【执业药师考试】药事管理与法规-试卷97.pdf

1、 药事管理与法规-试卷 97(总分：240 分，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：40，score:80 分)1.药品产品标识编制的根据和依据不包括()【score:2 分】【A】药品名称 【B】药品剂型 【C】药品批准文号 【D】药品种类【此项为本题正确答案】本题思路：药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。2.国家对野生药材资源实行()【score:2 分】【A】保护与采猎相结合的原则【此项为本题正确答案】【B】严禁采猎的原则 【C】绝对保护的原则 【D】限量采猎的原则 本题思路：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结

2、合的原则，并创造条件开展人工种养。3.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的()【score:2 分】【A】激励作用 【B】约束作用 【C】促进作用【此项为本题正确答案】【D】督促作用 本题思路：药学职业道德具有激励、促进、调节、约束、督促等作用，其中，促进作用是指在协调医药行业内部关系，树立医药行业新风貌等方面有着直接的促进作用。医药工作人员通过自我教育，发扬优良传统，不断完善自身职业行为操守。因此，药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的促进作用。4.药品生产企业购销药品的购销记录上无须注明药品的()【score:2 分】【A】

3、规格 【B】有效期 【C】购销价格 【D】用法用量【此项为本题正确答案】本题思路：根据中华人民共和国药品管理法第十八条规定：“药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商，购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。”5.某人擅自销售毒性药品，被相关部门处罚。当事人对处罚不服的，可在接到处罚通知之日起几日内，向作出处理的机关的上级机关申请复议()【score:2 分】【A】10 日 【B】1 5 日【此项为本题正确答案】【C】25 日 【D】35 日 本题思路：根据医疗用毒

4、性药品管理办法第十二条规定：“当事人对处罚不服的，可在接到处罚通知之日起 15 日内，向作出处理的机关的上级机关申请 复议。但申请复议期间仍应执行原处罚决定。上级机关应在接到申请之日起 10 日内作出答复。对答复不服的，可在接到答复之日起 15 日内，向人民法院起诉。”6.药品说明书应包含的基本科学信息主要包括()【score:2 分】【A】药品的稳定性 【B】药品的安全性 【C】药品的经济性 【D】药品的安全性、有效性【此项为本题正确答案】本题思路：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。7.非处方药的专有标识图案分为()【score:2

5、分】【A】红色和黄色 【B】蓝色和白色 【C】红色和绿色【此项为本题正确答案】【D】绿色和白色 本题思路：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。8.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，同时还应遵守的原则是()【score:2 分】【A】广告用语清楚明白 【B】提高服务质量 【C】公平、诚实守信【此项为本题正确答案】【D】有利于人民身心健康 本题思路：根据中华人民共和国广告法第五条规定：“广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，遵循公平、诚实信用的原则。”

6、9.按照药品流通监督管理办法的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须()【score:2 分】【A】及时与药品生产经营企业联系 【B】及时报告当地药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【C】及时做退、换货处理 【D】及时报告当地药品检验机构 本题思路：药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如果发现假劣药品或质量可疑的药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得自行做销售或做退、换货处理。10.零售药店对处方的留存期限为()【score:2 分】【A】半年以上 【B】1 年以上 【C】2 年以上【此项为本题正确答案】【D】3 年以上 本题思路：零售药

7、店对处方必须留存 2 年以上备查。11.根据药品不良反应报告和监测管理办法，国家对药品不良反应实行()【score:2 分】【A】分类管理制度 【B】报告制度【此项为本题正确答案】【C】点评制度 【D】登记制度 本题思路：根据药品不良反应报告和监测管理办法第三条规定：“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。”处方药和非处方药实行分类管理制度；医疗机构应当建立处方点评制度；执业药师注册实行登记制度。12.含特殊药品复方制剂不包括()【score:2 分】【A】盐酸福尔可定注射液【此项为本题正确答案】【

