【执业药师考试】药事管理与法规-29.pdf

1、 药事管理与法规-29(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：50，score:100 分)1.药品生产必须按照_ 【A】国家药品标准 【B】中国药典 【C】局颁标准 【D】炮制规范 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：2.城乡集贸市场可以出售_ 【A】中药材 【B】中成药 【C】中药饮片 【D】生物制品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：3.下列说法不正确的是_ 【A】医疗机构配制的制剂不得在市场出售 【B】医疗机构配制的制剂凭医师处方在本医疗机构使用 【C】医疗机构必须配备依法经过

2、资格认定的药学技术人员 【D】医疗机构配制的制剂应当是本单位需要而市场上供应不足的品种 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：4.下列哪些药品属于特殊管理的药品_ 【A】麻醉药品、精神药品、毒性药品、计划生育药品 【B】麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 【C】麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 【D】麻醉药品、精神药品、毒性药品、抗艾滋病药品 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：5.新药或者已有国家标准的药品生产，必须_ 【A】经批准获得新药证书 【B】经批准持有药品生产许可证 【C】经批准持有营业执

3、照 【D】经批准获得药品批准文号 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：6.下列哪种情况按假药论处_ 【A】超过有效期的 【B】未标明或者更改有效期的 【C】不标明或者更改生产批号的 【D】所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：7.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当_ 【A】不得生产 【B】不得销售使用 【C】撤销批准文号或者进口药品注册证 【D】不得进口 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：8.对直接接触

4、药品的工作人员进行健康查体的时间要求是_ 【A】每半年 【B】每年 【C】每 2 年 【D】每 3 年 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：9.针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行_ 【A】药品保护制度 【B】药品分类管理制度 【C】药品审批制度 【D】药品储备制度 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：10.药品管理法规定按劣药论处的是_ 【A】药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的 【B】直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 【C】被污染不能使用的 【D】所标明的适应证超出规

5、定范围的 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：11.目前我国对药品价格实行_ 【A】政府定价 【B】政府指导价 【C】市场调节价 【D】政府定价、政府指导价和市场调节价 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：12.实行市场调节价药品的定价原则是按照_ 【A】公平 【B】合理 【C】诚实信用 【D】公平、合理、诚实信用和质价相符 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：13.禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中，账外暗中_ 【A】给予回扣 【B】收受回扣 【

6、C】给予财物或其他利益 【D】给予、收受回扣、财物或其他利益 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：14.下列说法不正确的是_ 【A】药品广告的内容必须以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准 【B】处方药不得在大众传播媒介发布广告 【C】处方药可以在指定的医、药学专业刊物上介绍 【D】非药品广告可以涉及某些药品的宣传 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：15.新药是指_ 【A】我国未生产过的药品 【B】我国未上市销售的药品 【C】我国未使用过的药品 【D】未曾在中国境内上市销售的药品 【score:2 分】

7、【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：16.药品管理法中所指的许可证有效期是_ 【A】2 年 【B】3 年 【C】4 年 【D】5 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：17.药品管理法实施条例规定接受委托生产药品的企业必须_ 【A】具有 GMP 认证证书 【B】按照 GMP 要求组织生产 【C】具有 GSP 认证证书 【D】具有 GMP 和 GSP 认证证书 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：18.国家将非处方药分为甲、乙两类的根据是药品的_ 【A】有效性 【B】安全性 【C】经济性 【

8、D】稳定性 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：19.下列说法不合适的是_ 【A】中药饮片包装必须印有或者贴有标签 【B】实施批准文号管理的中药饮片应该注明药品批准文号 【C】生产中药饮片，应当选用优质的包装材料和容器 【D】药品商品名称应当符合国务院食品药品监督管理部门的规定 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：20.下列说法不正确的是_ 【A】制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格，应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证 【B】列入医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府

9、指导价 【C】列入医保药品目录的药品实行市场调节价 【D】在国家规定的时间内未通过 GMP 认证，仍生产药品的药品生产企业应当受到处罚 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：21.刑法中对生产、销售假劣药品，不构成生产、销售假劣药罪的，依据销售金额进行定罪处罚。其定罪处罚的销售额为_ 【A】4 万元以上 【B】5 万元以上 【C】20 万元以上 【D】50 万元以上 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：22.制售假药，足以严重危害人体健康的_ 【A】处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额 50%至

10、2 倍罚金 【B】处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额 50%至 2 倍罚金 【C】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处销售金额 50%至 2 倍罚金或者没收财产 【D】处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额 50%至 2 倍罚金或者没收财产 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：23.知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的_ 【A】按制售伪劣商品犯罪的共犯论处 【B】按制售伪劣商品犯罪的从犯论处 【C】依法追究刑事责任 【D】依法追究民事责任 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B

