【执业药师考试】药事管理与法规-试卷98.pdf

1、 药事管理与法规-试卷 98(总分：240 分，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：40，score:80 分)1.促进中药资源的保护、开发和合理利用的是()【score:2 分】【A】中医药管理部门【此项为本题正确答案】【B】国家药品食品监督管理局 【C】卫生部 【D】商务管理部门 本题思路：国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准；负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高；负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用。2.第一版中国药典的颁布是在()【score:2 分】【A】1953 年【此项为本题正确答案】【B】1956 年 【

2、C】1963 年 【D】1977 年 本题思路：中国药典于 1953 年编纂出版第一版后，相继于 1963 年、1977 年分别编纂出版。从 1985年起每 5 年修订颁布新药典。3.下列不属于中药品种保护条例的适用范围的是()【score:2 分】【A】中成药 【B】天然药物的提取物 【C】化学制剂【此项为本题正确答案】【D】中药人工制成品 本题思路：中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。4.医疗机构购进药品，执行进货()【score:2 分】【A】备案管理制度 【B】真实记录制度 【C】检查验收制度【此项为本题正确答案

3、】【D】分批存放制度 本题思路：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。5.下列允许在药学刊物上介绍，但不允许在大众传播媒介发布广告的是()【score:2 分】【A】非处方药 【B】处方药【此项为本题正确答案】【C】麻醉药品 【D】精神药品 本题思路：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。6.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()【score:2 分】【A】3 年 【B】4 年 【C】5 年【

4、此项为本题正确答案】【D】7 年 本题思路：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 年的监测期。7.国家基本药物目录的调整原则上()【score:2 分】【A】每 2 年一次 【B】每 3 年一次【此项为本题正确答案】【C】每 4 年一次 【D】每 5 年一次 本题思路：在保持相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理。国家基本药物目录原则上每3 年调整一次。8.取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满几年，才可申请参加执业药师资格考试()【score:2 分】【A】4 年 【B】5 年 【C】6 年 【D】7

5、 年【此项为本题正确答案】本题思路：凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：取得药学、中药学或相关专业中专学历。从事药学或中药学专业工作满七年。取得药学、中药学或相关专业大专学历。从事药学或中药学专业工作满五年。取得药学、中药学或相关专业大学本科学历。从事药学或中药学专业工作满三年。取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。取得药学、中药学或相关专业博士学位。9.药品广告的审查机关是()【score:2 分】【A】国务院药品监督管理部门 【B】国务院卫生行政部门 【C】省

6、级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【D】市级以上工商行政管理部门 本题思路：省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。10.国家基本药物遴选的原则包括()【score:2 分】【A】积极稳妥、分步实施、注重效率、不断完善 【B】建立符合国情的科学、合理的管理思路，先综合后分类 【C】应用安全、疗效确切、质量稳定，应用方便 【D】安全有效、使用方便、中西药并重【此项为本题正确答案】本题思路：国家基本药物遴选应按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定

7、品种(剂型)和数量。11.根据执业药师职业道德准则的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应()【score:2 分】【A】药品已售出，拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品 【B】应联系甲药师等待其本人回来予以纠正 【C】应积极提供咨询并给予纠正【此项为本题正确答案】【D】为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 本题思路：执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。12.根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的()【score:2 分】【A】批准文

8、号 【B】商品名称 【C】通用名称【此项为本题正确答案】【D】贮存条件 本题思路：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂 型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量，购销价格、购(销)货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。13.中华人民共和国药品管理法未作规定的制度是()【score:2 分】【A】药品不良反应报告制度 【B】医疗用毒性药品特殊管理制度 【C】药品储备制度 【D】基本药物制度【此项为本题正确答案】本题思路：国家实行药品储备制度。国家实行药品不良反应报告制度。国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射

9、性药品实行特殊管理。14.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布()【score:2 分】【A】该单位拒绝抽查检验的药品为假药 【B】该单位拒绝抽查检验的药品为劣药 【C】撤销该单位拒绝抽查检验药品的批准文号 【D】停止该单位拒绝抽查检验的药品的上市销售和使用【此项为本题正确答案】本题思路：药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检品，不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检

10、的药品的上市销售和使用。15.根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以()【score:2 分】【A】请求药品监督管理部门紧急调用 【B】从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用【此项为本题正确答案】【C】请求卫生行政部门紧急调用 【D】从定点药品批发企业紧急调用 本题思路：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。16.根据麻醉药品和精神药品管理条例，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交()【sco