8、B】含可待因复方口服溶液 【C】复方地芬诺酯片 【D】复方甘草片 本题思路：口服固体制剂每剂量单位含可待因15 mg 的复方制剂，含双氢可待因10 mg 的复方制剂，含羟考酮5 mg 的复方制剂，含右丙氧酚50mg 的复方制剂；含磷酸可待因口服液体制剂；含地芬 诺酯(苯乙哌啶)复方制剂；复方甘草片；含麻黄碱类复方制剂。13.新药是指()【score:2 分】【A】未曾载入国家药品标准的药品 【B】未在中国境内上市销售的【此项为本题正确答案】【C】未使用过的药品 【D】在我国未生产过的药品 本题思路：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。14.生产药品所需的原料、辅料，必须符合()【score:

9、2 分】【A】药用要求【此项为本题正确答案】【B】无菌、无污染 【C】外包装要求 【D】药典标准 本题思路：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。15.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为()【score:2 分】【A】化学药品申请 【B】新药申请 【C】进口药申请【此项为本题正确答案】【D】仿制药品申请 本题思路：进口药品申请，是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。16.实行特殊管理的药品不包括()【score:2 分】【A】生物制品【此项为本题正确答案】【B】麻醉药品 【C】医疗用毒性药品 【D】精神药品 本题思路：根据中华人民共和国药品管理法第三十五条规定：“国

10、家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。”17.不可以作为药品商标使用的是()【score:2 分】【A】药品商品名称 【B】药品英文名称 【C】药品通用名称【此项为本题正确答案】【D】药品化学名称 本题思路：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。18.下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是()【score:2 分】【A】海洛因【此项为本题正确答案】【B】二氢埃托啡 【C】咖啡因 【D】丁丙诺啡 本题思路：哌醋甲酯、咖啡因和丁丙诺啡都属于精神药品，海洛因和二氢埃托啡为麻醉药品，但我国不生产使用海洛因。19.下列关

11、于麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下简称印鉴卡)叙述正确的是()【score:2 分】【A】医疗机构凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品 【B】印鉴卡有效期为两年 【C】医疗机构换领新卡时，应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况 【D】印鉴卡中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起 3 日内到市级卫生行政部门办理变更手续【此项为本题正确答案】本题思路：医疗机构凭印鉴卡向本省内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，而不能直接向生产企业购买；印鉴卡有效期为 3 年，而非 2年；医疗机构换领新卡时，应当提交原印鉴卡有

12、效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况，而非购销情况。20.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是()【score:2 分】【A】既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 【B】中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种【此项为本题正确答案】【C】既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 【D】既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 本题思路：国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是中华人民

13、共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。21.根据药品广告审查办法，药品广告内容需要改动的，应当()【score:2 分】【A】申请撤销原广告批准文号 【B】申请广告登记事项变更 【C】重新申请广告批准文号【此项为本题正确答案】【D】申请广告发布备案 本题思路：根据药品广告审查办法第十六条规定：“经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。”22.根据处方管理办法，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般()【score:2 分】【A】不得超过 1 种 【B】不得超过 2 种【此项为本题正确答案】【C】不

14、得超过 3 种 【D】不得超过 4 种 本题思路：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。吲一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成类同的复方制剂 12 种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。23.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指()【score:2 分】【A】药品说明书中已载明的毒副作用 【B】长期用药对人体产生的毒副作用 【C】长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 【D】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应【此项为本题正确答案】本题思路：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量

15、下出现的与用药目的无关的有害反应。24.下列关于中华人民共和国药品管理法实施条例规定的说法错误的是()【score:2 分】【A】医疗机构制剂许可证有效期为 5 年 【B】医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录 【C】个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品以外的其他药品【此项为本题正确答案】【D】医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员 本题思路：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。25.根据医

16、疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括()【score:2 分】【A】处理意见 【B】制剂数量 【C】制剂规格 【D】领用部门【此项为本题正确答案】本题思路：根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)第六十四条规定：“制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问 题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。”26.香港地区企业生产的药品取得何证后方可进口()【sc

