【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷19.pdf

1、 执业药师药事管理与法规【药品经营与使用管理】-试卷 19(总分：58 分，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：16，score:32 分)1.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是【score:2 分】【A】按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 【B】按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类【此项为本题正确答案】【C】按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类 【D】按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类 本题思路：2.对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据【score:2 分】【A】药品品种、规

2、格、适应症、剂型及给药途径不同 【B】药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同 【C】药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同【此项为本题正确答案】【D】药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同 本题思路：3.处方药与非处方药的分类依据是【score:2 分】【A】品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同【此项为本题正确答案】【B】品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同 【C】品种、价格、适应症、剂量及给药途径不同 【D】品种、规格、适应症、不良反应及给药途径不同 本题思路：4.有关药品分类管理的说法，正确的是【score:2 分】【A】根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类 【B】

3、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传 【C】非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 【D】每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书【此项为本题正确答案】本题思路：5.负责非处方药目录审批和发布的部门是【score:2 分】【A】国家药典委员会 【B】国家卫生行政部门 【C】国家药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【D】省级药品监督管理部门 本题思路：6.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的【score:2 分】【A】专属性 【B】经济性 【C】安全性【此项为本题正确答案】【D】给药途径 本题思路：7.国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的【score:2 分】【A】安全性

4、【此项为本题正确答案】【B】有效性 【C】适应症 【D】剂型 本题思路：8.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的【score:2 分】【A】方便性 【B】稳定性 【C】普及性 【D】安全性【此项为本题正确答案】本题思路：9.非处方药分为甲、乙两类的依据是【score:2 分】【A】药品的适用性 【B】药品的稳定性 【C】药品的有效性 【D】药品的安全性【此项为本题正确答案】本题思路：10.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的【score:2 分】【A】方便性 【B】普及性 【C】安全性【此项为本题正确答案】【D】经济性 本题思路：11.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的【score:2 分】

5、【A】经济性 【B】稳定性 【C】安全性【此项为本题正确答案】【D】有效性 本题思路：12.非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当【score:2 分】【A】专业、科学、明确、便于使用 【B】科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用【此项为本题正确答案】【C】便于医师判断、选择和使用 【D】便于药师判断、选择和使用 本题思路：13.有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是【score:2 分】【A】非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 【B】非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准 【C】非处方药的包装必须附有标签和说明书【此项为本题正确答案】【D】

6、非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 本题思路：14.消费者有权自主【score:2 分】【A】在药品零售企业选购处方药 【B】在药品零售企业选购非处方药【此项为本题正确答案】【C】在医疗机构药房选购处方药 【D】在药品批发企业选购非处方药 本题思路：15.有关非处方药专有标识的说法，错误的是【score:2 分】【A】非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷 【B】红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识【此项为本题正确答案】【C】红色专有标识用于甲类非处方药 【D】绿色专有标识用于乙类非处方药 本题思路：16.对非处方

7、药专有标识的使用，错误的是【score:2 分】【A】红色专有标识用于甲类非处方药药品 【B】绿色专有标识用于乙类非处方药药品 【C】红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志【此项为本题正确答案】【D】非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样 本题思路：二、B1 型题(总题数：1，score:8 分)A新药 B仿制药 C非处方药 D处方药【score:8 分】(1).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买

8、和使用的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(4).必须印有国家指定的专有标识的是【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：三、B1 型题(总题数：2，score:8 分)A国家药品监督管理部门 B国家药典委员会 C国家卫生行政部门 D省级药品监督管理部门【score:4 分】(1).非处方药目录的审批部门是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2

9、).非处方药的标签和说明书的批准部门是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：A甲类非处方药 B乙类非处方药 C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D药品生产企业使用的指南性标志【score:4 分】(1).非处方药绿色专有标识图案用于【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).非处方药红色专有标识图案用于【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：四、X 型题(总题数：5，score:10 分)17.关于药品分类管理的说法，正确的有【score:2 分】【A】根据药品品种、规格

10、、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药【此项为本题正确答案】【B】根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类【此项为本题正确答案】【C】非处方药目录由国家药品监督管理部门遵选、审批、发布和调整【此项为本题正确答案】【D】各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录 本题思路：18.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的【score:2 分】【A】品种【此项为本题正确答案】【B】规格【此项为本题正确答案】【C】适应证【此项为本题正确答案】【D】剂型 本题思路：19.绿色专有标识用于【score:2 分】【A】非处方药 【B】经营非处方药药品的企

11、业指南性标志【此项为本题正确答案】【C】甲类非处方药 【D】乙类非处方药【此项为本题正确答案】本题思路：20.某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问胚的说法，正确的有【score:2 分】【A】网站不能在网上向个人消费者销售处方药【此项为本题正确答案】【B】网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动【此项为本题正确答案】【C】公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药【此项为本题正确答案】【D】网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药 本题思路：21.药品零售企业不得经营的药品包括【score:2 分】【A】麻醉药品【此项为本题正确答案】【B】第一类精神药品【此项为本题正确答案】【C】放射性药品【此项为本题正确答案】【D】药品类易制毒化学品【此项为本题正确答案】本题思路：