11、re:2 分】【A】所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明 【B】所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明 【C】所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明 【D】所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【此项为本题正确答案】本题思路：邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。17.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是()【score:2 分】【A】配制地点 【B】工艺 【C】配制人员【此项为本题正确答案】【D】处方 本题思路：医疗机构配制制剂，应当严格执行经

12、批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。18.按照执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行()【score:2 分】【A】考试制度 【B】考核制度 【C】登记制度【此项为本题正确答案】【D】批准制度 本题思路：执业药师实行继续教育登记制度，国家药品监督管理局统一印制执业药师继续教育登记证书，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。19.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管 理是根据()【score:2 分】【A】药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同 【B】药品类别、

13、规格、适应症、剂量及给药途径不同 【C】药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同【此项为本题正确答案】【D】药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同 本题思路：国家根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。20.药品注册管理办法不适用于()【score:2 分】【A】药品生产的申请 【B】药品抽查性检验【此项为本题正确答案】【C】药物临床试验的申请 【D】药品监督管理 本题思路：药品注册管理办法适用于在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理。21.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，医疗

14、机构年度自查报告的内容不包括()【score:2 分】【A】制剂配制的变化情况 【B】药品不良反应报告的情况【此项为本题正确答案】【C】接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况 【D】对药品监督管理部门的意见和建议 本题思路：自查报告应当包括：药品质量管理制度的执行情况；医疗机构制剂配制的变化情况；接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；对药品监督管理部门的意见和建议。22.根据药品说明书和标签管理规定，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是()【score:2 分】【A】非处方药【此项为本题正确答案】【B】处方药 【C】抗生素 【D】新药 本题思路：药品说明书应当列出全部活性成

15、份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。23.根据药品广告审查办法药品广告内容需要改动的，应当()【score:2 分】【A】申请广告登记事项变更 【B】申请撤销原广告批准文号 【C】申请广告许可事项变更 【D】重新申请广告批准文号【此项为本题正确答案】本题思路：药品广告审查办法第十六条规定，经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。24.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂()【score:2 分】【A】只能在本医疗机构使用，不得对外销售【此项为本题正确答案】【B】能在本医疗机构使用，也可对外销售 【C

16、】能在所有的医疗机构使用，也可对外销售 【D】能在所有的医疗机构使用，但不得对外销售 本题思路：医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。25.药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是()【score:2 分】【A】由省级药品监督部门审批 【B】不需要审批，双方签订委托协议即可 【C】由国家药品监督管理部门审批 【D】由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批【此项为本题正确答案】本题思路：中华人民共和国药品管理法第十三条规定，经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

17、所以，药品生产企业可以接受委托生产药品的 前提是由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批。26.从事生产、销售假药或者生产、销售劣药情节严重的单位，其直接责任的主管人员不得从事生产经营活动的期限是()【score:2 分】【A】2 年 【B】5 年 【C】8 年 【D】10 年【此项为本题正确答案】本题思路：根据中华人民共和国药品管理法第七十六条规定：“从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。”27.依法实行 的药品，政府

18、价格主管部门应当按照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定 和调整价格()【score:2 分】【A】市场调节价 【B】政府定价和政府指导价【此项为本题正确答案】【C】企业自定价 【D】医疗行业定价 本题思路：中华人民共和国药品管理法第五十五条规定，依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。28.药品招标采购要坚持的原则是()【score:2 分】【A】质量优先，价格合理【此项为

19、本题正确答案】【B】平等参与，价格便宜 【C】质量优先，公平竞争 【D】价格合理，数量优先 本题思路：药品采购应坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。29.在国家基本药物目录中，中成药分类的主要依据是()【score:2 分】【A】使用习惯 【B】药理作用 【C】功能【此项为本题正确答案】【D】剂型 本题思路：根据国家基本药物目录管理办法(暂行)第二条规定：“国际基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。”30.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，处方药和非处方药的分类依据不包括()【sco

20、re:2 分】【A】规格 【B】疗效【此项为本题正确答案】【C】药品品种 【D】剂量 本题思路：根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)第二条规定：“根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。”31.根据中华人民共和国药品管理法，完成临床试验并通过审批的新药，其新药证书颁发部门是()【score:2 分】【A】国家药典委员会 【B】省级药品监督管理部门 【C】药品评审中心 【D】国务院药品监督管理部门【此项为本题正确答案】本题思路：根据中华人民共和国药品管理法第二十九条规定：“完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