17、ore:2 分】【A】药品生产许可证 【B】进口药品注册证 【C】进口药品通关证 【D】医药产品注册证【此项为本题正确答案】本题思路：进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得医药产品注册证后，方可进口。27.英国所有药学院基本上都采用统一的学制，即四年本硕连读，并经过实习后才有资格去申请注册药师，则其本科、硕士及实习的时间分别为()【score:2 分】【A】2 年；2 年；1 年 【B】3 年；1 年；6 个月 【C】3 年；1 年；1 年【此项为本题正确答案】【D】2 年；2 年；6 个月 本题

18、思路：英国具有完善的国民医疗保健体系。英国所有药学院基本上都采用统一的学制，即四年本硕连读，英国的本科一般是 3 年，硕士是 1 年，实习 1 年才有资格去申请注册药师，此制度即俗称的“4+1”。28.疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起几日内作出处理决定()【score:2 分】【A】10 【B】1 5【此项为本题正确答案】【C】20 【D】25 本题思路：药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其相关材料可以采取查封、扣押的措施，并在 7 日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起 1 5 日内作出处理决定。29.对于长期使用麻醉药品的门诊

19、癌症患者，医疗机构应当要求其每多长时间复诊或者随诊一次()【score:2 分】【A】1 个月 【B】2 个月 【C】3 个月【此项为本题正确答案】【D】4 个月 本题思路：医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每 3 个月复诊或者随诊一次。30.行政机关根据公民、法人或其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为称为()【score:2 分】【A】民事许可 【B】法律许可 【C】行政许可【此项为本题正确答案】【D】政府许可 本题思路：行政许可指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。31.经

20、营疫苗的企业专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员应为()【score:2 分】【A】1 名以上 【B】2 名以上【此项为本题正确答案】【C】3 名以上 【D】4 名以上 本题思路：经营疫苗的企业该应当配备 2 名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3 年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。32.医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的()【score:2 分】【A】处方整理记录 【B】用药记录 【C】药品验收记录【此项为本题正确答案】【D】病历

21、记录 本题思路：医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。33.互联网药品交易服务机构资格证书有效期为()【score:2 分】【A】2 年 【B】3 年 【C】4 年 【D】5 年【此项为本题正确答案】本题思路：互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为 5 年。34.法律责任不包括()【score:2 分】【A】民事责任 【B】违章责任【此项为本题正确答案】【C】违宪责任 【D】行政责任 本题思路：法律责任包括民事责任、行政责任、刑事责任、违宪责任。35.麻醉药品专库储存实行()【score:2 分】【A】单人双

22、锁管理 【B】双人单锁管理 【C】双人双锁管理【此项为本题正确答案】【D】单人单锁管理 本题思路：麻醉药品专库储存的要求：安装专用防盗门，实行双人双锁管理。具有相应的防火设施。具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。36.药品包装必须适合()【score:2 分】【A】药品剂型的要求 【B】药品质量的要求【此项为本题正确答案】【C】药品稳定性的要求 【D】药品均一性的要求 本题思路：药品包装必须适合药品质量的要求。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。37.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时()【s

23、core:2 分】【A】每次处方剂量不得超过 3 日极量 【B】应当给付川乌的炮制品【此项为本题正确答案】【C】应当给付生川乌 【D】取药后处方保存 1 年备查 本题思路：医疗用毒性药品管理办法第九条，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。38.中国药典一般多长时间修订一次()【score:2 分】【A】每 3 年 【B】每 4 年 【C】每 5 年【此项为本题正确答案】【D】每 6 年 本题思路：中国药典的修订，是指对已载人的及需要载人但尚未载人的药品标准，按照中国药典收载原则的重新审定，一般每 5 年修订一次。39

24、.可以在城乡集市贸易市场交易的品种是()【score:2 分】【A】需经炮制加工的中药饮片 【B】非处方药 【C】常用的中成药 【D】家种、家养中药材【此项为本题正确答案】本题思路：根据中华人民共和国药品管理法第二十一条规定：“城乡集市贸易市场可以出售中药材。”40.国家基本药物工作委员会的办公室设在()【score:2 分】【A】国家发展和改革委员会 【B】卫生部【此项为本题正确答案】【C】国家食品药品监督管理局 【D】人力资源和社会保障部 本题思路：国家基本药物工作委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国

