛋白结合 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.下列关于药物在体内半衰期的叙述哪个是正确的 A随血药浓度的下降而缩短 B随血药浓度的下降而延长 C在一定剂量范围内固定不变，与血药浓度高低无关 D在任何剂量下，固定不变 E与首次服用的剂量有关 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：13.生物药剂学研究中的剂型因素是指 A药物的类型(如酯或盐、复盐等)B药

6、物的理化性质(如粒径、晶型等)C处方中所加的各种辅料的性质与用量 D药物剂型的种类及用法和制剂的工艺过程、操作条件等 E以上都是 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：14.如两个受试制剂与一个标准制剂比较时 A必须进行交叉实验 B33 拉丁方实验设计 C必须多选择受试对象 D分别进行交叉实验比较 E不可这样安排实验 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：15.下列哪些影响生物利用度的测定 A食物 B饮水 C活动 D均不影响 E均影响 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确

7、答案】本题思路：16.哪些是影响药物生物利用度的因素 A剂型 B药物在胃肠道中的分解 C首过作用 D年龄 E以上均是 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：17.公式 F=(AUCT/AUCR)100为 A血药法测定药物的绝对生物利用度 B血药法测定药物的相对生物利用度 C尿药法测定药物的绝对生物利用度 D尿药法测定药物的相对生物利用度 E血药法测定药物的生物利用度 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：18.两种制剂 Cmax 比值在多少范围内可认为生物等效 A70130 B70145 C80120

8、D90110 E100 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：19.用尿药法来测定生物等效性时，集尿时间为 A一周 B两周 C三天 D48 小时 E不一定 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：20.公式 F=(AUCT/AUCiv)100为 A血药法测定药物的绝对生物利用度 B血药法测定药物的相对生物利用度 C尿药法测定药物的绝对生物利用度 D尿药法测定药物的相对生物利用度 E血药法测定药物的生物利用度 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：21.生物等效

9、性的哪一种说法是正确的 A两种产品在吸收的速度上没有差别 B两种产品在吸收程度上没有差别 C两种产品在吸收程度与速度上没有差别 D在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别 E两种产品在消除时间上没有差别 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：二、B 型题(总题数：0，score:0 分)三、ACmax BK CTP DV EAUC (总题数：5，score:2.50)22.与药物消除速度有关的参数 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：23.与药物治疗效果和毒副作用有关

10、的参数 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：24.与药物吸收程度有关的参数 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：25.与药物吸收速度有关的参数 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：26.与药物分布有关的参数 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：四、A以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 B以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 C血管外给药，药物进入体循环的相对数量

11、和相对速率 D指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度各程度没有明显差别 E指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，在含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂 (总题数：5，score:2.50)27.绝对生物利用度 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：28.药剂等效性 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：29.生物利用度 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：30.生物等效性 【score:0.50

12、】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：31.相对生物利用度 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：五、X 型题(总题数：9，score:9 分)32.生物样品中药物浓度分析方法要求研究 【score:1 分】【A】特异性【此项为本题正确答案】【B】准确性【此项为本题正确答案】【C】灵敏度【此项为本题正确答案】【D】稳定性【此项为本题正确答案】【E】精密度【此项为本题正确答案】本题思路：33.进行生物利用度实验时，下列哪几项是进行合理的体内实验分组和交叉实验给药安排 【score:1 分】【A】不论进行动物或志愿者人体实验

13、，均应经过严格健康检查随机分组【此项为本题正确答案】【B】比较研究时要交叉实验【此项为本题正确答案】【C】各样品实验后，要根据生物半衰期的长短安排洗净期【此项为本题正确答案】【D】规定标准餐【此项为本题正确答案】【E】实验前禁服的药品【此项为本题正确答案】本题思路：34.生物等效性统计分析的方法有 【score:1 分】【A】方差分析【此项为本题正确答案】【B】T 检验 【C】双单侧检验【此项为本题正确答案】【D】F 检验 【E】贝叶斯分析【此项为本题正确答案】本题思路：35.影响生物利用度的因素是 【score:1 分】【A】药物的化学稳定性【此项为本题正确答案】【B】药物在胃肠道中的分解【

14、此项为本题正确答案】【C】肝脏的首过效应【此项为本题正确答案】【D】制剂处方组成【此项为本题正确答案】【E】非线性特征药物【此项为本题正确答案】本题思路：36.影响药物生物利用度的因素有哪些 【score:1 分】【A】药物在胃肠道内的分解【此项为本题正确答案】【B】肝脏首过效应【此项为本题正确答案】【C】非线性特性的影响【此项为本题正确答案】【D】实验动物的选择【此项为本题正确答案】【E】年龄，疾病，种族【此项为本题正确答案】本题思路：37.缓释制剂生物利用度研究应进行 【score:1 分】【A】单剂量试验【此项为本题正确答案】【B】多剂量试验【此项为本题正确答案】【C】稳态研究【此项为本

15、题正确答案】【D】高脂饮食【此项为本题正确答案】【E】交叉实验【此项为本题正确答案】本题思路：38.制剂的生物利用度应用哪些指标全面评价 【score:1 分】【A】Cmax【此项为本题正确答案】【B】Cmin 【C】Tp【此项为本题正确答案】【D】Css 【E】AUC【此项为本题正确答案】本题思路：39.下列那种药物必作生物利用度的研究 【score:1 分】【A】溶解度小于 5mg/ml 的药物【此项为本题正确答案】【B】主药成分比例大的药物 【C】有特定吸收部位的药物【此项为本题正确答案】【D】胃肠中不稳定的药物【此项为本题正确答案】【E】溶出快的药物 本题思路：40.定量检测限是指 【score:1 分】【A】可检测符合准确度各精密度要求的最低药物浓度【此项为本题正确答案】【B】至少能测定 35 个半衰期【此项为本题正确答案】【C】至少能测定 7 个半衰期 【D】能测定 1/101/20 的 Cmax 的浓度【此项为本题正确答案】【E】信噪比 3 倍 本题思路：