21、”32.根据疫苗流通和预防接种管理条例，第一类疫苗不包括()【score:2 分】【A】公民自费并且自愿接种的【此项为本题正确答案】【B】公民应依照政府的规定受种的疫苗 【C】卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 【D】县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 本题思路：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。33.根据药品不良反应报告和监测管理

22、办法，国家对药品不良反应实行()【score:2 分】【A】点评制度 【B】报告制度【此项为本题正确答案】【C】分类管理制度 【D】核查制度 本题思路：处方药和非处方药实行分类管理制度；医疗机构应当建立处方点评制度；执业药师注册实行登记制度；国家对药品不良反应实行报告制度。34.医师开具处方和药师调剂处方的原则是()【score:2 分】【A】安全、有效、经济【此项为本题正确答案】【B】安全、合理、经济 【C】安全、经济、有效、合理 【D】保护患者隐私权的原则 本题思路：医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。35.依照麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)，以下属于麻

23、醉药品的是()【score:2 分】【A】丁丙诺啡 【B】美沙酮【此项为本题正确答案】【C】哌醋甲酯 【D】司可巴比妥 本题思路：丁丙诺啡、哌醋甲酯、司可巴比妥、马吲哚等是第一类精神药品。美沙酮属于麻醉药品。36.执业药师的基本职责是()【score:2 分】【A】带头执行医药法规 【B】对药品质量负责 【C】提供合格药品，维护人民身体健康【此项为本题正确答案】【D】对违反药品管理法的行为提出处理意见 本题思路：执业药师资格制度暂行规定第四章职责第十八条规定：“执业药师应具有良好职业道德和业务素质，以提供合格药品，维护人民身体健康为基本准则。”A、B、D 项也都是执业药师资格制度暂行规定中有关

24、执业药师职责的有关条款，也都是执业药师必须同时具备的职责，但不是基本职责。37.属于二级保护野生药材物种的是()【score:2 分】【A】川贝母 【B】细辛 【C】五昧子 【D】黄连【此项为本题正确答案】本题思路：国家对野生药材资源实行保护，重点保护的野生药材物种分为三级。黄连在国家重点保护野生药材物种分级中为二级。38.具有毒性药品经营资格的零售药店供应和调配毒性药品()【score:2 分】【A】凭工作证销售给个人，不超过两日极量 【B】凭执业医师处方可供应四日剂量 【C】凭盖有执业医师所在医疗机构公章的正式处方，不超过三日极量 【D】凭盖有执业医师所在医疗机构公章的正式处方，不超过两日

25、极量【此项为本题正确答案】本题思路：医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签字的正式处方。具有毒性药品经营资格的零售药店供应和调配毒性药品，须盖有执业医师所在医疗机构公章的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量。39.只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是()【score:2 分】【A】放射性药品 【B】精神药品 【C】麻醉药品【此项为本题正确答案】【D】医疗用毒性药品 本题思路：国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供应、进出口，非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。40.药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期，一般不得超过()【score:2 分】

26、【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年【此项为本题正确答案】【D】4 年 本题思路：药品生产企业应制定的原料、辅料及包装材料的贮存期，一般不得超过 3 年，期满后应复验。特殊情况应及时复验。二、B1 型题(总题数：2，score:12 分)A互联网药品信息服务 B互联网医药信息服务C非经营性互联网药品信息服务 D经营性互联网药品信息服务【score:6 分】(1).通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动的是()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动的是()【score:2

27、分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动的是()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。A中药 B国家食品药品监督管理局规定的生物制品 C新药 D医疗机构配制的制剂【score:6

28、 分】(1).不得发布广告的是()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).在销售前必须经指定检验机构检验的是()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).药品管理法规定实行品种保护的是()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：根据中华人民共和国药品管理法第三十六条规定：“国家实行中药品种保护制度。”第四十一条规定：“国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：国务院药品监督管理部门规定的生物制品；首次

29、在中国销售的药品；国务院规定的其他药品。”中华人民共和国 药品管理法实施条例第二十四条规定：“医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。”三、B1 型题(总题数：17，score:68 分)A天麻 B甘草 C黄芩 D丹参【score:4 分】(1).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).资源严重减少的野生药材是()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是甘草，被列入国家二级重点保护品种。资源