25、家中医药管理局等部门组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。二、B1 型题(总题数：1，score:8 分)A保管制度 B产地 C进货检查验收制度 D检查制度【score:8 分】(1).药品经营企业销售中药材，必须标明()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).药品经营企业必须制定和执行药品()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).药品经营企业的药品入库和出库必须执行()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).药品经营许企业购进药品

26、，必须建立并执行()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，严明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防 潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。三、B1 型题(总题数：2，score:12 分)A宣传医药知识，承担保健职责 B进德修业，珍视声誉 C全心全意为人民服务 D仁爱救人，文明服务【score:6 分】(1).药学职业道德的基本原则是()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确

27、答案】【D】本题思路：(2).药学工作人员对服务对象的职业道德规范是()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).药学工作人员对社会的职业道德规范是()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：药学职业道德的基本原则：提高药品质量，保证药品安全有效。实行社会主义人道主义。全心全意地为人民服务。药学工作人员对服务对象的职业道德规范：仁爱救人，文明服务。药学工作人员对社会的职业道德规范：坚持公益原则，维护人类健康。宣传医药知识，承担保健职责。药学工作人员之间的职业道德规范：彼此尊重，同护声誉。敬德修业，共同进步。A大窗

28、口发药 B按日剂量配发 C集中调配供应D双剂量调剂配发【score:6 分】(1).医疗机构门急诊药品调剂室应当实行()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).病房药品调剂室对注射剂应()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).危害药品静脉用药应当实行()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：根据医疗机构药事管理规定第二十九条规定：“医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。

29、肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。”四、B1 型题(总题数：15，score:60 分)A首次注册 B再次注册手续 C变更注册手续D注销注册手续【score:4 分】(1).在药品生产企业的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：根据执业药师资格制度暂行规定第十五条规定：“执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。”第十七条规定：“执业药师 因健康

30、或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的，由所在单位注册机构办理注销注册手续。”A社会保险经办机构 B国家食品药品监督管理局C劳动保障行政部门 D卫生部【score:4 分】(1).负责在获得定点资格的零售药店中确定定点药店的是()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).负责对零售药店的定点资格进行审查的是()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法第六条规定：“劳动保障行政部门根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店 的定点资格进行审查。”第七条规定：“统筹

31、地区社会保险经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药。”A应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B不得调剂 C应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应记录，按照有关规定报告 D药师应当按照有关规定报告【score:4 分】(1).药师对于不规范处方或不能判定其合法性的处方()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：根据处方管理办法第四十条规定：“药师对于不规范处

32、方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。”第三十六条规定：“药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应告知处方医师，请其确认或者重新开具处方；药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。”A由工商行政管理部门或相关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款 B当地有关部门有权制止；造成损失的，承担赔偿责任 C由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任 D由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款【score:4 分】(1).未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动的()【score

33、:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).违反保护野生药材物种收购、经营管理的()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：违反规定，未经野生药材资源保护管理部门批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动者，当地县以上药品生产经营行业主管部门和自然保护区主管部门有权制止，造成损失的，必须承担赔偿责任；违反保护野生药材物种收购、经营管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款。A部门规章 B法律 C地方性法规 D宪法【score:4 分】(1).由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立

34、法程序制定，由国家主席签署主席令公布，不得和宪法相抵触，效力高于行政法规、地方性法规和规章的是()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布的是()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。全国人大制定和修改刑事、民事、国家机构的和其他的基本法律。在全国人大闭会期间，对全国人大制定的法律进行部分补充和修改，但是不得同该法律的基本原则相抵触。效力高于行政法规和地方性法规、规章。A3 日 B2 日 C

