【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-198.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-198(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：40，score:80分)1.中华人民共和国药品管理法规定医疗机构应当向患者提供所用药品的 【A】价格 【B】价格清单 【C】购进价格 【D】出厂价格 【E】批发价格 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：2.中华人民共和国药品管理法规定医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的 【A】价格 【B】价格清单 【C】购进价格 【D】出厂价格 【E】批发价格 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本

2、题思路：3.中华人民共和国药品管理法规定国家对药品实行品种保护制度的是 【A】医疗机构配制的制剂 【B】中药 【C】中药饮片 【D】没有实施批准文号管理的中药材 【E】新发现和从国外引种的药材 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：4.中华人民共和国药品管理法规定经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是 【A】医疗机构配制的制剂 【B】中药 【C】中药饮片 【D】没有实施批准文号管理的中药材 【E】新发现和从国外引种的药材 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：5.中华人民共和国药品管理法规定不

3、得在市场销售的是 【A】医疗机构配制的制剂 【B】中药 【C】中药饮片 【D】没有实施批准文号管理的中药材 【E】新发现和从国外引种的药材 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：6.中华人民共和国药品管理法规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是 【A】医疗机构配制的制剂 【B】中药 【C】中药饮片 【D】没有实施批准文号管理的中药材 【E】新发现和从国外引种的药材 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：7.依照中华人民共和国药品管理法国务院药品监督管理部门 【A】实施批准文号

4、管理的中药材、中药饮片品种目录 【B】组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 【C】实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 【D】实行药品不良反应报告制度的具体办法 【E】药物临床试验机构资格的认定办法 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.依照中华人民共和国药品管理法国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定 【A】实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 【B】组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 【C】实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 【D】实行药品不良反应报告制度的具体办法 【E】药物临床试验机构资格

5、的认定办法 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：9.依照中华人民共和国药品管理法 【A】实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 【B】组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 【C】实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 【D】实行药品不良反应报告制度的具体办法 【E】药物临床试验机构资格的认定办法 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：10.依照中华人民共和国药品管理法 【A】实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 【B】组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 【C】实行处方药

6、与非处方药分类管理制度的具体办法 【D】实行药品不良反应报告制度的具体办法 【E】药物临床试验机构资格的认定办法 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：11.依照中华人民共和国药品管理法实施条例进口单位向海关办理报关验放手续 【A】应取得进口药品注册证 【B】应凭医药产品注册证 【C】应取得进口准许证 【D】应取得药品经营许可证 【E】应取得进口药品通关单 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：12.依照中华人民共和国药品管理法实施条例进口在台湾地区生产的药品 【A】应取得进口药品注册证 【B】应凭医药

7、产品注册证 【C】应取得进口准许证 【D】应取得药品经营许可证 【E】应取得进口药品通关单 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：13.依照中华人民共和国药品管理法实施条例进口在英国的生产企业生产的药品 【A】应取得进口药品注册证 【B】应凭医药产品注册证 【C】应取得进口准许证 【D】应取得药品经营许可证 【E】应取得进口药品通关单 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：14.依照中华人民共和国药品管理法实施条例进口在港澳地区生产的药品 【A】应取得进口药品注册证 【B】应凭医药产品注册证 【C】应取

8、得进口准许证 【D】应取得药品经营许可证 【E】应取得进口药品通关单 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：15.中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【B】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 【D】处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【E】处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：16.中华人民共和国刑法关于生

9、产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【B】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 【D】处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【E】处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在 5 万元以上不满 20 万元的 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【B】处三年以上十年以

10、下有期徒刑，并处罚金 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 【D】处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【E】处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：18.中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【B】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 【D】处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 【E】处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 【

11、score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：19.麻醉药品和精神药品管理条例规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 【A】县级药品监督管理部门 【B】设区的市级药品监督管理部门 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 【D】国务院药品监督管理部门 【E】国务院卫生行政部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.麻醉药品和精神药品管理条例规定区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类

12、精神药品的，须经批准的部门是 【A】县级药品监督管理部门 【B】设区的市级药品监督管理部门 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 【D】国务院药品监督管理部门 【E】国务院卫生行政部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：21.麻醉药品和精神药品管理条例规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 【A】县级药品监督管理部门 【B】设区的市级药品监督管理部门 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 【D】国务院药品监督管理部门 【E】国务院卫生行政部门 【score:2 分】【A】【B】【C

13、】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：22.麻醉药品和精神药品管理条例规定区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是 【A】县级药品监督管理部门 【B】设区的市级药品监督管理部门 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 【D】国务院药品监督管理部门 【E】国务院卫生行政部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：23.按麻醉药品管理的是 【A】司可巴比妥 【B】异戊巴比妥 【C】麦角胺 【D】士的宁 【E】可卡因 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项