30、严 重减少的野生药材是黄芩。天麻和丹参不属于国家重点保护的野生药材物种范围。A新的和严重的药品不良反应 B常见的药品不良反应 C罕见的药品不良反应 D所有的药品不良反应【score:4 分】(1).进口满 5 年的药品，应当报告该药品的()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：根据药品不良反应报告和监测管理办法第二十条规定：“新药监测期内的国产药品应当 报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品

31、自首次获准进口之日起 5 年内，报告该进口药品的所有不良反应；满 5 年的，报告新的和严重的不良反应。”A分类管理制度 B药品限制出口制度 C药品储备制度 D特殊管理制度【score:4 分】(1).国家应对灾情发生所需的药品实行()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).国家对处方药和非处方药实行()【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：根据中华人民共和国药品管理法第三十七条规定：“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。”第四十三条规定：“国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国

32、务院规定的部门可以紧急调用企业药品。”A安装专用防盗门，双人双锁 B安装专用防盗门，单人双锁 C专柜(专库)储存、专用账册、专人管理 D专柜(专库)储存、双人单锁【score:4 分】(1).麻醉药品和第一类精神药品生产企业应()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).第二类精神药品生产企业应()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：根据麻醉药品和精神药品管理条例第四十七条规定：“麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应设立专库或专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应使用保险

33、柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。”第四十九条规定：“第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。”A药品说明书 B药品的内标签 C药品的标签D药品的外标签【score:4 分】(1).包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).注明药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事 项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容的是(

34、)【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

35、A听证程序 B简易程序 C不予行政处罚 D从轻或者减轻处罚【score:4 分】(1).主动消除或者减轻违法行为危害后果的()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：适用方式：不予处罚：不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚；违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚；精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚；如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。从轻或

36、者减轻处罚：受行政处罚的当事人有下列情形之一 的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：主动消除或者减轻违法行为危害后果的；受他人胁迫有违法行为的；配合行政机关查处违法行为有立功表现的；已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。A药房 B药剂科 C西药房 D药学部【score:4分】(1).三级医院设置()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).二级医院设置()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。A进口药品申请 B再注册申请

37、 C补充申请 D仿制药申请【score:4 分】(1).生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).新药申请、仿制新药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：根据药品注册管理办法第十二条规定：“仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。补充申请，指 新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经

38、批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。”A药品保管制度 B必须标明产地 C进货检查验收制度 D必须准确无误【score:4 分】(1).药品经营企业必须制定和执行()【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).药品经营企业销售中药材()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：根据中华人民共和国药品管理法第二十条规定：“药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等 措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。”第十九条规定：“药品经营企业销售中药材，必须标明

39、产地。”A国家食品药品监督管理局 B各级卫生行政主管部门 C地方各级药品监督管理部门 D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构【score:4 分】(1).主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作的是()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).主管全国药品不良反应报告和监测工作的是()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：根据药品不良反应报告和监测管理办法第四条规定：“国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生

40、行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。”A药品生产、经营企业 B药品经营企业 C药品生产、经营企业和医疗机构 D药品生产企业【score:4 分】(1).不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的是()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：根据药品流通监督管理办法第十六条规定：“

41、药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。”第二十一、二十八条规定：“药品生产、经营企业和医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。”A定点药品零售企业 B疫苗药品批发企业 C县级疾病预防控制机构 D设区的市级以上疾病预防控制机构【score:4 分】(1).可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).不得从事疫苗经营活动的是()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：根据疫苗流通和预防接种管理条例第十条规定：“药品零售企业不得从事疫苗经营活动。

42、”第十三条规定：“疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。”第十五条规定：“县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。”A12 小时内 B24 小时内 C48 小时内 D72 小时内【score:4 分】(1).药品生产企业对二级召回的药品，应在多长时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).药品生产企业对一级召回的

43、药品，应在多长时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：根据药品召回管理办法第十六条规定：“药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在 24 小时内，二级召回在 48 小时内，三级召回在 72 小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。”A经营者的义务 B消费者协会的义务 C消费者的权利 D国家对消费者的权益保护【score:4 分】(1).不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的

44、规定为()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利为()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：根据中华人民共和国消费者权益保护法第七条规定：“消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。”第二十六条规定：“经营者不得以格式条款、通知、声 明、店堂告示等方式作出排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等对消费者不公平、不合理的规定。”A1 年 B2 年 C3 年 D4 年【score:4 分】(1).运输证

