医学考试-药物的杂质检查.pdf

1、 药物的杂质检查(总分：61.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：43，score:43 分)1.检查维生素 C 中重金属时，若取样量为 0.1g，要求含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅溶液(0.01mgPb/m1)A0.1ml B0.2ml C0.4ml D1ml E2ml 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：2.药物中氯化物质检查的一般意义在于 A它是有效的物质 B它是对药物疗效有不利影响的物质 C它是对人体健康有害的物质 D可以考核生产中引入的杂质 E检查方法比较方便 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为

2、本题正确答案】【E】本题思路：3.检查砷盐限度时，使用醋酸铅棉花的目的是 A使溴化汞试纸呈色均匀 B防止发生瓶内的飞沫溅出 C除去硫化氢的影响 D使砷还原成砷化氢 E使砷化氢气体上升速度稳定 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：4.中国药典(2000 年版)铁盐检查法中，所使用的显色剂是 A硫氰酸盐 B水杨酸盐 C氰化钾 D过硫酸铵 E盐酸 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：5.杂质是指 A盐酸普鲁卡因中的盐酸 B溴酸钾中的氯化钾 C阿莫西林中的结晶水 D维生素 C 注射液中的亚硫酸氢钠 E维生素

3、 B1 中的硫酸盐 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.杂质限量 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：7.葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品 4.0g，加水 23ml 溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查，含重金属不得过百万分之五。

4、应取标准铅溶液(每 lml 相当于 10g 的 Pb)的体积为 A2ml B2.0m1l C4ml D4.0ml E5ml 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.检查某药物杂质限量是，称取供试品 w 克，量取待检杂质的标准溶液体积为 V(ml)，浓度为 C(g/m1)，则该药品的杂质限量是 Aw/CV100 BCVw100 CVC/w100 DCw/V/100 EVw/C100 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：9.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是 A氯化物 B硫酸盐 C醋酸盐

5、 D砷盐 E淀粉 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：10.在氯化物检查中，除去溴化物的干扰，是通过 A加入硝酸，加热煮沸 B加入 30的过氧化氢溶液，加热煮沸 C加热煮沸 D加硝酸和 30的过氧化氢溶液 E加硝酸和 30的过氧化氢溶液，加热煮沸 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：11.中国药典(2000 年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的作用是 A还原五价砷盐成三价砷盐 B还原五价砷盐成砷化氢 C还原三价砷盐成砷化氢 D还原锑盐成锑化氢 E还原氢离子成氢气 【score:1 分】【A】【此项

6、为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：12.药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如 A硫酸盐 B碘化物 C氯化物 D重金属 E氯化物 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：13.微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一 A砷盐 B铁盐 C硫酸盐 D重金属 E不溶性微粒 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：14.药物杂质检查(限量)方法，可用 A杂质对照品和高低溶液对比法 B容量法测含量 C重量法测含量 D分光光度法测含量 E色谱法定量 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【

7、B】【C】【D】【E】本题思路：15.中国药典(2000 年版)重金属检查法中的实验条件是 25ml 供试液中含 A稀醋酸 2ml B稀盐酸 2ml C稀硫酸 2ml D醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml E磷酸盐缓冲液(pH4.0)2ml 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：16.在用古蔡氏检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是 A除去 I2 B除去 ASH3 C除去 H2S D除去 HBr E除去 SbH3 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：17.精密称定系指重量应准确在所取重量的 A百分之

8、一 B千分之一 C万分之一 D百分之十 E千分之三 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：18.易炭化物 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温。(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：19.限量检查 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 C有机

9、药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：20.古蔡氏法是检查下列杂质的方法之一 A氯化物 B铁盐 C重金属 D砷盐 E硫酸盐 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：21.三硅酸镁中氯化物检查法：取本品 0.50g，加硝酸 5ml 与水 30ml，煮沸，放冷，加水至 50ml，摇匀，放置 30 分钟，滤过，取滤液 10ml，依法检查中国药典(2000

10、版)，与标准氯化钠溶液5.0ml(每 lml 相当于 10g 的 Cl)制成的对照液比较,不得更浓氯化物的限量是 A0.05 B0.01 C50ppm D10ppm E5ppm 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：22.白陶土中重金属检查：取本品 4.0g，加醋酸盐缓冲液(pH35)4ml 与水 46ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加水使成 50ml，摇匀，分取 25m1，依法检查，与标准铅溶液(10mgPb/ml)2ml 制成的对照液比较，不得更浓，含重金属限量为 A百万分之一 B百万分之五 C百万分之十 D百万分之五十 E百万分之七十 【scor