35、7 日 D当日【score:4 分】(1).根据处方管理办法的规定，特殊情况下需要延长处方有效期的，需处方医师注明，且最长不得超过()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).根据处方管理办法的规定，急诊处方的用量一般不得超过()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过 3 天。急诊处方一般不得超过 3 日用量。A负责药品价格的监督管理工作 B负责查处无照生产、经营药品的行为 C主管中国境内的药品监督 管理工作 D负责拟

36、定和实施生物医药产业的规划、政策和标准()【score:4 分】(1).国家发展和改革宏观调控部门()【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).工业和信息化管理部门()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：国家发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作。工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；承担医药行业管理工作；承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。A政府定价 B政府指导价 C政府调节价 D企业自主定价【score:4 分】(1).第一类精

37、神药品实行()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).国家免疫规划药品实行()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：政府制定公布药品指导价格，生产经营单位自主确定实际购销价格，纳入政府价格管理范围的药品，除国家免疫规划和计划生育药具实行政府定价外，其他药品实行政府指导价。麻醉药品、第一类精神药品由政府定价改为政府指导价。A定期养护 B质量审核 C逐批检验 D专柜存放【score:4 分】(1).对首营品种应()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).对销后退回的药

38、品应()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。A不小于 20cmB不小于 40cmC不小于 10cmD不小于 30cm【score:4 分】(1).药品与墙、屋顶(房梁)的间距()【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).药品与库房散热器或供暖管道

39、的间距()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于 30cm，与库房散热器或供暖管道的间距不小于 30 cm，与地面的间距不小于 10 cm。A卫生部 B国家食品药品监督管理局 C国家发展和改革委员会 D人力资源和社会保障部【score:4分】(1).制定国家基本药物全国零售指导价格的是()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).国家基本药物工作委员会办公室没在()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：国家基本药物

40、工作委员会办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。基本药物全国零售指导价格由国家发展和改革委员会制定。A二级医院 B专科医院 C一级医院 D除二级、三级医院以外的其他医疗机构【score:4 分】(1).根据医疗机构药事管理规定的规定，设置药房的是()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).根据医疗机构药事管理规定的规定，设置药剂科的是()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施

41、。三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。A双人核实制度 B供货单位 C药品验收记录D验收制度【score:4 分】(1).医疗机构购进药品，必须建立并执行进货()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).医疗机构购进药品，应该建有真实完整的()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，并建有真实完整的药品验收记录。药品验收记录应当包括药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准

42、文号、供货单位、数量、价格、购进日期等。A绿色专有标识 B单色加字体专有标识 C红色专有标识 D红色和绿色专有标识【score:4 分】(1).甲类非处方药药品用()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).经营非处方药药品的企业指南性标志用()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。A待验品库(区)B退货药品库(区)C不合格药品库(区)D待发品库(区)【score:4 分】(1).对销后退回的

43、药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).对销后退回的药品，经检验不合格后由保管人员记录后放入()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存人合格药品库(区)；不合格药品由保管人员记录后放人不合格药品库(区)。退货记录应保存 3年。不合格药品应存放在不合格药品库(区)，并没有 明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续

44、和记录。五、C 型题(总题数：1，score:4 分)某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额 10 万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。【score:4 分】(1).该中药降糖药()【score:2 分】【A】为劣药 【B】为假药 【C】按假药论处 【D】按劣药论处【此项为本题正确答案】本题思路：根据药品管理法第四十九条规定：“药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未

45、经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。”(2).药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括()【score:2 分】【A】没收剩余的中药降糖药 【B】没收该药品生产企业的违法所得 【C】处罚 20 万元 【D】吊销该药品生产企业的药品生产许可证【此项为本题正确答案】本题思路：根据药品管理法第七十五条规定：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”该药品生产企业虽然生产、

46、销售劣药，但还未造成危害，不属于情节严重者。六、C 型题(总题数：6，score:36 分)某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现 A 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。【score:6 分】(1).A 药店对药品监管理部门所作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为()【score:2分】【A】30 日 【B】60 日【此项为本题正确答案】【C】6 个月 【D】12 个月 本题思路：行政复议程序分为申请、受理、审理、决定和执行五个阶段。公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知道该具体行政行为之日起 60 日内提出行政复议申请。(2)

