【执业药师考试】药品管理-2.pdf

1、 药品管理-2(总分：37 分，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，score:0 分)二、A处方药 B非处方药 C注射给药处方药 D口服抗生素类药 E麻醉药 (总题数：3，score:1.50)1.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：2.患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用且社会药店不可零售的处方药是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：3.患者不可自行用药，必须由医师、治疗技术人员使用，社会药店可零售的处方药

2、是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：三、A药品通用名称 B药品商品名称 C化学药品名称 D中药材的名称 E中药制剂名称 (总题数：4，score:2 分)4.应当符合 SDA 的规定并经 SDA 批准方可使用的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：5.经工商行政管理部门批准注册成为该药品的专用商品名称，并受到法律保护的药品名称是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.被称为药品的法定名称，不得作为药品商标使用的是 【score:0.50】

3、【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：7.列入国家药品标准的药品名称是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：四、A处方药 B非处方药 C甲类非处方药 D乙类非处方药 E药品 (总题数：3，score:1.50)8.只能在具有药品经营许可证、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：9.必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是 【score:0.50】【A

4、】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：10.除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：五、X 型题(总题数：32，score:32 分)11.在医生监督下处方药的使用可以 【score:1 分】【A】减少疾病的发生 【B】减少药品滥用【此项为本题正确答案】【C】促进合理用药【此项为本题正确答案】【D】提高医疗质量【此项为本题正确答案】【E】提高药品使用率 本题思路：12.处方药的管理内容包括 【score:1 分】【A】生产处方药的企业应具有药品生产许

5、可证【此项为本题正确答案】【B】零售、批发处方药的企业应具有药品经营许可证【此项为本题正确答案】【C】处方药零售店应配备驻店执行药学技术服务业务的执业药师【此项为本题正确答案】【D】使用处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方【此项为本题正确答案】【E】处方药只能在卫生部和 SDA 共同认可的医药专业刊物上发布广告【此项为本题正确答案】本题思路：13.关于药品广告的说法正确的是 【score:1 分】【A】药品生产、经营企业宣传自己的产品内容及其数量、价格、企业形象，属于药品广告的范畴【此项为本题正确答案】【B】因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须

6、进行必要和有效的监管【此项为本题正确答案】【C】药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效【此项为本题正确答案】【D】省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号，并进行检查【此项为本题正确答案】【E】县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关【此项为本题正确答案】本题思路：14.中药材名称包括 【score:1 分】【A】中文名【此项为本题正确答案】【B】汉语拼音名【此项为本题正确答案】【C】拉丁名【此项为本题正确答案】【D】通用名 【E】商品名 本题思路：15.实行药品分类管理的意义包括 【score:1 分】【A】有利于保证人民用

7、药安全【此项为本题正确答案】【B】有利于提高人民自我保健意识【此项为本题正确答案】【C】有利于促进医药行业与国际接轨【此项为本题正确答案】【D】有利于降低医药费用 【E】有利于合理利用有限的卫生资源 本题思路：16.WHO 药品名称命名的原则是 【score:1 分】【A】药品名称读音应清晰易辨，全词不宜过长【此项为本题正确答案】【B】应避免与目前已经使用的药品相似【此项为本题正确答案】【C】以汉语拼音为基本的命名法 【D】属于同一药效类别的药物，其名称应力求用适当的方法便之显示这一关系【此项为本题正确答案】【E】凡是易令病人从解剖学、生理学；病理学和治疗学角度猜测药效的名称一般不应采用【此项

8、为本题正确答案】本题思路：17.药品注册的类别包括 【score:1 分】【A】新药临床前研究 【B】新药临床研究【此项为本题正确答案】【C】新药的生产上市【此项为本题正确答案】【D】已有国家标准的药品的生产、上市【此项为本题正确答案】【E】进口药品【此项为本题正确答案】本题思路：18.非处方药的流通、使用管理的特点是 【score:1 分】【A】可不凭医师处方销售、购买和使用【此项为本题正确答案】【B】可在药品零售企业销售【此项为本题正确答案】【C】乙类非处方药可在经批准的普通商业企业销售【此项为本题正确答案】【D】消费者有权自主选购，但必须按非处方药的标签和说明书内容使用【此项为本题正确答

