【执业药师考试】药事管理与法规-101.pdf

1、 药事管理与法规-101(总分：99.98，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：13，score:100 分)【A】常用药品价格 【B】药品价格清单 【C】药品招标价格 【D】药品零售价格 根据中华人民共和国药品管理法【score:5 分】(1).医疗机构向患者提供所用药品时应当提供【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：解析 考查药品管理法规定的医疗机构、医疗保险定点医疗机构、药品经营企业有关职责要求。根据规定，医疗

2、机构向患者提供所用药品时应当提供药品价格清单；医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其常用药品价格。【A】一次常用量 【B】3 日常用量 【C】15 日常用量 【D】7 日常用量 处方管理办法规定【score:10 分】(1).对门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).对门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).对门诊重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过【s

3、core:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).对门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：解析 考查麻醉药品和精神药品处方限量。根据处方管理办法规定，对门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量；门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 15 日常用量；对门诊重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量。【A】氯胺酮 【B】右丙氧芬 【C】复方

4、樟脑酊 【D】麦角胺咖啡因片【score:5 分】(1).列入精神药品第一类品种目录的是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).列入精神药品第二类品种目录的是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考查第一类精神药品和第二类精神药品品种目录。根据通知，氯胺酮列入第一类精神药品品种目录，麦角胺咖啡因片列入第二类精神药品品种目录，复方樟脑酊列入麻醉药品品种目录。【A】中成药 【B】中药饮片 【C】口服泡腾剂 【D】血液制品 根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法【score:10 分】(1).在基本医疗

5、保险药品目录中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).在基本医疗保险药品目录中列入基本医疗保险基金不予支付的药品是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).特殊适应症与急救、抢救需耍时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考查城镇职工

6、医疗保险用药范围管理暂行办法的有关规定。根据规定，中成药、西药列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录；中药饮片列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录；基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是中成药；特殊 适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是血液制品。【A】医疗机构配制的制剂 【B】处方药 【C】甲类非处方药 【D】保健食品【score:5 分】(1).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).凭医师处方才能在零售药店购买的是【score:2.50】【A】【B】【此项为

7、本题正确答案】【C】【D】本题思路：解析 考查麻醉药品、处方药以及医疗机构制剂的使用和购买要求。根据规定医疗机构制剂凭医师处方只能在本医疗机构使用；凭医师处方才能在零售药店购买的是处方药。【A】国内供应不足的药品 【B】新发现和从国外引种的药材 【C】有关部门规定的生物制品 【D】生产新药或已有国家标准的药品 中华人民共和国药品管理法规定【score:5 分】(1).国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是【score:2.50】【A】【

8、B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：解析 本题考查进出口药品及企业购进药品的有关规定。根据中华人民共和国药品管理法规定，国内供应不足的药品，国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口；有关部门规定的生物制品，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口。【A】拘役，并处罚金 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 【C】死刑，并处罚金 【D】管制 中华人民共和国刑法规定【score:7.50】(1).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).生产、销售假药。对人体健康

9、造成严重危害的，处以【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).生产、销售假药，致人死亡或者对人体键康造成特别严重危害的，处以【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：解析 考查生产、销售假药的刑罚处罚。根据中华人民共和国刑法规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以 3 年以下有期徒刑或拘役，并处罚金；生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金；生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以无期徒刑或者死刑，并处罚金。【A】依法移交卫生行政

10、部门 【B】组织接种单位销毁 【C】依法查封、扣押 【D】采取应急处理措施 根据疫苗流通和预防接种管理条例的规定【score:5 分】(1).接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考查疫苗流通和预防接种管理条例的有关规定。根据规定，接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应依法查封、扣押；接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应采取应急处理措施。【A】国家药典委员会 【B】国务院药品监督管理

11、部门 【C】国务院卫生行政部门 【D】省级药品监督管理部门 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)【score:5 分】(1).负责非处方药目录遴选的部门是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).负责非处方药目录发布的部门是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：解析 考查非处方药目录遴选和发布部门。根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)第四条，国务院药品监督管理部门负责非处方药目录遴选、审批、发布和调整工作。【A】查处方 【B】查药品 【C】查配伍禁忌 【D】查用药合理性 处方管理办法规定，药学专业技

12、术人员调剂处方时必须做到“四查十对”【score:10 分】(1).对药品性状、用法用量属于【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).对临床诊断属于【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).对科别、姓名、年龄属于【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).对药名、剂型、规格、数量属于【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：解析 考查处方调剂的“四查十对”原则。根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对

13、”：查药品，对药名、剂型、规格、数量；查处方，对科别、姓名、年龄；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。应注意识记。【A】用法用量 【B】药物相互作用 【C】禁忌 【D】注意事项 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则【score:10 分】(1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅【score:2.50】【A】【B】【

14、C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：解析 考查化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则。根据细则，合并用药的注意事项列在药物相互作用项中，药品不能应用的各种情况列于禁忌项中，用药过程中需观察的各种情况列于注意事项项中，用药疗程或者用药舰定期限列于用法用量项中。【A】国家非处方药目录 【B】基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”【C】基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”【D】城市社区农村基本用药目录 根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法【score:10 分】(

15、1).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(4).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：解析 考

16、查城镇职工基本医疗保险用药范围。根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类 药品中价格低的药品，纳入基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”；可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付赞。基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整。【A】县级药品监督管理部门 【B】设区的市级药品监督管理部门 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 【D】国务院药品监督管理部门 根据麻醉药品和精神药品管理条例【score:

17、12.48】(1).全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是【score:3.12】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的。须经批准的部门是【score:3.12】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是【score:3.12】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(4).区域性批发企业之间因特

18、殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是【score:3.12】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：解析 考查麻醉药品和第一类精神药品经营企业的批准部门。根据麻醉药品和精神药品管理条例，区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的及区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的，均须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。