45、明有效期为()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).麻醉药品的处方至少保存()【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存 3年，精神药品处方至少保存 2 年。托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请 领取运输证明。运输证明有效期为 1 年。麻醉药品和第一类精神药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5 年。第二

46、类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5年。A1 年 B2 年 C4 年 D5 年【score:4 分】(1).药品广告批准文号有效期为()【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).以备核查，外配处方应保存()【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：药品广告批准文号的有效期为 1 年，到期作废。外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字，并保存 2 年

47、以上以备核查。外配处方应分别管理，单独建账。医疗机构制剂批准文号的有效期为 3年。A20 年，10 年，5 年 B5 年 C7 年 D30 年，20年，10 年【score:4 分】(1).中药一级保护品种的保护期限分别为()【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).中药二级保护品种的保护期限为()【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：中药品种保护条例对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年，中药二级保护品种的保护期限为 7 年。四、C 型题(总题

48、数：2，score:20 分)甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。【score:10 分】(1).应制定召回计划并组织实施的主体是()【score:2 分】【A】甲省药品监督管理部门 【B】乙医院 【C】丙医药公司 【D】丁药品生产企业【此项为本题正确答案】本题思路：药品召回企业是药品召回的责任主体。(2).应对注射液实施几级召回()【score:2 分】【A】一级召回【此项为本题正确答案】【B】二级召回 【C】三级召回 【D】四级召回 本题思路：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一

49、级召回；对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害实施二级召回，对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。该药物在临床使用过程中，已发生死亡病例，属于严重的健康危害。(3).作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()【score:2 分】【A】12 小时 【B】24 小时【此项为本题正确答案】【C】48 小时 【D】72 小时 本题思路：一级召回应在 24 小时内向所在地省级药品监督管理部门报告。(4).启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限为()【score:2 分】【A】1 日内【此项为本题正

50、确答案】【B】3 日内 【C】7 日内 【D】15 日内 本题思路：药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在 1 日内，二级召回在 3 日内，三级召回在 7 日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。(5).在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为()【score:2 分】【A】每日【此项为本题正确答案】【B】每 3 日 【C】每 7 日 【D】每 15 日 本题思路：药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每 3 日，三级召回每 7 日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。某药品批发企业拟在所在省、

51、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。【score:10分】(1).该药品批发企业应具备的条件不包括()【score:2 分】【A】有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件 【B】有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 【C】单位及其工作人员 3 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为【此项为本题正确答案】【D】具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度 本题思路：麻醉药品和精神药品除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应具备下列条件：有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理

52、部门报告经营信息的能力；单位及其工作人员 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。(2).该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()【score:2 分】【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 【D】所在地县级药品监督管理部门 本题思路：在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。(3).该药品批发企业

53、成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经过哪个部门批准()【score:2 分】【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 【D】所在地县级药品监督管理部门 本题思路：由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应经企业所在地省级药品监督管理部门批准。(4).该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难

54、等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2 日内将调剂情况分别报哪个部门备案()【score:2分】【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 【D】所在地县级药品监督管理部门 本题思路：区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。(5).该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药

55、品制剂，须经哪个部门批准()【score:2 分】【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 【D】所在地县级药品监督管理部门 本题思路：区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂的，须经所在地省级药品监督管理部门批准。五、C 型题(总题数：1，score:8 分)某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的 8 个月男孩的处方。【score:8 分】(1).该处方的印刷用纸为()【score:2 分】【A】淡黄色 【B】淡绿色【此项为本题正

56、确答案】【C】淡红色 【D】白色 本题思路：儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标准“儿科”。(2).该处方不得超过()【score:2 分】【A】一次常用量 【B】3 日常用量 【C】7 日常用量【此项为本题正确答案】【D】15 日常用量 本题思路：处方一般不得超过 7 日常用量；急诊处方一般不得超过 3 日常用量；对某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。(3).有关该处方的说法，错误的是()【score:2分】【A】药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 【B】该处方限制外配 【C】该处方不能超过 5 种药品品种 【D】该处方患者年龄应注明不满 1 岁，

57、并注明体重【此项为本题正确答案】本题思路：新生儿、婴幼儿处方应写明日、月龄，而不是注明不满一岁。(4).该处方应当保存()【score:2 分】【A】1 年【此项为本题正确答案】【B】2 年 【C】3 年 【D】5 年 本题思路：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方保存期限为 1 年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为 2 年，麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为 3 年。六、C 型题(总题数：2，score:12 分)甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物。【score:6 分】(1).甲医疗机构应当查验的证明文件不包括()【scor