11、e:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：23.在氯化物检查中，将溶液稀释至 40ml 后，再加入硝酸银试液的目的是 A避免碳酸银沉淀的生成 B避免氧化银沉淀的生成 C避免磷酸银沉淀的生成 D避免氯化银沉淀的生成 E以上都不是 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：24.Ag-DDC 法用于检查药物中的 A氯化物 B硫酸盐 C铁盐 D重金属 E砷盐 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：25.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的 pH 值是 A1.5 B3.5 C

12、7.5 D9.5 E11.5 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：26.干燥失重 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：27.中国药典(2000 年版)铁盐检查法中，为使供试品中的 Fe2+氧化成 Fe3+，常用的氧化剂是 A浓硫酸 B浓硝酸 C硝酸 D

13、过硫酸铵 E过氧化氢 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：28.恒重是指两次称重的毫克数之差不超过 A0.1mg B0.2mg C0.3mg D0.4mg E0.5mg 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：29.信号杂质 A药物纯净程度 B自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质 C在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质 D杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平 E药物中所含杂质的最大的允许量 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】

14、本题思路：30.检查某药物中的砷盐，取标准溶液 2ml(每 lml 相当于 1 微克的砷)，制备标准砷斑，砷盐限量为00001，应取供试品的量为 A0.02g B2.0g C0.020g D1.0g E0.10g 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：31.药典中的重金属是指 APb BPb 和 Hg C在试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠显色的金属 D比重大于 5 的金属 E比重大于铅的金属 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：32.中国药典(2000 年版)检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用 A古蔡氏

15、法(GutzEit)B二乙基二硫代氨基甲酸银法(AS-DDC)C白田道夫法(BettenDorff)D次磷酸法 E亚硫酸法 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：33.中国药典(2000 版)采用白田道夫法检查砷盐的药物是 A葡萄糖酸锑钠 B三硅酸镁 C山梨醇 D升华硫 E对氨基水杨酸钠 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：34.在重金属的检查中，加入硫代乙酰胺试液是作为 A标准溶液 B显色剂 CpH 调整剂 D掩蔽剂 E稳定剂 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E

16、】本题思路：35.在一般的杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度高低应一致，其差别不得超过 A1mm B2mm C3mm D4mm E5mm 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：36.在氯化物检查中，适宜氯化物浓度(以 Cl-计)是50ml 中含 A00.05mg(即相当于标准氯化钠溶液 05.0m1)B00.08mg(即相当于标准氯化钠溶液 08.0m1)C00.10mg(即相当于标准氯化钠溶液 010.0m1)D0.050.08mg(即相当于标准氯化钠溶液5.08.0m1)E0.080.10mg(即相当于标准氯化钠溶液8.010.0m1)【scor

17、e:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：37.药典规定检查砷盐时，应取标准砷溶液 2.0ml(每ml 相当于 lg 的 As)制备标准砷斑，依法检查溴化钠中的砷盐(中国药典2000 版)，规定含砷不得超过 0 分 04，应取供试品 A0.5g B0.50g C5g D5.0g E2.0g 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：38.中国药典(2000 年版)古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是 A除去硫化氢 B除去砷化氢 C除去锑化氢 D除去二氧化碳 E除去三氧化硫 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答

18、案】【B】【C】【D】【E】本题思路：39.检查有毒杂质砷时，有古蔡法，Ag-DDC 法，当有大量干扰特别是锑存在时，可采用的方法是 A古蔡法 B氯化亚锡十二氯化汞(白田道夫法)法 CAg-DDC 法 D古蔡法加 SnCl2 法 EAg-DDC 法加 SnCl2 法 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：40.炽热残渣 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过

19、限量的杂质检查方法 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：41.检查重金属杂质是以下列哪种金属为代表 A铅 B铜 C银 D锌 E汞 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：42.在氯化钠检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查，其滤纸的处理方法是 A用含硝酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 B用含硫酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 C用含盐酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 D用含氢氧化钠的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 E用含醋酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】

20、【D】【E】本题思路：43.药物纯度合格是指 A含量符合药典的规定 B符合分析纯的规定 C绝对不存在杂质 D对病人无害 E不超过该药物杂质限量的规定 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：二、B 型题(总题数：0，score:0 分)三、中国药典(2000 年版)中检查方法的原理是 A利用氧化还原性的差异 B利用杂质与一定试剂产生沉淀 C利用杂质与一定试剂产生颜色反应 D利用杂质与一定试剂产生气体 E利用氧瓶燃烧法 (总题数：5，score:2.50)44.药物中氟检查法 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】