47、.A 药店对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多少日内向人民法院起诉()【score:2分】【A】15 日【此项为本题正确答案】【B】60 日 【C】3 个月 【D】6 个月 本题思路：行政诉讼程序是行政诉讼活动必须遵守的次序、方式和方法。根据行政诉讼法的规定，经过行 政复议的案件，公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起 1 5 日内向人民法院起诉。(3).A 药店对药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为()【score:2 分】【A】1 个月 【B】3 个月 【C】6 个月【此项为本题正确答案】【D】12 个月 本题

48、思路：根据行政诉讼法的规定，直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起 6 个月内提出。某中药饮片生产企业于 2010 年 8 月取得药品生产许可证。【score:6 分】(1).该中药饮片生产企业的药品生产许可证下列哪项发生变更时，应当在原许可证事项发生变更 30日前，向原发证机关提出变更申请()【score:2分】【A】法定代表人 【B】企业名称 【C】注册地址 【D】生产地址【此项为本题正确答案】本题思路：许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的，应当在原许可事项发生变更30 日前，向原发证机关提出药品生产许

49、可证变更申请。(2).该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发药品生产许可证()【score:2 分】【A】2013 年 2 月 【B】2013 年 5 月 【C】2015 年 2 月【此项为本题正确答案】【D】2015 年 5 月 本题思路：药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6 个月，按照规定申请换发药品生产许可证。药品生产许可证的有效期为 5 年。(3).下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是()【score:2 分】【A】遵循国家药品标准生产中药饮片 【B】采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片【此项为本题正确答案】【C】按照省

50、级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 【D】经过批准接受委托生产中药饮片 本题思路：药品管理法规定：“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按省级、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。【score:6 分】(1).乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()【score:2 分】【A】国家药品监督管理部门 【B】企业所在地省级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【C】企业所在地市级药品监督管理部门 【D】企业所在地县级药品监督管理部门 本题思路：省、自治区、直辖市食品药品监督管

51、理部门是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。(2).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传()【score:2 分】【A】无需审批 【B】需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准 【C】需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准 【D】需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【此项为本题正确答案】本题思路：在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审

52、查机关办理备案。(3).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请()【score:2 分】【A】1 年【此项为本题正确答案】【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 本题思路：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反药品管理法和广告法的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1 年内不受

53、理该品种的广告审批申请。某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。【score:6 分】(1).该药品零售连锁企业从事经营第二类精神药品业务需经过哪个部门的批准()【score:2 分】【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门 【C】所在地县级药品监督管理部门 【D】所在地设区的市级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】本题思路：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。(2).获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，处方保存备查的年限为()

54、【score:2 分】【A】1 年 【B】2 年【此项为本题正确答案】【C】5 年 【D】7 年 本题思路：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存 2 年备查。(3).在经营中，该药品零售连锁企业的下列行为中合法的是()【score:2 分】【A】没有处方销售第二类精神药品 【B】未经执业药师复核零售第二类精神药品 【C】向 20 岁的大学生销售第二类精神药品【此项为本题正确答案】【D】调剂 10 日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方 本题思路：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方销售；零售第二类精神药品时，处方应经执业药师或

55、其他依法经过资格认定的药学技术人员复核；第二类精神药品一般每张处方不得超过 7 日常用量，禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品。某个体诊所擅自用淀粉生产降压药 500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余的降压药 280 盒。【score:6 分】(1).该降压药()【score:2 分】【A】为假药【此项为本题正确答案】【B】为劣药 【C】按假药论处 【D】按劣药论处 本题思路：根据药品管理法第四十八条的规定：“禁止生产、销售假药。有下列情形之一的药品，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品

56、或者以他种药品冒充此种药品的。有以下情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。”(2).市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括()【score:2 分】【A】没收剩余的降压药 280 盒 【B】没收 220 盒降压药的违法所得 【C】处罚 75000 元 【D】吊销该个体诊所的医疗机构执业许可证【此项为本题正确答案】本题思路：根据药品管理法第七十四条规定：“生产、销