58、e:2 分】【A】乙药品批发企业的药品经营许可证和营业执照 【B】乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证 【C】丙抗菌药物的药品标准【此项为本题正确答案】【D】丙抗菌药物的批准证明文件 本题思路：医疗机构购进药品，应当查验供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照；所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。(2).甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于()【score:2分】【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】5 年【此项为本题正确答案】本题思路：医疗机构应妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章

59、的前述证明文件的复印件，保存期不得少于 5 年。(3).甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存()【score:2 分】【A】至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 【B】至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3年【此项为本题正确答案】【C】至少 3 年 【D】至少 5 年 本题思路：医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录，药品验收记录必须保存至超过药品有效期 1年，但不得少于 3 年。某医疗机构药师为患有多动症的某 8 岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。【score:6 分】(1).该处方的印刷用纸为()【score:

60、2 分】【A】淡黄色 【B】淡绿色 【C】淡红色【此项为本题正确答案】【D】白色 本题思路：普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”；儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注 “麻、精一”；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。(2).该处方不得超过()【score:2 分】【A】一次常用量 【B】3 日常用量 【C】7 日常用量 【D】15 日常用量【此项为本题正确答案】本题思路：哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 1 5 日常用量。(3).该处方应当保存()【score:

61、2 分】【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年【此项为本题正确答案】【D】5 年 本题思路：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为 1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期为2 年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 3年。七、X 型题(总题数：20，score:40 分)41.药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是()【score:2 分】【A】临床检验名称【此项为本题正确答案】【B】疾病名称【此项为本题正确答案】【C】临床检验结果的表述【此项为本题正确答案】【D】药品名称【此项为本题正确答案】本题思路：根据药品说明书和标签管理

62、规定第十条规定：“药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。”42.根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为 3 年的有()【score:2 分】【A】医疗用毒性药品处方 【B】第一类精神药品处方【此项为本题正确答案】【C】儿科处方 【D】麻醉处方【此项为本题正确答案】本题思路：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为 1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为 2 年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3 年。43.根据最高人民法院、最高人民检

63、察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，以生产、销售假、劣药的共同犯罪论处的有()【score:2 分】【A】应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供原料、辅料、包装材料的【此项为本题正确答案】【B】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供运输、储存、保管等便利条件的【此项为本题正确答案】【C】应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产、经营场所、设备的【此项为本题正确答案】【D】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产技术的【此项为本题正确答案】本题思路：明知他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以共同犯罪论处：提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件

64、的；提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄等便利条件的；提供生产技术或者原料、辅料、包装材料的；提供广告宣传等的。44.中药材的验收记录应当包括()【score:2 分】【A】生产厂商 【B】到货数量【此项为本题正确答案】【C】产地【此项为本题正确答案】【D】供货单位【此项为本题正确答案】本题思路：根据药品经营质量管理规范第八十条规定：“中药材的验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。”45.下列属于定点零售药店审查和确定的原则的有()【score:2 分】【A】引入竞争机制【此项为本题正确答案】【B】合理控制药品服务成本【此项为本题正确答案】【C】合理

65、控制药品的价格 【D】保证基本医疗保险用药的品种和质量【此项为本题正确答案】本题思路：根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法第三条规定：“定点零售药店审查和确定的原则是：保证基本医疗保险用药的品种和质量；引人竞争机制，合理控制药品服务成本；方便参保人员就医后购药和便于管理。”46.药品广告内容涉及哪些内容的宣传时，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行恶意隐瞒的宣传()【score:2 分】【A】药品适应症【此项为本题正确答案】【B】药品用量 【C】药理作用【此项为本题正确答案】【D】功能主治【此项为本题正确答案】本题思路：根据药品广告审查发布标准第六条规定：“药

66、品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。”47.医疗机构必须制定和执行药品保管制度，为保证药品质量，需采取的措施有()【score:2 分】【A】冷藏【此项为本题正确答案】【B】防鼠【此项为本题正确答案】【C】防冻【此项为本题正确答案】【D】防虫【此项为本题正确答案】本题思路：根据中华人民共和国药品管理法第二十八条规定：“医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。”48.接种单位应当具备的条件有()【s

