【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-103.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-103(总分：100.01，做题时间：90 分钟)一、B配伍选择题/B(总题数：10，score:60分)备选项在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选项，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。【A】一级召回 【B】二级召回 【C】三级召回 【D】主动召回 【E】责令召回【score:6 分】(1).药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品应予以【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于【score:2 分】【A】【B】

2、【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，可【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】中级以上技术职务任职资格 【B】高级技术职务任职资格 【C】药学或临床药学专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格 【D】药学或临床管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格 【E】药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格 根据医疗机构药事管理规定【score:8 分】(1).二级医院药学部门负责人的任职资格是【score:2 分

3、】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).二级医院药事管理与药物治疗学委员会委。员的任职资格是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).三级医院药事管理委员会委员的任职资格是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).三级医院药学部门负责人的任职资格是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】大窗口或者柜台式发药 【B】按日剂量配发 【C】单剂量调剂配发 【D】集中调配供应 【E】中心摆药制配发 根据医疗机构药事管理规定

4、【score:4 分】(1).医疗机构住院药品对口服制剂药品实行【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).医疗机构肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】民族药 【B】中药饮片 【C】中成药 【D】血液制品(特殊适应证)【E】营养滋补药【score:4 分】(1).不能纳入基本医疗保险用药范围的是【score:2分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).规定列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是【score:2 分】【A】【

5、B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】药品审评中心 【B】药品评价中心 【C】药品认证管理中心 【D】中国食品药品检定研究院 【E】国家药典委员会【score:6 分】(1).对仿制药注册申请进行技术审评的是【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).承担药品再评价的技术工作的是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】适应

6、证 【B】用法用量 【C】药物相互作用 【D】不良反应 【E】注意事项 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则【score:8 分】(1).按疗程服用的药品，其疗程期限应列在【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在【score:2 分】

7、【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布 【B】必须同时标明其专用标识 【C】可以按企业自拟的内容发布广告 【D】可以含有说明书以外的理论、观点等内容 【E】不得以儿童为诉求对象，在少儿节目中播放【score:6 分】(1).处方药广告【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).非处方药广告【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).药品广告【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A

8、】篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的 【B】对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告 【C】对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的 【D】对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的 【E】异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的【score:6 分】(1).由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1 年内不受理该品种的广告审批申请【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).由药品广告审查机关撤销该药品广告批准文

9、号，并 3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).由发布地药品广告审查机关责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止发布【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】公平交易权 【B】自主选择权 【C】知悉真情权 【D】获得赔偿权 【E】安全保障权 根据中华人民共和国消费者权益保护法【score:4 分】(1).甲药店在销售某药品时违反消费者意愿搭售其他商品，该行为侵犯了消费者的【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(

10、2).乙药店不顾消费者反对，强行让消费者购买其之前推荐的药品之一，该行为侵犯了消费者的【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，平等对待 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则【score:8.01】(1).执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施是【score:2.67】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).执业药师对待患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一律平等相待是

11、【score:2.67】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).执业药师应当科学指导用药，确保药品质量是【score:2.67】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：20，score:40分)1.根据国家发展改革委、卫生部、人力资源社会保障部印发的改革药品价格形成机制的意见，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是 【A】麻醉药品 【B】一类精神药品 【C】国家免疫规划药品 【D】国家计划生育药具 【E】基本药物 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D

12、】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：2.根据 2010 年修订 GMP 规定，下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有 【A】生产工艺及其重大变更均经过验证 【B】应当使用准确、易懂的语言制定操作规程 【C】具备相应专业学历的操作人员可不经过培训 【D】生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 【E】建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：AC 为中药二级保护品种。3.符合申请中药一级保护品种的条件是 【A】对特定疾病有显

13、著疗效的 【B】对特定疾病有特殊疗效的 【C】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 【D】相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 【E】用于预防和治疗特殊疾病的 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：4.下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是 【A】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收 【B】省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门发给医疗机构制剂许可证 【C】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意 【D】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给医疗机构制

14、剂许可证 【E】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：5.依据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品 【A】应该向所在地药品监督管理部门提出申请 【B】应该向所在地卫生行政部门提出申请 【C】应该向国务院药品监督管理部门提出申请 【D】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 【E】应该在规定期限内进行调剂 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答