21、本题思路：45.葡萄糖中亚硫酸盐检查法 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：46.药物中硒检查法 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：47.乙酰水杨酸中水杨酸检查法 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：48.药物中氯化物检查法 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：四、杂质检查中所用的酸是 A稀硝酸 B稀盐酸 C硝酸 D盐酸 E醋酸盐缓冲液 (总题数：5，score:2.50)49.铁盐检查法 【s

22、core:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：50.氯化物检查法 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：51.硫酸盐检查法 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：52.重金属检查法 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：53.砷盐检查法 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：五、用古蔡氏法检查下列药物中的砷盐时，排除干扰的方法 A先用硝酸或溴水氧化 B先加酸性氯化亚锑还

23、原 C改用白田道夫法 D先加氰化钾掩蔽 E先加草酸生成沉淀 (总题数：5，score:2.50)54.锑盐 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：55.铁盐 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：56.亚硫酸盐 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：57.硫代硫酸盐 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：58.硫化物 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：六

24、、X 型题(总题数：11，score:11 分)59.药物中杂质限度通常用 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】百万分之几 【D】ppm【此项为本题正确答案】【E】标示量 本题思路：60.在氯化物检查中，加入硝酸的作用是 【score:1 分】【A】加速氯化银沉淀的生成【此项为本题正确答案】【B】加速碳酸银沉淀的形成 【C】避免碳酸银沉淀的形成【此项为本题正确答案】【D】避免氧化银沉淀的形成【此项为本题正确答案】【E】产生较好的乳浊【此项为本题正确答案】本题思路：61.中国药典(2000 年版)古蔡氏检砷法中，加入酸性氯化亚锡的作用是 【score:1 分】【A】还原

25、五价砷盐成三价砷盐【此项为本题正确答案】【B】还原砷盐成砷化氢 【C】还原锑盐成锑化氢 【D】还原碘成碘化物【此项为本题正确答案】【E】与金属锌形成锡锌齐【此项为本题正确答案】本题思路：62.药物中的杂质是指 【score:1 分】【A】药物中的合成中间体【此项为本题正确答案】【B】药物中的异构体 【C】药物中的水分【此项为本题正确答案】【D】注射剂中的注射用水 【E】片剂中的淀粉 本题思路：63.在古蔡氏检砷法中，酸性氯化亚锡试液的作用是 【score:1 分】【A】还原 5 价砷至 3 价砷【此项为本题正确答案】【B】还原 5 价砷至 0 价砷 【C】还原 3 价砷至 0 价砷 【D】还原

26、碘至碘化物【此项为本题正确答案】【E】使氢气的产生连续和稳定 本题思路：64.一般杂质系指 【score:1 分】【A】氯化物【此项为本题正确答案】【B】水分【此项为本题正确答案】【C】分解产物 【D】中间体 【E】重金属【此项为本题正确答案】本题思路：65.中国药典(2000 年版)炽灼残渣检查法项下规定的炽灼温度为 【score:1 分】【A】700800【此项为本题正确答案】【B】500600【此项为本题正确答案】【C】300400 【D】100200 【E】9001000 本题思路：66.中国药典(2000 年版)收载的古蔡氏法检查砷盐的基本原理是 【score:1 分】【A】锌与酸作

27、用生成硫化氢气体 【B】锌与酸作用生成 AsH3 气体【此项为本题正确答案】【C】产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑 【D】比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小 【E】比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度【此项为本题正确答案】本题思路：67.中国药典(2000 年版)重金属检查法中，所使用的显色剂是 【score:1 分】【A】硫化氢试液 【B】硫代乙酰胺试液【此项为本题正确答案】【C】硫化钠试液【此项为本题正确答案】【D】氰化钾试液 【E】硫氰酸铵试液 本题思路：68.重金属检查法包括 【score:1 分】【A】古蔡法 【B】硫代乙酰胺法【此项为本题正确答案】【C】Ag-DDC 法 【D】微孔滤膜法【此项为本题正确答案】【E】硫氰酸盐法 本题思路：69.药物中含有超过限量的杂质，就可能使 【score:1 分】【A】理化常数变动【此项为本题正确答案】【B】外观性状产生差异【此项为本题正确答案】【C】含量偏低【此项为本题正确答案】【D】毒副作用增加【此项为本题正确答案】【E】鉴别反应不明显【此项为本题正确答案】本题思路：