67、core:2 分】【A】具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度【此项为本题正确答案】【B】具有医疗机构执业许可证件【此项为本题正确答案】【C】具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生【此项为本题正确答案】【D】承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊【此项为本题正确答案】本题思路：根据疫苗流通和预防接种管理条例第二十一条规定：“接种单位应当具备以下条件：具有医疗机构执业许可证件；具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；具有符

68、合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。”49.下列情形中，医师的处方权由其所在医疗机构予以取消的是()【score:2 分】【A】吊销执业证书【此项为本题正确答案】【B】开具处方过程中牟取私利【此项为本题正确答案】【C】考核不合格离岗培训期间开具的处方【此项为本题正确答案】【D】未按规定使用药品，造成严重后果【此项为本题正确答案】本题思路：根据处方管理办法第四十六条，医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：被责令暂停执业；考核不合格离岗培训期间；被注销、吊销执业证书；不按照规定开具处方，造成严重后果的；

69、不按照规定使用药品，造成严重后果的；因开具处方牟取私利。50.应当开箱检查至最小包装的是()【score:2 分】【A】零货【此项为本题正确答案】【B】封条损坏的【此项为本题正确答案】【C】包装破损严重的【此项为本题正确答案】【D】包装渗液的【此项为本题正确答案】本题思路：根据药品经营质量管理规范第七十七条规定：“破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。”51.下列属于医药卫生人才保障机制的有()【score:2 分】【A】加强医药卫生人才队伍建设【此项为本题正确答案】【B】充分发挥执业药师的作用【此项为本题正确答案】【C】促进基本公共卫生服务逐步均等化

70、【D】健全基层医疗卫生服务体系 本题思路：医药卫生人才保障机制包括：加强医药卫生人才队伍建设和充分发挥执业药师的作用。52.制定 GAP 的目的是()【score:2 分】【A】规范中药生产【此项为本题正确答案】【B】促进中药标准化、现代化【此项为本题正确答案】【C】规范中药材生产 【D】保护中药材质量【此项为本题正确答案】本题思路：制定 GAP 的目的：规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化。53.“四查十对”的四查包括()【score:2 分】【A】查药品【此项为本题正确答案】【B】查配伍禁忌【此项为本题正确答案】【C】查处方【此项为本题正确答案】【D】查用药合理性【此项为

71、本题正确答案】本题思路：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。54.非处方药专有标识可以单色印刷的位置有()【score:2 分】【A】说明书【此项为本题正确答案】【B】外包装 【C】标签 【D】大包装【此项为本题正确答案】本题思路：使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按 照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或是“乙类”字样。55.麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品零售

72、企业销售第二类精神药品时，应该()【score:2 分】【A】禁止无处方销售【此项为本题正确答案】【B】禁止超剂量销售【此项为本题正确答案】【C】凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售【此项为本题正确答案】【D】不得向未成年人销售【此项为本题正确答案】本题思路：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存 2 年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。56.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容有()【score:2 分】【A】功能 【B】预防【此项为本题正确答案】【C】诊断人体疾病【此

73、项为本题正确答案】【D】治疗【此项为本题正确答案】本题思路：非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政法规另有规定的除外。57.药品质量特性包括()【score:2 分】【A】有效性【此项为本题正确答案】【B】稳定性【此项为本题正确答案】【C】安全性【此项为本题正确答案】【D】均一性【此项为本题正确答案】本题思路：药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和，药品质量特性主要体现在有效性、稳定性、安全性及均一性四个方面。58.药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括()【score:2 分】【A】济世为怀

74、，清廉正派【此项为本题正确答案】【B】仁爱救人，文明服务【此项为本题正确答案】【C】彼此尊重，同护声誉 【D】宣传医药知识，承担治疗保健职责 本题思路：药学工作人员对服务对象的职业道德规范要求包括：仁爱救人，文明服务；科学严谨，理明术精；济世为怀，清廉正派。59.政府价格主管部门应当按照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到()【score:2 分】【A】消除虚高价格【此项为本题正确答案】【B】保护用药者的正当利益【此项为本题正确答案】【C】质价相符【此项为本题正确答案】【D】提高药品生产者积极性 本题思路：依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当根据中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。60.可以委托生产的药品是()【score:2 分】【A】维 C 银翘片【此项为本题正确答案】【B】人血白蛋白 【C】狂犬疫苗 【D】板蓝根冲剂【此项为本题正确答案】本题思路：委托生产的品种限制：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。人血白蛋白与狂犬疫苗均属于生物制品。