15、案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：6.下列哪些情形，应当认定为刑法所规定的“足以严重危害人体健康”【A】生产中成药“清毒胶囊”经检验发现含过期四环素 【B】使用假“免疫球蛋白”致 3 人重病入院 【C】销售假乙肝疫苗 【D】销售假冒的“清开灵”注射剂 【E】销售的某治疗乙肝的处方药经查为伪造药品批准文号 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：B 中，致 3 人以上重伤，属于对人体健康造成特别危害的情形。7.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的是 【A】麻醉药品不得零

16、售 【B】经批准的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 【C】麻醉药品处方应至少保存 2 年备查 【D】医疗、科研、教学使用的小包装第一类精神药品原料药，可以由省级食品药品监督管理局规定的药品批发企业经营 【E】禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是，个人合法购买的除外 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：B 项麻醉药品和一类精神药品不得零售；C 项麻醉药品的处方应保存 3 年；D 项中药品经营企业不得经营麻醉药品和一类精神药品原料药，但医疗、科研、教学使用的小包装第一类精神药品原料药，可以由国家食品药品监督

17、管理局规定的药品批发企业经营，而非省级药品监督管理部门，故不正确。8.国家基本药物目录中的品种，应当是 【A】中华人民共和国药典收载的品种 【B】卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种 【C】药品生产企业的独家品种 【D】价格低廉的药品 【E】发挥滋补保健作用的品种 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：9.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括 【A】负责处方的审核及监督管理 【B】负责提供用药咨询与信息 【C】负责指导合理用药 【D】负责上岗人员的药学知识培训 【E】负责本单位的经营管理 【score:

18、2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：10.必须持有药品经营许可证的企业是 【A】经营乙类非处方药的批发企业 【B】经营乙类非处方药的零售企业 【C】经营处方药的零售企业 【D】经营处方药的批发企业 【E】经营甲类非处方药的零售企业 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：11.依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，消费者有权 【A】自主在药品零售企业选购处方药 【B】自主在药品零售企业选购非处方药 【C】

19、自主在商业企业选购乙类非处方药 【D】自主在药品批发企业选购非处方药 【E】自主在医疗机构药房选购处方药 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.处方药与非处方药流通管理暂行规定要求执业药师或药师 【A】对处方进行审核、签字 【B】拒绝调配、销售有副作用的处方 【C】拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方 【D】对处方不得擅自更改或代用 【E】拒绝调配、销售超剂量的处方 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：13.根据处

20、方管理办法，医疗机构处方保存期限为 2 年的有 【A】医疗用毒性药品处方 【B】普通处方 【C】急诊处方 【D】第二类精神药品处方 【E】儿科处方 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：BCE 处方保存一年。14.根据处方管理办法规定，处方中可以出现的药品名称有 【A】规范的中文名称 【B】规范的英文名称 【C】医师编制的药品缩写名称 【D】药师统一编制的药品缩写名称 【E】医师编制的医院内部使用的药品代号 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：15.根据抗菌

21、药物临床应用管理办法，以下说法正确的是 【A】特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用 【B】医疗机构越级使用抗菌药物应当于 48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续 【C】临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物 【D】医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物 【E】医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)【A】授权销售的

22、品种 【B】授权销售的价格 【C】授权销售的地域 【D】授权销售的期限 【E】销售人员的身份证号码 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：17.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括 【A】制剂名称 【B】批号、规格 【C】收回部门及收回原因 【D】处理意见及日期 【E】数量 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本

23、题正确答案】本题思路：18.根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营者从事经营活动时不得采用的手段有 【A】假冒他人的注册商标 【B】擅自使用知名商品特有的包装 【C】在商品上冒用质量标志 【D】在商品上伪造产地 【E】在商品上使用经营者的联系电话号码 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：19.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有 【A】某企业以明示方式给予对方采购人员折扣，且未如实入账 【B】某药品经营企业销售阿胶，以明示方式给予对方采购人员现金奖励，以宣传费入

24、账 【C】某药品经营企业声称季节性降价销售鱼腥草，给对方让利 15%，未如实入账 【D】某医疗机构购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账 【E】经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：商业贿赂的主要特点是未如实入账。20.执业药师在执业过程中应尊重患者，平等对待，体现在 【A】执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和胸卡 【B】执业药师注册证应当悬挂在所执业药店或药房中醒目、易见的地方 【C】对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄露 【D】在执业过程中，除非确有正当合法的理由，执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务 【E】执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：