9、案】【E】医疗机构可根据患者病情和治疗需要决定使用非处方药【此项为本题正确答案】本题思路：19.国际上对处方药和非处方药分类的共同点是 【score:1 分】【A】国际规定的管制药品(麻醉药、精神药、放射性药)及毒性中药均列入处方药的范围【此项为本题正确答案】【B】OTC 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用【此项为本题正确答案】【C】可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药列入非处方药范围【此项为本题正确答案】【D】无潜在滥用、误用可能的药品列入非处方药范围【此项为本题正确答案】【E】非处方药包装、标签、说明书内容必须确切、翔实，并印有非处方药专有的标识【此项为本题正确答案】本题思路：20.中药制

10、剂名称包括 【score:1 分】【A】中文名【此项为本题正确答案】【B】汉语拼音名【此项为本题正确答案】【C】拉丁名 【D】通用名 【E】商品名 本题思路：21.特殊管理药品的特殊性是 【score:1 分】【A】麻醉药品、精神药品容易使人产生依赖性、成瘾癖【此项为本题正确答案】【B】合理的药理作用，达到所需医疗目的 【C】医疗用毒性药品本身毒性剧烈【此项为本题正确答案】【D】放射性药品对于环境的放射性影响【此项为本题正确答案】【E】放射性药品对人体的放射性影响【此项为本题正确答案】本题思路：22.进口药品的审批原则是 【score:1 分】【A】申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临

11、床研究【此项为本题正确答案】【B】根据质量复核和临床研究以及资料审查，符合要求的由 SDA 发给进口药品注册证【此项为本题正确答案】【C】质量标准为进口药品质量标准，中文说明书为法定说明书【此项为本题正确答案】【D】特殊病种治疗药物可加快审批，其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药，可经 SDA 特别批准进口，但仅限特定范围和特定目的使用【此项为本题正确答案】【E】已取得进口药品注册证的进口药品，其改变任何相关内容，则须向 SDA 补充申清核发新的进口药品注册证【此项为本题正确答案】本题思路：23.化学药品名称包括 【score:1 分】【A】通用名 【B】化学名【此项为本题正

12、确答案】【C】英文名【此项为本题正确答案】【D】汉语拼音名【此项为本题正确答案】【E】商品名 本题思路：24.乙类非处方药的管理原则包括 【score:1 分】【A】在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药【此项为本题正确答案】【B】普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗【此项为本题正确答案】【C】普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录【此项为本题正确答案】【D】普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从

13、合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购【此项为本题正确答案】【E】销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备 1 名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作【此项为本题正确答案】本题思路：25.药品不良反应的分类有 【score:1 分】【A】A 类药品不良反应【此项为本题正确答案】【B】B 类药品不良反应【此项为本题正确答案】【C】药物相互作用引起的不良反应【此项为本题正确答案】【D】可疑不良反应 【E】迟现性不良反应【此项为本题正确答案】本题思路：26.药品名称的混乱会造成 【score:1 分】【A】给处方、配方、使用造成许多困难【此

14、项为本题正确答案】【B】用药的合理性 【C】极易发生差错事故【此项为本题正确答案】【D】正确地使用药品 【E】误导用药、欺骗消费者【此项为本题正确答案】本题思路：27.有关药品不良反应报告的说法正确的是 【score:1 分】【A】药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应【此项为本题正确答案】【B】建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息【此项为本题正确答案】【C】建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品【此项为本题正确答案】【D】国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度【此

15、项为本题正确答案】【E】严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告【此项为本题正确答案】本题思路：28.非处方药管理内容包括 【score:1 分】【A】非处方药登记管理【此项为本题正确答案】【B】对非处方药的包装、标签和说明书的管理【此项为本题正确答案】【C】对非处方药广告宣传的管理【此项为本题正确答案】【D】对非处方药流通、使用的管理【此项为本题正确答案】【E】处方药的管理 本题思路：29.非处方药管理的一般原则包括 【score:1 分】【A】登记管理：已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记，才成为合法的非处方药【此项为本题正确答案】【B

16、】包装、标签、说明书管理【此项为本题正确答案】【C】广告宣传管理【此项为本题正确答案】【D】流通、使用管理【此项为本题正确答案】【E】生产管理 本题思路：30.不可零售的药品有 【score:1 分】【A】麻醉药品【此项为本题正确答案】【B】罂粟壳【此项为本题正确答案】【C】一类精神药品【此项为本题正确答案】【D】放射性药品【此项为本题正确答案】【E】米非司酮【此项为本题正确答案】本题思路：31.药品注册管理的内容包括 【score:1 分】【A】药品名称【此项为本题正确答案】【B】药品包装、标签、说明书的内容【此项为本题正确答案】【C】药品包装【此项为本题正确答案】【D】药品【此项为本题正确