14、为本题正确答案】本题思路：24.按第一类精神药品管理的是 【A】司可巴比妥 【B】异戊巴比妥 【C】麦角胺 【D】士的宁 【E】可卡因 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：25.按第二类精神药品管理的是 【A】司可巴比妥 【B】异戊巴比妥 【C】麦角胺 【D】士的宁 【E】可卡因 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：26.按毒性药品管理的是 【A】司可巴比妥 【B】异戊巴比妥 【C】麦角胺 【D】士的宁 【E】可卡因 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路

15、：27.依据麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过 【A】次用量 【B】1 日用量 【C】3 日用量 【D】5 日用量 【E】7 日用量 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：28.依据麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过 【A】次用量 【B】1 日用量 【C】3 日用量 【D】5 日用量 【E】7 日用量 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：29.依据麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、第一类精神药品非注射剂剂型处方不得

16、超过 【A】次用量 【B】1 日用量 【C】3 日用量 【D】5 日用量 【E】7 日用量 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：30.依照国家对药品标签、说明书规定应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是 【A】注意事项 【B】禁忌症 【C】药物过量 【D】有效期 【E】药物相互作用 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：31.依照国家对药品标签、说明书规定应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是 【A】注意事项 【B】禁忌症 【C】药物过量 【D】有效期 【E】药物相互作用 【score:2

17、分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：32.依照国家对药品标签、说明书规定应列出与该药合并用药的注意事项的项目是 【A】注意事项 【B】禁忌症 【C】药物过量 【D】有效期 【E】药物相互作用 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：33.依照国家对药品标签、说明书规定应列出服药期间需要慎用的情况的项目是 【A】注意事项 【B】禁忌症 【C】药物过量 【D】有效期 【E】药物相互作用 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：34.药品不良反应报告和监测管理办法规定负责制定药品不良

18、反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是 【A】国家食品药品监督管理局 【B】国家食品药品监督管理局会同卫生部 【C】卫生部 【D】国家药品不良反应监测中心 【E】国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：35.药品不良反应报告和监测管理办法规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是 【A】国家食品药品监督管理局 【B】国家食品药品监督管理局会同卫生部 【C】卫生部 【D】国家药品不良反应监测中心 【E】国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】

19、【C】【D】【E】本题思路：36.药品不良反应报告和监测管理办法规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是 【A】国家食品药品监督管理局 【B】国家食品药品监督管理局会同卫生部 【C】卫生部 【D】国家药品不良反应监测中心 【E】国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：37.药品不良反应报告和监测管理办法规定负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是 【A】国家食品药品监督管理局 【B】国家食品药品监督管理局会同卫生部 【C】卫生部 【D】国家药品不良反应监测

20、中心 【E】国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：38.依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储存实行色标管理待发药品库(区)【A】红色色标 【B】黄色色标 【C】绿色色标 【D】蓝色色标 【E】橙色色标 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：39.依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储存实行色标管理退货药品库(区)【A】红色色标 【B】黄色色标 【C】绿色色标 【D】蓝色色标 【E】橙色色标 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D

21、】【E】本题思路：40.依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储存实行色标管理不合格药品库(区)【A】红色色标 【B】黄色色标 【C】绿色色标 【D】蓝色色标 【E】橙色色标 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：7，score:20分)41.若某药品有效期是 2006 年 9 月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是 A有效期至2006.9.30 B有效期至 2006.09 C有效期至2006/9 D有效期至 2006?09 E有效期至 2006 年09 月【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确

22、答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】【F】本题思路：42.依照药品经营质量管理规范，对药品零售企业购进药品 A应有合法票据 B应建立购销记录，做到票、账、货相符 C应建立购进记录，做到票、账、货相符 D购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年 E购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【F】本题思路：43.药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围包括 A麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B生物制品 C放射性药品 D中药材、中药

23、饮片、中成药、化学原料药及其制剂 E抗生素原料药及其制剂【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】【F】本题思路：44.依照处方药与非处方药流通管理暂行规定，普通商业企业零售乙类非处方药 A必须配备从业药师 B必须取得准销标志 C必须配备执业药师 D应设立专门货架或专柜 E不得附赠药品销售【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】【F】本题思路：45.药品生产监督管理办法的内容包括 A开办药品生产企业的申请与审批 B医疗机

24、构制剂配制的申请与审批 C药品生产许可证管理 D药品委托生产管理 E监督检查【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】【F】本题思路：46.依照中华人民共和国消费者权益保护法，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以 A向有关行政部门申诉 B根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁 C向人民法院提起诉讼 D与经营者协商和解 E请求消费者协会调解【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】【F】本题思路：47.依照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂行为的包括 A经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠现金 B经营者在商品交易中向 对方单位或其个人附赠物品 C经营者销售商品时在账外暗中以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款 D经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送小额广告礼品 E经营者为购买者以报销各种费用等方式，给付对方单位或个人财物【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】【F】本题思路：