11、】【C】【D】本题思路：24.未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的_ 【A】处 3 年以下有期徒刑、拘役或者剥夺政治权利 【B】处 5 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金 【C】处 5 年以上 10 年以下有期徒刑，并处或者单处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金 【D】处 5 年以上有期徒刑，并处或者单处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：25.根据中华人民共和国刑法，广告主、广告经营者、广告发布者做虚假宣传，情节严重的，处_ 【A】1 年以下有期徒刑、拘役或者管制

12、，并处或单处罚金 【B】2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【C】3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【D】5 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：26.知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的情形不包括_ 【A】提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的 【B】提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的 【C】使用假药、劣药 【D】提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的 【score:2 分】【A】【B】【C】

13、【此项为本题正确答案】【D】本题思路：27.生产、销售的假药被使用后，被认定为对人体健康造成严重危害的情形是_ 【A】致人严重残疾 【B】3 人以上重伤 【C】10 人以上轻伤 【D】轻伤、重伤或者其他严重后果的 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：28.生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当_ 【A】按生产原料管理 【B】严格进行登记 【C】按麻醉药品管理 【D】严格库存管理 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：29.麻醉药品和精神药品的目录由_ 【A】国家食品药品监督管理总局制

14、定和调整 【B】卫生部制定和调整 【C】公安部制定和调整 【D】卫生部、国家食品药品监督管理总局、公安部共同制定和调整 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：30.麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经_ 【A】国务院食品药品监督管理部门批准 【B】所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准 【C】所在地地市级食品药品监督管理部门批准 【D】所在地地市级卫生行政部门批准 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：31.麻醉药品和精神药品是指_ 【A】列入国家麻醉药品、

15、精神药品目录的药品 【B】列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品 【C】列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质 【D】麻醉药品和第一类精神药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：32.属于第二类精神药品的是_ 【A】曲马多 【B】哌替啶 【C】氯胺酮 【D】氯丙嗪 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：33.麻醉药品处方保存_ 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：34.麻醉药品每张处方注射剂不得超过_ 【A】

16、1 次用量 【B】2 日极量 【C】3 日常用量 【D】4 日常用量 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：35.全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当_ 【A】将药品送至医疗机构 【B】采用邮政快递方式交付 【C】由医疗机构派采购负责人自行提货 【D】由医疗机构药剂科采购员直接从批发企业提货 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：36.使用麻醉药品的医务人员必须是_ 【A】具有处方权的医务人员 【B】具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 【C】本单位执业医师，并经考核能正确使用

17、麻醉药品 【D】具有主治医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：37.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是_ 【A】所属省级食品药品监督管理部门 【B】区域内食品药品监督管理部门 【C】设区的市级卫生主管部门 【D】市级公安部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：38.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是_ 【A】国务院食品药品监督管理部门 【B】所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门 【C】所在地

18、地市级食品药品监督管理部门 【D】所在地地市级卫生行政部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：39.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括_ 【A】健康人 【B】国家二级保护动物 【C】大猩猩 【D】小白鼠 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：40.下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是_ 【A】哌替啶 【B】哌醋甲酯 【C】苯巴比妥 【D】曲马多 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：41.我国生产和使用的第二类精神药品是_ 【A】曲马多 【B】丁丙诺非 【C

19、】可待因 【D】硫贲妥钠 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：42.我国生产和使用的第一类精神药品是_ 【A】喷他佐辛 【B】布桂嗪 【C】地西泮 【D】-羟丁酸 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：43.我国生产和使用的麻醉药品是_ 【A】复方樟脑酊 【B】三唑仑 【C】硝西泮 【D】麻醉乙醚 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：44.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为_ 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【score:2 分】【A】【B

20、】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：45.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的_ 【A】应当取得麻醉药品、精神药品购用印鉴卡 【B】应当取得麻醉药品、精神药品购用印鉴卡，并凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 【C】应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 【D】应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：46.毒性药品是指_ 【A】毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品 【B】毒性剧

21、烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品 【C】毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 【D】毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：47.疫苗流通和预防接种管理条例已经国务院第83 次常务会议通过，现予公布，自_起施行 【A】2005 年 3 月 16 日 【B】2005 年 6 月 1 日 【C】2005 年 7 月 1 日 【D】2005 年 7 月 16 日 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：48.疫苗

22、生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由_依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章 【A】药品通关机构 【B】药品检验机构 【C】药品管理机构 【D】国务院食品药品监督管理部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：49.疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期_备查 【A】3 年 【B】1 年 【C】2 年 【D】6 个月 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：50.国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后_内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证 【A】1 个月 【B】2 个月 【C】3 个月 【D】6 个月 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：