【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-184.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-184(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：30，score:60分)1.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于 【A】大容量注射剂 【B】粉针剂 【C】固体制剂 【D】液体制剂 【E】冻干粉针剂 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：2.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于 【A】大容量注射剂 【B】粉针剂 【C】固体制剂 【D】液体制剂 【E】冻干粉针剂 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：3.根据

2、药品经营质量管理规范对一类精神药品应 【A】质量审核 【B】专柜存放 【C】定期养护 【D】分开设置 【E】逐批验收 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：4.根据药品经营质量管理规范对首营品种应 【A】质量审核 【B】专柜存放 【C】定期养护 【D】分开设置 【E】逐批验收 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：5.根据药品经营质量管理规范对销后退回药品应 【A】质量审核 【B】专柜存放 【C】定期养护 【D】分开设置 【E】逐批验收 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正

3、确答案】本题思路：6.药品批发企业的药品常温库的温度不得高于 【A】10 【B】15 【C】20 【D】25 【E】30 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：7.药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于 【A】10 【B】15 【C】20 【D】25 【E】30 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：8.根据药品流通监督管理办法药品生产企业的药品销售凭证应当 【A】保存 3 年或以上 【B】保存 5 年 【C】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 2年 【D】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 3

4、年 【E】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 5年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：9.根据药品流通监督管理办法药品经营企业的药品销售凭证应当 【A】保存 3 年或以上 【B】保存 5 年 【C】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 2年 【D】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 3年 【E】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 5年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：10.根据药品流通监督管理办法医疗机构的药品购进记录应当 【A】保存 3 年或以上 【B】保存 5 年 【C】保存

5、至超过药品有效期 1 年，但不少于 2年 【D】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 3年 【E】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 5年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：11.根据药品说明书和标签管理规定药品内标签的内容不包括 【A】药品名称 【B】规格 【C】产品批号 【D】有效期 【E】执行标准 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：12.根据药品说明书和标签管理规定原料药标签的内容不包括 【A】药品名称 【B】规格 【C】产品批号 【D】有效期 【E】执行标准 【score:2 分】

6、【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：13.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则欲了解合并用药的注意事项，可查阅 【A】用法用量 【B】药物相互作用 【C】禁忌 【D】注意事项 【E】不良反应 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：14.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅 【A】用法用量 【B】药物相互作用 【C】禁忌 【D】注意事项 【E】不良反应 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：15.根据化学药品和治疗用生物制品说明书

7、规范细则欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅 【A】用法用量 【B】药物相互作用 【C】禁忌 【D】注意事项 【E】不良反应 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：16.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅 【A】用法用量 【B】药物相互作用 【C】禁忌 【D】注意事项 【E】不良反应 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：17.根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入 【A】国家非处方药目录

8、 【B】基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”【C】基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”【D】城市社区农村基本用药目录 【E】国家基本药物目录 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：18.根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入 【A】国家非处方药目录 【B】基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”【C】基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”【D】城市社区农村基本用药目录 【E】国家基本药物目录 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：19.根据城镇

9、职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是 【A】国家非处方药目录 【B】基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”【C】基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”【D】城市社区农村基本用药目录 【E】国家基本药物目录 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是 【A】国家非处方药目录 【B】基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”【C】基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”【D】城市社区农村基本用药目录

10、【E】国家基本药物目录 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：21.根据互联网药品信息服务管理办法提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是 【A】信息产业主管部门 【B】药品监督管理部门 【C】卫生行政部门 【D】工商行政管理部门 【E】电信管理机构 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：22.根据互联网药品信息服务管理办法提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是 【A】信息产业主管部门 【B】药品监督管理部门 【C】卫生行政部门 【D】工商行政管理部门 【E】电信管

11、理机构 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：23.根据中华人民共和国价格法由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格是 【A】政府指导价 【B】政府定价 【C】集中招标采购价 【D】市场调节价 【E】调节价 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：24.根据中华人民共和国价格法由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格是 【A】政府指导价 【B】政府定价 【C】集中招标采购价 【D】市场调节价 【E】调节价 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：25.根据

12、中华人民共和国消费者权益保护法药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的 【A】安全权 【B】知情权 【C】自主选择权 【D】公平交易权 【E】获得赔偿权 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：26.根据中华人民共和国消费者权益保护法药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的 【A】安全权 【B】知情权 【C】自主选择权 【D】公平交易权 【E】获得赔偿权 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：27.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当保护患者的个人隐