57、售假药的，没收违法生产、销售的药品和 违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”(3).追究刑事责任时应对该个体诊所负责人()【score:2 分】【A】处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金【此项为本题正确答案】【B】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 【C】处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产 【D】处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 本题思路：根据刑法第一百四十一条规定：“生产、销

58、售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期 徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方。【score:6 分】(1).该处方的印刷用纸为()【score:2 分】【A】淡黄色 【B】淡绿色 【C】淡红色 【D】白色【此项为本题正确答案】本题思路：安定(地西泮)为第二类精神药品，第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。(2).该处方不得超过()【score:2 分】【A】一次常用量 【B】3 日常用

59、量 【C】7 日常用量【此项为本题正确答案】【D】15 日常用量 本题思路：第二类精神药品一般每张处方不得超过 7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。(3).该处方应当保存()【score:2 分】【A】1 年 【B】2 年【此项为本题正确答案】【C】3 年 【D】5 年 本题思路：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为 1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为 2 年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3 年。七、X 型题(总题数：20，score:40 分)41.药品包装应具备的功能有()【s

60、core:2 分】【A】便于替换 【B】便于使用【此项为本题正确答案】【C】保护药品【此项为本题正确答案】【D】便于储存【此项为本题正确答案】本题思路：药品包装应具备保护药品、便于储存和运输、便于使用等功能。42.基本药物招标采购要坚持的原则有()【score:2 分】【A】质量优先【此项为本题正确答案】【B】价格合理【此项为本题正确答案】【C】质量合理 【D】价格低廉 本题思路：各地应重点结合企业的产品质量、服务和保障能力，具体制定参与投标的基本药物生产、经营企业资格条件。药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则，坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。充分依托现

61、有资源，逐步形成全国基本药物集中采购信息网络。43.国家实行特殊管理的药品包括()【score:2 分】【A】医疗用毒性药品【此项为本题正确答案】【B】疫苗制品 【C】麻醉药品【此项为本题正确答案】【D】放射性药品【此项为本题正确答案】本题思路：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。44.医疗机构制剂配发记录的内容包括()【score:2 分】【A】领用部门【此项为本题正确答案】【B】制剂名称【此项为本题正确答案】【C】批号【此项为本题正确答案】【D】规格【此项为本题正确答案】本题思路：制剂配发记录的内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。45.药品生产、

62、经营企业不应以下列哪种方式现货销售药品()【score:2 分】【A】博览会【此项为本题正确答案】【B】订货会【此项为本题正确答案】【C】展示会【此项为本题正确答案】【D】产品宣传会【此项为本题正确答案】本题思路：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会和产品宣传会等方式进行现货销售药品。46.购进药品应符合的条件有()【score:2 分】【A】合法企业所生产或经营的药品【此项为本题正确答案】【B】包装和标识符合有关规定和储存要求【此项为本题正确答案】【C】具有法定的质量标准【此项为本题正确答案】【D】中药材应标明产地【此项为本题正确答案】本题思路：购进的药品应符合以下基本条件

63、：合法企业所生产或经营的药品。具有法定的质量标准。除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。包装和标识符合有关规定和储存要求。中药材应标明产地。47.必须按照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的()【score:2 分】【A】标签【此项为本题正确答案】【B】广告 【C】包装【此项为本题正确答案】【D】说明书【此项为本题正确答案】本题思路：药品包装、标签、说明书必须依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定印制。48.同一药品生产企业生产的同一药品，药品的规格和包装规格

64、均相同的，其必须一致的有()【score:2 分】【A】标签颜色【此项为本题正确答案】【B】批号 【C】标签格式【此项为本题正确答案】【D】生产日期 本题思路：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项应明显标注。49.收购、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有()【score:2 分】【A】验收【此项为本题正确答案】【B】领发【此项为本题正确答案】【C】保管【此项为本题正确答案】【D】核对【此项为本题正确答案】本题思路：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立、健全保管、验

