【执业药师考试】药物的杂质检查(一)-1.pdf

1、 药物的杂质检查(一)-1(总分：50 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：43，score:50 分)1.硫氰酸铵法检查 Fe3+时，若生成的颜色较浅或与对照液管色调不一致，应采用 A加颜色溶液调色 B加焦糖溶液调色 C加正丁醇或异戊醇提取有色物 D加热浓缩 E改用仪器法 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：2.铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于 A消除干扰 B加速 Pe3+和 SCN的反应速度 C增加颜色深度 D将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+)，同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪

2、色 E将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Pe2+)【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：3.检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为 A加热浓缩 B多加硫氰酸铵试液 C降低溶液酸度 D增加溶液碱度 E加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：4.检查铁盐时，若在试验条件下药物不溶解或干扰检查，处理的方法应选用 A溶剂改用有机溶剂 B调节溶液的酸碱度 C炽灼破坏 D提取分离 E改变检查方法 【

3、score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：5.杂质检查又称为 A药物检查 B纯度检查 C限量检查 D有效性检查 E安全性检查 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：6.中国药典(2000 年版)规定的“澄清”系指 A药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过 05 号浊度标准液 B药物溶液的吸收度不得超过 0.03 C药物溶液的澄清度未超过 1 号浊度标准液 D目视检查未见浑浊 E在 550nm 测得吸收度应为 0.120.15 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题

4、思路：7.药物中所含杂质的最大允许量叫做 A检测限 B杂质限量 C定量限 D许可值 E规定限量 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.药物中杂质的限量计算式为 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：9.硫氰酸铵与 Fe3+的呈色反应，其产物的吸收度与浓度的线性范围是 A590g 的 Fe3+B50ml 中含 590g 的 Fe3+C50ml 中含 1020g 的 Fe3+D27ml 中含 1020g 的 Fe3+E50ml 中含 5080g 的 Fe3+【score:1 分】【A】【B】【此项为本题

5、正确答案】【C】【D】【E】本题思路：10.铁盐检查根据的原理是 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：11.采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的 pH 值应控制在 335 范围内。此时应加入 A盐酸 B氨-氯化铵缓冲液 C醋酸盐缓冲液 D酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)E磷酸盐缓冲液 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.古蔡法检查砷盐时，判断结果依据 A砷斑的形成 B形成砷斑颜色深浅 C砷化氢气体多少 D溴化汞试纸的颜色 E吸收度的大小 【score:1 分】【A】【B】

6、【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：13.中国药典(2000 年版)规定的“澄清”系指 A经 4 号垂熔漏斗滤过的溶液 B不浑浊的溶液 C澄明溶液 D相当于水的溶液 E澄明度相当溶剂或未超过 0.5 号浊度标准液 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：14.Ag(DDC)法检查砷盐时，目视比色或于 510nm 波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为 A氧化汞 B氧化亚铜 C硫化铅 D胶态金属银 E胶态碘化银 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：15.氯化物检查时，判断结果是用 A

7、反应生成 AgCl 白色浊度 BAgNO3 的用量 C氯化物的多少 D所用硝酸的量 E颜色的深浅 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：因砷盐对人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是 A百分之二 B百万分之二 C0 分 1%D0.01%E千万分之五 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：16.检查氯化物时，最适宜的酸度是 A50ml 中加硝酸 1ml B50ml 中加盐酸 1ml C50ml 中加硫酸 0.5ml D50l 加稀硝酸 10ml

8、 E50ml 加稀醋酸 10ml 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据 A砷斑颜色 BAg(DDC)吡啶溶液的体积 CAg(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小 D砷化氢气体多少 E峰面积大小 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：澄清度检查法所用浊度标准液的配制方法为 A100%硫酸肼溶液与 10%的乌洛托品溶液等体积混合 B取 A 项下溶液 15.0ml 加水稀释至 1000ml C取 B 项下溶液加水

9、稀释 10 倍 D1 分%硫酸肼溶液 E10%乌洛托品溶液 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.检查重金属时，重金属溶液最适宜的浓度范围是 A50ml 中含 5080g 的 Pb B27ml 中含 1020g 的 Pb C2g 的 Pb D50ml 中含 1050g 的 Pb E50ml 中含 0.10.5g 的 Pb 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：18.浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时，其吸收度应为(吸