13、私，体现了 【A】救死扶伤、不辱使命 【B】尊重患者，一视同仁 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：28.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了 【A】救死扶伤、不辱使命 【B】尊重患者，一视同仁 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：29.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当树立敬业精神，遵守

14、职业道德，体现了 【A】救死扶伤、不辱使命 【B】尊重患者，一视同仁 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：30.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了 【A】救死扶伤、不辱使命 【B】尊重患者，一视同仁 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：20，score:40分)31.药品作为

15、特殊商品的特征包括 【A】生命关连性 【B】广泛使用性 【C】高质量性 【D】公共福利性 【E】高度的专业性 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：32.国家二级保护野生药材物种的中药材包括 【A】熊胆 【B】蟾酥 【C】蛇胆 【D】杜仲 【E】猪苓 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：33.据中华人民共和国药品管理法，药品经营企业购进药品必须 【A】建立并执行检查验收制度 【B】验明药品合格

16、证明 【C】验明药品相关标识 【D】验明中药材原产地的药检合格证明 【E】验明药品包装材料的审批标识 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：34.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 【B】具有与经营药品相适应的营业场所 【C】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 【D】具有与经营规模相适应的药品品种与数量 【E】具有保证所经营药品质量的规章制度 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C

17、】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：35.在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给予该企业的处罚有 【A】警告，责令限期改正 【B】责令停业整顿 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得 【D】处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：36.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若 干

18、问题的解释，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有 【A】明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供资金的 【B】应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供许可证件的 【C】明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供生产、经营场所的 【D】应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的 【E】明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供制假生产技术的 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：37.国家对麻醉药品和精神

19、药品实行 【A】备案管理制度 【B】定点生产制度 【C】分类管理制度 【D】定点经营制度 【E】生产总量控制 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：38.根据易制毒化学品管理条例，第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂 【A】不得零售 【B】由毒性药品定点经营企业经销 【C】由放射性药品定点经营企业经销 【D】由麻醉药品定点经营企业经销 【E】由精神药品定点经营企业经销 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：39.

20、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括 【A】负责处方的审核及监督调配 【B】负责提供用药咨询与信息 【C】负责指导合理用药 【D】负责上岗人员的药学知识培训 【E】负责本单位的质量管理 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：40.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，销售处方药和处方药的零售药店必须 【A】具有药品经营许可证 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 【C】配备驻店药师 【D】配备驻店从业药师 【E】配备驻店财务人员 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】

21、【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：41.执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括 【A】处方用药与临床诊断的相符性 【B】剂量、用法的正确性 【C】选用剂型与给药途径的合理性 【D】药品金额的准确性 【E】是否有重复给药现象 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：42.处方管理办法规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 【A】麻醉药品 【B】儿科处方的药品 【C】老年科处方的药品 【D】医疗用毒性药品 【E】妇科处方的药品 【score:2

22、 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：43.下列情形属于药品严重不良反应的有 【A】因服用药品引起死亡的 【B】长期服用药品引起慢性中毒的 【C】出现药品说明书未载的不良反应 【D】因服用药品导致住院时间延长的 【E】因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：44.某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应 【A】核对使用数及剩余数是否与领用数相符 【B】将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好

23、记录 【C】将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录 【D】将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录 【E】将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：45.药品生产质量管理规范规定，产品生产管理文件主要有 【A】批生产记录 【B】批检验记录 【C】生产工艺规程 【D】岗位操作法 【E】标准操作规程 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：46.药品经营许可证应当

24、载明 【A】企业名称 【B】法定代表人或企业负责人姓名 【C】质量负责人姓名 【D】经营方式 【E】经营范围 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：47.某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有 【A】凭销售部开具的退货凭证收货 【B】做好退货记录，存放药品库红色区 【C】做好退货记录，存放药品库黄色区 【D】经验收合格，存放药品库绿色区 【E】退货记录应保存 3 年 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【

25、此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：48.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括 【A】有奖销售日用品 【B】以折扣销售药品 【C】宣传中药材产地 【D】公开竞争对手的保健食品经营信息 【E】因歇业降价销售鱼腥草 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：49.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有 【A】经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物 【B】经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或个人财物 【C】

26、经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或个人财物 【D】经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游 【E】经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：50.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括 【A】将患者的健康、安全放在首位 【B】为患者提供质量保证的药品 【C】及时为患者提供新药 【D】真实、准确地为消费者提供新药信息 【E】根据报酬提供合适的药学服务 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：