65、收、领发、核对等制度，严防收假、发错。50.简易程序包括()【score:2 分】【A】表明身份【此项为本题正确答案】【B】确认违法事实，说明处罚理由和依据【此项为本题正确答案】【C】制作行政处罚决定书【此项为本题正确答案】【D】交付行政处罚决定书【此项为本题正确答案】本题思路：行政处罚的简易程序包括：表明身份(执法人员应向当事人出示执法身份证件)；确认违法事实，说明处罚理由和依据；制作行政处罚决定书；交付行政处罚决定书；备案。51.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，说法正确 的是()【score:2 分】【A】甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

66、【B】执业药师或药师必须对处方进行审核【此项为本题正确答案】【C】可不凭执业医师或执业助理医师处方销售非处方药【此项为本题正确答案】【D】执业药师对医师处方不得擅自更改或代用【此项为本题正确答案】本题思路：处方药、非处方药应当分柜摆放。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。52.国家基本药物目录中的品种，应当是()【score:2 分】【A】中华人民共和国药典收载的品种【此项为本题正

67、确答案】【B】药品生产企业的独家品种 【C】卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种【此项为本题正确答案】【D】非临床治疗首选品种 本题思路：国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。53.药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是()【score:2 分】【A】临床检验名称【此项为本题正确答案】【B】疾病名称【此项为本题正确答案】【C】临床检验结果的表述【此项为本题正确答案】【D】药品名称【此项为本题正确答案】本题思路

68、：根据药品说明书和标签管理规定第十条规定：“药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国 家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。”54.根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为 3 年的有()【score:2 分】【A】医疗用毒性药品处方 【B】第一类精神药品处方【此项为本题正确答案】【C】儿科处方 【D】麻醉药品处方【此项为本题正确答案】本题思路：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为 1 年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为 2 年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 3 年。55.实行电子监管的药品包括()【s

69、core:2 分】【A】麻醉药品及第一类精神药品【此项为本题正确答案】【B】基本药物【此项为本题正确答案】【C】疫苗及血液制品【此项为本题正确答案】【D】中药注射剂【此项为本题正确答案】本题思路：56.下列不属于中药品种保护条例适用范围的是()【score:2 分】【A】西药【此项为本题正确答案】【B】天然药物的提取物 【C】中药人工制成品 【D】申请专利的中药制剂【此项为本题正确答案】本题思路：中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。57.根据最高人民法院、最高人民检

70、察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有()【score:2 分】【A】应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供原料、辅料、包装材料的【此项为本题正确答案】【B】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的【此项为本题正确答案】【C】应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产、经营场所、设备的【此项为本题正确答案】【D】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产技术的【此项为本题正确答案】本题思路：明知他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以共同犯罪论处：提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证

71、件的；提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的；提供生产技术或者原料、辅料、包装材料的；提供广告宣传等的。58.药品经营质量管理规范适用范围是()【score:2 分】【A】生产企业销售药品【此项为本题正确答案】【B】零售企业销售药品【此项为本题正确答案】【C】批发企业销售药品【此项为本题正确答案】【D】药品生产企业储存药品【此项为本题正确答案】本题思路：根据药品经营质量管理规范第三条规定：“药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。”59.可以经营含特殊药品复方制剂的企业有()【score:2

72、 分】【A】药品生产企业【此项为本题正确答案】【B】药品批发企业【此项为本题正确答案】【C】药品零售企业【此项为本题正确答案】【D】医疗机构【此项为本题正确答案】本题思路：具有药品经营许可证的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业 可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构(另有规定的除外)。60.设定和实施行政许可原则包括()【score:2 分】【A】申请保护原则 【B】法定原则【此项为本题正确答案】【C】便民和效率原则【此项为本题正确答案】【D】公开、公平、公正的原则【此项为本题正确答案】本题思路：设定和实施行政许可的原则包括：法定原则；公开、公平、公正原则；便民和效率原则；信赖保护原则。