10、收池为 lcm)A0.11 B0.160.18 C0.180.20 D0.200.25 E0.120.15 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：19.检查氯化物杂质时，氯化物溶液的最佳浓度是 A0.1mol/L B0.01mol/L C50ml 中含 5080g 的 Cl D50ml 中含 0.10.5g 的 Cl E50ml 中含 1050g 的 Cl 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.药物杂质检查的目的是 A控制药物的纯度 B控制药物疗效 C控制药物的有效成份 D控制药物毒性 E检查生产

11、工艺的合理性 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：21.药物一般杂质的检查方法是 A灵敏度法 B对照晶对照法 C自身对照法 D限量法 E高低浓度对比法 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：22.检查铁盐时，要求酸性条件的原因是 A防止 Fe3+的水解 B防止 Fe3+还原 C使生成颜色稳定 D提高反应灵敏度 E防止 Fe3+与 Cl形成配位化合物 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：23.检查氯化物时，比较观察白色 AgCl 浊度应采用 A将比色管置于

12、黑色背景上，自上而下观察，比较 B将比色管靠在黑色背景前，平式观察，比较 C手举比色管平视比较 D将比色管放在白色背景上，观察比较 E将两支比色管平行立放在桌上，面对光源观察比较 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：氯化物的检查是检查药物中的 ACl BClO-CCl-DNaCl EKCl 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：24.氯化物检查时，制备对照溶液是用 ANaCl 溶液 B标准 NaCl 溶液 CKCl 溶液 D标准 Cl 溶液

13、 E标准氯化物溶液 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：25.富马酸亚铁中硫酸盐的检查方法如下：取本品0.15g，依规定方法检查。与标准硫酸钾溶液3.0ml(每 1ml 相当于 100gS042)同法操作比较，不得更深。其限量为 A0.1%B0.2%C0.01%D0.02%E0.15%【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：26.检查铁盐的方法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是 A加快生成Fe(SCN)63-的反应速度 B增加Fe(SCN)63-的稳定性 C将存在 Fe2+氧化成 Fe3+D防止 Fe3+的

14、水解 E防止 Fe2+Fe3+【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：27.硫酸盐检查的原理是 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：28.重金属的检查采用微孔滤膜法(第四法)的目的在于 A提高检查灵敏度 B提高检查的准确度 C消除难溶物的干扰 D滤除所含有色物质 E降低检查的难度 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：29.古蔡氏检查砷盐的装置中，导管中装入醋酸铅棉花的作用是 A消除硫化物生成硫化氢的干扰 B过滤砷化氢气体 C防止反应液上升 D富集砷化氢气体

15、 E纯化反应产物 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：中国药典(2000 年版)规定，酸碱度检查所用的水应为 A纯化水 B注射用水 C蒸馏水 D离子交换水 E新煮沸并放冷至室温的水 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为 A确保药物的稳定性 B确保用药的安全性 C评价生产工艺的合理性 D确保用药的合理性 E评价药物的有效性 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E

16、】本题思路：【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：30.配制标准铁溶液应选用的试剂是 AFeCl3 BFe(NO3)3 CFeNH4(SO4)212H20 DFeS04 E葡萄糖酸亚铁 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：31.采用对照法检查一般杂质限量时，所用仪器应是 A比色管 B比浊计 C比色计 D比色池 E纳氏比色管 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：中国药典(2000 年版)收载的重金属检查法有几种 A一种 B二种 C三种 D四种 E五种 【score:2 分】【A

17、】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：32.检查磺胺嘧啶或苯巴比妥中重金属杂质时，应采用 A第一法 B第二法 C第三法 D第四法 E硫代乙酰胺法 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：33.药物中杂质检查的依据为 A呈色反应 B沉淀或生成气体反应 C利用药物与杂质物理或化学性质的差异 D利用药物与杂质旋光性的差异 E利用药物与杂质色谱行为的差异 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：34.硫代乙酰胺法检查重金属杂质需要的条

18、件是 A酸性 B碱性 C中性 DpH 值 6.57.5 EpH 值为 3.5 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：35.药物杂质检查的项目命名法一般是按 A杂质的名称 B杂质的性质 C杂质的结构 D杂质的来源 E杂质的毒性 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：36.中国药典(2000 年版)规定维生素 C 的约 20%澄清液(刚 4 号垂熔漏斗滤过的溶液)，于 420nm 波长处测得吸收浓度不得超过 0.03，该项是检查 A易炭化物 B澄清度 C溶液颜色 D残留有机溶剂 EAg(DDC)法测砷 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：