17、答案】【E】药品价格 本题思路：32.对乙类非处方药在采取储藏、零售行为进行的规定是 【score:1 分】【A】零售乙类非处方药的普通商业企业必须经当地市级以上药监部门的审查、批准、登记，符合条件的颁发准销标志【此项为本题正确答案】【B】普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关人员必经当地药监部门的培训考核，持证上岗【此项为本题正确答案】【C】普通商业企业的乙类非处方药必须从具有药品生产(经营)许可证的企业采购【此项为本题正确答案】【D】普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专门货架或专柜，按法律法规摆放药品【此项为本题正确答案】【E】普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的

18、供应渠道和供应商采购、配送，分店不得自行采购【此项为本题正确答案】本题思路：33.建立药品不良反应监测的目的是 【score:1 分】【A】保障公众用药安全【此项为本题正确答案】【B】为药品再评价提供信息【此项为本题正确答案】【C】为药品的审评提供信息 【D】为淘汰药品提供信息【此项为本题正确答案】【E】为临床用药提供信息【此项为本题正确答案】本题思路：34.处方药分为以下哪几类 【score:1 分】【A】患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用，且社会药店不可零售【此项为本题正确答案】【B】患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售【此项为本题正确答案】【

19、C】患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售【此项为本题正确答案】【D】必须由执业药师指导使用，社会药店可零售 【E】可以凭执业医师的处方在普通商业企业购买 本题思路：35.药品广告的作用是 【score:1 分】【A】提供药品信息【此项为本题正确答案】【B】促进试用性购买【此项为本题正确答案】【C】开拓新市场，发展新顾客【此项为本题正确答案】【D】保持和扩大市场占有率【此项为本题正确答案】【E】树立或加深药品品牌的形象【此项为本题正确答案】本题思路：36.药品不良反应监测的范围主要是 【score:1 分】【A】严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应【此项为本题正确答案】【B】不可预测的药

20、品不良反应【此项为本题正确答案】【C】属于已知的不良反应，其程度和频率有较大改变，医生认为值得报告的【此项为本题正确答案】【D】对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明【此项为本题正确答案】【E】未知的药物不良反应【此项为本题正确答案】本题思路：37.关于药品通用名的说法正确的是 【score:1 分】【A】药品通用名是药品的法定名称【此项为本题正确答案】【B】药品通用名是列入国家药品标准的药品名称【此项为本题正确答案】【C】药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用 【D】已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用【此项为本题正确答案】【

21、E】药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护 本题思路：38.药品命名的原则是 【score:1 分】【A】药品名称读音应清晰易辨，避免与已经使用的药品相似【此项为本题正确答案】【B】同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系【此项为本题正确答案】【C】凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用【此项为本题正确答案】【D】药品名称应科学易懂 【E】药品名称应便于指导患者合理用药 本题思路：39.我国药品命名的原则是 【score:1 分】【A】药典委员会的药品名称专业组制定和修订的“药品命名原则”【此项为本题正确答案】【B】药典 2000 年版

22、二部的中文药名是按药典会制定的“中国药品通用名称”推荐的名称及其命名原则命名的【此项为本题正确答案】【C】药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)【此项为本题正确答案】【D】有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的“有机化学命名原则”命名【此项为本题正确答案】【E】母体的选定原则上与美国“化学文摘”系统一致【此项为本题正确答案】本题思路：40.特殊管理药品的管理特点是 【score:1 分】【A】更多使用前置性审批管理方式【此项为本题正确答案】【B】更多、更具体、更严格的管理方式【此项为本题正确答案】【C】多部门协同管理【此项为本题正确答案】【D】对违法行为给予更严厉的处罚【此项为本题正确答案】【E】多层次、垂直管理方式 本题思路：41.药品的内包装应根据所选用药包材的材质做 【score:1 分】【A】稳定性试验【此项为本题正确答案】【B】考察药包材 【C】考察药包材与药品的相容性【此项为本题正确答案】【D】非安全的考察和试验 【E】不可变因素的确立 本题思路：42.药品广告规则包括 【score:1 分】【A】前置性审查规则【此项为本题正确答案】【B】广告发布规则【此项为本题正确答案】【C】媒介限制规则【此项为本题正确答案】【D】内容限制规则【此项为本题正确答案】【E】事后监督规则 本题思路：